BioleVox HA 1,6% acid hialuronic, gel intraarticular, 1 ml, Biovico

Descriere

BioleVox HA 1,6% este un gel steril destinat administrării intraarticulare, pe bază de hialuronat de sodiu, conceput pentru vâsco-suplimentarea și îmbunătățirea proprietăților lichidului sinovial. Produsul este prezentat într-o seringă preumplută cu 1 ml de gel, care conține 16 mg hialuronat de sodiu, corespunzător unei concentrații de 1,6% sau 16 mg/ml. Producătorul este Biovico Sp. z o.o., Polonia.

BioleVox HA 1,6% este destinat vâsco-suplimentării articulare. În condiții normale, lichidul sinovial din interiorul articulației contribuie la lubrifierea suprafețelor articulare, reducerea frecării dintre acestea și amortizarea solicitărilor mecanice care apar în timpul mișcării. Acidul hialuronic este unul dintre compușii importanți care determină proprietățile vâscoelastice ale lichidului sinovial.

În cazul modificărilor degenerative sau post-traumatice ale articulațiilor, proprietățile lichidului sinovial se pot modifica, iar capacitatea acestuia de a asigura lubrifierea și amortizarea corespunzătoare poate fi redusă. Aceste modificări pot fi asociate cu durere, rigiditate articulară, disconfort la mișcare și reducerea mobilității. Administrarea intraarticulară a hialuronatului de sodiu urmărește îmbunătățirea proprietăților vâscoelastice ale lichidului sinovial și crearea unor condiții mecanice mai favorabile în interiorul articulației.

BioleVox HA 1,6% poate fi utilizat pentru ameliorarea durerii și îmbunătățirea mobilității articulare în cazul modificărilor degenerative și post-traumatice ale articulațiilor, atunci când medicul consideră indicată efectuarea unei proceduri de vâsco-suplimentare.

Hialuronatul de sodiu are capacitatea de a lega apa și de a forma o structură vâscoelastică. După introducerea în cavitatea articulară, acesta completează proprietățile lichidului sinovial și contribuie la lubrifierea suprafețelor articulare și la absorbția solicitărilor mecanice produse în timpul mișcării.

Acțiunea BioleVox HA 1,6% este, prin urmare, în principal locală și mecanică. Produsul nu este un gel pentru aplicare externă și nu trebuie confundat cu un analgezic sau antiinflamator obișnuit. Gelul este introdus direct în cavitatea articulară de către un profesionist medical calificat.

O caracteristică importantă a variantei BioleVox HA 1,6%, 1 ml este volumul redus al seringii preumplute. Această variantă este destinată în special administrării la nivelul articulațiilor de dimensiuni mici, documentația produsului menționând, printre altele, articulațiile fațetare, metatarsofalangiene, carpometacarpiene, temporomandibulare și interfalangiene.

Din acest motiv, BioleVox HA 1,6% trebuie diferențiat de alte variante ale gamei, precum BioleVox HA 2,2% sau BioleVox HA ONE 2,5%. Aceste produse prezintă concentrații, volume și particularități de administrare diferite. BioleVox HA 1,6% este prezentat într-o seringă de 1 ml și conține în total 16 mg hialuronat de sodiu.

În funcție de starea articulației și de recomandarea medicului, tratamentul cu BioleVox HA 1,6% poate consta în 1–3 injecții intraarticulare, administrate la interval de aproximativ o săptămână. Numărul exact de injecții trebuie stabilit individual de către medic, în funcție de articulația tratată, severitatea modificărilor, simptomatologia pacientului și răspunsul obținut după administrările precedente.

Efectul benefic al unui ciclu de vâsco-suplimentare poate persista o perioadă îndelungată. Pentru această gamă este menționată posibilitatea menținerii efectului timp de cel puțin 6 luni, însă durata răspunsului este individuală și nu trebuie interpretată ca un rezultat garantat pentru fiecare pacient.

BioleVox HA 1,6% trebuie administrat exclusiv de către un medic sau alt profesionist medical calificat și instruit pentru efectuarea injecțiilor intraarticulare. Autoadministrarea produsului de către pacient nu este permisă.

Produsul este furnizat steril, într-o seringă preumplută cu 1 ml de gel. Pentru această variantă este menționată și o igă sterilă de 21G, destinată efectuării procedurii.

Înainte de administrare, pielea din zona în care urmează să fie efectuată injecția trebuie pregătită și dezinfectată corespunzător. Seringa se scoate din ambalajul steril imediat înaintea procedurii, se atașează acul steril corespunzător, iar eventualele bule de aer trebuie eliminate înainte de injectare.

Administrarea trebuie efectuată strict în cavitatea articulară. BioleVox HA 1,6% nu este destinat administrării intravenoase, intramusculare sau subcutanate. Alegerea locului exact al injecției și tehnica de administrare depind de articulația tratată și sunt responsabilitatea profesionistului medical.

Respectarea riguroasă a regulilor de asepsie este esențială. Ca în cazul oricărei proceduri intraarticulare, există un risc de infecție, inclusiv de artrită septică, o complicație rară, dar potențial gravă. Din acest motiv, procedura trebuie efectuată în condiții medicale corespunzătoare.

După administrarea intraarticulară pot apărea reacții locale tranzitorii, precum durere, sensibilitate, senzație de presiune, tumefiere, roșeață sau disconfort la nivelul articulației tratate. Aceste manifestări pot fi asociate atât procedurii de injectare, cât și introducerii gelului în cavitatea articulară și, în general, sunt temporare.

După procedură, medicul poate recomanda evitarea pentru o anumită perioadă a efortului fizic intens sau a suprasolicitării articulației tratate. Recomandările trebuie adaptate articulației în care s-a efectuat injecția și stării individuale a pacientului.

Dacă după injecție apar durere severă sau progresivă, umflare importantă, roșeață intensă, creșterea temperaturii locale, febră sau deteriorarea stării generale, este necesară evaluarea medicală. Aceste manifestări nu trebuie considerate automat reacții obișnuite după injectare.

BioleVox HA 1,6% nu trebuie utilizat la persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre componentele produsului. Administrarea intraarticulară trebuie evitată și în prezența artritei septice, a unei infecții active sau a unei afecțiuni dermatologice în zona în care urmează să fie realizată injecția.

Produsul nu trebuie injectat printr-o zonă de piele infectată, puternic inflamată sau lezată, deoarece aceasta poate crește riscul introducerii microorganismelor în articulație și al apariției complicațiilor infecțioase.

Înainte de efectuarea procedurii, pacientul trebuie să informeze medicul despre medicamentele pe care le utilizează, în special despre anticoagulante și alte produse care pot influența coagularea sângelui. Deoarece injecția intraarticulară este o procedură invazivă, medicul trebuie să evalueze individual riscul de sângerare sau formare a unui hematom.

Din cauza datelor clinice insuficiente, utilizarea BioleVox HA 1,6% nu este recomandată în timpul sarcinii și alăptării, decât dacă medicul evaluează situația individual și consideră administrarea justificată.

Datele referitoare la administrarea concomitentă cu alte produse injectate în aceeași articulație sunt limitate. BioleVox HA 1,6% nu trebuie combinat din proprie inițiativă cu alte produse intraarticulare. Necesitatea, ordinea și intervalul dintre diferite proceduri trebuie stabilite de medic.

Seringa preumplută este destinată unei singure utilizări și unui singur pacient. Reutilizarea sau resterilizarea acesteia nu este permisă. O seringă deja utilizată nu trebuie păstrată pentru o procedură ulterioară, chiar dacă în interior a rămas o anumită cantitate de gel.

Înainte de administrare trebuie verificată integritatea ambalajului steril. Dacă ambalajul este deschis, deteriorat sau dacă există suspiciunea compromiterii sterilității, produsul nu trebuie utilizat. De asemenea, nu trebuie administrat după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

După efectuarea injecției, acul și seringa utilizate trebuie eliminate conform regulilor aplicabile pentru deșeurile medicale și obiectele ascuțite.

BioleVox HA 1,6% trebuie păstrat la o temperatură cuprinsă între 2°C și 25°C, protejat de umiditate și de expunerea directă la razele solare. Produsul trebuie păstrat în ambalajul original, într-un loc inaccesibil copiilor.

În comparație cu BioleVox HA 2,2%, varianta BioleVox HA 1,6%, 1 ml oferă un volum mai mic de gel și este orientată în special spre vâsco-suplimentarea articulațiilor de dimensiuni reduse. Alegerea variantei BioleVox corespunzătoare nu trebuie făcută exclusiv în funcție de concentrația de acid hialuronic, ci în funcție de articulația tratată și de indicația medicului.

Astfel, BioleVox HA 1,6%, 1 ml, Biovico este un gel steril pentru administrare intraarticulară, pe bază de hialuronat de sodiu 16 mg/ml, destinat vâsco-suplimentării lichidului sinovial în cazul modificărilor degenerative și post-traumatice ale articulațiilor. Este conceput în special pentru articulațiile de dimensiuni mici, iar o seringă preumplută conține 1 ml de gel, echivalent cu 16 mg hialuronat de sodiu. În funcție de indicația medicală, schema poate cuprinde 1–3 injecții efectuate la intervale de aproximativ o săptămână. Administrarea trebuie realizată exclusiv de către un profesionist medical calificat, prin injecție intraarticulară și cu respectarea strictă a regulilor de asepsie.