Enap-H comprimate N10x2

1. Ce este Enap-H

Enap-H este un medicament antihipertensiv combinat utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute. Preparatul conține două substanțe active cu mecanisme complementare de acțiune: maleat de enalapril și hidroclorotiazidă. Asocierea acestor componente permite obținerea unui efect antihipertensiv mai eficient comparativ cu administrarea fiecărei substanțe separat.

Enalaprilul aparține clasei inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei și acționează prin relaxarea vaselor de sânge, reducerea rezistenței vasculare periferice și scăderea efortului depus de inimă pentru pomparea sângelui. Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic care favorizează eliminarea excesului de apă și sodiu din organism prin rinichi, contribuind suplimentar la reducerea tensiunii arteriale.

Enap-H este utilizat în principal la pacienții care necesită tratament combinat pentru controlul eficient al hipertensiunii arteriale și este destinat administrării pe termen lung conform recomandării medicului.

2. Pentru ce se utilizează Enap-H

Enap-H este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la pacienții la care monoterapia nu oferă un control adecvat al valorilor tensionale.

Prin combinația dintre inhibitorul enzimei de conversie și diureticul tiazidic, medicamentul contribuie la reducerea valorilor tensionale și la diminuarea riscului complicațiilor cardiovasculare asociate hipertensiunii arteriale necontrolate, inclusiv accident vascular cerebral, infarct miocardic, insuficiență cardiacă și afectare renală.

Tratamentul regulat cu Enap-H ajută la menținerea tensiunii arteriale în limitele recomandate și poate contribui la protejarea organelor țintă afectate de hipertensiunea cronică.

3. Contraindicații

Enap-H este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la enalapril, hidroclorotiazidă, alți inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, derivați de sulfonamidă sau la oricare dintre excipienții produsului.

Administrarea este contraindicată pacienților care au prezentat anterior angioedem asociat tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau care suferă de angioedem ereditar ori idiopatic.

Medicamentul nu trebuie utilizat în caz de insuficiență renală severă, anurie, insuficiență hepatică severă, tulburări severe ale echilibrului electrolitic sau în timpul sarcinii, în special în trimestrele al doilea și al treilea.

Utilizarea concomitentă cu medicamente care conțin aliskiren este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală.

Este necesară prudență la pacienții cu stenoză de arteră renală, insuficiență cardiacă, boală coronariană, afecțiuni cerebrovasculare, diabet zaharat, gută sau afecțiuni autoimune.

4. Enap-H cu alte medicamente

Enap-H poate interacționa cu numeroase medicamente, motiv pentru care pacientul trebuie să informeze medicul despre toate tratamentele administrate concomitent.

Administrarea împreună cu alte medicamente antihipertensive poate accentua efectul de scădere a tensiunii arteriale și poate determina hipotensiune simptomatică.

Diureticele care economisesc potasiul, suplimentele cu potasiu, substituenții de sare care conțin potasiu și anumite medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii pot crește riscul apariției hiperkaliemiei.

Antiinflamatoarele nesteroidiene pot reduce efectul antihipertensiv și pot afecta funcția renală, în special la pacienții vârstnici sau deshidratați.

Hidroclorotiazida poate modifica efectul medicamentelor antidiabetice, glicozidelor cardiace, preparatelor cu litiu și anumitor antiaritmice. Asocierea cu litiu necesită monitorizare atentă deoarece poate crește toxicitatea acestuia.

5. Doze și mod de administrare 

Enap-H se administrează oral și poate fi luat indiferent de mese. Comprimatul trebuie înghițit cu o cantitate suficientă de apă.

Doza uzuală recomandată este de un comprimat o dată pe zi. Fiecare comprimat conține 10 mg maleat de enalapril și 25 mg hidroclorotiazidă.

Tratamentul trebuie individualizat în funcție de valorile tensiunii arteriale și de răspunsul pacientului la terapie. Înainte de inițierea tratamentului combinat, medicul poate ajusta dozele fiecărei componente administrate separat.

La pacienții tratați anterior cu diuretice există un risc crescut de apariție a hipotensiunii arteriale după prima doză. În aceste situații poate fi necesară întreruperea temporară a diureticului sau ajustarea tratamentului înainte de administrarea Enap-H.

La pacienții cu insuficiență renală este necesară evaluarea atentă a funcției renale și, în anumite situații, alegerea unei alte scheme terapeutice.

Tratamentul este de regulă de lungă durată și trebuie continuat conform recomandării medicului chiar dacă valorile tensionale se normalizează.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Enap-H poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacții adverse includ amețeli, cefalee, oboseală, slăbiciune și scăderea excesivă a tensiunii arteriale. Aceste manifestări apar mai frecvent la începutul tratamentului sau după creșterea dozei.

Poate apărea tuse seacă persistentă, caracteristică inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei. La unele persoane au fost raportate greață, vărsături, dureri abdominale, diaree sau constipație.

Tratamentul poate determina modificări ale concentrațiilor de sodiu, potasiu, magneziu, acid uric și glucoză în sânge. Hidroclorotiazida poate favoriza apariția hiperuricemiei și poate agrava guta la pacienții predispuși.

Pot apărea reacții alergice, erupții cutanate, fotosensibilitate, crampe musculare și palpitații. Rareori au fost raportate reacții severe precum angioedemul, manifestat prin umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, situație care necesită asistență medicală de urgență.

7. Condiții de păstrare

Enap-H trebuie păstrat în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate și lumină.

Se recomandă păstrarea la temperaturi sub 25°C, într-un loc uscat și inaccesibil copiilor.

Nu se utilizează după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Comprimatele deteriorate, expirate sau neutilizate trebuie eliminate conform recomandărilor farmacistului.