Aksen Fort comprimate 550 mg N10

1. Ce este Aksen Fort 

Aksen Fort este un medicament antiinflamator nesteroidian care conține ca substanță activă naproxen sodic, utilizat pentru ameliorarea durerii, inflamației și febrei. Face parte din grupa antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS) și acționează prin inhibarea sintezei prostaglandinelor, substanțe implicate în apariția durerii, inflamației și febrei.

Datorită mecanismului său de acțiune, Aksen Fort reduce durerea de intensitate ușoară până la severă, diminuează inflamația și îmbunătățește mobilitatea în afecțiunile musculo-scheletice și articulare. Medicamentul este destinat tratamentului simptomatic, ceea ce înseamnă că ameliorează manifestările bolii, fără a influența cauza care le-a determinat.

Aksen Fort este disponibil sub formă de comprimate conținând 550 mg naproxen sodic. Comprimatele sunt de culoare albă, de formă ovală și prezintă o linie mediană care permite divizarea în două părți egale, fiecare conținând 275 mg naproxen sodic.

2. Pentru ce se utilizează Aksen Fort

Aksen Fort este utilizat pentru tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în numeroase afecțiuni acute și cronice.

Medicamentul este indicat în osteoartrită, poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă și alte boli inflamatorii ale articulațiilor, unde contribuie la reducerea durerii, inflamației și rigidității articulare.

Poate fi utilizat pentru tratamentul durerilor musculare, durerilor lombare acute, tendinitelor, bursitelor, entorselor, contuziilor și altor traumatisme ale aparatului locomotor.

Aksen Fort este eficient și în tratamentul durerilor dentare, durerilor postoperatorii, durerilor după extracții dentare, durerilor menstruale primare și durerilor asociate inserării dispozitivului intrauterin.

Medicamentul este indicat și pentru tratamentul atacului acut de gută, precum și pentru tratamentul crizelor acute de migrenă, atunci când este administrat la debutul simptomelor.

Prin reducerea inflamației și a durerii, Aksen Fort contribuie la îmbunătățirea calității vieții și la recuperarea funcțională a pacientului.

3. Contraindicații 

Aksen Fort este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la naproxen, naproxen sodic sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Nu trebuie administrat persoanelor care au prezentat anterior reacții alergice după administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene, manifestate prin bronhospasm, astm bronșic, rinită alergică, urticarie sau angioedem.

Administrarea este contraindicată pacienților cu ulcer gastric sau duodenal activ, hemoragii digestive, antecedente de ulcer recurent, perforație gastrointestinală asociată tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene, insuficiență cardiacă severă, insuficiență hepatică severă și insuficiență renală severă.

De asemenea, medicamentul nu trebuie administrat înainte sau imediat după intervenția de bypass coronarian.

La copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani, această formă farmaceutică și această doză nu sunt recomandate, cu excepția tratamentului artritei juvenile idiopatice, atunci când administrarea este stabilită de medic pe baza greutății corporale.

În timpul ultimului trimestru de sarcină, utilizarea Aksen Fort este contraindicată, deoarece poate determina închiderea prematură a canalului arterial fetal, afectarea funcției renale a fătului, întârzierea travaliului și creșterea riscului de sângerare la mamă și nou-născut.

În primul și al doilea trimestru de sarcină, medicamentul trebuie utilizat numai dacă medicul consideră că beneficiile depășesc riscurile.

Naproxenul poate reduce temporar fertilitatea feminină, motiv pentru care utilizarea sa nu este recomandată femeilor care încearcă să obțină o sarcină.

În perioada de alăptare, naproxenul trece în laptele matern în cantități mici. Din acest motiv, utilizarea medicamentului nu este recomandată în timpul alăptării, decât dacă medicul consideră că este absolut necesară.

La pacienții cu diabet zaharat nu există contraindicații specifice. Totuși, persoanele cu diabet care prezintă afectare renală, cardiovasculară sau alte complicații trebuie monitorizate atent pe durata tratamentului, deoarece antiinflamatoarele nesteroidiene pot influența funcția renală și retenția de lichide.

4. Aksen Fort cu alte medicamente

Înaintea începerii tratamentului este important ca medicul să fie informat despre toate medicamentele administrate.

Administrarea concomitentă cu alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv ibuprofen, diclofenac sau acid acetilsalicilic, nu este recomandată deoarece crește riscul apariției ulcerului și hemoragiei digestive.

Asocierea cu anticoagulante precum warfarina sau acenocumarolul, cu antiagregante plachetare ori cu inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei poate crește semnificativ riscul de sângerare.

Administrarea concomitentă cu glucocorticoizi crește riscul apariției ulcerelor și hemoragiilor gastrointestinale.

Naproxenul poate reduce efectul medicamentelor antihipertensive și al diureticelor și poate crește riscul afectării funcției renale, în special la pacienții vârstnici sau deshidratați.

Administrarea împreună cu litiu, metotrexat, ciclosporină, tacrolimus, probenecid, zidovudină sau unele antibiotice chinolonice necesită prudență deoarece poate modifica concentrațiile acestor medicamente și poate crește riscul reacțiilor adverse.

Consumul de alcool în timpul tratamentului trebuie evitat deoarece crește riscul iritației gastrice și al hemoragiilor digestive.

5. Doze și mod de administrare 

Aksen Fort se administrează oral, de preferat în timpul mesei sau imediat după masă, împreună cu un pahar cu apă, pentru reducerea iritației gastrice.

În tratamentul durerii acute, tendinitei, bursitei și dismenoreei primare, doza inițială recomandată este de 550 mg, urmată, dacă este necesar, de 550 mg la fiecare 12 ore sau 275 mg la fiecare 6–8 ore.

În prima zi de tratament, doza maximă este de 1375 mg, iar în zilele următoare nu trebuie depășită doza de 1100 mg pe zi.

În atacul acut de gută, doza inițială este de 825 mg, urmată de 275 mg la fiecare 8 ore până la remiterea simptomelor.

În tratamentul migrenei acute, la debutul simptomelor se administrează 825 mg, iar dacă este necesar pot fi administrate suplimentar 275–550 mg, însă nu mai devreme de 30 de minute după prima doză.

În bolile reumatice cronice, doza uzuală este de 550 mg de două ori pe zi, administrată dimineața și seara. Medicul poate ajusta doza în funcție de răspunsul clinic și de toleranța pacientului.

La vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ușoară până la moderată poate fi necesară reducerea dozei.

Dacă o doză a fost omisă, aceasta nu trebuie compensată prin administrarea unei doze duble.

În caz de supradozaj pot apărea greață, vărsături, dureri abdominale, somnolență, amețeli, tulburări de conștiență, hemoragii digestive, convulsii și insuficiență renală. În aceste situații este necesară prezentarea imediată la medic.

6. Reacții adverse posibile

Cele mai frecvente reacții adverse sunt cele gastrointestinale și includ greață, vărsături, dureri abdominale, arsuri gastrice, dispepsie, constipație, diaree, balonare și stomatită.

Pot apărea cefalee, amețeli, somnolență, oboseală, tulburări de vedere, tinitus și dificultăți de concentrare.

La nivel cardiovascular pot apărea palpitații, retenție de lichide, edeme și creșterea tensiunii arteriale. Utilizarea îndelungată a antiinflamatoarelor nesteroidiene poate fi asociată cu o ușoară creștere a riscului de infarct miocardic și accident vascular cerebral.

Pot apărea reacții alergice manifestate prin erupții cutanate, urticarie, prurit, angioedem sau bronhospasm. În cazuri foarte rare au fost raportate reacții cutanate severe, precum sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.

Au fost descrise și modificări ale funcției hepatice și renale, anemie, trombocitopenie, leucopenie și alte modificări hematologice.

În cazul apariției durerilor abdominale severe, vărsăturilor cu sânge, scaunelor negre, dificultăților respiratorii sau reacțiilor alergice severe, tratamentul trebuie întrerupt imediat și este necesară prezentarea de urgență la medic.

7. Condiții de păstrare

Aksen Fort trebuie păstrat la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original, ferit de umiditate și lumină.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Nu utilizați comprimatele după data de expirare înscrisă pe ambalaj.