Вита-Мелатонин, таблетки 3 мг №10x3

1. Что такое Вита-Мелатонин

Вита-Мелатонин — лекарственный препарат в форме таблеток, содержащий синтетический мелатонин. Одна таблетка содержит 3 мг действующего вещества. Препарат относится к снотворным и седативным средствам, а также к агонистам мелатониновых рецепторов.

Мелатонин является аналогом естественного гормона, который вырабатывается преимущественно эпифизом головного мозга. Его секреция связана с чередованием света и темноты: в вечернее и ночное время уровень мелатонина обычно увеличивается, а при ярком дневном освещении снижается. Благодаря этому гормон участвует в регулировании суточного ритма сна и бодрствования.

Вита-Мелатонин может способствовать уменьшению времени, необходимого для засыпания, нормализации нарушенного режима сна и согласованию внутренних биологических ритмов с фактическим временем суток. При этом препарат не устраняет все возможные причины бессонницы. Нарушения сна могут быть связаны с тревожными расстройствами, заболеваниями щитовидной железы, апноэ сна, хронической болью, приёмом лекарств, употреблением стимулирующих веществ или неправильным режимом.

После приёма внутрь мелатонин всасывается из пищеварительного тракта и подвергается значительному преобразованию при первом прохождении через печень. Максимальная концентрация после приёма 3 мг достигается относительно быстро. Средний период полувыведения составляет приблизительно 45 минут, а продукты обмена выводятся преимущественно почками.

Вита-Мелатонин выпускается по 10 таблеток в блистере. В картонной упаковке находятся три блистера, то есть всего 30 таблеток. Препарат отпускается по рецепту.

2. Для чего используется Вита-Мелатонин

Препарат применяется для профилактики и лечения нарушений циркадного ритма «сон — бодрствование», возникающих, в частности, при смене часовых поясов. Такие нарушения могут проявляться затруднённым засыпанием, ночными пробуждениями, дневной сонливостью, повышенной утомляемостью и снижением работоспособности.

Вита-Мелатонин применяется при нарушениях сна, включая хроническую бессонницу функционального происхождения. Функциональной называют бессонницу, которая не связана с тяжёлым органическим поражением нервной системы или другим заболеванием, непосредственно объясняющим расстройство сна.

Препарат также может назначаться пожилым людям при бессоннице, в том числе при сопутствующей гипертонической болезни и повышенном уровне холестерина. Для пожилых пациентов предусмотрена отдельная схема с применением минимальной эффективной дозы.

В показаниях также предусмотрено применение для повышения сниженной умственной и физической работоспособности, облегчения стрессовых реакций и сезонных депрессивных состояний. При этом препарат не должен самостоятельно использоваться для лечения выраженных или продолжительных расстройств настроения. В таких случаях необходима медицинская оценка.

У пожилых пациентов Вита-Мелатонин может включаться в комплексное лечение повышенного артериального давления и гипертонической болезни I–II стадии. Он не заменяет основные гипотензивные препараты и не предназначен для экстренного снижения артериального давления.

Если нарушение сна сохраняется продолжительное время, сопровождается выраженной дневной сонливостью, остановками дыхания во сне, сильным храпом, внезапным ухудшением самочувствия или другими необычными симптомами, необходимо обратиться к врачу для определения причины.

3. Противопоказания

Вита-Мелатонин противопоказан при повышенной чувствительности к мелатонину или любому вспомогательному веществу препарата. При появлении сыпи, зуда, отёка или других признаков аллергической реакции лечение следует прекратить.

Препарат противопоказан при аутоиммунных заболеваниях, поскольку мелатонин способен влиять на иммунные реакции. Его также не применяют при лимфогранулематозе, лейкозе, лимфоме и миеломе.

Противопоказанием является эпилепсия. Мелатонин может влиять на активность центральной нервной системы, поэтому пациентам с эпилептическими приступами препарат не назначают.

Вита-Мелатонин противопоказан при сахарном диабете. В инструкции это заболевание указано в перечне прямых противопоказаний. Мелатонин способен влиять на уровень глюкозы и инсулина, поэтому пациентам с диабетом нельзя самостоятельно применять препарат даже при наличии бессонницы.

Препарат нельзя принимать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы, системными кортикостероидами и циклоспорином.

Вита-Мелатонин содержит лактозы моногидрат. Его не следует применять при редкой наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или синдроме нарушения всасывания глюкозы и галактозы.

Препарат не применяется во время беременности и грудного вскармливания, поскольку достаточные клинические данные о безопасности отсутствуют. Женщинам, планирующим беременность, Вита-Мелатонин также не рекомендуется в связи с возможным влиянием мелатонина на репродуктивную функцию.

Опыт применения препарата у детей отсутствует. Поэтому Вита-Мелатонин 3 мг не предназначен для самостоятельного применения детьми и подростками. При нарушении сна в детском или подростковом возрасте необходимо обратиться к врачу.

При циррозе и других нарушениях функции печени метаболизм мелатонина может замедляться. Пациентам с нарушенной функцией печени препарат не рекомендуется. При почечной недостаточности его применяют с осторожностью, поскольку достаточные исследования у таких пациентов отсутствуют.

Осторожность требуется при гормональных нарушениях, гормональной терапии и аллергических заболеваниях. Мелатонин вызывает сонливость, поэтому после его приёма нельзя управлять транспортом или выполнять работу, требующую быстрой реакции и высокой концентрации внимания.

4. Вита-Мелатонин с другими лекарственными средствами

Вита-Мелатонин может взаимодействовать с лекарствами, угнетающими деятельность центральной нервной системы. Мелатонин способен усиливать седативное и снотворное действие бензодиазепинов, а также небензодиазепиновых снотворных средств, включая золпидем, зопиклон и залеплон. Такая комбинация может привести к более выраженной сонливости, ухудшению внимания, памяти и координации.

Препарат противопоказан при одновременном лечении ингибиторами моноаминоксидазы, кортикостероидами и циклоспорином.

Флувоксамин способен значительно повышать концентрацию мелатонина, замедляя его обмен в печени. Подобного сочетания следует избегать. Уровень мелатонина также может повышаться при применении циметидина, некоторых хинолоновых антибиотиков, эстрогенов и препаратов, содержащих 5- или 8-метоксипсорален.

Гормональные контрацептивы и заместительная терапия эстрогенами могут повышать концентрацию мелатонина в крови. Кроме того, сам Вита-Мелатонин может влиять на эффективность гормональных препаратов, содержащих эстрогены или андрогены. Одновременное применение требует медицинского наблюдения.

Карбамазепин и рифампицин могут ускорять метаболизм мелатонина и снижать его содержание в плазме крови. В результате снотворное действие Вита-Мелатонина может становиться менее выраженным.

Некоторые бета-адреноблокаторы, клонидин и дексаметазон способны изменять естественную секрецию мелатонина в организме. Если пациент получает такие препараты, возможность сочетания должен оценить врач.

Мелатонин может усиливать действие лизиноприла и других средств, применяемых для снижения артериального давления. Поэтому при совместном лечении необходимо контролировать давление, особенно если появляются слабость или головокружение.

Вита-Мелатонин может усиливать противоопухолевый эффект тамоксифена и антибактериальное действие изониазида. Такие сочетания возможны только в рамках назначенного врачом лечения.

Одновременное употребление алкоголя снижает эффективность мелатонина и может непредсказуемо усиливать нарушения внимания и координации, поэтому такого сочетания необходимо избегать.

Перед назначением препарата следует сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах, включая снотворные, успокоительные, антидепрессанты, противосудорожные средства, гормональные препараты, антибиотики и лекарства для снижения давления.

5. Способ применения и дозы 

Вита-Мелатонин принимают внутрь. Таблетку желательно проглатывать, запивая водой. Препарат принимают каждый день примерно в одно и то же время, за 30 минут до сна.

Для лечения взрослых обычная суточная доза составляет 3–6 мг мелатонина, то есть одну или две таблетки Вита-Мелатонина 3 мг. Всю назначенную суточную дозу принимают вечером перед сном.

Курс лечения продолжают до восстановления нормального физиологического ритма сна и бодрствования, но не более одного месяца подряд. Не следует самостоятельно продлевать курс или увеличивать дозу.

При профилактическом применении точную дозу и продолжительность определяет врач с учётом индивидуальных особенностей пациента. Обычно применяют по одной или две таблетки в сутки за 30 минут до сна. Возможная схема предусматривает месячный курс, затем недельный перерыв и повторный месячный курс. Такая схема должна быть согласована с врачом.

Для пожилых пациентов с хроническими нарушениями сна начальная доза составляет 1,5 мг, то есть половину таблетки, один раз в сутки. Таблетку принимают за 30 минут до сна. Если действие недостаточно, врач может увеличить дозу до 3 мг, то есть до одной таблетки.

Пожилым пациентам не рекомендуется начинать лечение сразу с двух таблеток, поскольку чувствительность к снотворному действию и вероятность утренней сонливости могут быть выше. После продолжительного лечения препарат отменяют постепенно, уменьшая дозу на протяжении одной или двух недель.

При нарушениях сна у пожилых людей, сопровождающихся повышенным артериальным давлением, может использоваться такая же схема: сначала 1,5 мг перед сном, а при недостаточном эффекте — 3 мг. Продолжительное применение возможно только по назначению врача, с недельными перерывами между месячными курсами.

Для детей и подростков дозировка не установлена, поскольку опыт применения в этой возрастной группе отсутствует. Поэтому препарат не следует давать ребёнку или подростку без назначения профильного врача.

Если вечерний приём был пропущен, не следует принимать таблетку ночью после случайного пробуждения или удваивать дозу на следующий день. Лечение продолжают в обычное время следующим вечером.

Во время лечения желательно избегать яркого света непосредственно перед сном, поскольку интенсивное освещение может препятствовать нормальному действию мелатонина на суточные ритмы.

6. Возможные побочные эффекты

Наиболее ожидаемым эффектом препарата является сонливость. Она может сохраняться утром или днём, особенно при приёме 6 мг, позднем употреблении таблетки или индивидуальной повышенной чувствительности. Возможны также головокружение, головная боль, мигрень, ухудшение концентрации внимания, памяти или качества сна.

Со стороны психики могут возникать раздражительность, повышенная возбудимость, беспокойство, необычные сновидения, перепады настроения, бессонница, раннее утреннее пробуждение или внутреннее возбуждение. У некоторых пациентов вместо ожидаемого улучшения сна может наблюдаться его ухудшение.

Со стороны органов зрения возможны затуманивание зрения, снижение его остроты и усиленное слезотечение. Иногда отмечается головокружение при изменении положения тела.

Со стороны пищеварительной системы могут возникать боль или дискомфорт в животе, запор, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, повышенное выделение слюны, неприятный запах изо рта или симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.

Возможны кожные реакции, включая покраснение, зуд, сухость кожи, дерматит, экзему и зудящие высыпания. Также могут наблюдаться повышенная ночная потливость и изменения состояния ногтей.

Со стороны мышц и суставов возможны мышечные спазмы, боли в конечностях, шее или суставах.

В редких случаях могут изменяться показатели крови, включая уменьшение количества лейкоцитов или тромбоцитов. Возможны изменения уровня триглицеридов, кальция или натрия, а также повышение билирубина и активности печёночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны ощущение сердцебиения, приливы и боль в области грудной клетки. При появлении выраженной боли в груди или значительного нарушения сердечного ритма требуется медицинская помощь.

Среди других возможных реакций описаны общая слабость, утомляемость, жажда и изменение массы тела. Со стороны мочевыделительной системы возможны учащённое ночное мочеиспускание и изменения лабораторных показателей мочи.

При появлении выраженной дневной сонливости, стойкого головокружения, необычных изменений настроения, аллергической реакции или других значительных нарушений приём необходимо прекратить и обратиться к врачу.

7. Условия хранения

Вита-Мелатонин необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Препарат следует защищать от влаги, прямого солнечного света и воздействия высокой температуры. Таблетки необходимо оставлять в блистере до момента приёма.

Лекарственное средство должно храниться в недоступном для детей месте. Нельзя использовать таблетки после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка содержит по 10 таблеток в каждом блистере и три блистера в картонной пачке. Общее количество — 30 таблеток.