Betadine ovule 200 mg N7x2

1. Ce este Betadine

Betadine 200 mg este un medicament antiseptic destinat administrării intravaginale. Substanța activă este iod povidonă, din care se eliberează iod activ. Iodul activ are acțiune antiseptică și distruge bacterii, fungi și unele protozoare.

Betadine se prezintă sub formă de ovule de culoare brun-roșcată, cu formă de torpilă. După introducerea intravaginală, ovulul se dizolvă, iar substanța activă este distribuită local la nivelul mucoasei vaginale.

Acțiunea antiseptică a iodului povidonă se datorează eliberării treptate a iodului activ din complexul cu povidona. Iodul activ reacționează cu componentele microorganismelor, determinând inactivarea acestora. Prin acest mecanism, Betadine prezintă un spectru larg de acțiune antiseptică.

2. Pentru ce se utilizează Betadine

Betadine este indicat la adulți pentru tratamentul vaginitelor acute și cronice determinate de infecții mixte, precum și al infecțiilor vaginale nespecifice.

Medicamentul este utilizat în vaginitele bacteriene, inclusiv cele determinate de Gardnerella vaginalis, în infecțiile fungice vaginale și în infecțiile determinate de Trichomonas vaginalis.

Betadine poate fi utilizat și pentru tratamentul infecțiilor vaginale apărute secundar tratamentelor cu antibiotice sau corticosteroizi.

Dacă după 7 zile de tratament simptomele nu se ameliorează sau starea se agravează, este necesară consultarea medicului.

3. Contraindicații

Betadine nu trebuie utilizat dacă există alergie sau hipersensibilitate la iod povidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Medicamentul este contraindicat în cazul hipertiroidismului, adică al hiperactivității glandei tiroide, precum și în cazul altor afecțiuni tiroidiene acute.

Betadine nu trebuie utilizat înainte și după tratamentul cu iod radioactiv și nici în asociere cu investigații precum scintigrafia, deoarece iodul absorbit poate influența funcția glandei tiroide și procedurile care implică utilizarea iodului radioactiv.

Medicamentul este contraindicat și în cazul dermatitei herpetiforme Duhring.

Tratamentul trebuie întrerupt dacă în timpul administrării apar iritații, dermatită de contact sau reacții de hipersensibilitate. Ovulele nu trebuie încălzite înainte de utilizare.

Administrarea unor cantități mari de iod poate determina hiperactivitatea glandei tiroide. Persoanele care prezintă gușă, noduli tiroidieni sau alte afecțiuni neacute ale tiroidei prezintă un risc mai mare de apariție a hipertiroidismului în urma expunerii la cantități importante de iod.

În cazul persoanelor cu insuficiență renală este necesară prudență în cazul administrării repetate, deoarece iodul poate fi absorbit prin mucoasă.

Utilizarea iodului povidonă poate reduce temporar captarea iodului de către glanda tiroidă, ceea ce poate influența anumite investigații și tratamente tiroidiene.

Betadine poate avea efect spermicid și, din acest motiv, nu este recomandată utilizarea sa atunci când se dorește obținerea unei sarcini.

În timpul sarcinii și alăptării, iodul povidonă trebuie utilizat numai dacă este strict indicat și în cantitatea minimă necesară, deoarece iodul absorbit traversează placenta și este excretat în laptele matern.

4. Betadine cu alte medicamente

Utilizarea concomitentă a iodului povidonă cu alte medicamente sau preparate antiseptice aplicate local poate determina interacțiuni și poate modifica eficacitatea tratamentului.

Preparatele care conțin mercur, argint, peroxid de hidrogen, taurolidină sau alte substanțe antiseptice pot interacționa cu iodul povidonă, iar utilizarea concomitentă trebuie evitată atunci când produsele sunt aplicate în aceeași zonă.

Iodul povidonă poate interacționa și cu preparatele care conțin enzime, reducând activitatea acestora. Complexul iod povidonă este eficient la valori ale pH-ului cuprinse aproximativ între 2 și 7, iar interacțiunea cu proteine și alți compuși organici nesaturați poate reduce eficacitatea medicamentului.

Trebuie evitată utilizarea regulată și concomitentă a Betadine la persoanele aflate sub tratament cu litiu, deoarece asocierea poate crește riscul efectelor asupra glandei tiroide.

Iodul povidonă poate influența rezultatele anumitor analize de laborator. Datorită proprietăților oxidante, poate determina rezultate fals pozitive la unele teste utilizate pentru detectarea hemoglobinei sau glucozei.

De asemenea, absorbția iodului poate influența investigațiile funcției tiroidiene și procedurile diagnostice sau terapeutice care utilizează iod radioactiv.

5. Doze și mod de administrare

Betadine este destinat exclusiv administrării intravaginale. Ovulele nu trebuie administrate pe cale orală.

La adulți, în cazul infecțiilor ușoare, doza recomandată este de 1 ovul Betadine o dată pe zi, timp de 7 zile.

Dacă nu se obține un răspuns suficient după primele 7 zile de tratament sau în cazul infecțiilor mai severe, tratamentul poate fi prelungit cu încă 7 zile. Astfel, durata totală a tratamentului poate ajunge la 14 zile.

Înainte de administrare se recomandă umectarea ovulului cu apă. Această etapă este importantă pentru a asigura dizolvarea corespunzătoare a substanței active și pentru a preveni apariția iritației locale la nivelul mucoasei vaginale.

Ovulul umectat se introduce profund în vagin, seara, înainte de culcare.

În timpul tratamentului se recomandă utilizarea protecției igienice, deoarece după dizolvarea ovulului pot apărea scurgeri.

Tratamentul nu trebuie întrerupt dacă apar sângerări menstruale. Administrarea poate fi continuată conform schemei recomandate și în timpul menstruației.

Betadine ovule nu este recomandat copiilor și adolescentelor cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile suficiente date privind siguranța și eficacitatea utilizării la această categorie de vârstă.

Dacă după 7 zile simptomele nu se ameliorează sau starea se agravează, este necesară consultarea medicului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Betadine poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate, manifestate prin iritație locală, înroșire, senzație de arsură, prurit sau disconfort la nivelul zonei de administrare. În cazul apariției iritației, dermatitei de contact sau a unei reacții de hipersensibilitate, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.

Pot apărea reacții cutanate de hipersensibilitate, inclusiv dermatită de contact, care se poate manifesta prin eritem și apariția unor mici formațiuni veziculare.

Foarte rar pot apărea reacții alergice severe, inclusiv reacții anafilactice. Apariția dificultăților de respirație, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului ori a altor manifestări sugestive pentru o reacție alergică severă necesită întreruperea administrării și solicitarea imediată a asistenței medicale.

Absorbția unei cantități importante de iod, în special în cazul utilizării îndelungate sau la persoanele predispuse, poate determina hipertiroidism.

În cazul absorbției unor cantități foarte mari de iod pot apărea tulburări ale concentrației electroliților din sânge, modificări ale osmolarității, afectarea funcției renale sau acidoză metabolică. Aceste manifestări sunt asociate în special expunerii importante la iod și nu utilizării obișnuite a ovulelor conform dozelor recomandate.

7. Condiții de păstrare

Betadine ovule se păstrează la frigider, la temperaturi cuprinse între 2°C și 8°C, în ambalajul original.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc care nu este la vederea și îndemâna copiilor.

Ovulele nu trebuie încălzite înainte de administrare.

Betadine nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.