Indap 2.5 mg capsule N10x3

1. Ce este Indap

Indap este un medicament utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale crescute. Substanța activă a medicamentului este indapamida. Aceasta face parte din grupa diureticelor sulfonamidice ale căror proprietăți farmacologice sunt asemănătoare cu cele ale diureticelor tiazidice

Acțiunea antihipertensivă principală a Indap este legată de efectul asupra vaselor de sânge. Indapamida favorizează dilatarea arterelor, reduce rezistența vasculară periferică și contribuie astfel la scăderea tensiunii arteriale. La administrarea dozei recomandate, efectul diuretic este moderat și nu reprezintă singurul mecanism prin care medicamentul reduce tensiunea arterială

Indapamida reduce reabsorbția sodiului și clorului la nivelul tubilor renali. Împreună cu sodiul este eliminată din organism și o cantitate suplimentară de apă. Într-o măsură mai mică poate crește eliminarea potasiului și magneziului, motiv pentru care medicul poate recomanda efectuarea periodică a analizelor de sânge pentru verificarea electroliților

Medicamentul contribuie la creșterea elasticității pereților arteriali, reducerea rezistenței vasculare și diminuarea efortului depus de inimă pentru pomparea sângelui. În cazul tratamentului de lungă durată poate contribui la reducerea hipertrofiei ventriculului stâng asociate cu hipertensiunea arterială

La administrarea în doza recomandată, indapamida nu influențează de obicei în mod semnificativ concentrația lipidelor din sânge și metabolismul glucidelor. Cu toate acestea, persoanele cu diabet zaharat trebuie să își monitorizeze regulat glicemia, deoarece modificarea potasiului din sânge poate influența controlul glucozei

Efectul antihipertensiv se dezvoltă treptat. Scăderea stabilă a tensiunii arteriale nu apare întotdeauna după prima capsulă. Pentru evaluarea efectului complet pot fi necesare câteva săptămâni de administrare regulată

Indap este destinat de regulă unui tratament îndelungat. Chiar dacă tensiunea arterială s-a normalizat și pacientul se simte bine, medicamentul nu trebuie întrerupt din proprie inițiativă. Hipertensiunea arterială poate evolua fără simptome evidente, dar dacă nu este tratată crește riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral, insuficiență cardiacă, insuficiență renală și afectare a vederii

2. Pentru ce se utilizează Indap

Indap se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienții adulți

În formele ușoare sau moderate de hipertensiune arterială, medicamentul poate fi administrat în monoterapie. În cazul valorilor mai mari ale tensiunii arteriale, Indap poate fi inclus într-o schemă terapeutică împreună cu alte medicamente antihipertensive

Scăderea și menținerea stabilă a tensiunii arteriale contribuie la reducerea solicitării inimii și vaselor de sânge. Tratamentul de lungă durată poate diminua riscul de afectare a creierului, inimii, rinichilor și organelor de vedere, care apare în cazul hipertensiunii arteriale insuficient controlate

Indap nu este destinat scăderii imediate a tensiunii arteriale crescute brusc și nu se utilizează ca medicament de urgență în timpul unei crize hipertensive

Dacă tensiunea arterială crește semnificativ și este însoțită de durere de cap intensă, durere în piept, dificultăți de respirație, tulburări de vorbire, amorțeală sau slăbiciune la nivelul feței ori membrelor, stare de confuzie sau tulburări de vedere, trebuie solicitat imediat ajutor medical

Medicamentul trebuie administrat regulat și nu numai în zilele în care tensiunea arterială este crescută sau apar dureri de cap și alte manifestări. Starea generală a pacientului nu reflectă întotdeauna valoarea reală a tensiunii arteriale

Tratamentul trebuie asociat cu limitarea consumului de sare, controlul greutății corporale, activitate fizică adecvată, renunțarea la fumat și limitarea consumului de alcool. Aceste măsuri nu înlocuiesc tratamentul medicamentos, dar contribuie la controlul mai eficient al tensiunii arteriale și la reducerea riscului cardiovascular

3. Contraindicații

Indap este contraindicat în caz de hipersensibilitate la indapamidă, la alte medicamente din grupa sulfonamidelor sau la oricare dintre componentele auxiliare ale capsulelor

Medicamentul nu trebuie administrat în cazul insuficienței renale severe. Afectarea gravă a funcției rinichilor poate modifica eficacitatea și siguranța tratamentului diuretic și poate crește riscul tulburărilor electrolitice

Indap este contraindicat în cazul insuficienței hepatice severe și al encefalopatiei hepatice. La persoanele cu funcție hepatică afectată, modificările echilibrului hidroelectrolitic pot favoriza dezvoltarea sau agravarea encefalopatiei hepatice

Dacă în timpul tratamentului apar confuzie, somnolență pronunțată, modificări neobișnuite ale comportamentului sau alte manifestări neurologice, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitat imediat ajutor medical

Medicamentul este contraindicat dacă pacientul prezintă deja o concentrație scăzută a potasiului în sânge. Indapamida poate crește eliminarea potasiului și poate agrava hipokaliemia

Indap nu este destinat tratamentului copiilor și adolescenților deoarece siguranța și eficacitatea administrării la aceste categorii de vârstă nu au fost stabilite

Medicamentul nu este recomandat în timpul sarcinii. Diureticele nu trebuie utilizate pentru tratarea edemelor fiziologice ale femeilor însărcinate deoarece pot reduce circulația sângelui la nivelul placentei. Dacă sarcina apare în timpul tratamentului, trebuie consultat medicul pentru alegerea unui tratament alternativ

Indapamida poate trece în laptele matern, de aceea medicamentul nu trebuie utilizat în perioada alăptării. Dacă administrarea este necesară, medicul va stabili conduita corespunzătoare

Indap conține lactoză. Pacienții cu intoleranță ereditară rară la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție a glucozei și galactozei trebuie să informeze medicul înainte de începerea tratamentului

Este necesară prudență la persoanele cu afecțiuni hepatice sau renale, diabet zaharat, gută, concentrație crescută a acidului uric, tulburări ale ritmului cardiac, insuficiență cardiacă sau lupus eritematos sistemic

Înainte de începerea tratamentului și periodic în timpul administrării poate fi necesară verificarea concentrației sodiului, potasiului, magneziului, calciului, glucozei și acidului uric, precum și evaluarea funcției renale

La persoanele cu gută, indapamida poate crește concentrația acidului uric și poate favoriza apariția sau agravarea atacurilor. Pacienții cu diabet zaharat pot necesita un control mai frecvent al glicemiei, în special dacă valoarea potasiului este scăzută

Dacă apare brusc scăderea vederii, vederea încețoșată sau durerea oculară, trebuie solicitat imediat ajutor medical. Aceste manifestări pot indica acumularea de lichid la nivelul stratului vascular al ochiului sau apariția glaucomului acut cu unghi închis. În absența tratamentului, aceste afecțiuni pot provoca pierderea permanentă a vederii

Indapamida poate crește sensibilitatea pielii la lumina solară și la radiațiile ultraviolete artificiale. În cazul apariției unei reacții de fotosensibilitate trebuie consultat medicul și trebuie protejate zonele expuse ale pielii

Substanța activă poate determina un rezultat pozitiv la testele antidoping, aspect care trebuie luat în considerare de către sportivi

4. Indap cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului, medicul sau farmacistul trebuie informat despre toate medicamentele utilizate, inclusiv despre produsele eliberate fără prescripție medicală, suplimentele alimentare, vitaminele și preparatele din plante

Indap nu este recomandat în asociere cu medicamente care conțin litiu. Indapamida poate reduce eliminarea litiului prin rinichi și poate determina creșterea concentrației acestuia în sânge. Intoxicația cu litiu se poate manifesta prin tremor, greață, vărsături, diaree, somnolență, confuzie și tulburări de coordonare

Antiinflamatoarele nesteroidiene precum ibuprofenul și diclofenacul, precum și dozele mari de acid acetilsalicilic, pot reduce efectul antihipertensiv al Indap. În prezența deshidratării, această asociere poate crește riscul afectării acute a funcției renale

Laxativele stimulante, glucocorticoizii administrați sistemic, tetracosactida și amfotericina B administrată intravenos pot intensifica eliminarea potasiului. Scăderea semnificativă a potasiului poate provoca tulburări grave ale ritmului cardiac

Baclofenul poate intensifica scăderea tensiunii arteriale. Înainte de începerea unei asemenea asocieri trebuie corectată deshidratarea și trebuie evaluată funcția renală

Administrarea concomitentă cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei poate provoca o scădere bruscă a tensiunii arteriale și afectarea funcției renale, în special dacă pacientul prezintă deshidratare sau o concentrație scăzută a sodiului

Înainte de începerea tratamentului cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei, medicul poate recomanda întreruperea temporară a diureticului sau administrarea unei doze inițiale mici a medicamentului antihipertensiv

Unele medicamente care prelungesc intervalul QT pe electrocardiogramă pot crește riscul apariției unor aritmii ventriculare grave atunci când sunt utilizate împreună cu indapamida. Riscul este mai mare dacă valoarea potasiului din sânge este scăzută

Printre aceste medicamente se numără anumite produse utilizate pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac precum chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalolul, dofetilida și ibutilida

Riscul aritmiilor poate crește și la administrarea concomitentă a anumitor neuroleptice, antidepresive, antibiotice și medicamente antialergice. Acestea includ clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina, amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, droperidolul și haloperidolul

De asemenea, este necesară prudență la asocierea cu eritromicină administrată intravenos, sparfloxacină, moxifloxacină, pentamidină, mizolastină, astemizol și terfenadină

Înainte de utilizarea unor astfel de combinații trebuie verificată concentrația potasiului și corectate eventualele modificări. Poate fi necesară și monitorizarea electrocardiogramei

Glicozidele cardiace pot avea un efect toxic mai pronunțat în cazul scăderii potasiului sau magneziului. În timpul tratamentului poate fi necesară verificarea electroliților și monitorizarea electrocardiogramei

Diureticele care economisesc potasiul precum amiloridul, spironolactona și triamterenul pot fi administrate împreună cu Indap numai sub supravegherea medicului. O asemenea asociere nu previne întotdeauna scăderea potasiului și, la unii pacienți, poate provoca creșterea excesivă a acestuia, în special în cazul diabetului zaharat sau al insuficienței renale

Metformina trebuie utilizată cu prudență dacă funcția renală se deteriorează din cauza pierderii excesive de lichide. În cazul afectării funcției renale crește riscul acidozei lactice

Înainte de administrarea substanțelor de contrast care conțin iod trebuie corectată deshidratarea. Lipsa lichidelor în organism în timpul tratamentului diuretic crește riscul afectării acute a rinichilor

Medicamentele și suplimentele care conțin calciu pot determina creșterea concentrației acestuia în sânge, deoarece indapamida reduce eliminarea calciului prin rinichi

Ciclosporina și tacrolimusul pot determina creșterea concentrației creatininei în sânge chiar dacă nu există o modificare semnificativă a cantității de apă și sodiu din organism

Asocierea cu alopurinol poate crește riscul reacțiilor de hipersensibilitate

Administrarea concomitentă a mai multor medicamente antihipertensive poate determina o scădere excesivă a tensiunii arteriale. Schema de tratament trebuie stabilită și ajustată numai de medic

Alimentele și băuturile nu influențează semnificativ administrarea medicamentului. Consumul de alcool poate intensifica amețeala, slăbiciunea și scăderea tensiunii arteriale, de aceea se recomandă limitarea sau evitarea băuturilor alcoolice

5. Doze și mod de administrare

Doza recomandată pentru adulți este de 2,5 mg, echivalentul unei capsule, administrată o dată pe zi

Indap se administrează de preferință dimineața. Capsula se înghite întreagă, fără a fi deschisă sau mestecată, și se administrează cu o cantitate suficientă de apă

Medicamentul poate fi luat independent de mese. Este recomandată administrarea zilnică aproximativ la aceeași oră pentru menținerea unui efect stabil și reducerea riscului omiterii unei doze

Dacă efectul antihipertensiv este insuficient, doza nu trebuie crescută din proprie inițiativă. Creșterea dozei intensifică efectul diuretic și eliminarea electroliților, mărind riscul reacțiilor adverse, fără să producă de obicei o scădere suplimentară importantă a tensiunii arteriale

Dacă doza recomandată nu asigură controlul corespunzător al tensiunii arteriale, medicul poate asocia un medicament antihipertensiv dintr-o altă grupă. Nu trebuie administrat concomitent un alt diuretic fără recomandarea medicului

Durata tratamentului este stabilită individual. Hipertensiunea arterială necesită de obicei tratament îndelungat și frecvent administrare pe tot parcursul vieții. Normalizarea tensiunii arteriale indică faptul că medicamentul acționează și nu înseamnă că tratamentul nu mai este necesar

Dacă administrarea unei capsule a fost omisă, următoarea doză trebuie luată la ora obișnuită. Nu trebuie administrate două capsule simultan pentru compensarea dozei omise

În cazul administrării accidentale a unei cantități prea mari trebuie solicitat imediat ajutor medical. Supradozajul poate provoca greață, vărsături, scăderea pronunțată a tensiunii arteriale, amețeală, somnolență, confuzie, convulsii și modificarea cantității de urină eliminate

Supradozajul sever poate determina tulburări importante ale echilibrului dintre apă și electroliți. Tratamentul urmărește eliminarea substanței din tractul digestiv, restabilirea volumului de lichide și corectarea modificărilor electrolitice

La începutul tratamentului, după modificarea schemei terapeutice sau în cazul apariției vărsăturilor, diareei, slăbiciunii pronunțate, crampelor ori tulburărilor ritmului cardiac poate fi necesară verificarea suplimentară a sodiului, potasiului, magneziului și funcției renale

6. Reacții adverse posibile

La fel ca toate medicamentele, Indap poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele. Multe reacții depind de doză și sunt asociate cu modificarea concentrației electroliților din sânge

Printre reacțiile adverse frecvente se numără scăderea concentrației potasiului și reacțiile alergice cutanate, în special la persoanele predispuse la alergii și astm bronșic. Pot apărea erupții maculopapulare, mâncărime și alte manifestări la nivelul pielii

Scăderea potasiului se poate manifesta prin slăbiciune musculară, crampe, oboseală, constipație și tulburări ale ritmului cardiac. Hipokaliemia pronunțată poate provoca aritmii grave

Concentrația sodiului poate scădea, provocând deshidratare și reducerea tensiunii arteriale. Pierderea semnificativă a sodiului poate determina slăbiciune, somnolență, confuzie și convulsii

Pot scădea concentrațiile magneziului și clorului din sânge. De asemenea, este posibilă creșterea concentrației calciului

La nivelul sistemului nervos pot apărea durere de cap, amețeală, senzații de furnicături sau amorțeală, slăbiciune, oboseală și leșin

La începutul tratamentului sau în cazul asocierii cu alte medicamente antihipertensive poate apărea scăderea excesivă a tensiunii arteriale, mai ales la ridicarea bruscă în picioare. Aceasta se poate manifesta prin amețeală, întunecarea vederii și senzație de instabilitate

La nivelul aparatului digestiv pot apărea greață, vărsături, constipație, uscăciunea gurii și disconfort în partea superioară a abdomenului

Foarte rar poate apărea inflamația pancreasului. Pancreatita se poate manifesta prin durere abdominală intensă care se extinde spre spate, greață, vărsături și agravarea stării generale

În cazul afectării funcției hepatice se poate dezvolta encefalopatia hepatică. Au fost raportate și tulburări ale funcției ficatului și hepatită

Foarte rar pot apărea trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză, anemie aplastică și anemie hemolitică. Sângerările neobișnuite, apariția frecventă a vânătăilor, sângerările nazale, febra, durerea în gât, slăbiciunea pronunțată și paloarea necesită consultarea medicului

Pot apărea tulburări ale funcției renale și creșterea valorilor analizelor care reflectă funcționarea rinichilor. Reducerea cantității de urină, apariția edemelor pronunțate, slăbiciunea severă sau confuzia necesită evaluare medicală

Sunt posibile tulburări ale ritmului cardiac, inclusiv aritmii ventriculare potențial periculoase. Riscul este mai mare în cazul scăderii potasiului sau magneziului și al administrării medicamentelor care prelungesc intervalul QT

La persoanele cu diabet zaharat poate crește glicemia. Creșterea concentrației acidului uric poate provoca apariția sau agravarea atacurilor de gută

Pot apărea reacții de fotosensibilitate. După expunerea la lumina solară sau la radiațiile ultraviolete artificiale se pot manifesta roșeață, erupții, mâncărime și inflamația pielii

Au fost raportate tulburări ale vederii precum miopie, vedere încețoșată, acumulare de lichid în stratul vascular al ochiului și glaucom acut cu unghi închis. Durerea oculară apărută brusc sau reducerea rapidă a vederii necesită ajutor medical imediat

În cazuri rare pot apărea reacții alergice grave, inclusiv angioedem și urticarie. Umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultățile de respirație ori de înghițire impun întreruperea administrării și solicitarea imediată a ajutorului medical

Foarte rar pot apărea reacții cutanate grave, inclusiv sindromul Stevens Johnson. Erupția extinsă, formarea veziculelor, desprinderea pielii, leziunile mucoaselor și febra necesită asistență medicală urgentă

Dacă apar dureri musculare intense, slăbiciune sau crampe, în special dacă acestea sunt asociate cu febră și stare generală alterată, trebuie consultat medicul. Aceste manifestări pot fi asociate cu degradarea anormală a țesutului muscular

În timpul tratamentului poate apărea impotența, manifestată prin dificultatea obținerii sau menținerii erecției

La pacienții cu lupus eritematos sistemic poate apărea agravarea bolii

7. Condiții de păstrare

Indap se păstrează la temperaturi sub 25 grade Celsius în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, inaccesibil și invizibil pentru copii

Capsulele nu trebuie păstrate în baie, lângă surse de căldură, sub acțiunea directă a razelor solare sau în locuri cu umiditate ridicată

Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective

Capsulele nu trebuie administrate dacă blisterul este deteriorat sau dacă aspectul acestora s-a modificat vizibil