Polymic (200 mg+500 mg) comprimate filmate N10

1. Ce este Polymic

Polymic este un medicament antimicrobian combinat, care conține două substanțe active cu mecanisme de acțiune diferite: ofloxacină și ornidazol. Asocierea acestora oferă activitate antibacteriană și antiprotozoară, ceea ce permite utilizarea medicamentului în tratamentul anumitor infecții mixte produse de microorganisme și protozoare sensibile la componentele sale. Polymic face parte din grupa medicamentelor antibacteriene combinate și se administrează numai conform indicației medicului.

Ofloxacina este un agent antibacterian din grupa fluorochinolonelor. Aceasta acționează asupra enzimelor bacteriene implicate în replicarea și funcționarea ADN-ului, împiedicând multiplicarea microorganismelor sensibile și determinând moartea acestora.

Ornidazolul este un derivat de 5-nitroimidazol cu activitate împotriva microorganismelor anaerobe și a anumitor protozoare. După pătrunderea în celulele microorganismelor sensibile, metaboliții săi activi interacționează cu ADN-ul, perturbând structura și sinteza acizilor nucleici.

Prin asocierea celor două substanțe active, Polymic acoperă un spectru mai larg de agenți patogeni decât fiecare componentă separat și este destinat în special situațiilor în care sunt implicate infecții mixte. Medicamentul nu este eficient împotriva infecțiilor virale și nu trebuie utilizat fără indicație medicală.

2. Pentru ce se utilizează Polymic

Polymic este utilizat pentru tratamentul infecțiilor mixte provocate de microorganisme și protozoare sensibile la ofloxacină și ornidazol. Indicația trebuie stabilită ținând cont de localizarea infecției, microorganismele implicate și recomandările privind utilizarea corectă a medicamentelor antibacteriene.

Medicamentul poate fi indicat în infecții ale sistemului urogenital, precum pielonefrita acută sau cronică, prostatita bacteriană, cistita, epididimita și infecțiile complicate sau recurente ale tractului urinar. În cazul cistitei necomplicate, utilizarea unei fluorochinolone trebuie rezervată situațiilor în care antibioticele recomandate în mod obișnuit nu sunt considerate adecvate.

Polymic poate fi utilizat și în anumite boli cu transmitere sexuală provocate de microorganisme sensibile la componentele sale, inclusiv infecții în care sunt implicate gonococi, chlamydii sau Trichomonas vaginalis.

Printre indicațiile descrise pentru medicament se regăsesc și anumite infecții ale organelor cavității abdominale și ale căilor biliare, amebiaza, inclusiv dizenteria amebiană și formele extraintestinale, în special abcesul hepatic amebian, precum și lambliaza. În informațiile pentru produs sunt menționate, de asemenea, anumite infecții intestinale, precum salmoneloza și shigelloza.

Polymic poate fi utilizat în anumite situații pentru prevenirea complicațiilor infecțioase la pacienții cu imunodeficiență sau neutropenie, precum și pentru profilaxia preoperatorie sau tratamentul postoperator al unor infecții chirurgicale, în special în domeniul gastroenterologic.

Tratamentul trebuie stabilit de medic. Utilizarea nejustificată sau incorectă a antibioticelor favorizează apariția rezistenței bacteriene și poate reduce eficacitatea tratamentelor antibacteriene ulterioare.

3. Contraindicații

Polymic nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută la ofloxacină, ornidazol, alte fluorochinolone, derivați de nitroimidazol sau la oricare dintre componentele medicamentului.

Medicamentul este contraindicat pacienților cu antecedente de leziuni ale tendoanelor asociate administrării de fluorochinolone. De asemenea, există contraindicații și precauții importante la persoanele cu epilepsie sau cu afecțiuni ale sistemului nervos central care pot determina scăderea pragului convulsivant.

Administrarea fluorochinolonelor poate fi asociată cu tendinită și, în cazuri severe, cu ruptură de tendon. Apariția durerii, inflamației sau umflării unui tendon în timpul tratamentului impune întreruperea administrării și evaluarea medicală. Riscul poate fi mai mare la anumite categorii de pacienți, inclusiv la persoanele vârstnice și la cei care utilizează concomitent corticosteroizi.

Medicamentul nu este destinat utilizării în timpul sarcinii și alăptării decât în condițiile prevăzute de informația oficială și la indicația strictă a medicului. De asemenea, utilizarea la copii și adolescenți este restricționată din cauza componentei fluorochinolonice.

O atenție deosebită este necesară la pacienții cu afecțiuni neurologice, boli hepatice sau renale, tulburări cardiace, dezechilibre electrolitice, diabet zaharat sau alte boli cronice care pot crește riscul reacțiilor adverse.

4. Polymic cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie să informeze medicul sau farmacistul despre toate medicamentele pe care le utilizează, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală și suplimente.

Absorbția ofloxacinei poate fi redusă de anumite antiacide și preparate care conțin cationi precum magneziu, aluminiu, fier sau calciu. Din acest motiv, asemenea produse nu trebuie administrate concomitent cu Polymic, iar între administrări trebuie păstrat intervalul recomandat de medic.

Este necesară prudență la asocierea cu medicamente care pot reduce pragul convulsivant, deoarece poate crește riscul apariției convulsiilor la persoanele predispuse.

O atenție suplimentară este necesară în cazul tratamentului concomitent cu anticoagulante, deoarece poate fi necesară monitorizarea parametrilor coagulării. De asemenea, medicul trebuie informat dacă pacientul utilizează medicamente care influențează ritmul cardiac sau care pot prelungi intervalul QT.

Asocierea fluorochinolonelor cu corticosteroizi poate crește riscul tendinitei și al rupturii de tendon, motiv pentru care o asemenea combinație necesită o evaluare atentă.

În timpul tratamentului este recomandată evitarea consumului de alcool. Nu trebuie asociate din proprie inițiativă alte antibiotice sau medicamente antiprotozoare cu Polymic.

5. Doze și mod de administrare

Polymic se administrează pe cale orală. Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid. Schema exactă de tratament trebuie stabilită de medic în funcție de tipul și severitatea infecției, microorganismul implicat, starea generală a pacientului și funcția renală.

Conform informației oficiale pentru Polymic, doza recomandată adulților este de 1 comprimat de 2 ori pe zi.

Durata tratamentului este stabilită în funcție de indicație și de răspunsul clinic. Pentru anumite infecții, schema poate necesita continuarea tratamentului cu un agent antibacterian corespunzător, conform indicației medicului. O sursă farmaceutică din Republica Moldova indică pentru schema uzuală la adulți administrarea de două ori pe zi timp de 5 zile, urmată, când este necesar, de continuarea tratamentului cu ofloxacină pentru încă 2–5 zile.

Dozele și durata tratamentului nu trebuie modificate din proprie inițiativă. Dacă o doză a fost omisă, nu se recomandă administrarea unei doze duble pentru compensarea acesteia.

La pacienții cu afectarea funcției renale poate fi necesară ajustarea schemei de administrare din cauza componentei ofloxacină. În aceste situații, medicul stabilește doza și intervalul dintre administrări în funcție de gradul afectării renale.

Tratamentul antibacterian trebuie urmat exact pe durata recomandată. Dispariția sau ameliorarea simptomelor nu constituie un motiv pentru întreruperea prematură a tratamentului fără recomandarea medicului.

6. Reacții adverse posibile

În timpul administrării Polymic pot apărea reacții adverse, însă acestea nu se manifestă la toate persoanele. Cele două substanțe active pot determina reacții din partea mai multor sisteme ale organismului.

La nivel gastrointestinal pot apărea greață, vărsături, dureri sau disconfort abdominal, diaree, tulburări digestive și scăderea apetitului. Diareea severă, persistentă sau cu sânge, apărută în timpul tratamentului sau după terminarea acestuia, necesită consult medical deoarece poate indica o colită asociată tratamentului antibacterian.

La nivelul sistemului nervos pot apărea cefalee, amețeli, tulburări ale somnului, agitație, tremor, oboseală, parestezii sau alte modificări neurologice. În cazuri mai grave pot apărea convulsii sau alte manifestări neurologice importante, în special la persoanele cu factori predispozanți.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, prurit, urticarie și înroșirea pielii. Apariția dificultăților de respirație, edemului feței, buzelor, limbii sau gâtului ori a altor semne de reacție alergică severă impune întreruperea administrării și solicitarea imediată a asistenței medicale.

O reacție importantă asociată fluorochinolonelor este afectarea tendoanelor. Tendinita și ruptura de tendon pot apărea în timpul tratamentului, iar durerea sau inflamația unui tendon trebuie considerate motive pentru întreruperea medicamentului și evaluare medicală.

Pot apărea modificări ale analizelor hepatice și, mai rar, manifestări de afectare hepatică. Dacă apar îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare, oboseală neobișnuită sau alte simptome sugestive pentru o afectare hepatică, trebuie solicitat sfatul medicului.

De asemenea, pot apărea tulburări ale ritmului cardiac, modificări ale glicemiei la persoanele susceptibile, reacții cutanate severe sau tulburări ale sensibilității. Orice reacție severă sau neobișnuită apărută în timpul tratamentului necesită evaluare medicală.

7. Condiții de păstrare

Polymic trebuie păstrat în ambalajul original, într-un loc uscat și protejat de lumină, respectând condițiile de temperatură înscrise de producător pe ambalaj și în prospect.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor. Este important ca ambalajul să fie protejat împotriva umezelii și a expunerii excesive la căldură.

Nu se utilizează medicamentul după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj. Comprimatele care prezintă modificări vizibile ale aspectului sau al căror ambalaj a fost deteriorat nu trebuie utilizate.