Pulmoxol sirop 30 mg/5 ml 150 ml

1. Ce este Pulmoxol

Pulmoxol 30 mg/5 ml este un medicament sub formă de sirop pentru administrare orală, care conține ca substanță activă clorhidrat de ambroxol. Ambroxolul face parte din grupa medicamentelor mucolitice și expectorante și este utilizat pentru fluidificarea secrețiilor bronșice vâscoase și facilitarea eliminării acestora din căile respiratorii.

Concentrația acestei forme este de 30 mg clorhidrat de ambroxol în 5 ml de sirop, echivalent cu 6 mg/ml. Prin urmare, 2,5 ml conțin 15 mg ambroxol, iar 1,25 ml conțin 7,5 mg ambroxol. Această concentrație trebuie luată în considerare cu atenție la administrare, deoarece Pulmoxol 30 mg/5 ml este de două ori mai concentrat decât forma de 15 mg/5 ml.

În bolile respiratorii însoțite de secreții bronșice dense și vâscoase, mucusul poate fi dificil de mobilizat și eliminat. Ambroxolul contribuie la modificarea proprietăților secrețiilor bronșice, reducând vâscozitatea acestora și favorizând transportul mucociliar. În acest mod, mucusul devine mai ușor de eliminat prin mecanismele naturale ale căilor respiratorii.

Pulmoxol nu este un medicament care suprimă direct reflexul de tuse. Rolul său este în principal acela de a facilita eliminarea secrețiilor. Din acest motiv, este utilizat mai ales atunci când tusea este asociată cu spută vâscoasă și dificil de expectorat.

2. Pentru ce se utilizează Pulmoxol

Pulmoxol este utilizat în tratamentul afecțiunilor acute și cronice ale tractului respirator care sunt însoțite de formarea și eliminarea dificilă a secrețiilor bronșice vâscoase.

Medicamentul poate fi utilizat în bronșite acute și cronice, în afecțiuni pulmonare obstructive cronice, în bronșiectazii și în astmul bronșic atunci când există tulburări ale formării și eliminării mucusului.

În informațiile disponibile pentru Pulmoxol sunt menționate, de asemenea, laringitele, sinuzitele și rinitele, precum și unele complicații bronhopulmonare apărute după intervenții chirurgicale, atunci când este necesară facilitarea eliminării secrețiilor din tractul respirator.

Prin fluidificarea secrețiilor, ambroxolul contribuie la deplasarea mai eficientă a mucusului către exterior. Astfel, expectorația devine mai ușoară și este susținut mecanismul natural de curățare a arborelui bronșic.

Pulmoxol nu trebuie considerat un tratament universal pentru orice tip de tuse. În cazul unei tuse uscate, fără secreții bronșice, necesitatea unui mucolitic trebuie evaluată în funcție de cauza tusei.

Dacă tusea persistă, se agravează sau este însoțită de febră ridicată, dificultăți de respirație, dureri toracice, spută cu sânge sau o deteriorare evidentă a stării generale, este necesară evaluarea medicală.

3. Contraindicații

Pulmoxol nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate la clorhidratul de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale siropului.

Este necesară o atenție deosebită în cazul pacienților cu insuficiență renală severă sau cu afecțiuni hepatice importante. În astfel de situații, metabolismul și eliminarea ambroxolului și a metaboliților săi pot fi modificate, iar medicul poate considera necesară adaptarea tratamentului.

Prudența este recomandată și persoanelor cu antecedente de ulcer gastric sau duodenal ori cu alte afecțiuni gastrointestinale importante.

Pacienții cu tulburări ale motilității bronșice și cu formarea unor cantități mari de secreții trebuie monitorizați cu atenție. Ambroxolul fluidifică mucusul, însă secrețiile astfel mobilizate trebuie să poată fi eliminate eficient din căile respiratorii.

Utilizarea ambroxolului în primul trimestru de sarcină nu este recomandată. În trimestrele al doilea și al treilea, medicamentul trebuie utilizat numai după evaluarea raportului dintre beneficiul așteptat și riscul potențial. Ambroxolul poate trece în laptele matern, motiv pentru care administrarea în timpul alăptării trebuie discutată cu medicul.

Au fost raportate cazuri rare de reacții cutanate severe asociate utilizării ambroxolului. Dacă apar erupții cutanate progresive, vezicule, descuamarea pielii sau leziuni ale mucoaselor, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitată imediat asistență medicală.

4. Pulmoxol cu alte medicamente

Înainte de utilizarea Pulmoxol trebuie informat medicul sau farmacistul despre toate medicamentele administrate concomitent, inclusiv cele care se eliberează fără prescripție medicală.

O atenție deosebită trebuie acordată administrării concomitente cu medicamente antitusive care inhibă reflexul de tuse. Pulmoxol reduce vâscozitatea secrețiilor și facilitează mobilizarea acestora, în timp ce un medicament antitusiv poate împiedica eliminarea mucusului prin reducerea reflexului de tuse.

În consecință, asocierea necorespunzătoare a unui mucolitic cu un antitusiv poate favoriza stagnarea secrețiilor în căile respiratorii. O asemenea asociere nu trebuie realizată din proprie inițiativă și necesită recomandarea medicului.

Nu este recomandată nici administrarea concomitentă a mai multor medicamente mucolitice sau expectorante fără o indicație clară.

În timpul tratamentului este recomandat un aport adecvat de lichide, dacă nu există contraindicații medicale privind consumul acestora. Hidratarea corespunzătoare contribuie la menținerea fluidității secrețiilor bronșice și poate susține efectul mucolitic.

5. Doze și mod de administrare

Pulmoxol 30 mg/5 ml se administrează pe cale orală, după masă, cu o cantitate suficientă de lichid. Ultima administrare din cursul zilei este recomandată cel târziu în jurul orei 18:00.

Pentru calcularea corectă a dozei trebuie reținută concentrația exactă: 5 ml sirop = 30 mg clorhidrat de ambroxol; 2,5 ml = 15 mg; 1,25 ml = 7,5 mg clorhidrat de ambroxol.

La copiii cu vârsta sub 2 ani, doza este de 1,25 ml de 2 ori pe zi, ceea ce corespunde la 7,5 mg ambroxol la fiecare administrare și 15 mg pe zi. La această categorie de vârstă, administrarea trebuie efectuată la recomandarea și sub supravegherea medicului.

La copiii cu vârsta între 2 și 5 ani, doza este de 1,25 ml de 3 ori pe zi, ceea ce corespunde la 7,5 mg la fiecare administrare și 22,5 mg ambroxol pe zi.

La copiii cu vârsta între 5 și 12 ani, se administrează 2,5 ml de 2–3 ori pe zi. Fiecare doză de 2,5 ml furnizează 15 mg ambroxol, astfel încât doza zilnică totală este de 30–45 mg.

La adulți, în primele 2–3 zile de tratament, doza recomandată este de 5 ml de 3 ori pe zi, corespunzător la 30 mg ambroxol la fiecare administrare și 90 mg pe zi. Ulterior, doza se reduce la 5 ml de 2 ori pe zi, corespunzător unei doze totale de 60 mg ambroxol pe zi.

Tratamentul ulterior poate continua aproximativ 8–10 zile, în funcție de evoluția simptomelor și de recomandarea medicului. Dacă simptomele persistă sau se agravează, tratamentul nu trebuie prelungit repetat din proprie inițiativă.

Este foarte important să nu fie confundată această concentrație cu Pulmoxol 15 mg/5 ml. Pulmoxol 30 mg/5 ml conține o cantitate dublă de ambroxol în același volum de sirop, astfel încât volumele administrate copiilor sunt corespunzător mai mici.

Pentru măsurarea dozei trebuie utilizat dispozitivul de dozare al produsului, astfel încât cantitatea de sirop administrată să fie cât mai precisă.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Pulmoxol poate provoca reacții adverse, însă acestea nu apar la toate persoanele.

La nivelul tractului gastrointestinal pot apărea greață, vărsături, diaree, dispepsie, dureri sau disconfort abdominal și uscăciunea gurii. Unele persoane pot prezenta modificarea percepției gustului sau o diminuare temporară a sensibilității la nivelul gurii și gâtului.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, prurit și urticarie. Manifestările alergice importante necesită întreruperea administrării și evaluare medicală.

În asociere cu ambroxolul au fost raportate foarte rar reacții cutanate severe, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. Apariția unei erupții cutanate extinse sau progresive, a veziculelor, descuamării pielii ori a leziunilor mucoaselor necesită întreruperea imediată a administrării și solicitarea asistenței medicale.

Dacă apar reacții adverse persistente, severe sau neobișnuite, continuarea tratamentului trebuie discutată cu medicul sau farmacistul.

7. Condiții de păstrare

Pulmoxol trebuie păstrat în ambalajul original, respectând condițiile de temperatură specificate pe ambalajul și în prospectul medicamentului. Siropul trebuie protejat de temperaturi excesive și de alte condiții care ar putea influența stabilitatea produsului.

Flaconul trebuie închis corespunzător după fiecare utilizare și păstrat într-un loc sigur.

A se păstra într-un loc inaccesibil și nevizibil copiilor.

Medicamentul nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj. Dacă aspectul sau alte caracteristici fizice ale siropului se modifică evident, produsul nu trebuie utilizat fără verificarea condițiilor de păstrare și a informațiilor din prospect.