Предуктал MR 35 мг, таблетки с модифицированным высвобождением №60

1. Что такое Предуктал MR

Предуктал MR — лекарственный препарат, содержащий триметазидина дигидрохлорид в дозе 35 мг в одной таблетке. Препарат выпускается в форме таблеток с модифицированным высвобождением, благодаря чему действующее вещество высвобождается постепенно.

Триметазидин относится к антиангинальным средствам. Его действие связано с поддержанием энергетического метаболизма клеток миокарда в условиях ишемии. В отличие от ряда других антиангинальных препаратов, триметазидин не используется преимущественно для непосредственного изменения частоты сердечных сокращений или артериального давления, а действует на клеточный энергетический метаболизм.

Предуктал MR применяется у взрослых пациентов со стабильной стенокардией как дополнительная терапия, когда препараты первой линии не обеспечивают достаточного контроля симптомов либо плохо переносятся пациентом.

Препарат не предназначен для купирования уже начавшегося приступа стенокардии. Он также не используется как первоначальное лечение нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. При возникновении приступа боли в груди пациент должен применять назначенное врачом средство для купирования приступа и следовать индивидуальному плану лечения.

2. Для чего используется Предуктал MR

Предуктал MR применяется у взрослых пациентов в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения стабильной стенокардии, если симптомы недостаточно контролируются антиангинальными препаратами первой линии или пациент не переносит такую терапию.

Стабильная стенокардия представляет собой клиническое проявление ишемической болезни сердца, при котором потребность сердечной мышцы в кислороде при определённых условиях превышает возможности его доставки. Типичным проявлением является боль или ощущение давления, тяжести либо сжатия за грудиной, возникающее, например, при физической нагрузке.

Триметазидин помогает поддерживать энергетический метаболизм клеток, подвергающихся ишемии. Его применение направлено на уменьшение симптомов стабильной стенокардии в составе комплексной терапии.

Предуктал MR не предназначен для немедленного прекращения острого приступа стенокардии и не заменяет препараты быстрого действия, назначенные врачом для таких ситуаций. Он также не является препаратом для первоначального лечения инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии.

Эффективность терапии должна периодически оцениваться врачом. В актуальной информации для триметазидина MR указано, что клиническую пользу лечения следует оценить примерно через 3 месяца, а при отсутствии терапевтического ответа применение триметазидина следует прекратить.

3. Противопоказания

Предуктал MR противопоказан при повышенной чувствительности к триметазидину или любому вспомогательному компоненту препарата.

Препарат противопоказан пациентам с болезнью Паркинсона, симптомами паркинсонизма, тремором, синдромом беспокойных ног и другими связанными с ними двигательными нарушениями. Это противопоказание имеет особое значение, поскольку триметазидин в редких случаях способен вызывать или усиливать симптомы паркинсонизма.

Предуктал MR также противопоказан при тяжёлой почечной недостаточности, когда клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин. Триметазидин в значительной степени выводится почками, поэтому при выраженном нарушении почечной функции возможно значительное увеличение его концентрации в организме.

Особая осторожность требуется у пожилых пациентов, поскольку с возрастом функция почек может снижаться и, соответственно, может увеличиваться системное воздействие триметазидина.

При появлении во время лечения тремора, замедленности движений, повышенного мышечного тонуса, неустойчивости походки, синдрома беспокойных ног или других двигательных нарушений препарат необходимо отменить и обратиться к врачу. Такие проявления обычно обратимы после прекращения лечения.

Безопасность и эффективность триметазидина у детей и подростков младше 18 лет не установлены, поэтому для данной возрастной группы соответствующих рекомендаций по применению нет.

4. Предуктал MR с другими лекарственными средствами

Для триметазидина не установлены клинически значимые специфические лекарственные взаимодействия, требующие стандартного запрета определённых комбинаций. Тем не менее врачу необходимо сообщить обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время, недавно принимал или планирует принимать.

Предуктал MR обычно применяется именно в составе комплексной антиангинальной терапии, то есть совместно с другими лекарственными средствами, используемыми при стабильной ишемической болезни сердца.

Особого внимания требуют пожилые пациенты, пациенты с нарушенной функцией почек и лица, получающие большое количество лекарственных препаратов одновременно.

У пациентов, принимающих гипотензивные препараты, необходимо учитывать возможность появления головокружения или ортостатической гипотензии. Хотя такие реакции на триметазидин встречаются редко, они могут повышать вероятность падений, особенно у пожилых пациентов.

Самостоятельно отменять или изменять дозы антиангинальных, антигипертензивных и других сердечно-сосудистых препаратов при начале лечения Предукталом MR не следует.

5. Способ применения и дозы

Стандартная рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетку Предуктал MR 35 мг 2 раза в сутки, то есть 35 мг утром и 35 мг вечером во время еды. Общая стандартная суточная доза составляет 70 мг триметазидина дигидрохлорида.

Препарат предназначен для приёма внутрь. Таблетку принимают во время еды, обычно одну таблетку утром во время завтрака и одну таблетку вечером во время еды.

У пациентов с умеренным нарушением функции почек, при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин, доза должна быть уменьшена. Рекомендуется 1 таблетка 35 мг один раз в сутки утром во время завтрака. Таким образом, для этой категории пациентов суточная доза составляет 35 мг.

При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин препарат противопоказан.

У пожилых пациентов возможно повышение концентрации триметазидина вследствие возрастного снижения функции почек. Поэтому дозу необходимо подбирать с осторожностью с учётом функции почек. Если у пожилого пациента клиренс креатинина составляет 30–60 мл/мин, рекомендуемая доза также составляет 35 мг один раз в сутки утром во время завтрака.

Клиническую пользу лечения рекомендуется оценить приблизительно через 3 месяца. Если пациент не отвечает на терапию, применение триметазидина следует прекратить по решению врача.

Предуктал MR не предназначен для устранения острого приступа стенокардии. При внезапном приступе боли за грудиной нельзя принимать дополнительную таблетку Предуктала MR в качестве средства быстрого действия.

6. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные препараты, Предуктал MR может вызывать побочные реакции, хотя они возникают не у каждого пациента.

К часто регистрируемым побочным реакциям относятся головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, кожная сыпь, зуд, крапивница и астения.

Реже могут возникать сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия, снижение артериального давления и ортостатическая гипотензия. Последняя может сопровождаться головокружением, недомоганием или падением, особенно у пациентов, одновременно получающих антигипертензивную терапию. Возможны также приливы.

Особое значение имеют неврологические реакции. У некоторых пациентов могут появиться симптомы паркинсонизма: тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса, неустойчивость походки, синдром беспокойных ног и другие двигательные нарушения. При появлении таких симптомов триметазидин необходимо отменить и обратиться к врачу. В большинстве зарегистрированных случаев эти нарушения были обратимыми после прекращения терапии.

Также сообщалось о нарушениях сна, включая бессонницу и сонливость, головокружении типа вертиго и запоре.

С неизвестной частотой зарегистрированы редкие, но потенциально серьёзные реакции со стороны крови, включая агранулоцитоз, тромбоцитопению и тромбоцитопеническую пурпуру. Сообщалось также о гепатите. Среди серьёзных кожных и аллергических реакций описаны ангионевротический отёк, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

При появлении выраженной аллергической реакции, отёка лица или горла, необычных двигательных нарушений или других серьёзных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.

7. Условия хранения

Предуктал MR необходимо хранить в соответствии с условиями, указанными на оригинальной упаковке и в инструкции конкретной зарегистрированной версии препарата.

Лекарственное средство следует хранить в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте. Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Необходимо избегать воздействия условий, способных нарушить целостность таблеток или изменить характеристики лекарственной формы с модифицированным высвобождением.