Парацетамол 500 мг, суппозитории №5×2 (FarmaPrim)

1. Что такое Парацетамол

Парацетамол 500 мг производства FARMAPRIM SRL, Республика Молдова — лекарственный препарат в форме ректальных суппозиториев, обладающий выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием и значительно менее выраженным противовоспалительным эффектом. Каждый суппозиторий содержит 500 мг парацетамола.

Препарат относится к фармакотерапевтической группе анальгетиков и антипиретиков, производных анилида. Парацетамол воздействует преимущественно на центральную нервную систему, влияя на центры боли и терморегуляции. Благодаря этому он способствует уменьшению болевых ощущений и снижению повышенной температуры тела.

Противовоспалительное действие парацетамола выражено слабо. Незначительное влияние на синтез простагландинов в периферических тканях объясняет отсутствие характерного для многих нестероидных противовоспалительных средств выраженного воздействия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен.

При ректальном введении парацетамол всасывается через слизистую оболочку прямой кишки. Максимальная концентрация в плазме крови после использования ректальных суппозиториев достигается приблизительно через 0,5–2 часа. Препарат распределяется в тканях и биологических жидкостях организма, метаболизируется преимущественно в печени и выводится главным образом почками.

2. Для чего используется Парацетамол

Парацетамол 500 мг применяется в качестве жаропонижающего средства при простудных и инфекционных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела. Препарат способствует снижению лихорадки, однако оказывает симптоматическое действие и непосредственно не устраняет причину инфекционного заболевания.

В качестве анальгетика препарат применяется при болевом синдроме слабой и средней интенсивности различного происхождения. Он может использоваться при головной боли и мигрени, зубной боли, невралгии, мышечной боли, боли в суставах, болезненной менструации, а также при боли, связанной с травмами и ожогами.

Согласно инструкции производителя, препарат также может применяться при болевом синдроме, сопровождающем воспалительные заболевания суставов, включая ревматоидный и реактивный артрит и спондилоартропатии. При этом необходимо учитывать, что парацетамол оказывает преимущественно обезболивающее и жаропонижающее действие, а его противовоспалительный эффект является слабым.

3. Противопоказания

Парацетамол 500 мг противопоказан при повышенной чувствительности к парацетамолу или другим компонентам препарата. Его нельзя применять при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, поскольку нарушение метаболизма или выведения парацетамола может увеличить риск развития токсических реакций.

Препарат противопоказан при дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, а также при заболеваниях системы крови.

Поскольку лекарственная форма предназначена для ректального введения, препарат нельзя применять при проктите и кровотечении из прямой кишки. При наличии воспалительных заболеваний прямой кишки применение суппозитория может привести к дополнительному раздражению слизистой оболочки.

Для данной дозировки 500 мг производитель указывает противопоказание для пациентов младше 12 лет.

Особая осторожность необходима при доброкачественной гипербилирубинемии, включая синдром Жильбера, заболеваниях печени, в том числе связанных с употреблением алкоголя, заболеваниях почек, а также у пациентов пожилого возраста.

Нельзя одновременно применять несколько лекарственных препаратов, содержащих парацетамол, без учета его общей суточной дозы. Превышение рекомендуемых доз может вызвать тяжелое токсическое поражение печени.

4. Парацетамол с другими лекарственными средствами

При одновременном применении парацетамол способен усиливать действие антикоагулянтов, поэтому при необходимости продолжительного совместного лечения следует учитывать возможность усиления антикоагулянтного эффекта.

Одновременное применение с салицилатами повышает риск нефротоксического действия. При сочетании с индукторами микросомальных ферментов печени и лекарственными средствами с потенциальным гепатотоксическим действием возрастает вероятность токсического поражения печени.

К таким взаимодействиям относятся, в частности, сочетания с барбитуратами, некоторыми противосудорожными средствами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином и изониазидом. Употребление этанола также повышает риск токсического воздействия на печень.

Метоклопрамид может увеличивать абсорбцию парацетамола. Пробенецид снижает клиренс парацетамола и увеличивает период его полувыведения.

Колестирамин способен уменьшать всасывание парацетамола, если применяется в течение короткого промежутка времени после его введения. Одновременное применение с левомицетином может приводить к повышению токсичности последнего.

Особенно важно перед применением проверить состав всех одновременно используемых средств от простуды, гриппа, боли и температуры, поскольку многие комбинированные препараты также содержат парацетамол.

5. Способ применения и дозы

Парацетамол 500 мг применяется ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку.

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 60 кг минимальная разовая доза составляет 500 мг парацетамола, что соответствует одному суппозиторию данной дозировки.

Максимальная разовая доза составляет 1000 мг парацетамола, то есть два суппозитория по 500 мг.

Препарат может применяться до 4 раз в сутки, при этом между отдельными введениями необходимо соблюдать интервал 4–6 часов.

Максимальная суточная доза составляет 4000 мг парацетамола, то есть 4 г в течение 24 часов. Превышать эту дозу нельзя. При расчете максимальной суточной дозы необходимо учитывать парацетамол, поступающий из любых других лекарственных препаратов, которые пациент принимает одновременно.

Продолжительность лечения без дополнительного назначения врача составляет до 3 дней при применении препарата в качестве жаропонижающего средства и до 5 дней при применении в качестве анальгетика. Если температура сохраняется или боль не уменьшается, необходимо обратиться к врачу.

Дозировка 500 мг не предназначена для детей младше 12 лет. Для детей следует использовать соответствующие возрасту и массе тела лекарственные формы и дозировки парацетамола.

Не следует превышать рекомендуемые разовую и суточную дозы. Передозировка парацетамола представляет особую опасность из-за риска тяжелого повреждения печени. При подозрении на передозировку необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью, даже если выраженные симптомы первоначально отсутствуют.

6. Возможные побочные эффекты

При применении Парацетамола 500 мг могут возникать побочные реакции, хотя препарат в терапевтических дозах обычно хорошо переносится.

Со стороны системы кроветворения редко могут наблюдаться анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и панцитопения.

Возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд и крапивницу. В более серьезных случаях могут возникать ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок. При развитии выраженной аллергической реакции применение препарата необходимо прекратить и обратиться за медицинской помощью.

При продолжительном применении высоких доз возможно гепатотоксическое действие, то есть токсическое повреждение печени. Риск особенно возрастает при превышении рекомендуемой дозы, заболеваниях печени, употреблении алкоголя и одновременном применении других потенциально гепатотоксичных препаратов.

При продолжительном использовании высоких доз также возможно нефротоксическое действие, в том числе развитие интерстициального нефрита и папиллярного некроза.

Поскольку препарат вводится ректально, возможны местные реакции в виде раздражения слизистой оболочки прямой кишки и тенезмов, то есть болезненных или ложных позывов к дефекации.

При применении парацетамола в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно тяжелое отравление. Первыми проявлениями передозировки могут быть бледность кожи, снижение аппетита, тошнота, рвота и боли в животе. В дальнейшем возможно повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, печеночная недостаточность, гепатонекроз и энцефалопатия. В тяжелых случаях возможно развитие комы.

7. Условия хранения

Парацетамол 500 мг суппозитории необходимо хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°C до 25°C.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Необходимо соблюдать температурный режим, поскольку суппозитории представляют собой лекарственную форму на жировой основе, физические свойства которой могут изменяться при неправильном хранении.

Срок годности препарата составляет 3 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.