Karvidil 6.25 mg comprimate N14x2

1. Ce este Karvidil 

Karvidil este un medicament care conține ca substanță activă carvedilol, un blocant al receptorilor beta-adrenergici neselectiv cu proprietăți suplimentare de blocare a receptorilor alfa1-adrenergici. Datorită acestui mecanism de acțiune, medicamentul reduce tensiunea arterială, scade frecvența cardiacă, diminuează rezistența vasculară periferică și reduce solicitarea inimii.

Carvedilolul acționează prin blocarea receptorilor β1, β2 și α1 adrenergici, determinând vasodilatație, reducerea consumului de oxigen al miocardului și îmbunătățirea funcției cardiace. De asemenea, prezintă proprietăți antioxidante și contribuie la protejarea miocardului împotriva efectelor stresului oxidativ.

Karvidil este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, anginei pectorale stabile și insuficienței cardiace cronice. Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de medic, iar întreruperea bruscă a administrării nu este recomandată deoarece poate determina agravarea bolii cardiovasculare.

2. Pentru ce se utilizează Karvidil

Karvidil este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale, fiind utilizat atât în monoterapie, cât și în asociere cu alte medicamente antihipertensive.

Medicamentul este utilizat în tratamentul anginei pectorale stabile cronice, contribuind la reducerea frecvenței episoadelor de durere toracică și la creșterea toleranței la efort.

Karvidil este recomandat și în tratamentul insuficienței cardiace cronice stabile, în asociere cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, diuretice, glicozide cardiace sau alte medicamente specifice. Administrarea carvedilolului reduce riscul de spitalizare, ameliorează simptomele insuficienței cardiace și contribuie la îmbunătățirea prognosticului pe termen lung.

3. Contraindicații 

Karvidil este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la carvedilol sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Administrarea este contraindicată în insuficiență cardiacă acută decompensată care necesită tratament intravenos cu medicamente inotrope, șoc cardiogen, bradicardie severă, sindrom de sinus bolnav, bloc atrioventricular de gradul II sau III în absența unui stimulator cardiac permanent, hipotensiune arterială severă și tulburări severe ale circulației periferice.

Medicamentul este contraindicat pacienților cu astm bronșic, bronhospasm, boală pulmonară obstructivă severă cu componentă bronhospastică, insuficiență hepatică severă și acidoză metabolică.

La copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, utilizarea nu este recomandată deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

În timpul sarcinii, Karvidil poate fi utilizat numai dacă beneficiul terapeutic pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Beta-blocantele pot reduce perfuzia placentară și pot provoca bradicardie, hipotensiune arterială sau hipoglicemie la nou-născut.

În perioada alăptării, administrarea nu este recomandată deoarece carvedilolul se excretă în laptele matern.

Persoanele cu diabet zaharat trebuie monitorizate atent în timpul tratamentului, deoarece carvedilolul poate masca simptomele hipoglicemiei, în special tahicardia, și poate influența controlul glicemic. Se recomandă monitorizarea periodică a glicemiei.

4. Karvidil cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului este necesar ca medicul să fie informat despre toate medicamentele administrate.

Karvidil poate potența efectul altor medicamente antihipertensive, inclusiv al inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei, blocantelor canalelor de calciu, diureticelor și nitraților.

Administrarea concomitentă cu verapamil, diltiazem, amiodaronă sau alte antiaritmice poate crește riscul apariției bradicardiei și al tulburărilor de conducere cardiacă.

Carvedilolul poate crește concentrația plasmatică a digoxinei, fiind necesară monitorizarea acesteia.

La pacienții tratați cu insulină sau antidiabetice orale este necesară monitorizarea atentă a glicemiei deoarece medicamentul poate masca simptomele hipoglicemiei.

Antiinflamatoarele nesteroidiene pot reduce efectul antihipertensiv al carvedilolului.

Consumul de alcool poate accentua efectul hipotensor și poate crește riscul de amețeli și hipotensiune arterială.

5. Doze și mod de administrare 

Comprimatele se administrează pe cale orală, cu o cantitate suficientă de apă.

În tratamentul hipertensiunii arteriale, doza inițială recomandată este de 12,5 mg o dată pe zi în primele două zile, după care se continuă cu 25 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat, la intervale de cel puțin două săptămâni. Doza maximă recomandată este de 50 mg pe zi, administrată într-o singură priză sau în două prize.

În tratamentul anginei pectorale stabile, doza inițială este de 12,5 mg de două ori pe zi timp de două zile, apoi 25 mg de două ori pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat. Doza maximă este de 100 mg pe zi, administrată în două prize.

În tratamentul insuficienței cardiace cronice, terapia începe cu 3,125 mg de două ori pe zi timp de două săptămâni. Dacă medicamentul este bine tolerat, doza se crește progresiv la 6,25 mg, apoi 12,5 mg și ulterior 25 mg de două ori pe zi, la intervale de minimum două săptămâni între fiecare creștere a dozei. La pacienții cu greutatea corporală sub 85 kg, doza maximă este de 25 mg de două ori pe zi, iar la pacienții cu greutatea peste 85 kg poate ajunge la 50 mg de două ori pe zi, dacă medicul consideră necesar.

Comprimatele se recomandă a fi administrate în timpul mesei, în special la pacienții cu insuficiență cardiacă, pentru reducerea riscului de hipotensiune ortostatică.

Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc. Reducerea dozei trebuie realizată treptat, pe parcursul a 1–2 săptămâni, conform recomandării medicului.

6. Reacții adverse posibile

Cele mai frecvente reacții adverse includ amețeli, cefalee, oboseală, slăbiciune și somnolență, în special la începutul tratamentului.

Pot apărea bradicardie, hipotensiune arterială, hipotensiune ortostatică, agravarea insuficienței cardiace, edeme periferice și tulburări de conducere cardiacă.

La nivel digestiv pot apărea greață, vărsături, diaree, constipație sau dureri abdominale.

Unii pacienți pot prezenta uscăciunea ochilor, tulburări de vedere sau reducerea secreției lacrimale.

La persoanele cu diabet zaharat pot apărea modificări ale glicemiei și mascarea simptomelor hipoglicemiei.

Rareori sunt raportate erupții cutanate, prurit, reacții alergice, bronhospasm la persoanele predispuse și modificări ale funcției hepatice.

În cazul apariției bradicardiei severe, dificultăților respiratorii, reacțiilor alergice importante sau hipotensiunii simptomatice, este necesară întreruperea tratamentului și consultarea imediată a medicului.

7. Condiții de păstrare

Medicamentul se păstrează în ambalajul original, ferit de lumină și umiditate.

Se recomandă păstrarea la temperaturi de maximum 25°C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.