Флутинекс 50 мкг/доза, спрей назальный, 120 доз

1. Что такое Флутинекс

Флутинекс — это лекарственный препарат для местного применения в полости носа, содержащий флутиказон в форме флутиказона пропионата. Препарат относится к группе глюкокортикостероидов для местного применения. Одна доза назального спрея содержит 50 мкг флутиказона пропионата.

Флутиказон оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие на слизистую оболочку носа. При регулярном применении препарат способствует уменьшению воспаления, отёка слизистой, заложенности носа, чихания, зуда и выделений из носа. Действие препарата преимущественно местное, непосредственно на слизистую оболочку носовой полости.

Флутинекс выпускается в форме дозированного назального спрея. Упаковка рассчитана на 120 доз. Поскольку препарат предназначен для регулярного контроля симптомов аллергического ринита, максимальный эффект может развиваться не сразу после первого впрыскивания, а при систематическом применении.

2. Для чего используется Флутинекс

Флутинекс применяется преимущественно для профилактики и лечения аллергического ринита. Препарат может использоваться при сезонном аллергическом рините, например связанном с воздействием пыльцы растений, а также при круглогодичном аллергическом рините, когда симптомы возникают вследствие постоянного или длительного контакта с аллергенами, такими как домашняя пыль, клещи домашней пыли, шерсть и эпителий животных или другие аллергены.

Препарат помогает уменьшить основные проявления аллергического ринита: заложенность носа, обильные водянистые выделения, чихание, зуд в носу и ощущение раздражения слизистой оболочки. Благодаря местному противовоспалительному действию флутиказона постепенно уменьшается отёк слизистой и облегчается носовое дыхание.

Флутинекс наиболее эффективен при регулярном применении. Его не следует рассматривать как обычный сосудосуживающий спрей, предназначенный исключительно для быстрого временного устранения заложенности носа. Действие флутиказона связано с подавлением аллергического воспаления, поэтому для достижения полноценного терапевтического эффекта необходимо соблюдать рекомендованную схему применения.

3. Противопоказания

Флутинекс противопоказан при повышенной чувствительности к флутиказона пропионату или любому из вспомогательных компонентов препарата. При наличии в прошлом аллергической реакции на флутиказон или компоненты назального спрея препарат применять не следует.

Особая осторожность требуется у пациентов с инфекционными заболеваниями полости носа и околоносовых пазух. Наличие инфекции само по себе не во всех случаях исключает применение интраназального кортикостероида, однако может потребоваться соответствующее противоинфекционное лечение.

Перед началом применения необходимо сообщить врачу о недавно перенесённых операциях на носу, травмах носа, наличии язв или других повреждений слизистой оболочки. Кортикостероиды способны замедлять процессы заживления, поэтому после хирургических вмешательств или травм применение препарата должно оцениваться индивидуально.

Осторожность необходима также при туберкулёзе, особенно активной форме заболевания, а также при тяжёлых или нелеченных инфекциях. Пациентам, которые длительное время получали системные кортикостероиды и переходят на интраназальный флутиказон, может потребоваться медицинское наблюдение.

При появлении нарушения зрения, затуманивания зрения, боли в глазах или других необычных зрительных симптомов необходимо обратиться к врачу. При длительном применении кортикостероидов, хотя и редко, возможно развитие таких офтальмологических осложнений, как повышение внутриглазного давления, глаукома или катаракта.

4. Флутинекс с другими лекарственными средствами

Перед применением Флутинекса необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые принимаются или применялись недавно, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Особенно важными являются взаимодействия с лекарственными средствами, способными значительно подавлять фермент CYP3A4, участвующий в метаболизме флутиказона. Сильные ингибиторы CYP3A4 могут увеличивать системную экспозицию флутиказона и тем самым повышать вероятность системных побочных эффектов кортикостероидов.

Особое внимание необходимо при одновременном применении ритонавира или лекарственных средств, содержащих кобицистат. Такие комбинации могут значительно повышать концентрацию флутиказона в организме. В результате увеличивается риск системных кортикостероидных эффектов, включая синдром Кушинга и подавление функции надпочечников. Одновременное применение следует осуществлять только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, и под наблюдением врача.

Осторожность необходима и при применении некоторых противогрибковых препаратов, в частности кетоконазола и итраконазола, поскольку они также способны увеличивать системное воздействие флутиказона.

Если пациент одновременно применяет другие препараты, содержащие кортикостероиды, например ингаляторы для лечения бронхиальной астмы, кремы и мази, таблетки, инъекционные препараты или другие назальные средства, необходимо сообщить об этом врачу. Совокупное воздействие нескольких кортикостероидных препаратов может увеличить вероятность системных нежелательных реакций.

5. Способ применения и дозы 

Флутинекс предназначен исключительно для интраназального применения. Препарат необходимо использовать регулярно, поскольку именно систематическое применение обеспечивает наиболее выраженный контроль аллергического воспаления.

Для взрослых и детей старше 12 лет обычно рекомендуемая доза составляет по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки, предпочтительно утром. Поскольку одно впрыскивание содержит 50 мкг флутиказона пропионата, общая суточная доза при такой схеме составляет 200 мкг флутиказона пропионата в сутки.

После достижения контроля симптомов дозу рекомендуется уменьшить до минимальной эффективной. Поддерживающая доза обычно составляет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки, что соответствует общей суточной дозе 100 мкг.

При недостаточном контроле симптомов у взрослых в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена. Может применяться по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки, что соответствует максимальной общей суточной дозе 400 мкг флутиказона пропионата. После достижения необходимого эффекта дозу следует снова уменьшить до минимальной эффективной.

Для детей в возрасте от 4 до 11 лет обычно применяется по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки, предпочтительно утром. Это соответствует общей суточной дозе 100 мкг флутиказона пропионата. В отдельных случаях при недостаточном контроле симптомов врач может рекомендовать по одному впрыскиванию в каждую ноздрю дважды в сутки. После достижения контроля следует использовать минимальную эффективную дозу.

Перед использованием флакон необходимо осторожно встряхнуть. При первом применении распылительный механизм следует подготовить к работе согласно инструкции конкретного флакона, выполнив несколько нажатий до появления равномерного облака спрея. Если препарат длительное время не использовался, распылитель может потребоваться подготовить повторно.

Перед введением препарата желательно очистить нос. Голову следует слегка наклонить вперёд, удерживая флакон вертикально. Одну ноздрю закрывают, наконечник осторожно вводят в другую ноздрю и направляют немного в сторону от носовой перегородки. Во время спокойного вдоха через нос нажимают на распылитель. После введения препарата выдыхают через рот. Затем процедуру повторяют для другой ноздри.

Нельзя превышать рекомендуемую дозировку с целью получения более быстрого эффекта. Если после регулярного применения симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

6. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные средства, Флутинекс может вызывать побочные реакции, хотя они возникают не у каждого пациента.

Одними из наиболее часто описываемых нежелательных явлений при применении интраназального флутиказона являются носовые кровотечения. Они обычно имеют незначительную выраженность, однако при частых, продолжительных или обильных кровотечениях необходимо прекратить самолечение и обратиться к врачу.

Могут возникать сухость и раздражение слизистой оболочки носа и горла, неприятные ощущения или жжение в носу, першение или раздражение горла, головная боль. У некоторых пациентов может появляться неприятный вкус или запах.

Редко возможно образование язв слизистой оболочки носа. Очень редко сообщалось о перфорации носовой перегородки, особенно у пациентов, ранее перенёсших хирургические вмешательства в области носа или имеющих повреждение слизистой. Для уменьшения локального раздражения струю спрея рекомендуется направлять немного в сторону наружной стенки носового хода, а не непосредственно на носовую перегородку.

Возможны реакции повышенной чувствительности. Они могут проявляться кожной сыпью, зудом, отёком лица или языка, бронхоспазмом и другими аллергическими реакциями. При появлении выраженного отёка лица, языка или горла, затруднённого дыхания или других признаков тяжёлой аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При применении назальных кортикостероидов в высоких дозах в течение продолжительного периода возможно развитие системных эффектов. К ним относятся подавление функции коры надпочечников, синдром Кушинга или кушингоидные признаки, снижение минеральной плотности костной ткани, а у детей и подростков — потенциальное замедление темпов роста. Вероятность подобных реакций при правильном применении интраназального флутиказона значительно ниже, чем при использовании системных кортикостероидов.

Со стороны органов зрения в редких случаях могут наблюдаться повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта и затуманивание зрения. При появлении изменений зрения рекомендуется медицинское обследование.

7. Условия хранения

Флутинекс необходимо хранить в оригинальной упаковке, в месте, недоступном для детей. Препарат следует защищать от воздействия неблагоприятных условий окружающей среды и хранить при температуре, указанной производителем на упаковке и в официальной инструкции конкретной серии препарата.

Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. После окончания лечения лекарственное средство не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами без соблюдения местных правил утилизации лекарственных препаратов.

Необходимо следить за чистотой распылительного наконечника. Его следует периодически очищать согласно инструкции по использованию флакона. Нельзя прочищать отверстие распылителя иглой или другим острым предметом, поскольку это может повредить дозирующий механизм и изменить количество препарата, выделяемого при одном нажатии.