Preductal MR 35 mg comprimate cu eliberare modificată N60
Descriere
Compus
Caracteristici
Disponibilitate în farmacii (43)
1. Ce este Preductal MR
Preductal MR 35 mg este un medicament care conține trimetazidină sub formă de diclorhidrat de trimetazidină, în doză de 35 mg într-un comprimat cu eliberare modificată. Medicamentul aparține grupului preparatelor antianginoase și este utilizat la adulți în tratamentul simptomatic al anginei pectorale stabile.
Forma farmaceutică cu eliberare modificată este concepută pentru eliberarea treptată a substanței active după administrare. Din acest motiv, medicamentul se administrează conform unei scheme regulate și nu este destinat obținerii unui efect imediat în timpul unui episod acut de durere anginoasă.
Trimetazidina acționează în principal asupra metabolismului energetic celular. În condiții de ischemie, când aportul de oxigen către țesutul cardiac este insuficient în raport cu necesitățile sale, trimetazidina contribuie la menținerea metabolismului energetic al celulelor expuse hipoxiei sau ischemiei.
Preductal MR nu este destinat tratamentului de primă intenție al anginei pectorale. În prezent, trimetazidina este utilizată ca tratament adjuvant la adulții cu angină pectorală stabilă, atunci când simptomele nu sunt controlate suficient de tratamentele antianginoase de primă linie sau atunci când acestea nu sunt tolerate.
Medicamentul nu este destinat tratării unui atac acut de angină pectorală și nu trebuie utilizat ca tratament inițial al anginei instabile sau al infarctului miocardic.
2. Pentru ce se utilizează Preductal MR
Preductal MR este utilizat la adulți pentru tratamentul simptomatic al anginei pectorale stabile, în asociere cu alte medicamente, atunci când tratamentul antianginos de primă linie nu controlează suficient simptomele sau nu este tolerat de pacient.
Angina pectorală stabilă este asociată cu ischemia miocardică și se poate manifesta prin durere, presiune, senzație de constricție sau greutate la nivelul toracelui, în special în timpul efortului fizic sau în alte situații care cresc necesarul de oxigen al inimii.
Trimetazidina contribuie la menținerea metabolismului energetic al celulelor miocardice în condiții de ischemie. Prin mecanismul său metabolic, medicamentul poate contribui la controlul simptomelor anginoase atunci când este administrat regulat în cadrul tratamentului stabilit de medic.
Preductal MR nu înlocuiește medicamentele destinate opririi rapide a unei crize de angină pectorală. Dacă apare o durere toracică acută, nu trebuie administrată o doză suplimentară de Preductal MR în încercarea de a opri imediat criza.
Eficacitatea tratamentului trebuie evaluată periodic. Dacă după o perioadă adecvată de tratament nu există un beneficiu clinic suficient, medicul trebuie să reevalueze necesitatea continuării administrării trimetazidinei.
3. Contraindicații
Preductal MR nu trebuie administrat persoanelor care prezintă hipersensibilitate la trimetazidină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Medicamentul este contraindicat la pacienții cu boala Parkinson, simptome parkinsoniene, tremor, sindromul picioarelor neliniștite sau alte tulburări motorii asociate. Această contraindicație este importantă deoarece trimetazidina poate determina sau agrava simptomele de tip parkinsonian.
Preductal MR este contraindicat și în cazul insuficienței renale severe, definită printr-un clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min.
La pacienții vârstnici trebuie acordată o atenție deosebită funcției renale, deoarece eliminarea trimetazidinei poate fi redusă odată cu scăderea funcției renale asociată vârstei.
Dacă în timpul tratamentului apar tremor, rigiditate, încetinirea mișcărilor, dificultăți la mers, instabilitate posturală, sindromul picioarelor neliniștite sau alte tulburări de mișcare, tratamentul trebuie întrerupt și pacientul trebuie evaluat medical. În majoritatea cazurilor raportate, aceste manifestări sunt reversibile după întreruperea tratamentului.
Siguranța și eficacitatea trimetazidinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite, prin urmare utilizarea la această categorie de vârstă nu este recomandată în absența datelor corespunzătoare.
În timpul sarcinii este preferabilă evitarea utilizării trimetazidinei, dacă medicul nu consideră administrarea necesară. Deoarece nu poate fi exclusă eliminarea în laptele matern, utilizarea în timpul alăptării trebuie evaluată medical.
4. Preductal MR cu alte medicamente
Înainte de începerea tratamentului cu Preductal MR, pacientul trebuie să informeze medicul sau farmacistul despre toate medicamentele pe care le utilizează, le-a utilizat recent sau intenționează să le utilizeze.
Nu au fost evidențiate interacțiuni medicamentoase specifice majore care să impună în mod obișnuit evitarea anumitor combinații. Preductal MR este, de altfel, utilizat frecvent ca tratament adjuvant împreună cu alte medicamente prescrise pacienților cu angină pectorală stabilă.
Tratamentul antianginos, antihipertensiv, hipolipemiant, antiagregant sau alte tratamente cardiovasculare prescrise nu trebuie întrerupte și nici modificate din proprie inițiativă atunci când se începe administrarea Preductal MR.
O atenție suplimentară este necesară la persoanele vârstnice și la pacienții care utilizează medicamente antihipertensive, deoarece în timpul tratamentului cu trimetazidină au fost raportate cazuri de hipotensiune arterială ortostatică și amețeli. Aceste manifestări pot crește riscul de cădere.
Funcția renală trebuie luată în considerare în alegerea dozei. La pacienții cu insuficiență renală moderată este necesară reducerea dozei, iar în insuficiența renală severă medicamentul este contraindicat.
5. Doze și mod de administrare
Doza recomandată pentru adulți este de un comprimat Preductal MR 35 mg de două ori pe zi, administrat în timpul meselor.
În mod obișnuit se administrează 35 mg dimineața, în timpul micului dejun, și 35 mg seara, în timpul mesei. Doza zilnică totală este astfel de 70 mg trimetazidină.
Comprimatele se administrează pe cale orală, cu apă. Deoarece este vorba despre o formă farmaceutică cu eliberare modificată, medicamentul trebuie administrat conform indicațiilor din prospect și prescripției medicului.
La pacienții cu insuficiență renală moderată, cu clearance-ul creatininei între 30 și 60 ml/min, doza recomandată este redusă la un comprimat de 35 mg o dată pe zi, dimineața, în timpul micului dejun.
În cazul unui clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min, Preductal MR este contraindicat.
La pacienții vârstnici poate exista o expunere crescută la trimetazidină din cauza scăderii funcției renale asociate vârstei. Din acest motiv, alegerea dozei trebuie realizată cu atenție, în funcție de funcția renală. Dacă pacientul vârstnic are un clearance al creatininei între 30 și 60 ml/min, doza recomandată este de 35 mg o dată pe zi, dimineața.
Beneficiul clinic al tratamentului trebuie evaluat periodic. Dacă tratamentul nu produce un răspuns terapeutic corespunzător, medicul poate decide întreruperea acestuia.
Preductal MR nu trebuie administrat suplimentar în timpul unei crize acute de angină pectorală. Medicamentul nu acționează ca tratament de urgență al durerii anginoase.
Dacă o doză a fost omisă, nu trebuie administrată o doză dublă pentru compensare. Tratamentul se continuă conform schemei obișnuite prescrise.
6. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Preductal MR poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele care utilizează medicamentul.
Printre reacțiile adverse raportate mai frecvent se numără amețeala, cefaleea, durerea abdominală, diareea, dispepsia, greața, vărsăturile, erupțiile cutanate, pruritul, urticaria și astenia.
Pot apărea palpitații, extrasistole, tahicardie, scăderea tensiunii arteriale și hipotensiune arterială ortostatică. Hipotensiunea ortostatică se poate manifesta prin amețeală sau stare de slăbiciune la ridicarea în picioare și poate favoriza căderile, în special la persoanele vârstnice și la cele care utilizează concomitent medicamente antihipertensive.
O categorie de reacții adverse care necesită o atenție deosebită este reprezentată de tulburările motorii de tip parkinsonian. Pot apărea tremor, rigiditate, mișcări încetinite, instabilitate la mers, sindromul picioarelor neliniștite sau alte tulburări motorii. Dacă apar asemenea manifestări, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie solicitată evaluarea medicului.
Au fost raportate și tulburări ale somnului, precum insomnia sau somnolența, vertijul și constipația.
Mai rar sau cu frecvență care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile pot apărea reacții hematologice, inclusiv trombocitopenie, purpură trombocitopenică și agranulocitoză. De asemenea, au fost raportate cazuri de hepatită.
Pot apărea reacții de hipersensibilitate, inclusiv angioedem și reacții cutanate severe. Dacă apar umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, erupții cutanate severe sau alte semne ale unei reacții alergice importante, administrarea trebuie întreruptă și este necesară asistență medicală.
7. Condiții de păstrare
Preductal MR trebuie păstrat în ambalajul original și în condițiile indicate de producător, pentru a proteja medicamentul și a menține caracteristicile formei farmaceutice cu eliberare modificată.
Medicamentul trebuie păstrat la temperaturi sub 30°C.
Preductal MR trebuie păstrat într-un loc inaccesibil și nevizibil copiilor.
Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Comprimatele care nu mai sunt necesare nu trebuie eliminate prin intermediul apei menajere sau al deșeurilor casnice fără respectarea recomandărilor locale privind eliminarea medicamentelor.
