Ровастин-BP 20 мг, компр. N10x3

1. Что такое Ровастин-BP

Готовится из группы статинов. Он ингибирует 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермент А-редуктазы (HMG-CoA-редуктазы) и сохраняет превращение HMG-CoA в мевалонат-раннюю стадию синтеза холестерина в печени. В результате увеличивается количество рецепторов ЛПНП и интенсивность катаболизма ЛПНП-холестерина и снижается синтез ЛПНП. Снижает концентрацию липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и очень низкой (ЛПОНП) и триглицеридов. Терапевтический эффект возникает в течение первой недели лечения розувастатином, в течение 2 недель лечения эффект составляет 90% от максимально возможного. Максимальный эффект обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется в течение всего лечения

2. Для чего используется Ровастин-BP

Дополнение к гипохолестеринемической и гиполипидемической диете у пациентов с повышенным уровнем общего холестерина, ЛПНП-холестерина, аполипопротеина В и триглицеридов, первичной гиперхолестеринемии, включая семейную гиперхолестеринемию, смешанную гиперхолестеринемию (тип IIA и IIB), если диета и другие немедикаментозные методы оказывают неудовлетворительное действие.

3. Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, заболевания печени в активной фазе, в том числе необъяснимое увеличение сывороточных трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с нормой, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина< 30 мл/мин); сопутствующее введение циклоспорина; миопатия, беременность и лактация, отсутствие соответствующих методов контрацепции у женщин репродуктивного возраста, возраст до 18 лет.

4. Ровастин-BP с другими лекарственными средствами.

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами розувастатин умеренно усиливает действие последних. При одновременном приеме розувастатина с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, с циклоспорином, никотиновой кислотой, азольными противогрибковыми препаратами, ингибиторами протеаз и макролидными антибиотиками повышается риск развития миопатии. Одновременное введение розувастатина и антацидов с содержанием гидроксида алюминия или магния приводит к снижению концентрации розувастатина в плазме на 50%.

Следует избегать употребления большого количества грейпфрутового сока (более 1 л в день).

5. Способ применения и дозы

Розувастатин вводят внутрь, независимо от приема пищи.

Перед началом лечения пациента указывается стандартная диета с низким содержанием холестерина, которую необходимо соблюдать и на время лечения розувастатином. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от цели терапии и достигнутого результата.

Для пациентов, которые начинают лечение розувастатином или в случае замены приема других ингибиторов HMG-CoA редуктазы розувастатином начальная обычная доза составляет 5 мг или 10 мг в день. Корректировка дозы, если это необходимо, может бытькоторые с интервалом не менее 4 недель. В связи с повышенным риском развития побочных реакций при приеме 40 мг розувастатина по сравнению с более низкими дозами увеличение дозы Клина до 40 мг допускается в течение 4 недель лечения только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией). Рациональное увеличение дозы e в случае, если ожидаемый результат не был получен при введении дозы 20 мг и при условии, что пациенты будут a< a под тщательным наблюдением специалиста. Особое наблюдение рекомендуется в начале приема дозы 40 мг.

У пожилых людей нет необходимости корректировать дозу.

Пациенты с почечной недостаточностью.

У пациентов с легкой почечной недостаточностью корректировка дозы не требуется. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью начальная доза розувастатина составляет 5 мг в сутки. Максимальная суточная доза у пациентов с легкой почечной недостаточностью составляет 40 мг, у пациентов с умеренной почечной недостаточностью-20 мг.

Введение розувастатина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано.

6. Возможные побочные эффекты

Розувастатин обычно хорошо переносится; большинство побочных реакций были легкими и временными.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, запоры, метеоризм, тошнота, диарея, повышенная активность трансаминаз; редко-панкреатит; очень редко-гепатит, желтуха.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, очень редко-полинейропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: канальцевая протеинурия.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, редко-ангионевротический отек.

Другие: астения, миалгии, артралгии, редко-миопатия, рабдомиолиз.

7. Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре 15-25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.