Neuroxon 500 mg comprimate filmate N10x2 BION

1. Ce este Neuroxon 

Neuroxon 500 mg este un produs care conține citicolină și se prezintă sub formă de comprimate filmate pentru administrare orală. Fiecare comprimat furnizează 500 mg de citicolină. Ambalajul N10 × 2 conține două blistere a câte 10 comprimate, respectiv 20 de comprimate filmate.

Citicolina este un compus care participă la formarea fosfolipidelor structurale ale membranelor celulare, în special a fosfatidilcolinei. După administrarea orală, citicolina este metabolizată cu formarea citidinei și colinei. Aceste componente sunt absorbite, distribuite în organism și utilizate în procesele de sinteză a fosfolipidelor din membranele celulelor nervoase.

Citicolina contribuie la menținerea integrității membranelor neuronale și la funcționarea mecanismelor membranare, inclusiv a pompelor ionice, enzimelor și receptorilor implicați în transmiterea impulsurilor nervoase. De asemenea, participă la procesele de sinteză a acetilcolinei, un neurotransmițător important pentru memorie, atenție și alte funcții cognitive.

În condițiile afectării țesutului cerebral, citicolina poate contribui la limitarea degradării fosfolipidelor membranare, la menținerea rezervelor energetice ale neuronilor și la reducerea formării radicalilor liberi. Prin aceste mecanisme, produsul poate fi utilizat pentru susținerea proceselor de recuperare neurologică.

Neuroxon este utilizat în principal în cadrul tratamentului complex al accidentului vascular cerebral ischemic și al consecințelor acestuia, după traumatisme cranio-cerebrale, precum și în tulburările cognitive, senzitive, motorii sau comportamentale asociate unor afecțiuni cerebrale vasculare ori degenerative.

Neuroxon nu înlocuiește tratamentul de urgență al accidentului vascular cerebral. Apariția bruscă a asimetriei feței, slăbiciunii sau amorțelii unui braț ori picior, tulburărilor de vorbire, pierderii echilibrului sau modificării vederii reprezintă o urgență medicală. În această situație trebuie solicitat imediat serviciul medical de urgență, fără a aștepta efectul unui comprimat.

2. Pentru ce se utilizează Neuroxon

Neuroxon poate fi utilizat în tratamentul complex al accidentului vascular cerebral ischemic. În perioada acută, citicolina se administrează numai la recomandarea și sub supravegherea medicului, împreună cu tratamentul principal stabilit în funcție de starea pacientului. Produsul nu înlocuiește tromboliza, trombectomia, tratamentul antiplachetar sau anticoagulant și nici măsurile necesare pentru controlul funcțiilor vitale.

În perioada de recuperare după un accident vascular cerebral, Neuroxon poate fi recomandat pentru susținerea refacerii funcțiilor neurologice. Acestea pot include vorbirea, memoria, atenția, orientarea, sensibilitatea, coordonarea și mișcările membrelor. Tratamentul medicamentos trebuie asociat cu recuperarea medicală, fizioterapia, exercițiile de vorbire și celelalte măsuri recomandate de specialiști.

Neuroxon poate fi administrat după un traumatism cranio-cerebral și pentru reducerea consecințelor neurologice ale acestuia. Citicolina poate fi utilizată în cazul tulburărilor de memorie și atenție, încetinirii gândirii, instabilității emoționale și altor manifestări apărute după traumatism. În cazul unei leziuni recente a capului, însoțită de pierderea cunoștinței, vărsături, convulsii, somnolență pronunțată, confuzie sau intensificarea durerii de cap, este necesară evaluarea medicală urgentă.

Un alt domeniu de utilizare îl constituie tulburările cognitive și comportamentale asociate afecțiunilor cerebrale vasculare sau degenerative. Acestea se pot manifesta prin reducerea memoriei, dificultăți de concentrare, dezorientare, încetinirea proceselor de gândire, pierderea inițiativei, modificări de comportament și dificultăți în îndeplinirea activităților cotidiene.

Neuroxon poate fi recomandat și în tulburările neurologice senzitive sau motorii de origine cerebrală. Alegerea tratamentului depinde însă de cauza simptomelor, de severitatea acestora și de starea generală a pacientului.

Scăderea memoriei și a atenției necesită evaluare medicală, deoarece poate fi determinată nu numai de modificări vasculare sau degenerative ale creierului, ci și de depresie, tulburări ale somnului, deficit de vitamina B₁₂, boli ale glandei tiroide, anemie, efectele altor medicamente sau diferite tulburări metabolice.

Citicolina nu este un analgezic și nu este destinată calmării imediate a durerii de cap. De asemenea, nu este un sedativ, un antidepresiv sau un medicament pentru reducerea tensiunii arteriale. Neuroxon trebuie utilizat ca parte a schemei stabilite de medic, fără a înlocui tratamentul bolii principale.

3. Contraindicații

Neuroxon este contraindicat în cazul hipersensibilității la citicolină sau la oricare dintre componentele comprimatului și ale învelișului filmat. Dacă după administrare apar erupții cutanate, prurit, urticarie, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți la respirație ori la înghițire, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitată imediat asistență medicală.

Produsul nu trebuie utilizat de persoanele care prezintă un tonus pronunțat al sistemului nervos parasimpatic, stare cunoscută și ca vagotonie severă. Aceasta poate fi însoțită de încetinirea pronunțată a ritmului cardiac, tensiune arterială scăzută, transpirație abundentă, hipersalivație, tulburări digestive și predispoziție la leșin. Posibilitatea utilizării în asemenea situații trebuie evaluată de medic.

Administrarea în timpul sarcinii este permisă numai dacă medicul consideră că beneficiul terapeutic așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Datele privind utilizarea citicolinei la femeile însărcinate sunt limitate, motiv pentru care administrarea din proprie inițiativă nu este recomandată.

Nu se cunoaște cu exactitate dacă citicolina sau metaboliții săi se elimină prin laptele matern într-o cantitate semnificativă. În timpul alăptării, produsul trebuie utilizat numai la recomandarea medicului. În funcție de necesitatea tratamentului, specialistul poate recomanda întreruperea temporară a alăptării.

Siguranța și eficacitatea comprimatelor Neuroxon 500 mg la copii și adolescenți nu sunt suficient stabilite. Produsul nu trebuie administrat copiilor fără recomandarea pediatrului sau a neurologului pediatru. Medicul va decide dacă tratamentul este necesar și va stabili doza potrivită.

Persoanele cu boli grave ale ficatului sau rinichilor, tulburări importante ale ritmului cardiac, tensiune arterială instabilă sau afecțiuni psihice severe trebuie să discute cu medicul înainte de începerea administrării.

Neuroxon nu trebuie utilizat pentru tratamentul independent al simptomelor care ar putea indica un accident vascular cerebral sau o leziune intracraniană. În asemenea situații este necesară examinarea urgentă într-o instituție medicală.

4. Neuroxon cu alte medicamente

Citicolina poate intensifica efectele levodopei. Această interacțiune este importantă pentru persoanele cu boala Parkinson care utilizează levodopa, inclusiv asocierile levodopa cu carbidopa sau benserazidă. Administrarea concomitentă poate amplifica efectul antiparkinsonian, dar poate intensifica și unele reacții adverse, precum mișcările involuntare, agitația, greața sau oscilațiile tensiunii arteriale. Dozele trebuie ajustate numai de către medic.

Neuroxon nu trebuie asociat cu produse care conțin meclofenoxat, cunoscut și sub denumirea de centrofenoxină, decât dacă medicul recomandă în mod expres această combinație. Ambele substanțe pot influența procesele colinergice, iar utilizarea lor concomitentă nu este recomandată de rutină.

Pacienții care utilizează anticoagulante, antiagregante plachetare, medicamente antihipertensive, antiaritmice, antidepresive, sedative sau alte produse care acționează asupra sistemului nervos central trebuie să informeze medicul înainte de administrarea Neuroxon. Nu au fost stabilite interacțiuni clinice importante cu toate aceste medicamente, însă pacienții după accident vascular cerebral sau traumatism cranio-cerebral primesc frecvent scheme complexe de tratament care necesită supraveghere.

Nu se recomandă administrarea concomitentă a mai multor produse care conțin citicolină. Trebuie luată în calcul cantitatea totală provenită din comprimate, capsule, soluții orale sau produse injectabile, pentru a nu depăși doza recomandată.

Administrarea împreună cu suplimente pentru memorie, produse nootrope, ginkgo biloba, stimulente sau preparate colinergice trebuie discutată cu medicul. Asocierea mai multor produse nu garantează un efect superior și poate crește probabilitatea insomniei, agitației, tulburărilor digestive sau modificărilor tensiunii arteriale.

Pacientul trebuie să informeze medicul sau farmacistul despre toate medicamentele, suplimentele alimentare și preparatele din plante utilizate, inclusiv despre cele cumpărate fără prescripție.

5. Doze și mod de administrare 

Comprimatele Neuroxon se administrează pe cale orală, cu o cantitate suficientă de apă. Pot fi luate independent de mese. Dacă apar greață sau disconfort gastric, este preferabilă administrarea în timpul mesei sau imediat după aceasta.

Pentru Neuroxon 500 mg, produs de Bion Corporation, doza recomandată este de 1–2 comprimate pe zi sau conform indicației medicului. Aceasta corespunde unei doze zilnice de 500–1000 mg de citicolină.

Administrarea unui comprimat pe zi asigură o doză totală de 500 mg de citicolină. Administrarea a două comprimate pe zi asigură o doză totală de 1000 mg de citicolină. Cele două comprimate pot fi administrate concomitent sau doza poate fi împărțită în două prize, de exemplu câte un comprimat dimineața și la prânz.

În schemele terapeutice generale pentru medicamentele cu citicolină, adulților li se pot prescrie între 500 și 2000 mg pe zi, în funcție de diagnosticul și gravitatea afecțiunii. Totuși, pentru produsul Neuroxon 500 mg al Bion Corporation trebuie respectată doza indicată pe ambalaj sau prescrisă de medic. Doza nu trebuie mărită până la 2000 mg pe zi din proprie inițiativă.

În accidentul vascular cerebral ischemic, doza și durata tratamentului sunt stabilite de neurolog. În faza acută, alegerea formei farmaceutice depinde de starea pacientului și de capacitatea acestuia de a înghiți în siguranță. Comprimatele nu trebuie administrate unei persoane cu dificultăți severe la înghițire din cauza riscului de aspirație.

În perioada de recuperare după accidentul vascular cerebral sau traumatismul cranio-cerebral, tratamentul poate fi de lungă durată. Durata exactă este stabilită în funcție de severitatea leziunilor, evoluția simptomelor, tolerabilitate și răspunsul la tratament.

În tulburările cognitive, efectul nu trebuie evaluat după o singură administrare. Medicul poate recomanda un curs mai îndelungat și evaluarea periodică a memoriei, atenției, orientării și capacității de a desfășura activitățile zilnice.

La pacienții vârstnici nu este necesară, în general, ajustarea dozei numai pe baza vârstei. Totuși, prezența bolilor cronice și administrarea simultană a mai multor medicamente impun evaluarea schemei de către medic.

Dacă Neuroxon provoacă agitație sau insomnie, se recomandă evitarea administrării seara. În asemenea situații, doza poate fi administrată dimineața și la prânz, după consultarea medicului.

Dacă o doză a fost omisă, aceasta poate fi administrată când pacientul își amintește, cu excepția cazului în care se apropie momentul dozei următoare. Nu trebuie luată o doză dublă pentru compensarea celei omise.

Citicolina are, în general, o toxicitate redusă. În cazul administrării unei cantități excesive pot apărea sau se pot intensifica durerile de cap, agitația, insomnia, greața, diareea, modificările ritmului cardiac sau oscilațiile tensiunii arteriale. În cazul unui supradozaj semnificativ trebuie solicitat sfatul medicului.

6. Reacții adverse posibile

Citicolina este, în general, bine tolerată, iar reacțiile adverse apar rar sau foarte rar. Cu toate acestea, unele persoane pot prezenta dureri de cap, amețeli, slăbiciune, frisoane, senzație de căldură sau stare generală de disconfort.

Din partea sistemului nervos pot apărea agitație, neliniște, tremor, insomnie sau, dimpotrivă, somnolență. Dacă produsul provoacă dificultăți de adormire, administrarea trebuie efectuată în prima parte a zilei, iar persistența simptomului trebuie discutată cu medicul.

Din partea sistemului digestiv pot apărea greață, vărsături, reducerea poftei de mâncare, durere sau disconfort abdominal și diaree. De regulă, aceste manifestări sunt ușoare și tranzitorii. Dacă sunt intense sau persistente, administrarea trebuie reevaluată.

Pot apărea modificări ale tensiunii arteriale, atât creșterea, cât și scăderea acesteia. Rareori sunt posibile accelerarea sau încetinirea ritmului cardiac. Persoanele cu tensiune arterială instabilă trebuie să își monitorizeze valorile mai atent la începutul administrării.

Sunt posibile reacții alergice precum erupții cutanate, prurit, urticarie și edem. Apariția umflării feței, buzelor, limbii sau gâtului, a dificultăților de respirație ori înghițire necesită întreruperea imediată a produsului și solicitarea asistenței medicale.

Foarte rar pot apărea dificultăți de respirație sau modificări ale valorilor enzimelor hepatice. Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urina închisă la culoare, greața persistentă și durerea în partea dreaptă superioară a abdomenului necesită evaluare medicală.

Dacă după administrare apar amețeli, somnolență, tulburări de vedere sau alte manifestări care pot reduce atenția, pacientul trebuie să evite conducerea vehiculelor și utilizarea mecanismelor până la dispariția simptomelor.

Orice reacție neobișnuită, inclusiv una care nu este descrisă în informațiile produsului, trebuie comunicată medicului sau farmacistului.

7. Condiții de păstrare

Neuroxon se păstrează în ambalajul original, la o temperatură care nu depășește 25 °C. Produsul trebuie protejat de umiditate, căldură excesivă și acțiunea directă a razelor solare.

Comprimatele trebuie păstrate într-un loc inaccesibil copiilor. Ambalajul nu trebuie lăsat în baie, în apropierea surselor de căldură, într-un automobil sau în alte locuri unde temperatura și umiditatea pot varia considerabil.

Comprimatul trebuie scos din blister numai înainte de administrare. Nu se utilizează comprimatele provenite din blistere deteriorate și nici cele care și-au modificat culoarea, mirosul, forma sau integritatea.

Produsul nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate înscris pe ambalaj. Comprimatele expirate sau neutilizate trebuie eliminate în conformitate cu recomandările locale, fără a fi aruncate în locuri accesibile copiilor.