Метфогамма 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №15x8

1. Что такое Метфогамма

Метфогамма 1000 мг — рецептурный лекарственный препарат для снижения повышенного уровня глюкозы в крови. Действующим веществом является метформина гидрохлорид, относящийся к группе бигуанидов. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1000 мг метформина гидрохлорида, что соответствует приблизительно 780 мг метформина.

Метформин снижает уровень глюкозы в крови несколькими взаимодополняющими механизмами. Он уменьшает образование глюкозы в печени, замедляет ее всасывание в кишечнике и повышает чувствительность тканей к инсулину, благодаря чему клетки лучше используют находящуюся в крови глюкозу. Препарат не стимулирует непосредственное выделение инсулина поджелудочной железой, поэтому при использовании в качестве единственного противодиабетического средства обычно не вызывает гипогликемию.

Метфогамма применяется регулярно и длительно, а не только в те дни, когда уровень сахара повышен. Эффективность лечения оценивают по показателям глюкозы крови и гликированного гемоглобина. Во время терапии необходимо периодически контролировать функцию почек, поскольку метформин выводится преимущественно почками.

Таблетка имеет риску и может быть разделена на две равные части. Половина таблетки содержит 500 мг метформина гидрохлорида. Это позволяет постепенно подбирать дозу и уменьшать вероятность нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы.

Метфогамма не предназначена для самостоятельного применения с целью снижения массы тела. Это лекарственное средство для лечения нарушений углеводного обмена, которое принимают по назначению врача.

2. Для чего используется Метфогамма

Метфогамма используется для лечения сахарного диабета 2 типа, особенно когда соблюдения диеты и физической активности недостаточно для достижения необходимого контроля глюкозы крови.

У взрослых препарат может применяться самостоятельно либо в сочетании с другими пероральными сахароснижающими средствами или инсулином. Схему комбинированного лечения подбирает врач с учетом уровня глюкозы, гликированного гемоглобина, функции почек и риска гипогликемии.

У детей с десяти лет и подростков метформин может применяться как единственное сахароснижающее средство или совместно с инсулином. Лечение ребенка проводится под наблюдением врача после подтверждения диагноза сахарного диабета 2 типа. До начала терапии необходимо исключить сахарный диабет 1 типа и другие причины повышения глюкозы.

Метформин особенно часто назначают пациентам с сахарным диабетом 2 типа, если у них сохраняется повышенный уровень глюкозы несмотря на изменение рациона и образа жизни. При этом прием таблеток не отменяет рекомендованный режим питания и допустимую физическую активность.

Препарат не используется для лечения диабетического кетоацидоза, диабетической прекомы или комы. Эти состояния требуют срочной медицинской помощи и лечения инсулином.

3. Противопоказания

Метфогамма противопоказана при аллергии на метформин или любой вспомогательный компонент таблетки. Если после предыдущего применения метформина возникали отек лица, выраженная сыпь или другие признаки тяжелой аллергической реакции, препарат повторно не принимают без медицинской оценки.

Препарат нельзя применять при диабетическом кетоацидозе, диабетической прекоме или коме. Возможными признаками кетоацидоза являются выраженная слабость, тошнота, рвота, боль в животе, учащенное или затрудненное дыхание и необычный запах выдыхаемого воздуха. Такое состояние требует немедленного обращения за медицинской помощью.

Метфогамма противопоказана при тяжелом нарушении функции почек, когда расчетная скорость клубочковой фильтрации составляет менее 30 мл/мин. При умеренном снижении функции почек препарат может применяться только в уменьшенной дозе и при более частом контроле показателей.

Лечение временно прекращают при состояниях, способных резко ухудшить работу почек: выраженном обезвоживании из-за продолжительной рвоты или диареи, тяжелой инфекции, высокой температуре с недостаточным употреблением жидкости, шоке или значительном снижении артериального давления.

Препарат противопоказан при острых заболеваниях, сопровождающихся выраженной недостаточностью кислорода в тканях, включая острую сердечную или дыхательную недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда и шок. В этих состояниях повышается риск редкого, но опасного осложнения — лактоацидоза.

Метфогамму нельзя принимать при тяжелой печеночной недостаточности, острой интоксикации алкоголем и хронической алкогольной зависимости. Алкоголь и спиртосодержащие средства способны повышать риск лактоацидоза, особенно при недостаточном питании и нарушенной функции печени.

При беременности лечение сахарного диабета должно проходить под строгим наблюдением врача. В зависимости от клинической ситуации специалист решает, продолжать ли метформин или перейти на инсулин. Самостоятельно отменять препарат после наступления беременности нельзя, поскольку неконтролируемый уровень глюкозы также представляет риск.

Метформин проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Возможность применения в период грудного вскармливания определяет врач с учетом пользы для матери и возможного риска для ребенка.

4. Метфогамма с другими лекарственными средствами

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах, включая лекарства без рецепта, витамины и пищевые добавки. Некоторые средства могут влиять на функцию почек, уровень глюкозы или выведение метформина.

Особое значение имеют йодсодержащие контрастные вещества, используемые при рентгенологических и компьютерно-томографических исследованиях. Введение контраста может временно ухудшить функцию почек и повысить риск накопления метформина. Прием Метфогаммы прекращают до исследования или непосредственно в день введения контраста. Возобновление допускается не ранее чем через 48 часов и только после подтверждения стабильной функции почек.

Перед крупным хирургическим вмешательством под общей, спинальной или эпидуральной анестезией прием метформина временно прекращают. Лечение возобновляют не ранее чем через 48 часов после операции или восстановления обычного питания и только при стабильной функции почек.

Осторожность необходима при одновременном применении диуретиков, нестероидных противовоспалительных средств и ингибиторов ЦОГ-2, например ибупрофена или целекоксиба, а также некоторых препаратов для снижения артериального давления из группы ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II. Эти средства могут влиять на работу почек, поэтому может потребоваться дополнительный контроль.

Глюкокортикостероиды, некоторые мочегонные препараты и бета-2-агонисты, применяемые при бронхиальной астме, способны повышать уровень глюкозы. В начале и после прекращения такого лечения врач может рекомендовать более частое измерение сахара и коррекцию противодиабетической терапии.

Если Метфогамма принимается вместе с инсулином, производными сульфонилмочевины, меглитинидами или другими препаратами, стимулирующими выделение инсулина, повышается риск гипогликемии. Ее признаками могут быть внезапная слабость, дрожь, потливость, сильное чувство голода, сердцебиение, головокружение и затруднение концентрации внимания.

Некоторые лекарства, выводимые почками через те же транспортные системы, могут повышать концентрацию метформина. К ним относятся циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб и некоторые другие средства. При таком сочетании врач может изменить дозу или чаще контролировать функцию почек и уровень глюкозы.

Одновременное применение с левотироксином иногда изменяет контроль глюкозы, поэтому после начала или прекращения лечения гормонами щитовидной железы может потребоваться дополнительное наблюдение.

Во время лечения необходимо избегать употребления алкогольных и большого количества спиртосодержащих продуктов, поскольку это увеличивает вероятность лактоацидоза.

5. Способ применения и дозы 

Метфогамму принимают внутрь во время еды или непосредственно после нее. Таблетку проглатывают, запивая достаточным количеством воды. При необходимости таблетку можно разделить по риске на две равные половины. Половина таблетки содержит 500 мг метформина гидрохлорида.

Прием во время или после еды уменьшает вероятность тошноты, боли в животе и диареи. Если суточная доза разделена на несколько приемов, таблетки распределяют на протяжении дня, например во время завтрака и ужина или во время трех основных приемов пищи.

Для взрослых с нормальной функцией почек обычная начальная доза составляет 500 мг два или три раза в сутки. Для Метфогаммы 1000 это соответствует половине таблетки два или три раза в день. В некоторых схемах начальная доза может составлять 850 мг два или три раза в сутки, но для ее точного получения используется соответствующая дозировка препарата.

Через 10–15 дней врач оценивает уровень глюкозы и переносимость лечения. При необходимости дозу постепенно увеличивают. Медленное повышение дозы помогает уменьшить реакции со стороны желудка и кишечника.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3000 мг метформина гидрохлорида, разделенные на три приема. Для Метфогаммы 1000 это соответствует трем таблеткам в сутки: по одной таблетке три раза в день. Максимальную дозу нельзя принимать без назначения врача.

При переходе с другого перорального сахароснижающего препарата предыдущее средство обычно отменяют, после чего начинают прием метформина в подобранной врачом дозе. Самостоятельно совмещать препараты или резко изменять схему нельзя.

При совместном лечении с инсулином обычная начальная доза метформина составляет 500 мг два или три раза в сутки, то есть по половине таблетки Метфогаммы 1000 два или три раза в день. Дозу инсулина корректируют по значениям глюкозы крови.

Детям с десяти лет и подросткам обычно назначают начальную дозу 500 мг один раз в сутки во время еды или после нее, что соответствует половине таблетки Метфогаммы 1000. Через 10–15 дней дозу корректируют в зависимости от уровня глюкозы. Максимальная суточная доза для детей и подростков составляет 2000 мг, разделенные на два или три приема.

У пожилых пациентов дозу подбирают с учетом функции почек. Показатели работы почек необходимо проверять регулярно, поскольку с возрастом они могут снижаться без выраженных симптомов.

При расчетной скорости клубочковой фильтрации от 60 до 89 мл/мин максимальная суточная доза обычно составляет 3000 мг. До начала терапии необходимо оценить другие факторы риска лактоацидоза.

При скорости клубочковой фильтрации от 45 до 59 мл/мин максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенные на два или три приема. Начальная доза обычно не должна превышать 1000 мг в сутки.

При скорости клубочковой фильтрации от 30 до 44 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1000 мг, разделенные на два приема. Начальная доза обычно не должна превышать 500 мг в сутки. Перед началом лечения необходимо особенно тщательно оценить риск лактоацидоза.

При скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин метформин противопоказан.

Если доза пропущена, не следует принимать двойное количество. Следующую дозу принимают в обычное время. При частых пропусках необходимо обсудить с врачом более удобную схему лечения.

Прием чрезмерного количества метформина обычно не вызывает выраженного падения сахара, если препарат не сочетался с другими противодиабетическими средствами, но может привести к лактоацидозу. При значительной передозировке требуется срочная медицинская помощь.

6. Возможные побочные эффекты

Очень часто в начале лечения возникают нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и снижение аппетита. Обычно они наиболее выражены в первые дни и постепенно уменьшаются. Прием лекарства во время еды и постепенное увеличение дозы улучшают переносимость.

Часто возможно изменение вкусового восприятия, включая появление металлического привкуса во рту.

При длительном приеме метформин может снижать всасывание витамина B12 и уменьшать его концентрацию в крови. Риск увеличивается при высокой дозе, продолжительном лечении и наличии других факторов дефицита. При выраженной усталости, бледности, воспалении языка, покалывании или снижении чувствительности врач может назначить определение уровня витамина B12.

Очень редко возможно нарушение показателей функции печени или развитие лекарственного гепатита. При пожелтении кожи или белков глаз, потемнении мочи, сильной слабости или боли в правой верхней части живота прием прекращают и обращаются к врачу.

Редко возникают кожные реакции, включая покраснение, зуд и крапивницу. При выраженной сыпи, отеке лица или затруднении дыхания требуется немедленная медицинская помощь.

Самым серьезным, но очень редким осложнением является лактоацидоз — накопление молочной кислоты в крови. Его риск выше при тяжелом нарушении функции почек, обезвоживании, тяжелой инфекции, длительном голодании, заболеваниях печени, выраженной сердечной или дыхательной недостаточности.

На возможный лактоацидоз могут указывать рвота, боль в животе, мышечные спазмы, выраженная слабость, снижение температуры тела, затрудненное дыхание и ухудшение общего состояния. При появлении такого сочетания симптомов прием препарата прекращают и срочно обращаются за медицинской помощью.

Метфогамма при использовании в качестве единственного сахароснижающего средства обычно не вызывает гипогликемию. Риск снижения сахара появляется при сочетании с инсулином, препаратами сульфонилмочевины и некоторыми другими противодиабетическими средствами.

7. Условия хранения

Метфогамму необходимо хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте, защищенном от чрезмерной влажности и прямых солнечных лучей. Температура хранения не должна превышать 25°C.

Препарат следует держать вне поля зрения и доступа детей. Таблетки нельзя пересыпать в емкость без этикетки, поскольку можно потерять информацию о дозировке, серии и сроке годности.

Не следует хранить лекарство в ванной комнате, рядом с раковиной, отопительными приборами или в автомобиле. Таблетки должны оставаться в блистере до момента приема.

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Таблетки с измененным цветом, поврежденной оболочкой или необычным запахом принимать не следует.