Тиогамма 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10×3

1. Что такое Тиогамма

Тиогамма 600 мг — лекарственное средство, содержащее в качестве действующего вещества тиоктовую кислоту (альфа-липоевую кислоту) – 600 мг в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой. Тиоктовая кислота является эндогенным веществом, которое образуется в организме и участвует в ряде важных метаболических процессов. Она выполняет функцию кофермента в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот, а также обладает антиоксидантными свойствами.

Тиоктовая кислота способствует защите клеток, в том числе нервных клеток, от воздействия свободных радикалов и продуктов окислительного стресса. При сахарном диабете длительно повышенный уровень глюкозы в крови может способствовать образованию свободных радикалов и повреждению периферических нервов. Тиоктовая кислота оказывает влияние на процессы, связанные с этим повреждением, и применяется для уменьшения характерных чувствительных нарушений при полинейропатии.

Таблетки Тиогамма имеют продолговатую форму, покрыты пленочной оболочкой желтого цвета и имеют риску. Риска предназначена прежде всего для облегчения проглатывания таблетки и не предназначена для разделения препарата на равные дозы. 

2. Для чего используется Тиогамма

Тиогамма применяется для лечения нарушений чувствительности при диабетической полинейропатии. Диабетическая полинейропатия представляет собой поражение периферических нервов, возникающее на фоне сахарного диабета и длительного нарушения углеводного обмена.

При этом заболевании пациентов могут беспокоить жжение, покалывание, ощущение «мурашек», онемение, снижение чувствительности, неприятные ощущения или боли преимущественно в нижних конечностях, а иногда и в верхних конечностях.

В некоторых зарегистрированных инструкциях Тиогамма 600 мг также указана для применения при алкогольной полинейропатии. 

При диабетической полинейропатии прием Тиогаммы является частью комплексного лечения. Существенное значение имеет адекватный контроль основного заболевания — сахарного диабета, включая контроль уровня глюкозы в крови, соблюдение соответствующей диеты, физическую активность и назначенную сахароснижающую терапию.

3. Противопоказания

Тиогамма не применяется при повышенной чувствительности к тиоктовой кислоте или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Одновременное применение с цисплатином не рекомендуется, поскольку тиоктовая кислота может снижать терапевтический эффект цисплатина. 

Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет, поскольку для этой возрастной группы отсутствует достаточный объем данных, позволяющий установить безопасность и эффективность лечения.

При наличии заболеваний печени возможность применения препарата должна оцениваться индивидуально.

Особая осторожность необходима у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные сахароснижающие препараты. Тиоктовая кислота может способствовать снижению концентрации глюкозы в крови, поэтому в начале лечения может потребоваться более частый контроль гликемии.

Описан также редкий аутоиммунный инсулиновый синдром, сопровождающийся выраженным снижением концентрации глюкозы в крови. Риск его развития связан, в частности, с определенными вариантами генотипа человеческого лейкоцитарного антигена.

Таблетки содержат лактозы моногидрат, что необходимо учитывать пациентам с определенными наследственными нарушениями переносимости некоторых сахаров.

В период беременности Тиогамма применяется только тогда, когда врач считает такое лечение необходимым. В период грудного вскармливания решение о применении препарата принимается с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и необходимости лечения матери. 

4. Тиогамма с другими лекарственными средствами

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина возможно снижение эффективности последнего. Поэтому сочетание этих препаратов не рекомендуется.

Тиоктовая кислота способна связывать металлы. По этой причине Тиогамму не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими железо или магний. Если Тиогамма принимается утром приблизительно за 30 минут до завтрака, препараты железа или магния рекомендуется принимать позднее — например, во время обеда или вечером.

По аналогичной причине Тиогамму не рекомендуется принимать одновременно с молочными продуктами, поскольку они содержат кальций. Прием молочных продуктов следует отделять по времени от приема препарата.

При одновременном использовании с инсулином или другими сахароснижающими лекарственными средствами их гипогликемическое действие может усиливаться. Поэтому особенно в начале лечения Тиогаммой рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови. При необходимости врач может уменьшить дозу инсулина или другого сахароснижающего препарата, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя. Регулярное употребление алкоголя является важным фактором риска возникновения и прогрессирования нейропатии и может снижать эффективность проводимого лечения. Воздерживаться от алкоголя рекомендуется также в периоды между курсами терапии. 

5. Способ применения и дозы

Для взрослых рекомендуемая суточная доза составляет 600 мг тиоктовой кислоты, то есть 1 таблетку Тиогамма 600 мг 1 раз в сутки. 

Препарат принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, предпочтительно до завтрака. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды.

Одновременный прием с пищей может уменьшать всасывание тиоктовой кислоты из желудочно-кишечного тракта, поэтому соблюдение интервала между приемом таблетки и пищей имеет значение для эффективности лечения.

Таким образом, стандартная схема для взрослого пациента составляет: Тиогамма 600 мг – 1 таблетка 1 раз в сутки натощак, примерно за 30 минут до завтрака.

Риска на таблетке предназначена для облегчения проглатывания. Она не предназначена для разделения таблетки на две равные дозы по 300 мг. 

Продолжительность терапии определяется тяжестью заболевания и клиническим состоянием пациента. Для некоторых зарегистрированных вариантов препарата указан курс продолжительностью 30–60 дней, при необходимости курс может повторяться 2–3 раза в год. При диабетической полинейропатии заболевание имеет хронический характер, поэтому в отдельных случаях может потребоваться более продолжительная терапия. 

При выраженных нарушениях чувствительности лечение может быть начато с парентерального введения препаратов тиоктовой кислоты с последующим переходом на таблетированную форму.

Если очередная таблетка была пропущена, не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

При значительной передозировке могут появиться тошнота, рвота и головная боль. При приеме очень высоких доз тиоктовой кислоты, особенно в сочетании с алкоголем, описаны тяжелые интоксикации, сопровождавшиеся генерализованными судорогами, лактатацидозом, выраженными нарушениями свертывания крови и другими опасными осложнениями. При подозрении на значительную передозировку необходима неотложная медицинская помощь. 

6. Возможные побочные эффекты

При применении Тиогаммы побочные реакции возникают не у каждого пациента. Большинство пациентов переносят препарат удовлетворительно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта очень редко могут возникать тошнота, рвота, боли в желудке или кишечнике и диарея.

Возможны изменения вкусовых ощущений.

Очень редко наблюдаются аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу и зуд. При развитии выраженной аллергической реакции дальнейший прием препарата необходимо прекратить.

На фоне лечения может снижаться уровень глюкозы в крови. Признаками гипогликемии могут быть головокружение, повышенная потливость, головная боль и нарушения зрения. Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом, одновременно получающих инсулин или другие сахароснижающие средства.

С неизвестной частотой описаны более выраженные реакции гиперчувствительности, которые могут сопровождаться затруднением дыхания, резким ухудшением общего состояния, потерей сознания, отеком губ, лица или горла.

Также с неизвестной частотой возможно развитие аутоиммунного инсулинового синдрома, сопровождающегося выраженной гипогликемией. Зарегистрированы случаи нарушения функции печени. 

При возникновении выраженной аллергической реакции, отека лица или горла, затруднения дыхания, потери сознания либо выраженных симптомов гипогликемии прием препарата следует прекратить и обратиться за медицинской помощью.

7. Условия хранения

Тиогамма 600 мг следует хранить при температуре не выше 25°C.

Лекарственное средство необходимо хранить в оригинальной упаковке и в месте, недоступном для детей.

Не следует применять таблетки после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.