Парацетамол 120 мг/5 мл, сироп 100 мл (Eurofarmaco)

1. Что такое Парацетамол

Парацетамол 120 мг/5 мл производства ÎCS EUROFARMACO SA, Республика Молдова — лекарственный препарат в форме сиропа для приема внутрь. Действующим веществом препарата является парацетамол. В 5 мл сиропа содержится 120 мг парацетамола, что соответствует концентрации 24 мг/мл. Актуальная инструкция препарата для Республики Молдова была пересмотрена в мае 2025 года.

Парацетамол относится к группе анальгетиков и антипиретиков. Он обладает выраженным обезболивающим и жаропонижающим действием, тогда как его противовоспалительный эффект является очень слабым. Основное назначение препарата заключается в симптоматическом уменьшении боли и снижении повышенной температуры тела.

Препарат представляет собой вязкую прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость с характерным банановым запахом и вкусом. Сироп особенно удобен для применения у детей, поскольку позволяет отмерять необходимый объем препарата в соответствии с возрастом и назначенной дозой.

Действие препарата является симптоматическим. Парацетамол уменьшает боль и лихорадку, однако непосредственно не устраняет заболевание или патологический процесс, который стал причиной этих симптомов.

2. Для чего используется Парацетамол

Парацетамол 120 мг/5 мл используется для симптоматического лечения боли легкой и умеренной интенсивности различной локализации, а также для симптоматического лечения лихорадки.

Препарат может применяться при головной и зубной боли, мышечных и ревматических болях, а также при болевых ощущениях после травм, медицинских или стоматологических процедур. Его действие направлено на уменьшение интенсивности боли и улучшение общего самочувствия пациента.

Как жаропонижающее средство сироп применяется при повышенной температуре тела. Парацетамол воздействует на механизмы терморегуляции и способствует снижению температуры при лихорадочных состояниях.

Препарат не предназначен для устранения непосредственно причины инфекционного или другого заболевания. Если высокая температура сохраняется, состояние ребенка ухудшается или боль не уменьшается несмотря на применение препарата, необходимо обратиться к врачу.

Без консультации врача продолжительность применения Парацетамола не должна превышать 3 дней в качестве жаропонижающего средства и 5 дней в качестве обезболивающего средства.

3. Противопоказания

Парацетамол противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к парацетамолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Согласно актуальной инструкции именно этого препарата EUROFARMACO, его не следует применять при печеночной или почечной недостаточности, глаукоме, врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, задержке мочи и заболеваниях крови. Препарат также противопоказан детям младше 3 месяцев.

Особая осторожность необходима при синдроме Жильбера, синдроме Дубина–Джонсона, синдроме Ротора и нарушениях функции печени или почек. Длительное применение парацетамола, особенно в высоких дозах, может оказывать токсическое воздействие на печень и почки.

Необходимо соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях, выраженном нарушении функции почек, сепсисе, недостаточном питании и других состояниях, способных повышать риск осложнений при регулярном применении парацетамола.

Сироп содержит сахар, что необходимо учитывать пациентам с непереносимостью некоторых углеводов. В составе также присутствует глицерол, который в определенных количествах может вызывать головную боль, желудочный дискомфорт и диарею.

Особенно важно не превышать назначенную дозу и не применять одновременно другие препараты, содержащие парацетамол. Передозировка парацетамола способна вызвать тяжелое поражение печени, причем отсутствие ранних симптомов не исключает серьезного отравления.

4. Парацетамол с другими лекарственными средствами

Перед применением сиропа необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать.

Парацетамол может взаимодействовать с варфарином, используемым для предотвращения образования тромбов, а также с метоклопрамидом и домперидоном, которые могут влиять на скорость его всасывания. Колестирамин способен уменьшать всасывание парацетамола.

Взаимодействия возможны с некоторыми противоэпилептическими препаратами, включая карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон и вальпроат натрия, а также с рифампицином и изониазидом, применяемыми при туберкулезе. В инструкции также отмечены взаимодействия с хлорамфениколом, салициламидами, интерфероном, зидовудином, трициклическими антидепрессантами и пробенецидом.

Отдельное внимание необходимо при совместном применении с флуклоксациллином. У пациентов с определенными факторами риска при регулярном длительном применении парацетамола и флуклоксациллина описан риск серьезного нарушения кислотно-щелочного равновесия — метаболического ацидоза с высокой анионной разницей.

Необходимо избегать одновременного применения нескольких лекарственных средств, содержащих парацетамол. Он может входить в состав комбинированных препаратов против простуды, гриппа, боли и повышенной температуры, поэтому следует внимательно проверять состав всех используемых средств.

5. Способ применения и дозы

Парацетамол 120 мг/5 мл принимают внутрь. При определении необходимого количества сиропа необходимо учитывать, что 5 мл содержат 120 мг парацетамола, а 2,5 мл — 60 мг парацетамола.

Согласно актуальной инструкции EUROFARMACO, детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года назначают по 2,5–5 мл сиропа 1–4 раза в сутки. Таким образом, разовая доза составляет 60–120 мг парацетамола.

Детям от 1 года до 6 лет назначают по 5–10 мл сиропа 1–4 раза в сутки, что соответствует 120–240 мг парацетамола за один прием.

Детям от 6 до 12 лет назначают по 10–20 мл сиропа 1–4 раза в сутки, что соответствует 240–480 мг парацетамола за один прием.

Максимальная суточная доза согласно инструкции данного препарата составляет 50 мг парацетамола на 1 кг массы тела ребенка. Превышать эту дозу нельзя. Взрослым парацетамол рекомендуется назначать в соответствующих возрасту лекарственных формах.

Продолжительность самостоятельного лечения не должна превышать 3 дней при использовании препарата в качестве жаропонижающего средства и 5 дней при использовании в качестве обезболивающего средства. Более продолжительное применение возможно после консультации врача.

При случайном приеме количества, превышающего рекомендуемую дозу, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее медицинское учреждение, даже если ребенок чувствует себя хорошо. Тяжелое поражение печени после передозировки парацетамола может развиваться с задержкой.

Не следует давать двойную дозу препарата для компенсации пропущенного приема.

6. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные средства, Парацетамол 120 мг/5 мл может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у каждого пациента.

К редким побочным реакциям относятся кожная сыпь, зуд и крапивница. При появлении выраженной аллергической реакции применение препарата необходимо прекратить и обратиться за медицинской помощью.

Редко могут наблюдаться изменения показателей крови, включая анемию, агранулоцитоз, тромбоцитопению, нейтропению и лейкопению. Такие нарушения требуют медицинской оценки, особенно если появляются необычная слабость, частые инфекции, кровотечения или необъяснимые кровоподтеки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта среди редких реакций указаны диарея и боль в животе. Содержащийся в препарате глицерол также может способствовать появлению желудочного дискомфорта и диареи.

С неизвестной частотой описан метаболический ацидоз с высокой анионной разницей, преимущественно у пациентов с тяжелыми заболеваниями и дополнительными факторами риска, получающих парацетамол. Его возможными проявлениями являются тяжелое затруднение дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошнота и рвота.

Наиболее серьезным риском при превышении рекомендуемой дозы остается токсическое поражение печени. Поэтому соблюдение дозировки особенно важно при применении парацетамола у детей.

7. Условия хранения

Парацетамол 120 мг/5 мл следует хранить в сухом месте при температуре ниже 25 °C. Препарат необходимо сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

После первого вскрытия флакона сироп необходимо использовать в течение не более 30 дней.

Лекарственное средство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности считается последний день указанного месяца.