Klamoks ES 600 mg/42,9 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală 100 ml
Descriere
Compus
Caracteristici
Disponibilitate în farmacii (3)
1. Ce este Klamoks ES
Klamoks ES este un medicament antibacterian sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii orale, care conține două substanțe active: amoxicilină și acid clavulanic. Amoxicilina este un antibiotic din grupa penicilinelor cu acțiune bactericidă, care distruge bacteriile prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian. Unele bacterii produc însă enzime numite beta-lactamaze, care pot inactiva amoxicilina și îi pot reduce eficacitatea. Acidul clavulanic inhibă aceste enzime și protejează amoxicilina împotriva degradării, extinzând astfel spectrul de activitate al antibioticului.
Klamoks ES este conceput în special pentru tratamentul infecțiilor bacteriene la copii, având un raport optim între amoxicilină și acid clavulanic, ceea ce permite administrarea unor doze mari de amoxicilină cu o cantitate mai mică de acid clavulanic și reduce riscul reacțiilor adverse gastrointestinale.
După reconstituire, fiecare 5 ml de suspensie orală conțin 600 mg amoxicilină și 42,9 mg acid clavulanic.
Medicamentul este eficient numai împotriva infecțiilor bacteriene și nu are efect asupra infecțiilor virale, precum gripa sau răceala comună. Tratamentul trebuie urmat până la finalul perioadei recomandate de medic, chiar dacă simptomele se ameliorează înainte de terminarea curei.
2. Pentru ce se utilizează Klamoks ES
Klamoks ES este indicat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene produse de microorganisme sensibile la combinația dintre amoxicilină și acid clavulanic.
Este utilizat frecvent pentru tratamentul otitei medii acute, sinuzitei bacteriene acute, amigdalitei, faringitei și altor infecții ale tractului respirator superior.
De asemenea, este indicat în infecțiile tractului respirator inferior, inclusiv bronșita și pneumonia bacteriană.
Medicamentul poate fi utilizat și în tratamentul altor infecții bacteriene atunci când medicul consideră că este necesară administrarea unei doze crescute de amoxicilină, în special în cazul bacteriilor producătoare de beta-lactamaze.
Prin eliminarea bacteriilor sensibile, Klamoks ES reduce inflamația, febra și simptomele infecției și contribuie la vindecarea completă a bolii.
3. Contraindicații
Klamoks ES este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la amoxicilină, acid clavulanic, antibiotice din grupa penicilinelor sau la oricare dintre excipienții medicamentului.
Nu trebuie administrat persoanelor care au prezentat anterior reacții alergice severe la alte antibiotice beta-lactamice, inclusiv cefalosporine, carbapeneme sau monobactami.
Administrarea este contraindicată pacienților care au prezentat anterior icter colestatic sau afectare hepatică asociată tratamentului cu combinația amoxicilină și acid clavulanic.
La copiii cu vârsta sub 3 luni utilizarea acestei forme farmaceutice nu este recomandată. Klamoks ES este destinat în principal copiilor cu vârsta peste 3 luni și cu greutatea corporală sub 40 kg. Pentru copiii cu greutatea peste 40 kg sunt recomandate, de regulă, formele farmaceutice sub formă de comprimate.
La pacienții cu insuficiență renală sau hepatică poate fi necesară ajustarea dozei și monitorizarea atentă a funcției renale și hepatice.
În timpul sarcinii, medicamentul poate fi utilizat numai dacă medicul apreciază că beneficiul terapeutic depășește riscul potențial pentru făt.
Amoxicilina și acidul clavulanic se excretă în cantități mici în laptele matern. În timpul alăptării medicamentul poate fi administrat atunci când este necesar, însă sugarul trebuie monitorizat pentru apariția diareei, candidozei sau reacțiilor alergice.
La persoanele cu diabet zaharat nu există contraindicații specifice. Totuși, suspensia orală conține îndulcitori și alți excipienți care trebuie luați în considerare la pacienții cu regim alimentar strict. De asemenea, tratamentul poate influența rezultatele unor teste de laborator pentru determinarea glucozei în urină.
4. Klamoks ES cu alte medicamente
Înainte de începerea tratamentului este important ca medicul să fie informat despre toate medicamentele administrate.
Administrarea concomitentă cu probenecid nu este recomandată deoarece reduce eliminarea amoxicilinei și crește concentrația acesteia în sânge.
Alopurinolul administrat împreună cu amoxicilină poate crește riscul reacțiilor alergice cutanate.
Klamoks ES poate modifica efectul anticoagulantelor orale, precum warfarina și acenocumarolul, crescând timpul de coagulare. În aceste situații poate fi necesară monitorizarea parametrilor de coagulare.
Administrarea concomitentă cu metotrexat poate determina creșterea toxicității acestuia.
La pacienții tratați cu micofenolat mofetil după transplant poate apărea reducerea concentrației metabolitului activ.
Ca și alte antibiotice, Klamoks ES poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale în anumite situații, în special dacă tratamentul este însoțit de vărsături sau diaree severă.
Pentru reducerea reacțiilor adverse digestive, suspensia trebuie administrată la începutul mesei.
5. Doze și mod de administrare
Klamoks ES se administrează oral, la începutul mesei.
Înainte de fiecare administrare, flaconul trebuie agitat energic până la obținerea unei suspensii omogene.
Doza recomandată este de 90 mg amoxicilină și 6,4 mg acid clavulanic/kg corp/zi, administrată în două prize, la intervale de aproximativ 12 ore.
Doza exactă este calculată de medic în funcție de greutatea corporală a copilului.
Ca orientare, pot fi utilizate următoarele volume de suspensie administrate de două ori pe zi:
Copil cu greutatea de 8 kg – 3 ml de două ori pe zi.
Copil cu greutatea de 12 kg – 4,5 ml de două ori pe zi.
Copil cu greutatea de 16 kg – 6 ml de două ori pe zi.
Copil cu greutatea de 20 kg – 7,5 ml de două ori pe zi.
Copil cu greutatea de 24 kg – 9 ml de două ori pe zi.
Copil cu greutatea de 28 kg – 10,5 ml de două ori pe zi.
Copil cu greutatea de 32 kg – 12 ml de două ori pe zi.
Copil cu greutatea de 36 kg – 13,5 ml de două ori pe zi.
Durata tratamentului este stabilită de medic și, de regulă, nu trebuie să depășească 14 zile fără reevaluare medicală.
Dacă o doză a fost omisă, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil, respectând un interval de minimum 4 ore până la următoarea doză. Nu trebuie administrată o doză dublă.
În caz de supradozaj pot apărea greață, vărsături, diaree, tulburări hidroelectrolitice, cristalurie și convulsii. În astfel de situații este necesară prezentarea imediată la medic.
6. Reacții adverse posibile
Cele mai frecvente reacții adverse sunt diareea, greața și vărsăturile. Administrarea suspensiei la începutul mesei reduce frecvența acestor manifestări.
Pot apărea candidoză orală sau genitală, dureri abdominale, balonare și tulburări digestive.
Uneori apar erupții cutanate, prurit, urticarie și alte reacții alergice.
În cazuri rare au fost raportate reacții alergice severe, inclusiv anafilaxie și angioedem, precum și reacții cutanate grave, cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică și pustuloza exantematică acută generalizată.
Pot apărea creșteri ale valorilor enzimelor hepatice, hepatită și icter colestatic.
Foarte rar au fost raportate colită asociată tratamentului antibiotic, leucopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică, convulsii la pacienții cu insuficiență renală și cristalurie.
În cazul apariției unei diarei severe și persistente, reacțiilor alergice sau erupțiilor cutanate extinse, tratamentul trebuie întrerupt imediat și este necesară consultarea medicului.
7. Condiții de păstrare
Pulberea pentru suspensie orală trebuie păstrată la temperaturi de maximum 25°C, în ambalajul original, ferită de umiditate.
După reconstituire, suspensia trebuie păstrată în frigider, la temperaturi cuprinse între 2°C și 8°C.
Suspensia nu trebuie congelată.
Preparatul reconstituit trebuie utilizat în decurs de 10 zile, după care cantitatea rămasă trebuie eliminată.
Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.
