Релаксил капсулы (125 мг + 25 мг + 25 мг) №10×2

1. Что такое Релаксил

Релаксил — комбинированное лекарственное средство растительного происхождения, обладающее мягким успокаивающим действием. Препарат содержит сухие экстракты корней валерианы лекарственной, листьев мяты перечной и листьев мелиссы лекарственной. Он относится к группе снотворных и седативных средств. Код АТХ — N05C M.

Действие препарата обусловлено сочетанием свойств трех лекарственных растений. Валериана оказывает успокаивающее действие, способствует уменьшению нервной возбудимости, внутреннего напряжения и беспокойства, а при нарушениях сна помогает облегчить засыпание. Мелисса лекарственная обладает умеренным успокаивающим и спазмолитическим действием. Мята перечная дополняет седативное действие валерианы и мелиссы, а также оказывает мягкое спазмолитическое влияние.

Релаксил выпускается в форме твердых желатиновых капсул. Корпус и крышечка капсулы имеют зеленый цвет. Внутри находится порошок или спрессованная масса от буровато-коричневого до серо-коричневого цвета с возможными вкраплениями. В упаковке находятся два блистера по 10 капсул, то есть всего 20 капсул. Производитель — АО «Киевский витаминный завод», Украина.

2. Для чего используется Релаксил

Релаксил применяется в составе комплексного лечения нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы, прежде всего неврастении и нарушений сна. Препарат может применяться при нервном возбуждении, повышенной раздражительности, беспокойстве, эмоциональном напряжении, вызванном стрессом или умственной перегрузкой, а также при трудностях с засыпанием.

Препарат особенно целесообразен при временном нервном напряжении, когда применение сильнодействующих успокаивающих средств не требуется. Благодаря мягкому седативному действию растительных экстрактов Релаксил может способствовать уменьшению чувства внутреннего напряжения и помогать нормализации сна.

Терапевтическое действие Релаксила развивается постепенно. Поэтому препарат не предназначен для немедленного устранения выраженного приступа тревоги или острого нарушения сна. Его применение по указанным показаниям основывается преимущественно на длительном опыте использования валерианы, мелиссы и мяты перечной в качестве растительных успокаивающих средств. 

Если нервозность, раздражительность или нарушения сна сохраняются в течение 14 дней лечения либо состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу для уточнения причины симптомов и выбора дальнейшего лечения.

3. Противопоказания

Релаксил нельзя принимать при установленной повышенной чувствительности к валериане лекарственной, мяте перечной, мелиссе лекарственной или любому вспомогательному компоненту препарата. Применение противопоказано при выраженном снижении артериального давления, бронхиальной астме, депрессии и других состояниях, сопровождающихся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Препарат не рекомендуется детям младше 12 лет, поскольку достаточные сведения о безопасности и эффективности его применения в этой возрастной группе отсутствуют. Детям и подросткам начиная с 12 лет препарат можно применять в дозах, предусмотренных инструкцией, желательно после консультации с врачом.

Безопасность применения Релаксила во время беременности и грудного вскармливания не установлена. Поэтому препарат не следует применять беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью, если иное решение не принято врачом после индивидуальной оценки возможной пользы и риска.

Особая осторожность необходима пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или перенесенными ранее тяжелыми заболеваниями печени. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и частой изжоге препараты мяты перечной могут усиливать неприятные ощущения, поэтому применения Релаксила рекомендуется избегать. При желчнокаменной болезни, заболеваниях желчного пузыря или желчевыводящих путей препарат следует принимать только после консультации с врачом.

Прямого противопоказания для пациентов с сахарным диабетом в инструкции не указано. В перечне вспомогательных компонентов препарата сахар и лактоза не заявлены. Тем не менее пациентам с сахарным диабетом, которые одновременно принимают другие лекарственные средства или имеют сопутствующие заболевания, желательно согласовать применение препарата с врачом.

Оболочка капсул содержит красители азорубин Е122 и бриллиантовый черный BN Е151. Эти вещества способны вызывать аллергические реакции у людей с повышенной чувствительностью.

Релаксил может вызывать сонливость, головокружение и снижение скорости психомоторных реакций. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем, работать с механизмами или выполнять действия, требующие высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

4. Релаксил с другими лекарственными средствами

Данные о взаимодействиях Релаксила с другими лекарственными средствами ограничены. Препарат может усиливать действие снотворных, седативных, анксиолитических и других лекарственных средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы. Усиление эффекта также возможно при совместном применении со спазмолитическими и обезболивающими средствами.

Не рекомендуется самостоятельно сочетать Релаксил с синтетическими успокаивающими препаратами, в том числе с бензодиазепинами. Такая комбинация допускается только после консультации с врачом и под медицинским наблюдением, поскольку может привести к чрезмерной сонливости, заторможенности и снижению скорости реакции.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольных напитков. Алкоголь способен усиливать седативное действие препарата и повышать вероятность сонливости, головокружения, слабости и нарушения концентрации внимания.

Клинически значимого взаимодействия с лекарственными веществами, метаболизирующимися при участии ферментов CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 или CYP2E1, не выявлено. Однако перед одновременным применением Релаксила с любыми другими лекарствами необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых препаратах, включая безрецептурные средства, растительные препараты и пищевые добавки.

5. Способ применения и дозы 

Релаксил предназначен для приема внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не вскрывая и не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет при повышенной нервной возбудимости, умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздражительности рекомендуется принимать по 2 капсулы 2 раза в сутки.

При нарушениях сна взрослым и детям от 12 лет рекомендуется принимать по 2 капсулы приблизительно за 1 час до сна.

Действие препарата развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется применять Релаксил не менее 14 дней. Продолжительность курса лечения определяется с учетом характера симптомов, переносимости препарата и полученного результата. Если через 14 дней состояние не улучшается или симптомы усиливаются, следует прекратить самостоятельное лечение и обратиться к врачу.

Не следует самостоятельно увеличивать рекомендуемую дозу. Пропущенную дозу не нужно компенсировать приемом двойного количества препарата. Следующую дозу принимают в обычное время согласно установленной схеме.

В доступных источниках встречаются прежние варианты инструкции с иными схемами приема. Для упаковки, приобретенной в Республике Молдова, приоритет имеет дозировка, указанная во вложенном листке конкретной серии препарата. Приведенная выше схема соответствует актуальной инструкции производителя: по 2 капсулы 2 раза в сутки при раздражительности и по 2 капсулы за 1 час до сна при нарушениях сна. 

При значительном превышении рекомендуемой дозы могут возникнуть выраженная утомляемость, слабость, сонливость, заторможенность, головная боль, головокружение, снижение концентрации внимания, тошнота, боли или спазмы в животе, дрожание рук, расширение зрачков, чувство стеснения в груди и снижение артериального давления. При подозрении на передозировку необходимо прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

6. Возможные побочные эффекты

Релаксил обычно переносится удовлетворительно, однако, как и любое лекарственное средство, способен вызывать нежелательные реакции.

Со стороны пищеварительной системы могут возникать тошнота и спастические боли в животе. У пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом возможно появление или усиление изжоги. При продолжительном применении препаратов валерианы в отдельных случаях может развиться запор.

Со стороны нервной системы и общего состояния очень редко могут наблюдаться сонливость, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, снижение работоспособности, ухудшение настроения и ослабление эмоциональных реакций. Вероятность таких явлений может увеличиваться при превышении рекомендуемой дозы либо при одновременном применении других успокаивающих или снотворных препаратов.

Возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, покраснение и отек кожи. В редких случаях возможно развитие бронхоспазма. Аллергические реакции могут быть связаны как с растительными экстрактами, так и с красителями, входящими в состав оболочки капсулы.

При появлении выраженной сонливости, сильного головокружения, значительного снижения артериального давления, затруднения дыхания, отека лица или других признаков тяжелой аллергической реакции прием препарата необходимо прекратить и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Если во время лечения возникают любые нежелательные реакции, в том числе не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.

7. Условия хранения

Релаксил следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в сухом и защищенном от прямого света месте. Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности составляет 2 года. После истечения срока годности, указанного на упаковке, принимать препарат нельзя. Капсулы также не следует использовать, если блистер поврежден либо внешний вид или запах содержимого заметно изменились.

Неиспользованные или просроченные капсулы не рекомендуется выбрасывать в канализацию. Информацию о правильной утилизации лекарственного средства можно получить у фармацевта.