Flutinex 50 mcg/doză spray nazal 120 doze

1. Ce este Flutinex 

Flutinex este un medicament sub formă de spray nazal dozat, care conține ca substanță activă propionat de fluticazonă. Fiecare doză eliberată prin pulverizare conține 50 micrograme de propionat de fluticazonă. Fluticazona aparține clasei corticosteroizilor cu administrare locală și are o acțiune antiinflamatoare și antialergică puternică la nivelul mucoasei nazale.

După administrarea în nas, fluticazona acționează în principal local, reducând inflamația produsă în cadrul reacțiilor alergice. Aceasta contribuie la diminuarea edemului mucoasei nazale și la ameliorarea simptomelor precum nasul înfundat, secrețiile nazale abundente și apoase, strănutul, mâncărimea și senzația de iritație nazală.

Flutinex nu este un spray nazal vasoconstrictor obișnuit. Efectul său se bazează pe controlul procesului inflamator și alergic, motiv pentru care eficacitatea maximă este obținută prin administrarea regulată. Ameliorarea poate începe după primele administrări, însă pentru obținerea efectului terapeutic complet poate fi necesară utilizarea regulată timp de câteva zile.

Flaconul conține 120 de doze, fiecare doză furnizând 50 micrograme de propionat de fluticazonă.

2. Pentru ce se utilizează Flutinex

Flutinex este utilizat pentru prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere și al rinitei alergice perene. Rinita alergică sezonieră apare în anumite perioade ale anului, fiind frecvent asociată cu expunerea la polenul arborilor, ierburilor sau altor plante. Rinita alergică perenă poate fi prezentă pe tot parcursul anului și poate fi determinată de alergeni precum acarienii din praful de casă, părul și epiteliul animalelor sau alți alergeni din mediul înconjurător.

Administrarea regulată a medicamentului ajută la diminuarea congestiei nazale, strănutului, pruritului nazal și secrețiilor nazale. Prin reducerea inflamației și edemului mucoasei, respirația nazală poate deveni mai ușoară.

Pentru prevenirea simptomelor rinitei alergice sezoniere, tratamentul poate necesita inițiere înainte de expunerea anticipată la alergen. În cazul persoanelor care prezintă simptome persistente, administrarea trebuie efectuată regulat și nu numai atunci când simptomele devin intense.

3. Contraindicații

Flutinex nu trebuie administrat persoanelor care prezintă hipersensibilitate sau alergie cunoscută la propionatul de fluticazonă ori la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Este necesară prudență în cazul persoanelor care prezintă infecții ale cavității nazale sau sinusurilor. Prezența unei infecții locale nu exclude în toate situațiile utilizarea unui corticosteroid nazal, însă infecția poate necesita un tratament corespunzător stabilit de medic.

Persoanele care au suferit recent o intervenție chirurgicală la nivelul nasului sau au prezentat traumatisme, leziuni ori ulcerații ale mucoasei nazale trebuie să discute cu medicul înainte de utilizarea medicamentului. Corticosteroizii pot influența procesul de vindecare a țesuturilor, iar tratamentul poate necesita amânare până la vindecarea corespunzătoare.

O atenție deosebită este necesară și în cazul tuberculozei, al infecțiilor severe netratate și în cazul trecerii de la tratamentul sistemic cu corticosteroizi la administrarea unui corticosteroid nazal.

În cazul utilizării unor doze mari pentru perioade îndelungate pot apărea efecte sistemice caracteristice corticosteroizilor, deși probabilitatea este considerabil mai redusă în comparație cu administrarea corticosteroizilor pe cale orală sau injectabilă.

Dacă în timpul tratamentului apar vedere încețoșată, dureri oculare, modificări ale vederii sau alte manifestări neobișnuite la nivelul ochilor, este recomandată evaluarea medicală, deoarece corticosteroizii pot fi asociați, în cazuri rare, cu afecțiuni precum glaucomul sau cataracta.

4. Flutinex cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului trebuie informat medicul sau farmacistul despre toate medicamentele utilizate în prezent sau administrate recent, inclusiv despre cele eliberate fără prescripție medicală.

O atenție deosebită este necesară în cazul administrării concomitente a medicamentelor care inhibă puternic enzima CYP3A4, deoarece această enzimă participă la metabolizarea fluticazonei. Inhibarea metabolismului poate determina creșterea expunerii sistemice la fluticazonă și, implicit, creșterea riscului de reacții adverse caracteristice corticosteroizilor.

Ritonavirul și medicamentele care conțin cobicistat pot crește considerabil concentrația sistemică a fluticazonei. Asocierea poate crește riscul apariției sindromului Cushing și al supresiei funcției glandelor suprarenale. Din acest motiv, asocierea trebuie evitată dacă beneficiul terapeutic nu justifică riscul, iar atunci când este necesară trebuie efectuată sub supraveghere medicală.

Prudență este necesară și la asocierea cu anumite medicamente antifungice, inclusiv ketoconazol și itraconazol, deoarece acestea pot crește expunerea sistemică la fluticazonă.

Medicul trebuie informat și dacă pacientul utilizează alte medicamente care conțin corticosteroizi, indiferent dacă acestea sunt administrate sub formă de inhalatoare, comprimate, injecții, creme, unguente sau alte spray-uri nazale. Administrarea concomitentă a mai multor corticosteroizi poate crește expunerea totală și riscul efectelor sistemice.

5. Doze și mod de administrare 

Flutinex este destinat exclusiv administrării nazale. Medicamentul trebuie utilizat regulat pentru obținerea beneficiului terapeutic maxim. Nu trebuie depășite dozele recomandate în încercarea de a obține un efect mai rapid.

La adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste, doza recomandată în mod obișnuit este de două pulverizări în fiecare nară, o dată pe zi, preferabil dimineața. Fiecare pulverizare furnizează 50 micrograme de propionat de fluticazonă. Astfel, două pulverizări în fiecare nară reprezintă o doză zilnică totală de 200 micrograme de propionat de fluticazonă.

După obținerea unui control corespunzător al simptomelor, doza poate fi redusă la o pulverizare în fiecare nară, o dată pe zi, corespunzând unei doze zilnice totale de 100 micrograme. Trebuie utilizată cea mai mică doză care menține controlul eficient al simptomelor.

Dacă simptomele nu sunt controlate suficient, la adulți doza poate fi crescută temporar până la două pulverizări în fiecare nară, de două ori pe zi, ceea ce reprezintă o doză zilnică totală maximă de 400 micrograme de propionat de fluticazonă. După obținerea controlului simptomelor, doza trebuie redusă.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 4 și 11 ani, doza uzuală este de o pulverizare în fiecare nară, o dată pe zi, preferabil dimineața. Această schemă corespunde unei doze totale de 100 micrograme pe zi. În anumite situații, atunci când simptomele nu sunt suficient controlate, medicul poate recomanda o pulverizare în fiecare nară de două ori pe zi, după care doza trebuie redusă la cea mai mică doză eficientă.

Înainte de administrare este recomandată curățarea nasului. Flaconul trebuie agitat ușor înainte de utilizare. La prima utilizare, pompa dozatoare trebuie pregătită conform instrucțiunilor flaconului până când este eliberat un nor fin şi uniform de spray. Dacă medicamentul nu a fost utilizat o perioadă mai lungă, poate fi necesară reamorsarea pompei.

În timpul administrării, capul trebuie menținut ușor înclinat înainte. Se închide o nară, iar aplicatorul se introduce cu grijă în cealaltă nară. Vârful trebuie orientat ușor spre partea externă a nasului și nu direct către septul nazal. În timpul unei inspirații ușoare prin nas se apasă pompa pentru eliberarea dozei, după care se expiră pe gură. Procedura se repetă pentru cealaltă nară.

Este importantă utilizarea regulată. Dacă o doză a fost omisă, tratamentul trebuie continuat conform schemei obișnuite, fără administrarea unei cantități duble pentru compensarea dozei uitate.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Flutinex poate determina reacții adverse, însă acestea nu apar la toate persoanele care îl utilizează.

Una dintre reacțiile raportate cel mai frecvent în timpul utilizării corticosteroizilor nazali care conțin fluticazonă este epistaxisul, adică sângerarea nazală. În general, sângerarea este ușoară și se oprește spontan. Dacă episoadele sunt frecvente, abundente sau persistente, este necesară consultarea medicului.

Pot apărea uscăciunea și iritația mucoasei nazale sau a gâtului, senzația de arsură sau disconfort la nivelul nasului, iritația gâtului și cefaleea. Unele persoane pot observa modificări sau senzații neplăcute ale gustului ori mirosului.

În cazuri rare pot apărea ulcerații ale mucoasei nazale. Foarte rar a fost raportată perforarea septului nazal, în special la persoanele cu antecedente de intervenții chirurgicale nazale sau leziuni ale mucoasei. Orientarea corectă a pulverizatorului către peretele lateral al fosei nazale și evitarea direcționării acestuia direct către sept poate contribui la reducerea iritației locale.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, prurit, umflarea feței sau limbii și bronhospasm. Apariția dificultăților de respirație, umflării pronunțate a feței, limbii sau gâtului ori a altor semne ale unei reacții alergice severe necesită întreruperea administrării și solicitarea imediată a asistenței medicale.

Administrarea corticosteroizilor nazali în doze mari și pentru perioade îndelungate poate determina efecte sistemice. Acestea pot include supresia funcției glandelor suprarenale, sindrom Cushing sau manifestări de tip Cushing și, la copii și adolescenți, încetinirea ritmului de creștere. Din acest motiv, în special în cazul tratamentului pediatric prelungit, se recomandă utilizarea celei mai mici doze care controlează eficient simptomele.

Au fost raportate și efecte oculare precum creșterea presiunii intraoculare, glaucomul, cataracta și vederea încețoșată. Orice modificare persistentă a vederii apărută în timpul tratamentului trebuie evaluată medical.

7. Condiții de păstrare

Flutinex trebuie păstrat în ambalajul original și într-un loc inaccesibil copiilor. Trebuie respectată temperatura de păstrare menționată de producător pe ambalajul și în prospectul medicamentului. Spray-ul trebuie protejat de condiții care îi pot afecta stabilitatea sau funcționarea sistemului de dozare.

Medicamentul nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate înscris pe ambalaj. Data expirării se referă, în mod obișnuit, la ultima zi a lunii respective.

Aplicatorul nazal trebuie menținut curat pentru funcționarea corespunzătoare a sistemului de dozare. Acesta trebuie curățat periodic conform instrucțiunilor producătorului. Orificiul pulverizatorului nu trebuie desfundat cu acul sau cu alte obiecte ascuțite, deoarece deteriorarea acestuia poate afecta cantitatea de medicament administrată la fiecare pulverizare.