Тимонил Ретард 150 мг, таблетки пролонгированного высвобождения, №10×5

1. Что такое Тимонил Ретард

Тимонил Ретард — противоэпилептический лекарственный препарат, действующим веществом которого является карбамазепин. Каждая таблетка пролонгированного высвобождения Тимонил Ретард 150 мг содержит 150 мг карбамазепина. Упаковка №10×5 содержит 50 таблеток.

Пролонгированное высвобождение означает, что карбамазепин поступает из таблетки постепенно. Это позволяет поддерживать более равномерную концентрацию действующего вещества в крови и уменьшать выраженность колебаний между отдельными приёмами.

Карбамазепин влияет на передачу электрических импульсов в нервной системе. Он стабилизирует мембраны чрезмерно возбуждённых нервных клеток, подавляет повторные разряды нейронов и уменьшает распространение патологического возбуждения. Благодаря этому препарат оказывает противосудорожное действие.

Карбамазепин также влияет на передачу болевых импульсов по некоторым повреждённым или чрезмерно возбуждённым нервам. Поэтому препарат может использоваться при определённых формах невралгии и нейропатической боли. Кроме того, он обладает нормотимическим действием и может применяться при некоторых аффективных расстройствах.

Тимонил Ретард является рецептурным препаратом. Лечение начинают после медицинского обследования и, как правило, под контролем анализа крови, функции печени, уровня электролитов и концентрации карбамазепина в крови.

2. Для чего используется Тимонил Ретард

Тимонил Ретард применяется для лечения некоторых форм эпилепсии. Препарат может назначаться при фокальных приступах с сохранённым или нарушенным сознанием, генерализованных тонико-клонических приступах, а также при смешанных формах эпилепсии, если карбамазепин подходит для данного типа приступов.

Препарат не является средством выбора при абсансах и некоторых других генерализованных формах эпилепсии, поскольку в отдельных случаях способен усилить такие приступы. Тип эпилепсии должен быть установлен врачом до начала лечения.

Тимонил Ретард применяется при невралгии тройничного нерва, которая проявляется приступообразной болью в области лица, а также при невралгии языкоглоточного нерва. Карбамазепин предназначен именно для определённых видов невралгической боли и не должен использоваться как обычное обезболивающее при головной, зубной, мышечной или суставной боли.

Препарат может назначаться при болезненной диабетической нейропатии, когда повреждение периферических нервов при сахарном диабете сопровождается жжением, покалыванием или болью.

Тимонил Ретард также может применяться при некоторых неврологических проявлениях рассеянного склероза, включая определённые неэпилептические приступообразные симптомы.

В психиатрии препарат может использоваться для лечения маниакальных эпизодов и профилактики повторных фаз при биполярном аффективном расстройстве, особенно когда препараты лития недостаточно эффективны, противопоказаны или плохо переносятся.

При определённых медицинских показаниях карбамазепин применяется для предотвращения судорог при синдроме отмены алкоголя, но такое лечение проводится только в стационаре под медицинским наблюдением.

3. Противопоказания

Тимонил Ретард противопоказан при аллергии на карбамазепин или любой вспомогательный компонент препарата. Его нельзя принимать при повышенной чувствительности к лекарствам со сходной химической структурой, включая некоторые трициклические антидепрессанты, например амитриптилин, дезипрамин и нортриптилин.

Препарат противопоказан при атриовентрикулярной блокаде и некоторых других тяжёлых нарушениях проводимости сердца, если у пациента нет функционирующего электрокардиостимулятора.

Тимонил Ретард нельзя применять при наличии в настоящее время или в анамнезе выраженного угнетения функции костного мозга, а также при тяжёлых заболеваниях крови, связанных с уменьшением количества форменных элементов.

К противопоказаниям относится печёночная порфирия, в том числе острая перемежающаяся порфирия, смешанная порфирия и поздняя кожная порфирия, даже если заболевание было диагностировано в прошлом.

Препарат нельзя принимать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы. Лечение такими средствами должно быть прекращено как минимум за две недели до начала приёма карбамазепина.

Не рекомендуется одновременное применение с вориконазолом, поскольку карбамазепин может существенно уменьшить его концентрацию и противогрибковую эффективность, а вориконазол способен влиять на концентрацию карбамазепина.

Особая осторожность необходима при заболеваниях печени, почек и сердца, нарушении обмена натрия, глаукоме, затруднении мочеиспускания, психотических расстройствах и смешанных эпилептических приступах, включающих абсансы.

Перед началом лечения и во время него может потребоваться исследование количества лейкоцитов и тромбоцитов, показателей функции печени и почек, концентрации натрия и уровня карбамазепина в крови.

Карбамазепин может вызывать тяжёлые кожные реакции. Риск некоторых таких реакций выше у людей с определёнными генетическими особенностями, чаще встречающимися среди лиц китайского, тайского и некоторых других видов азиатского происхождения. Перед началом терапии врач может назначить генетическое исследование.

При беременности карбамазепин может отрицательно влиять на развитие плода. Применение допускается только после оценки пользы и риска врачом. Самостоятельно прекращать противоэпилептическое лечение при наступлении беременности нельзя, поскольку возобновление приступов также опасно. Женщинам, планирующим беременность, необходимо заранее обсудить лечение со специалистом.

Карбамазепин проникает в грудное молоко. Возможность продолжения грудного вскармливания оценивают индивидуально, наблюдая за состоянием ребёнка.

4. Тимонил Ретард с другими лекарственными средствами

Карбамазепин имеет большое количество лекарственных взаимодействий. Он одновременно является субстратом печёночных ферментов и сильным индуктором некоторых ферментных систем. Другие препараты способны увеличивать или уменьшать его концентрацию, а сам карбамазепин может значительно снижать концентрацию многих лекарств.

Повышение уровня карбамазепина может сопровождаться сонливостью, головокружением, двоением в глазах, неустойчивостью походки, нарушением координации, тошнотой и спутанностью сознания. Его концентрацию могут повышать некоторые антибиотики из группы макролидов, включая эритромицин и кларитромицин, противогрибковые препараты азольной группы, верапамил, дилтиазем, некоторые антидепрессанты, антипсихотики, противовирусные средства, изониазид, омепразол и другие лекарства.

Концентрацию карбамазепина могут уменьшать фенобарбитал, примидон, фенитоин, фосфенитоин, рифампицин, некоторые другие противоэпилептические средства и препараты зверобоя. Снижение уровня действующего вещества может привести к возвращению эпилептических приступов или усилению невралгической боли.

Особенно сложными являются взаимодействия с другими противоэпилептическими препаратами, включая фенитоин, фенобарбитал, вальпроевую кислоту, ламотриджин, топирамат, окскарбазепин, клоназепам, клобазам, этосуксимид, леветирацетам и зонисамид. Врач может изменять дозы и контролировать концентрации лекарств в крови.

Карбамазепин способен уменьшать эффективность антикоагулянтов, включая варфарин, аценокумарол и фенпрокумон. При начале или прекращении лечения требуется тщательный контроль показателей свёртывания крови.

Препарат может снижать эффективность некоторых прямых пероральных антикоагулянтов. Подобное сочетание может потребовать выбора другого лечения.

Тимонил Ретард может снижать концентрацию некоторых антипсихотиков, антидепрессантов, кортикостероидов, препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, противовирусных средств, иммунодепрессантов, гормонов щитовидной железы, противоопухолевых препаратов и лекарств, применяемых после трансплантации органов.

Карбамазепин может уменьшать эффективность гормональных контрацептивов. На фоне лечения могут появиться нерегулярные кровянистые выделения. Следует использовать надёжный негормональный или дополнительный метод контрацепции, согласованный с врачом.

Одновременное применение с диуретиками, особенно гидрохлоротиазидом или фуросемидом, может увеличить риск снижения концентрации натрия в крови.

Сочетание с литием, метоклопрамидом, некоторыми антипсихотиками и седативными средствами способно усилить нежелательное воздействие на нервную систему.

При одновременном применении парацетамола может увеличиваться риск токсического воздействия на печень, а его обезболивающий эффект может ослабевать. Карбамазепин также взаимодействует с трамадолом, фентанилом, бупренорфином и метадоном.

Не следует самостоятельно использовать препараты зверобоя, поскольку они могут изменить концентрацию карбамазепина и ухудшить контроль заболевания.

Во время лечения нельзя употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок, поскольку они могут увеличивать концентрацию карбамазепина в крови и повышать риск побочных эффектов.

Алкоголь во время лечения не употребляют, поскольку он усиливает сонливость, головокружение, нарушение координации и другие эффекты карбамазепина на нервную систему.

5. Способ применения и дозы

Тимонил Ретард принимают только по назначению врача. Доза подбирается индивидуально с учётом диагноза, возраста, массы тела, функции печени и почек, сопутствующих лекарств, эффективности лечения и переносимости карбамазепина.

Терапию обычно начинают с небольшой дозы, которую постепенно увеличивают до достижения необходимого эффекта. При замене другого противоэпилептического средства его дозу уменьшают постепенно. Резко начинать лечение с высокой дозы не рекомендуется.

При эпилепсии у взрослых лечение обычно начинают со 100–200 мг один или два раза в сутки. Затем дозу постепенно увеличивают. Обычная поддерживающая доза составляет 800–1200 мг карбамазепина в сутки, разделённых на два или три приёма. Некоторым пациентам могут потребоваться 1600 мг, а в исключительных случаях — до 2000 мг в сутки. Такие дозы назначаются только врачом при соответствующем наблюдении.

Таблетка Тимонил Ретард содержит 150 мг карбамазепина. Нельзя самостоятельно подбирать количество частей таблетки для получения неподтверждённой дозы.

У детей старше 6 лет лечение эпилепсии обычно начинают со 100–200 мг в сутки. Поддерживающая доза для детей может составлять 400–600 мг в сутки. Подросткам обычно назначают 600–1000 мг в сутки. Детская доза устанавливается индивидуально врачом.

При невралгии тройничного нерва начальная доза обычно составляет 200–400 мг в сутки. Затем её медленно увеличивают до исчезновения боли. Обычная эффективная доза может составлять по 200 мг от двух до четырёх раз в сутки. После достижения контроля боли дозу постепенно снижают до минимальной эффективной.

Пациентам пожилого возраста при невралгии рекомендуется более низкая начальная доза — 100 мг два раза в сутки.

При болезненной диабетической нейропатии обычная доза составляет 200 мг от двух до четырёх раз в сутки.

При маниакальных эпизодах и поддерживающем лечении биполярного аффективного расстройства обычно назначают 400–600 мг в сутки. В зависимости от клинической ситуации диапазон доз может составлять приблизительно 400–1600 мг в сутки.

При предотвращении судорог на фоне синдрома отмены алкоголя обычная доза составляет 200 мг три раза в сутки. В первые дни при тяжёлом состоянии врач может увеличить дозу до 400 мг три раза в сутки. Такое лечение проводится только в стационаре.

Таблетки принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством воды. Таблетку можно проглотить целиком. При затруднённом глотании её можно поместить в воду и принять образовавшуюся суспензию сразу после приготовления.

Разделительная линия может предназначаться преимущественно для облегчения проглатывания и не всегда гарантирует получение равных доз. Не следует измельчать или разжёвывать таблетку без необходимости, поскольку это может повлиять на пролонгированное высвобождение действующего вещества.

Препарат необходимо принимать регулярно, приблизительно в одно и то же время. Нельзя самостоятельно увеличивать дозу, принимать дополнительные таблетки или использовать лекарство чаще, чем назначено.

Если доза пропущена, её принимают после того, как об этом вспомнили, если время следующего приёма не приблизилось. Если скоро нужно принимать следующую дозу, пропущенную не компенсируют. Двойную дозу принимать нельзя.

Тимонил Ретард нельзя отменять внезапно. Резкое прекращение терапии может привести к возобновлению или учащению приступов. Дозу снижают постепенно по схеме врача.

6. Возможные побочные эффекты

В начале лечения, особенно при слишком высокой начальной дозе или у пациентов пожилого возраста, часто возникают головокружение, сонливость, утомляемость, головная боль, неустойчивость, нарушение координации движений, двоение в глазах, затуманивание зрения, тошнота и рвота. Эти реакции могут уменьшаться после адаптации организма или коррекции дозы.

Со стороны нервной системы возможны дрожание, непроизвольные движения, нарушения речи, чувствительности и координации, мышечная слабость, спутанность сознания, возбуждение или выраженная сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникать сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея. Возможны воспалительные изменения печени и поджелудочной железы.

Карбамазепин может изменять показатели крови. Возможно уменьшение количества лейкоцитов, тромбоцитов или других клеток крови. Повышение температуры, боль в горле, частые инфекции, необычная слабость, бледность, лёгкое появление синяков или кровотечений требуют незамедлительного обращения к врачу.

Возможны кожная сыпь, зуд, крапивница и повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Редко развиваются тяжёлые кожные реакции с распространённой сыпью, пузырями, поражением слизистых оболочек, высокой температурой и ухудшением общего состояния. При появлении сыпи лечение нельзя продолжать без срочной оценки врача.

Аллергическая реакция может сопровождаться отёком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания, повышением температуры и увеличением лимфатических узлов. Такие симптомы требуют немедленной медицинской помощи.

Препарат может снижать уровень натрия в крови. Это может проявляться головной болью, тошнотой, выраженной слабостью, спутанностью сознания, сонливостью, мышечными спазмами или учащением приступов. Риск выше у пожилых пациентов и при одновременном применении диуретиков.

Со стороны сердца и сосудов возможны снижение или повышение артериального давления, замедление сердечного ритма, нарушения проводимости, сердцебиение, отёки и ухудшение течения сердечной недостаточности.

Возможны нарушения функции печени, проявляющиеся выраженной слабостью, отсутствием аппетита, потемнением мочи, пожелтением кожи или глаз. В таких случаях препарат отменяют только после срочной медицинской оценки.

Со стороны почек и мочевыводящих путей возможны задержка жидкости, отёки, уменьшение или учащение мочеиспускания и нарушения функции почек.

Могут наблюдаться изменения функции щитовидной железы, обмена костной ткани и содержания кальция. При длительном лечении врач может назначать соответствующие лабораторные исследования.

Карбамазепин может вызывать нарушения половой функции, изменения репродуктивных показателей и нерегулярные кровянистые выделения на фоне гормональной контрацепции.

Из-за возможной сонливости, головокружения, двоения в глазах и нарушения координации следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей быстрой реакции. Особенно выражены эти эффекты в начале лечения и после изменения дозы.

7. Условия хранения

Тимонил Ретард не требует специальных температурных условий хранения, если на упаковке конкретной серии не указано иное.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, защищая таблетки от влаги и повреждения. Таблетки необходимо оставлять в блистере до момента применения.

Хранить лекарство следует в месте, недоступном и невидимом для детей.

Не применять препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после обозначения EXP. Дата относится к последнему дню указанного месяца.

Срок годности препарата составляет 3 года. Не следует использовать таблетки с изменившимся внешним видом или повреждённой упаковкой.