Зулбекс 20 мг, таблетки гастрорезистентные №14×2

1. Что такое Зулбекс

Зулбекс — лекарственный препарат, содержащий рабепразол натрия. Он относится к фармакотерапевтической группе ингибиторов протонной помпы. Эти препараты уменьшают образование соляной кислоты в желудке путем подавления активности ферментной системы водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы в париетальных клетках слизистой оболочки желудка.

После приема таблетки рабепразол блокирует завершающий этап секреции желудочной кислоты. В результате уменьшается как базальная, то есть постоянная, так и стимулированная пищей или другими факторами секреция кислоты. Снижение кислотности способствует заживлению язвенных и эрозивных повреждений слизистой оболочки желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода, а также уменьшает изжогу, кислую отрыжку, боль и другие симптомы кислотозависимых заболеваний.

Зулбекс 20 мг выпускается в форме гастрорезистентных таблеток. Специальная оболочка защищает рабепразол от разрушения в кислой среде желудка и обеспечивает его высвобождение в кишечнике. По этой причине таблетку необходимо проглатывать целиком. Ее нельзя разжевывать, измельчать, разламывать или растворять перед приемом, поскольку повреждение оболочки может снизить эффективность лекарственного средства.

Одна гастрорезистентная таблетка содержит 20 мг рабепразола натрия, что соответствует 18,85 мг рабепразола. Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму и бледный желто-коричневый цвет.

Зулбекс является рецептурным лекарственным средством. Дозу и продолжительность лечения определяет врач с учетом диагноза, выраженности симптомов, реакции на терапию и необходимости длительного контроля кислотности желудочного содержимого.

2. Для чего используется Зулбекс

Зулбекс применяется для лечения активной язвы двенадцатиперстной кишки и активной доброкачественной язвы желудка. Снижение секреции кислоты уменьшает раздражение поврежденной слизистой оболочки и создает условия для постепенного заживления язвы.

Препарат используется при эрозивной или язвенной форме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. При этом заболевании кислое содержимое желудка регулярно попадает в пищевод и вызывает воспаление, эрозии, изжогу, кислую отрыжку, боль или жжение за грудиной. Зулбекс снижает кислотность желудочного содержимого, способствует заживлению слизистой оболочки пищевода и уменьшению симптомов.

После заживления эрозий препарат может назначаться для продолжительного поддерживающего лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Такое лечение помогает контролировать симптомы и уменьшать вероятность повторного повреждения пищевода.

Рабепразол также применяется для симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни умеренной или выраженной степени, когда у пациента присутствуют изжога и другие признаки рефлюкса, но тяжелые эрозивные изменения могут отсутствовать. Для симптоматического лечения обычно используется дозировка 10 мг, поэтому таблетка Зулбекс 20 мг не должна самостоятельно делиться с целью получения половинной дозы.

Зулбекс применяется при синдроме Золлингера–Эллисона — редком заболевании, при котором в желудке вырабатывается чрезмерно большое количество кислоты. При этом состоянии могут потребоваться более высокие дозы и длительное лечение под регулярным наблюдением врача.

Препарат также используется для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью. В таком случае Зулбекс назначается не отдельно, а в составе комбинированной схемы вместе с двумя антибиотиками — кларитромицином и амоксициллином. Рабепразол уменьшает кислотность желудочного содержимого и способствует созданию условий для эффективного действия антибактериальных препаратов.

Уменьшение боли и изжоги может произойти раньше, чем полное заживление язвы или воспаления пищевода. Исчезновение симптомов не является основанием для самостоятельного прекращения лечения. Продолжительность курса должна соответствовать назначению врача.

Перед началом лечения необходимо исключить злокачественное заболевание желудка, если у пациента имеются тревожные признаки. Снижение кислотности и уменьшение симптомов на фоне приема рабепразола не исключают наличие опухолевого процесса и могут временно скрывать его проявления.

3. Противопоказания

Зулбекс противопоказан при повышенной чувствительности к рабепразолу натрия, другим ингибиторам протонной помпы или любому вспомогательному компоненту лекарственного средства. Препарат нельзя принимать, если ранее после применения подобных лекарств возникали тяжелая кожная сыпь, отек лица или гортани, затруднение дыхания либо другие выраженные аллергические реакции.

Зулбекс не следует принимать во время беременности, при подозрении на беременность или при ее планировании без предварительного обращения к врачу. Согласно инструкции препарата, его применение во время беременности противопоказано.

Препарат также противопоказан в период грудного вскармливания. Если лечение рабепразолом необходимо, вопрос о прекращении грудного вскармливания должен решаться совместно с врачом.

Зулбекс не должен применяться у детей и подростков, поскольку безопасность и эффективность рабепразола для этой возрастной категории не установлены в достаточной степени.

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу о заболеваниях печени, в том числе перенесенных ранее. При тяжелом нарушении функции печени может потребоваться более внимательное наблюдение, особенно в начале терапии.

Осторожность необходима пациентам со сниженными запасами витамина B12 или факторами риска его дефицита. Рабепразол, как и другие препараты, длительно снижающие кислотность желудка, может ухудшать всасывание витамина B12. При продолжительном лечении врач может назначить соответствующие лабораторные исследования.

Если лечение ингибитором протонной помпы продолжается более одного года, возможно небольшое увеличение риска переломов бедренной кости, запястья или позвоночника. Следует сообщить врачу о наличии остеопороза, повышенном риске переломов или одновременном применении кортикостероидов.

Перед проведением анализа крови на хромогранин А необходимо сообщить врачу о приеме Зулбекса. Рабепразол может повлиять на результаты этого исследования, которое применяется при диагностике некоторых нейроэндокринных опухолей.

При появлении кожной сыпи, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечных лучей, необходимо обратиться к врачу. Особое значение имеет сочетание сыпи с болью в суставах, поскольку это может указывать на подострую кожную форму красной волчанки.

Если во время лечения возникает тяжелая водянистая или кровянистая диарея, сопровождающаяся повышением температуры, болью или чувствительностью живота, прием препарата необходимо прекратить и срочно обратиться к врачу.

4. Зулбекс с другими лекарственными средствами

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых лекарственных препаратах, включая средства, отпускаемые без рецепта, витамины и пищевые добавки. Рабепразол снижает кислотность желудочного содержимого и поэтому может изменять всасывание лекарств, эффективность которых зависит от кислотности желудка.

Зулбекс может снижать концентрацию кетоконазола и итраконазола в крови. Эти препараты используются для лечения грибковых инфекций и для их нормального всасывания необходима определенная кислотность желудка. При одновременном применении врач может скорректировать дозировку или выбрать другое лечение.

Рабепразол не следует принимать одновременно с атазанавиром, который применяется для лечения ВИЧ-инфекции. Снижение кислотности желудка может значительно уменьшить концентрацию атазанавира в крови и привести к недостаточной эффективности противовирусного лечения.

При применении высоких доз метотрексата, например в составе лечения онкологических заболеваний, одновременный прием ингибиторов протонной помпы может способствовать повышению и более длительному сохранению концентрации метотрексата в крови. Врач может временно прекратить применение Зулбекса на период введения высокой дозы метотрексата.

При эрадикации Helicobacter pylori Зулбекс назначается вместе с кларитромицином и амоксициллином. При этом необходимо учитывать не только взаимодействия рабепразола, но также противопоказания и взаимодействия каждого антибиотика. Самостоятельно изменять состав эрадикационной схемы, дозы или продолжительность курса нельзя.

При длительном применении диуретиков, дигоксина или других лекарств, действие которых может изменяться при нарушении концентрации магния, необходимо сообщить врачу о приеме Зулбекса. Продолжительное лечение ингибиторами протонной помпы иногда приводит к снижению уровня магния в крови. При необходимости врач назначит лабораторный контроль магния, калия и кальция.

Зулбекс не следует самостоятельно сочетать с другими ингибиторами протонной помпы или препаратами, значительно уменьшающими кислотность желудка. Одновременное применение нескольких подобных средств не обязательно усиливает лечебный эффект, но может увеличить вероятность нежелательных реакций.

5. Способ применения и дозы

Зулбекс принимают внутрь. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой. Ее нельзя разжевывать, измельчать, разламывать или растворять, поскольку таблетка имеет гастрорезистентную оболочку, защищающую действующее вещество от кислой среды желудка.

При приеме один раз в сутки таблетку рекомендуется принимать утром до еды. Хотя пища и время суток не оказывают существенного влияния на активность рабепразола, постоянный прием в одно и то же время помогает соблюдать схему лечения. При эрадикации Helicobacter pylori препарат принимают два раза в сутки в соответствии с назначенной врачом комбинированной схемой.

При активной язве двенадцатиперстной кишки обычная доза составляет одну таблетку Зулбекс 20 мг один раз в сутки. Стандартная продолжительность лечения составляет четыре недели. Если заживление язвы не произошло полностью, врач может продолжить лечение еще на четыре недели.

При активной доброкачественной язве желудка обычная доза составляет одну таблетку Зулбекс 20 мг один раз в сутки. Стандартная продолжительность лечения составляет шесть недель. При недостаточном заживлении врач может назначить дополнительный курс продолжительностью еще шесть недель.

При эрозивной или язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обычная доза составляет одну таблетку Зулбекс 20 мг один раз в сутки. Продолжительность основного курса обычно составляет от четырех до восьми недель.

Для поддерживающего лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают 10 мг или 20 мг рабепразола один раз в сутки. Конкретная доза и продолжительность терапии зависят от выраженности симптомов и устанавливаются врачом. При продолжительном лечении пациент должен регулярно проходить медицинское обследование.

Для симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обычная доза составляет 10 мг один раз в сутки на протяжении периода до четырех недель. Поскольку рассматриваемый препарат содержит 20 мг рабепразола, нельзя самостоятельно разламывать таблетку для получения дозы 10 мг. Для такой схемы следует использовать Зулбекс в соответствующей дозировке.

При синдроме Золлингера–Эллисона начальная доза составляет 60 мг рабепразола один раз в сутки, что соответствует трем таблеткам Зулбекс по 20 мг. В дальнейшем врач корректирует дозу индивидуально в зависимости от клинического ответа. Суточные дозы до 100 мг могут назначаться однократно, а суточную дозу 120 мг обычно разделяют на два приема по 60 мг. Лечение может продолжаться столько времени, сколько это необходимо по клиническим показаниям, под регулярным наблюдением врача.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуемая схема включает одну таблетку Зулбекс 20 мг два раза в сутки, кларитромицин 500 мг два раза в сутки и амоксициллин 1 г два раза в сутки. Продолжительность комбинированного лечения составляет семь дней. Все три лекарственных средства необходимо принимать в соответствии с назначенной схемой. Преждевременное прекращение приема антибиотиков может привести к неэффективности лечения и развитию устойчивости бактерий.

Пациентам пожилого возраста обычно не требуется отдельная коррекция дозы. При заболеваниях печени, особенно тяжелых, схема лечения и необходимость дополнительного наблюдения определяются врачом.

Если доза была пропущена, ее следует принять сразу после того, как пациент об этом вспомнил. Если уже приближается время следующего приема, пропущенную таблетку принимать не нужно. Нельзя принимать двойную дозу. Если препарат не принимался более пяти дней, перед возобновлением лечения следует проконсультироваться с врачом.

При случайном приеме количества таблеток, превышающего назначенную дозу, необходимо незамедлительно обратиться к врачу или в медицинское учреждение. Желательно взять с собой упаковку препарата, чтобы медицинский специалист мог точно определить принятое лекарство и его дозировку.

Нельзя изменять дозу, сокращать продолжительность курса или прекращать лечение после исчезновения симптомов без указания врача.

6. Возможные побочные эффекты

Зулбекс, как и любое лекарственное средство, может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов. Большинство зарегистрированных реакций обычно имеют легкую или умеренную выраженность и проходят самостоятельно либо после прекращения лечения.

При возникновении внезапного отека лица, губ, языка или гортани, затруднения при глотании или дыхании, выраженного снижения артериального давления, обморока или коллапса прием препарата необходимо немедленно прекратить и обратиться за экстренной медицинской помощью. Такие симптомы могут указывать на тяжелую аллергическую реакцию.

Срочная медицинская помощь требуется при появлении тяжелых кожных реакций, сопровождающихся пузырями, отслоением кожи, ухудшением общего состояния, а также болезненными эрозиями в полости рта или горле.

К частым реакциям, способным возникать не более чем у одного из десяти пациентов, относятся инфекции, бессонница, головная боль, головокружение, кашель, фарингит, ринит, диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм, неспецифическая боль, боль в спине, слабость и гриппоподобные симптомы. Также могут возникать доброкачественные полипы желудка.

Нечасто могут возникать нервозность, сонливость, бронхит, синусит, диспепсия, сухость во рту, отрыжка, кожная сыпь, покраснение кожи, боль в мышцах или суставах, судороги мышц ног, инфекции мочевыводящих путей, боль в груди, дрожь, повышенная температура и изменения результатов печеночных проб. При длительном применении возможно небольшое увеличение риска перелома бедра, запястья или позвоночника.

К редким реакциям относятся потеря аппетита, депрессия, реакции повышенной чувствительности, нарушения зрения, гастрит, стоматит, изменение вкусовых ощущений, поражение печени, гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия, зуд, повышенное потоотделение, образование пузырей на коже, интерстициальный нефрит и увеличение массы тела.

Редко могут возникать изменения клеточного состава крови. Снижение количества лейкоцитов может сопровождаться частыми инфекциями, болью в горле, повышением температуры и повреждениями слизистой оболочки рта. Снижение количества тромбоцитов может проявляться необычными кровотечениями или более легким образованием синяков.

С неизвестной частотой могут наблюдаться спутанность сознания, отеки ног и лодыжек, увеличение грудных желез у мужчин, снижение концентрации натрия в крови, кожная сыпь с болью в суставах и воспаление кишечника, сопровождающееся диареей.

При приеме рабепразола более трех месяцев возможно снижение уровня магния в крови. Это состояние может сопровождаться утомляемостью, непроизвольными мышечными сокращениями, дезориентацией, судорогами, головокружением и учащенным сердцебиением. Снижение магния может также привести к уменьшению концентрации калия и кальция. При продолжительном лечении врач может назначить регулярное исследование уровня электролитов.

Если во время лечения возникает тяжелая водянистая или кровянистая диарея, сопровождающаяся повышением температуры и болью в животе, препарат необходимо отменить и срочно обратиться к врачу.

7. Условия хранения

Зулбекс необходимо хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги при температуре не выше 25 °C.

Лекарственное средство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте. Таблетки не рекомендуется извлекать из блистера заранее или перекладывать в неидентифицированные емкости, поскольку это может нарушить условия хранения и привести к случайной путанице с другими лекарствами.

Препарат нельзя использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке после обозначения срока годности. Указанная дата относится к последнему дню соответствующего месяца.

Не следует принимать таблетки, если блистер поврежден, а также если изменились цвет, внешний вид или целостность таблеток.

Неиспользованные или просроченные таблетки не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Для правильной утилизации лекарственного средства рекомендуется обратиться к фармацевту.