Terbonil cremă 10 mg/g 15 g

1. Ce este Terbonil 

Terbonil este un medicament antifungic pentru administrare cutanată, care conține clorhidrat de terbinafină. Produsul se prezintă sub forma unei creme omogene, de culoare albă, destinată aplicării pe piele. Concentrația substanței active este de 10 mg clorhidrat de terbinafină într-un gram de cremă, ceea ce corespunde unei concentrații de 1%. O cutie conține un tub cu 15 g de cremă.

Terbinafina face parte din grupa medicamentelor antifungice numite alilamine. Aceasta prezintă un spectru larg de activitate împotriva fungilor care provoacă infecții ale pielii. În concentrații mici, terbinafina are efect fungicid asupra dermatofiților, ceea ce înseamnă că distruge celulele fungice. Printre dermatofiții sensibili se numără diferite specii din genurile Trichophyton, Microsporum și Epidermophyton.

Acțiunea terbinafinei asupra fungilor levuriformi poate fi fungicidă sau fungistatică, în funcție de specia microorganismului. Efectul fungistatic înseamnă că substanța împiedică dezvoltarea și multiplicarea fungilor, permițând organismului și tratamentului local să controleze infecția.

Terbinafina acționează prin blocarea enzimei squalen-epoxidază. Această enzimă este necesară pentru formarea ergosterolului, un component important al membranei celulei fungice. Blocarea procesului determină reducerea cantității de ergosterol și acumularea squalenului în interiorul celulei fungice. Ca urmare, structura membranei este afectată, iar celula fungică moare.

După aplicarea locală, mai puțin de 5% din doza de terbinafină este absorbită prin piele. Din acest motiv, expunerea sistemică este foarte redusă, iar reacțiile adverse generale sunt mai puțin probabile decât în cazul comprimatelor cu terbinafină. După terminarea tratamentului, concentrațiile active pot rămâne în stratul cornos al pielii încă mai multe zile.

Terbonil este destinat exclusiv utilizării externe. Crema nu trebuie înghițită și nu trebuie introdusă în ochi, gură sau vagin. De asemenea, nu trebuie folosită din proprie inițiativă pentru tratarea infecțiilor fungice ale scalpului sau unghiilor.

2. Pentru ce se utilizează Terbonil

Terbonil se utilizează pentru tratamentul infecțiilor fungice ale pielii provocate de microorganisme sensibile la terbinafină.

Medicamentul este indicat în micoza piciorului, cunoscută sub denumirea de Tinea pedis sau „piciorul atletului”. Această infecție se poate manifesta prin prurit, roșeață, descuamare, senzație de arsură, fisuri dureroase și macerarea pielii dintre degetele picioarelor. În forma plantară, pielea tălpilor poate deveni uscată, îngroșată și acoperită cu scuame.

Terbonil este utilizat în dermatofitoza inghinală, sau Tinea cruris. Aceasta se manifestă, de regulă, prin pete roșiatice însoțite de prurit, cu o margine mai pronunțată și descuamată, localizate în regiunea inghinală și pe partea interioară a coapselor. Crema se aplică numai pe piele și nu trebuie utilizată pe mucoasa organelor genitale.

Produsul poate fi administrat în dermatofitoza pielii netede, sau Tinea corporis. În această situație, pe trunchi, membre sau alte regiuni pot apărea leziuni rotunde sau inelare, roșiatice, pruriginoase și descuamate. Marginea activă a leziunii poate fi mai bine evidențiată decât partea centrală.

Terbonil poate fi utilizat în candidoza cutanată provocată de levuri sensibile din genul Candida. Aceste infecții apar frecvent în regiunile calde și umede ale corpului, cum sunt pliurile de sub sâni, zona inghinală, regiunea interfesieră sau spațiile dintre degete.

Crema poate fi recomandată și pentru tratamentul pitiriazisului versicolor, cunoscut și ca Tinea versicolor, provocat de Malassezia furfur. Afecțiunea se manifestă prin pete deschise, rozalii sau maronii, acoperite cu scuame fine, localizate cel mai frecvent pe trunchi, umeri și gât.

Nu orice zonă de piele roșie, descuamată sau pruriginoasă reprezintă o infecție fungică. Simptome asemănătoare pot apărea în eczemă, dermatită de contact, psoriazis, eritrasmă sau în infecții bacteriene. Dacă diagnosticul nu a fost stabilit sau dacă tratamentul nu produce ameliorare, este necesar consultul medicului.

Terbonil cremă nu este destinat tratamentului complet al micozei unghiilor. În onicomicoză, substanța activă din cremă nu pătrunde, de regulă, prin placa unghială într-o concentrație suficientă. Poate fi necesar un alt tratament local sau un medicament antifungic administrat pe cale orală.

Crema nu trebuie utilizată pentru tratamentul independent al infecțiilor fungice ale scalpului. Aceste infecții, mai ales la copii, necesită frecvent administrarea unor antifungice sistemice.

3. Contraindicații

Terbonil este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la clorhidratul de terbinafină sau la oricare dintre excipienții cremei.

Medicamentul nu trebuie utilizat dacă pacientul a prezentat anterior o erupție cutanată severă, urticarie, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți la respirație ori o altă reacție alergică după administrarea terbinafinei.

Crema conține alcool cetilic și alcool stearilic, substanțe care pot provoca reacții cutanate locale, inclusiv dermatită de contact. Alcoolul benzilic poate determina iritație locală sau reacții alergice la persoanele sensibile.

Terbonil este destinat numai aplicării externe pe piele. Produsul nu trebuie aplicat în ochi sau pe țesuturile din jurul acestora. Dacă medicamentul ajunge accidental în ochi, aceștia trebuie clătiți imediat cu multă apă curată. Dacă iritația, durerea, lăcrimarea sau tulburările de vedere persistă, este necesar consultul medical.

Nu se recomandă aplicarea cremei pe mucoase, plăgi deschise profunde, arsuri extinse sau piele puternic lezată fără recomandarea medicului. În cazul unei inflamații intense, al unor secreții abundente sau al leziunilor umede, diagnosticul trebuie verificat înainte de începerea tratamentului.

Experiența privind utilizarea Terbonil la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani este limitată. Din acest motiv, administrarea la această categorie de vârstă nu este recomandată fără indicația medicului.

În timpul sarcinii, crema poate fi utilizată numai dacă medicul consideră că beneficiul estimat pentru femeie depășește riscul potențial. Deși absorbția terbinafinei prin piele este redusă, experiența clinică la femeile însărcinate nu este suficientă pentru a exclude toate riscurile.

Terbinafina se poate elimina prin laptele matern. Din acest motiv, Terbonil nu este recomandat în perioada alăptării. Sugarul nu trebuie să intre în contact cu niciuna dintre suprafețele cutanate pe care a fost aplicată crema, în special cu pielea sânilor.

Dacă în timpul tratamentului apare o reacție alergică, o iritație intensă sau agravarea bruscă a leziunilor, administrarea trebuie întreruptă, iar pacientul trebuie să solicite recomandarea medicului.

4. Terbonil cu alte medicamente

După aplicarea cutanată, cantitatea de terbinafină absorbită în circulația sanguină este foarte mică. Din acest motiv, interacțiunile semnificative cu medicamentele administrate oral sau injectabil sunt puțin probabile. Pentru crema Terbonil nu au fost raportate interacțiuni medicamentoase specifice importante.

Cu toate acestea, pe aceeași suprafață de piele nu trebuie aplicate simultan alte creme antifungice, antibiotice, corticosteroizi, antiseptice, soluții pe bază de alcool sau produse cosmetice fără recomandarea medicului. Asocierea mai multor produse locale poate intensifica iritația, modifica absorbția ingredientelor sau îngreuna evaluarea rezultatelor tratamentului.

O atenție deosebită este necesară în cazul cremelor și unguentelor care conțin corticosteroizi. Acestea pot reduce rapid roșeața și pruritul, însă pot masca evoluția infecției fungice și pot favoriza extinderea acesteia dacă sunt folosite fără tratamentul antifungic corespunzător.

Dacă medicul a recomandat mai multe produse pentru aceeași zonă cutanată, trebuie respectate ordinea aplicării și intervalul indicat. Produsele nu se amestecă direct între ele înainte de aplicare decât dacă medicul sau farmacistul confirmă această posibilitate.

Interacțiunile caracteristice comprimatelor cu terbinafină nu au, în general, importanță clinică în cazul cremei, deoarece nivelul substanței active în sânge rămâne foarte scăzut.

Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie să informeze medicul sau farmacistul despre toate medicamentele și produsele dermatologice utilizate, mai ales dacă pielea este puternic inflamată sau dacă produsul urmează să fie aplicat pe o suprafață întinsă.

5. Doze și mod de administrare

Terbonil se aplică extern la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani. În funcție de tipul infecției fungice, crema se utilizează o dată sau de două ori pe zi.

Înainte de fiecare aplicare, zona afectată trebuie spălată și uscată complet. În cazul micozei piciorului este foarte importantă uscarea atentă a spațiilor dintre degete, deoarece umiditatea favorizează dezvoltarea fungilor.

O cantitate mică de cremă se aplică într-un strat subțire pe zona afectată și pe o porțiune mică de piele sănătoasă din jur. Ulterior, crema se masează ușor până la absorbție.

În infecțiile localizate în pliurile pielii, de exemplu între degete, sub sâni, între fese sau în regiunea inghinală, zona tratată poate fi acoperită cu un tifon curat, în special pe timpul nopții. Nu trebuie utilizat un pansament etanș sau ocluziv fără recomandarea medicului.

Pentru Tinea corporis, sau dermatofitoza pielii netede, crema se aplică o dată pe zi, timp de 1 săptămână.

Pentru Tinea cruris, sau dermatofitoza inghinală, crema se aplică o dată pe zi, timp de 1 săptămână.

Pentru Tinea pedis, sau micoza piciorului, Terbonil se aplică o dată pe zi, timp de 1 săptămână. În formele cronice, extinse sau însoțite de îngroșarea pronunțată a pielii tălpilor poate fi necesar un tratament mai îndelungat, stabilit de medic.

Pentru candidoza cutanată, crema se aplică o dată sau de două ori pe zi, timp de 1 săptămână.

Pentru pitiriazisul versicolor, crema se aplică o dată sau de două ori pe zi, timp de 2 săptămâni.

Reducerea pruritului, roșeții și descuamării se observă, de regulă, în primele zile. Tratamentul trebuie continuat pe întreaga perioadă recomandată, chiar dacă simptomele dispar mai devreme. Utilizarea neregulată sau întreruperea prematură poate crește riscul reapariției infecției.

Dacă după două săptămâni nu există semne de ameliorare, diagnosticul trebuie reevaluat de către medic. Pacientul nu trebuie să mărească singur frecvența aplicărilor și nici să prelungească tratamentul pentru o perioadă nedeterminată.

După fiecare aplicare trebuie spălate mâinile, cu excepția situației în care zona tratată este chiar la nivelul mâinilor. Pentru prevenirea reinfectării se recomandă schimbarea zilnică a șosetelor, lenjeriei și prosoapelor, uscarea atentă a încălțămintei și evitarea utilizării în comun a obiectelor de igienă.

Dacă o aplicare a fost omisă, crema trebuie utilizată imediat ce pacientul își amintește. Dacă se apropie momentul următoarei aplicări, tratamentul se continuă conform schemei obișnuite. Nu trebuie aplicată o cantitate dublă sau un strat excesiv de gros.

Supradozajul prin aplicare externă este foarte puțin probabil. Dacă produsul este înghițit accidental, pot apărea durere de cap, greață, durere epigastrică și amețeli. În această situație trebuie solicitată asistență medicală, mai ales dacă produsul a fost înghițit de un copil.

6. Reacții adverse posibile

La locul aplicării pot apărea prurit, descuamare, senzație ușoară de arsură, roșeață, uscăciune sau disconfort. Aceste reacții sunt, de regulă, ușoare și nu necesită întreruperea tratamentului.

Printre reacțiile locale frecvente se numără pruritul și descuamarea pielii. Mai puțin frecvent pot apărea leziuni superficiale ale pielii, cruste, disconfort cutanat, modificări ale pigmentării, eritem și senzație de arsură.

Uneori pot apărea durere sau iritație la locul aplicării. Rareori se pot manifesta uscăciune pronunțată, dermatită de contact sau eczemă. Aceste reacții pot fi provocate atât de terbinafină, cât și de alcoolul cetilic, alcoolul stearilic sau alcoolul benzilic din compoziție.

O senzație ușoară și trecătoare de arsură trebuie diferențiată de o reacție alergică. În cazul unei erupții extinse, urticariei, edemului, apariției veziculelor sau intensificării puternice a roșeții, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie consultat medicul.

Foarte rar pot apărea reacții cutanate grave. Dezlipirea extinsă a pielii, veziculele dureroase, leziunile mucoaselor, febra și deteriorarea marcată a stării generale necesită asistență medicală urgentă.

Dacă produsul ajunge accidental în ochi, poate provoca usturime, roșeață, iritație și lăcrimare. Ochii trebuie clătiți imediat cu multă apă.

Rareori, în timpul tratamentului se poate observa agravarea aparentă a infecției fungice. Aceasta poate fi legată de un diagnostic incorect, de rezistența microorganismului, de reinfectare sau de asocierea unei infecții bacteriene.

Datorită absorbției foarte reduse prin piele, reacțiile adverse sistemice caracteristice comprimatelor cu terbinafină sunt puțin probabile atunci când crema este utilizată corect.

7. Condiții de păstrare

Terbonil trebuie păstrat în ambalajul original, la o temperatură care nu depășește 25 °C, dacă pe cutia sau tubul seriei respective nu sunt indicate alte condiții.

Crema trebuie protejată de lumina directă a soarelui, încălzirea excesivă și îngheț. Nu se recomandă păstrarea tubului în apropierea caloriferului, în baie, într-un automobil sau în alte locuri cu temperatură și umiditate ridicate.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor. După fiecare utilizare, capacul tubului trebuie închis bine.

Terbonil nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate înscris pe cutie și tub. De asemenea, crema nu se folosește dacă și-a modificat culoarea, mirosul sau consistența ori dacă ambalajul a fost deteriorat.

Medicamentul nu trebuie oferit altor persoane, chiar dacă acestea prezintă simptome asemănătoare, deoarece cauza leziunilor cutanate poate fi diferită.