Venlaxor 37.5 mg comprimate N10x3

1. Ce este Venlaxor

Venlaxor 37,5 mg este un medicament sub formă de comprimate, care conține ca substanță activă venlafaxină 37,5 mg, sub formă de clorhidrat de venlafaxină. Medicamentul este fabricat de AS GRINDEKS, Letonia. Forma Venlaxor 37,5 mg comprimate este disponibilă și în Republica Moldova.

Venlafaxina aparține grupului de medicamente numite antidepresive, mai exact inhibitorilor recaptării serotoninei și noradrenalinei (IRSN). Aceste medicamente acționează asupra unor neurotransmițători din sistemul nervos central, în special serotonina și noradrenalina, care participă la reglarea dispoziției, stării emoționale și anxietății.

Venlaxor este destinat tratamentului adulților și se eliberează pe bază de prescripție medicală. Tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea medicului, deoarece doza este stabilită individual, în funcție de severitatea afecțiunii, răspunsul la tratament, tolerabilitatea medicamentului și eventualele boli asociate.

Comprimatele de 37,5 mg sunt de culoare roz-pal, cu incluziuni mai închise la culoare, au suprafețe plate și prezintă o linie mediană pe una dintre fețe.

2. Pentru ce se utilizează Venlaxor

Venlaxor este utilizat în principal pentru tratamentul depresiei la adulți, inclusiv al formelor de depresie însoțite de simptome de anxietate. Tratamentul corespunzător al depresiei este important atât pentru ameliorarea episodului actual, cât și pentru reducerea riscului ca simptomele să persiste sau să se agraveze.

Venlafaxina poate fi utilizată și pentru prevenirea recidivelor episoadelor depresive sau a apariției unor noi episoade de depresie. După obținerea unui răspuns terapeutic satisfăcător, medicul poate decide continuarea tratamentului pentru o perioadă mai îndelungată, utilizând cea mai mică doză eficace pentru menținerea rezultatului terapeutic.

Venlaxor este utilizat, de asemenea, în tratamentul anumitor tulburări anxioase, inclusiv al tulburării de anxietate generalizată și al fobiei sociale sau tulburării de anxietate socială. În aceste situații, tratamentul urmărește reducerea anxietății excesive, tensiunii psihice, fricii și a celorlalte manifestări asociate.

Efectul antidepresiv nu apare obligatoriu imediat după primele administrări. Tratamentul trebuie continuat conform indicațiilor medicului, deoarece instalarea unui efect terapeutic stabil poate necesita timp. Pacientul nu trebuie să crească singur doza și nici să întrerupă tratamentul atunci când începe să se simtă mai bine.

3. Contraindicații

Venlaxor nu trebuie administrat persoanelor care prezintă hipersensibilitate la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

O contraindicație foarte importantă este administrarea concomitentă cu inhibitori ireversibili ai monoaminooxidazei (IMAO), medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei sau al anumitor alte afecțiuni. Asocierea poate provoca reacții severe și, în anumite situații, poate pune viața în pericol, în special prin apariția sindromului serotoninergic.

Tratamentul cu Venlaxor nu trebuie început dacă pacientul a utilizat un inhibitor MAO ireversibil în ultimele 14 zile. În situația inversă, după întreruperea administrării Venlaxor trebuie să treacă cel puțin 7 zile înainte de începerea unui tratament cu un inhibitor MAO ireversibil.

Este necesară o atenție deosebită la pacienții care prezintă hipertensiune arterială, deoarece venlafaxina poate determina creșterea tensiunii arteriale. Tensiunea arterială trebuie evaluată înaintea începerii tratamentului și monitorizată periodic, în special după creșterea dozei.

Medicul trebuie informat dacă pacientul prezintă boli cardiace sau tulburări de ritm cardiac, antecedente de convulsii, glaucom, boli renale sau hepatice, tulburări de coagulare ori predispoziție la sângerări.

La pacienții cu depresie trebuie monitorizată posibilitatea apariției sau intensificării gândurilor suicidare sau comportamentului suicidar, în special în primele săptămâni de tratament și după modificarea dozei. Riscul asociat bolii poate persista până la apariția unei ameliorări semnificative.

Venlafaxina nu este recomandată în mod obișnuit pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Utilizarea la această categorie de vârstă necesită o evaluare medicală specializată.

În timpul sarcinii, venlafaxina trebuie administrată numai după evaluarea atentă de către medic a beneficiilor și riscurilor. Venlafaxina și metabolitul său activ pot trece în laptele matern, astfel încât utilizarea în timpul alăptării trebuie discutată cu medicul.

4. Venlaxor cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie să informeze medicul sau farmacistul despre toate medicamentele pe care le utilizează, le-a utilizat recent sau intenționează să le utilizeze.

Administrarea concomitentă a Venlaxor cu inhibitori MAO ireversibili este contraindicată. De asemenea, trebuie acordată o atenție deosebită asocierii cu alte medicamente care influențează sistemul serotoninergic.

Administrarea venlafaxinei împreună cu alte antidepresive serotoninergice, anumite medicamente pentru migrenă din grupa triptanilor, litiu, tramadol, preparate care conțin sunătoare sau produse care conțin triptofan poate crește riscul apariției sindromului serotoninergic.

Sindromul serotoninergic este o reacție potențial gravă care poate include agitație, neliniște, confuzie, halucinații, creșterea temperaturii corporale, accelerarea bătăilor inimii, modificări ale tensiunii arteriale, reflexe exagerate, tulburări de coordonare, greață, vărsături și diaree. Apariția unor asemenea manifestări necesită evaluare medicală imediată.

Este necesară prudență și în cazul administrării concomitente cu medicamente care influențează coagularea sângelui sau funcția trombocitelor, deoarece venlafaxina poate crește predispoziția la apariția vânătăilor și sângerărilor. Prospectul local menționează că, în timpul tratamentului îndelungat, medicul poate recomanda periodic efectuarea unor analize de sânge.

Anumite medicamente antifungice, antibiotice, antivirale și alte medicamente care influențează enzimele hepatice pot modifica concentrația venlafaxinei în organism. Din acest motiv, tratamentele concomitente trebuie evaluate de medic.

Consumul de alcool trebuie evitat în timpul tratamentului, deoarece poate influența suplimentar sistemul nervos central și tolerabilitatea medicamentului.

Venlaxor conține lactoză anhidră. Persoanele cărora medicul le-a comunicat că prezintă intoleranță la anumite glucide trebuie să discute cu acesta înainte de administrarea medicamentului.

5. Doze și mod de administrare

Venlaxor se administrează pe cale orală, în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de apă. Administrarea trebuie efectuată aproximativ la aceleași ore ale zilei, conform schemei prescrise de medic.

Pentru adulți, doza inițială recomandată este de 75 mg pe zi, divizată în 2 prize. În cazul formei Venlaxor 37,5 mg, aceasta corespunde administrării a 1 comprimat de 37,5 mg de 2 ori pe zi, de regulă dimineața și seara.

Dacă răspunsul terapeutic este insuficient, medicul poate crește treptat doza. Prospectul local menționează că doza poate fi crescută în funcție de răspunsul pacientului până la maximum 375 mg pe zi în tratamentul depresiei. Creșterea dozei trebuie efectuată exclusiv la indicația medicului și nu trebuie realizată de pacient din proprie inițiativă.

După obținerea efectului terapeutic dorit, doza trebuie ajustată la cea mai mică doză eficace care permite menținerea răspunsului clinic. Tratamentul antidepresiv poate fi de lungă durată, iar necesitatea continuării lui trebuie reevaluată periodic.

În cazul pacienților cu insuficiență hepatică sau renală, poate fi necesară modificarea dozei. Prospectul disponibil în Republica Moldova recomandă ca acești pacienți să discute cu medicul, deoarece poate fi necesară o doză diferită de Venlaxor.

Un aspect foarte important al tratamentului cu venlafaxină este evitarea întreruperii bruște. Tratamentul nu trebuie oprit fără recomandarea medicului. La finalizarea terapiei, doza trebuie redusă progresiv, într-un ritm adaptat duratei tratamentului, dozei administrate și răspunsului individual al pacientului.

Întreruperea prea rapidă poate provoca amețeli, tulburări de somn, vise neobișnuite, anxietate, agitație, cefalee, greață, vărsături, diaree, transpirații, tremor, tulburări de sensibilitate, slăbiciune și alte manifestări de întrerupere. La unii pacienți poate fi necesară o reducere foarte lentă a dozei.

Dacă pacientul omite o doză, nu trebuie să administreze o doză dublă pentru compensare. În cazul administrării accidentale a unei cantități mai mari decât cea prescrisă trebuie solicitată asistență medicală.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Venlaxor poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

În timpul tratamentului cu venlafaxină pot apărea greață, cefalee, amețeli, uscăciunea gurii și transpirație accentuată, inclusiv transpirații nocturne. De asemenea, pot apărea modificări ale apetitului, nervozitate, tulburări ale somnului, insomnie sau somnolență, vise neobișnuite, tremor și diferite modificări ale sensibilității.

La nivelul aparatului digestiv pot apărea greață, vărsături, constipație, diaree sau alte manifestări digestive.

Venlafaxina poate determina creșterea tensiunii arteriale, palpitații sau modificări ale ritmului cardiac. Prospectul local menționează că unele dintre aceste modificări pot să nu fie percepute direct de pacient, motiv pentru care medicul poate considera necesară monitorizarea tensiunii arteriale și efectuarea unor investigații periodice.

În timpul tratamentului pot apărea și modificări ușoare ale valorilor sanguine ale enzimelor hepatice, sodiului și colesterolului. Mai rar, venlafaxina poate reduce funcția trombocitelor, crescând riscul de apariție a vânătăilor și sângerărilor.

Pot apărea și tulburări ale funcției sexuale, precum scăderea libidoului, dificultăți în obținerea orgasmului, tulburări de ejaculare sau disfuncție erectilă.

O reacție potențial gravă este sindromul serotoninergic, mai ales atunci când Venlaxor este asociat cu alte medicamente care cresc activitatea serotoninei. Agitația severă, confuzia, febra, accelerarea ritmului cardiac, modificările importante ale tensiunii arteriale, rigiditatea sau spasmele musculare și tulburările de coordonare necesită evaluare medicală imediată.

Asistență medicală urgentă este necesară și în cazul apariției unei reacții alergice severe, cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație sau înghițire ori erupții cutanate severe.

La pacienții tratați pentru depresie trebuie urmărită cu atenție apariția sau agravarea gândurilor suicidare, intenției de autovătămare ori modificărilor importante ale comportamentului, în special la începutul tratamentului și după schimbarea dozei.

De asemenea, trebuie luate în considerare reacțiile de întrerupere. Tocmai din acest motiv, chiar dacă starea pacientului s-a ameliorat, Venlaxor nu trebuie oprit brusc.

7. Condiții de păstrare

Venlaxor trebuie păstrat la loc ferit de lumină, la temperaturi de maximum 25°C. Aceste condiții sunt specificate în prospectul disponibil pentru Venlaxor 37,5 mg în Republica Moldova.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc care nu se află la vederea și îndemâna copiilor.

Venlaxor nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj după mențiunea „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele care nu mai sunt necesare sau care au expirat nu trebuie eliminate prin apa menajeră sau împreună cu deșeurile menajere obișnuite. Pentru eliminarea corectă trebuie respectate recomandările farmacistului și cerințele locale.