Фемостон 1/5 Конти (1 мг + 5 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №28

1. Что такое Фемостон

Фемостон 1/5 Конти — комбинированный гормональный лекарственный препарат для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин в постменопаузальном периоде. Препарат содержит два женских половых гормона: эстроген эстрадиол и прогестоген дидрогестерон. Каждая таблетка содержит 1 мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона.

Эстрадиол, содержащийся в препарате, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому 17β-эстрадиолу. После наступления менопаузы образование эстрогенов в организме женщины значительно уменьшается. Дефицит эстрогенов может сопровождаться приливами жара, повышенной потливостью, нарушениями сна, изменениями настроения и другими характерными проявлениями менопаузы. Эстрадиол частично компенсирует этот дефицит и способствует уменьшению соответствующих симптомов.

Дидрогестерон является прогестогеном. Его включение в состав препарата особенно важно для женщин с сохранённой маткой. Эстрогены стимулируют рост эндометрия, и длительное применение эстрогена без прогестогена может повышать риск гиперплазии и рака эндометрия. Добавление дидрогестерона существенно уменьшает этот риск.

Фемостон 1/5 Конти представляет собой непрерывную комбинированную ЗГТ: эстрадиол и дидрогестерон принимаются ежедневно без перерыва. Препарат не является противозачаточным средством.

2. Для чего используется Фемостон

Фемостон 1/5 Конти применяется для заместительной гормональной терапии симптомов дефицита эстрогенов у женщин после наступления менопаузы. Для этой дозировки препарат предназначен для женщин, у которых прошло не менее 12 месяцев после последней естественной менструации.

В период менопаузы снижение продукции эстрогенов может вызывать приливы жара к лицу, шее и груди, повышенную потливость и другие неприятные проявления. Фемостон помогает уменьшить выраженность этих симптомов. ЗГТ назначается прежде всего тогда, когда проявления менопаузы существенно влияют на качество повседневной жизни женщины.

Фемостон 1/5 Конти также может применяться для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов, если другие лекарственные препараты, предназначенные для профилактики остеопороза, противопоказаны или плохо переносятся. После менопаузы недостаток эстрогенов ускоряет потерю костной ткани, а заместительная терапия эстрогенами способствует уменьшению этой потери.

Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

3. Противопоказания

Фемостон 1/5 Конти не следует применять при наличии или подозрении на рак молочной железы, а также если рак молочной железы был диагностирован в прошлом.

Препарат противопоказан при известных или подозреваемых эстрогензависимых злокачественных опухолях, например раке эндометрия, при вагинальном кровотечении неустановленного происхождения и при нелеченной гиперплазии эндометрия.

Фемостон нельзя применять при имеющейся или перенесённой венозной тромбоэмболии, включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию лёгочной артерии. Противопоказанием являются известные тромбофилические нарушения, например дефицит протеина C, протеина S или антитромбина.

Препарат также противопоказан при активном или недавно перенесённом артериальном тромбоэмболическом заболевании, включая стенокардию и инфаркт миокарда.

Фемостон нельзя применять при остром заболевании печени или наличии в анамнезе заболевания печени, если показатели функции печени не нормализовались, а также при порфирии и повышенной чувствительности к эстрадиолу, дидрогестерону или вспомогательным веществам препарата. В актуальной информации о препарате к противопоказаниям также относится наличие менингиомы или менингиомы в анамнезе.

Лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу при появлении желтухи или ухудшении функции печени, значительном повышении артериального давления, впервые возникшей мигренеподобной головной боли, а также при наступлении беременности.

Особое медицинское наблюдение может потребоваться женщинам с миомой матки, эндометриозом, факторами риска тромбоэмболических осложнений, артериальной гипертензией, заболеваниями печени, сахарным диабетом, желчнокаменной болезнью, мигренью, системной красной волчанкой, эпилепсией, бронхиальной астмой или отосклерозом.

Фемостон не предназначен для применения во время беременности и грудного вскармливания. Если беременность наступила во время лечения, препарат необходимо отменить.

4. Фемостон с другими лекарственными средствами

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые женщина принимает, принимала недавно или планирует принимать.

Некоторые препараты способны ускорять метаболизм эстрогенов и прогестогенов и тем самым снижать эффективность Фемостона. К таким средствам относятся некоторые противоэпилептические препараты, например фенобарбитал, карбамазепин и фенитоин, а также некоторые противоинфекционные средства, включая рифампицин, рифабутин, невирапин и эфавиренз.

Ритонавир и нелфинавир при совместном применении со стероидными гормонами также могут влиять на их метаболизм.

Растительные лекарственные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), способны ускорять метаболизм эстрогенов и прогестогенов и потенциально уменьшать эффект гормональной терапии.

Определённая осторожность необходима и при совместном использовании с некоторыми противовирусными комбинациями, применяемыми для лечения вирусного гепатита C. Поэтому при назначении соответствующей противовирусной терапии врач должен быть информирован о приёме Фемостона.

5. Способ применения и дозы 

Фемостон 1/5 Конти предназначен для приёма внутрь и является препаратом для непрерывной комбинированной заместительной гормональной терапии.

Стандартная дозировка составляет 1 таблетку один раз в сутки ежедневно. Каждая таблетка содержит 1 мг эстрадиола + 5 мг дидрогестерона. Таким образом, суточная доза составляет 1 мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона.

Упаковка содержит 28 таблеток, что соответствует 28 дням лечения. После окончания упаковки необходимо сразу начать следующую упаковку, не делая перерыва между ними. Эстроген и прогестоген принимаются каждый день непрерывно.

Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи. Желательно принимать препарат ежедневно примерно в одно и то же время.

Женщинам с естественно наступившей менопаузой лечение Фемостон 1/5 Конти обычно начинают не ранее чем через 12 месяцев после последней естественной менструации. При менопаузе, наступившей вследствие хирургического вмешательства, лечение может быть начато сразу, если врач считает его необходимым.

При переходе с циклической или непрерывной последовательной ЗГТ необходимо завершить текущий 28-дневный цикл предыдущего препарата и после этого перейти на Фемостон 1/5 Конти. При переходе с другого непрерывного комбинированного препарата лечение Фемостоном может быть начато в любое время.

Если женщина забыла принять таблетку, её необходимо принять как можно скорее. Если после обычного времени приёма прошло более 12 часов, пропущенную таблетку принимать не следует — лечение продолжают следующей таблеткой в обычное время. Не следует принимать двойную дозу. При пропуске таблетки вероятность прорывного кровотечения или мажущих кровянистых выделений может увеличиваться.

При лечении симптомов постменопаузы рекомендуется применять минимальную эффективную дозу в течение минимально необходимого периода. Необходимость продолжения ЗГТ должна периодически оцениваться врачом.

6. Возможные побочные эффекты

Наиболее часто в клинических исследованиях комбинации эстрадиола и дидрогестерона отмечались головная боль, боль в животе, боль или повышенная чувствительность молочных желез и боль в спине.

Во время лечения также могут возникать вагинальные кровянистые или мажущие выделения, особенно в первые месяцы применения ЗГТ. Возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тошнота, вздутие живота, изменения массы тела, головокружение, изменения настроения, нервозность или депрессивные проявления.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез могут наблюдаться болезненность или напряжение молочных желез, изменения влагалищных выделений, дискомфорт в области малого таза. Возможно развитие вагинального кандидоза.

Гормональная заместительная терапия связана с определёнными серьёзными рисками, которые необходимо учитывать при длительном лечении. К ним относятся повышение риска венозной тромбоэмболии, а у определённых групп пациенток — ишемического инсульта и других сердечно-сосудистых осложнений. Длительность лечения и индивидуальные факторы риска имеют существенное значение.

При комбинированной терапии эстрогеном и прогестогеном необходимо учитывать риск рака молочной железы, который зависит в том числе от продолжительности использования ЗГТ. Эстрогенсодержащая терапия также требует оценки риска заболеваний эндометрия и яичников. Перед началом и во время лечения рекомендуется регулярное медицинское наблюдение.

Необходимо срочно обратиться за медицинской помощью при появлении болезненного отёка и покраснения ноги, внезапной боли в груди, затруднения дыхания, признаков тяжёлой аллергической реакции или симптомов инсульта.

7. Условия хранения

Фемостон 1/5 Конти необходимо хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.

Согласно актуальному листку-вкладышу, препарат не требует специальных условий хранения.

Не следует использовать лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Неиспользованные таблетки не следует выбрасывать в канализацию. Для правильной утилизации ненужных лекарственных препаратов рекомендуется обратиться к фармацевту.