Xefocam comprimate filmate 4 mg N10

1. Ce este Xefocam 

Xefocam este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) şi antireumatic din clasa derivaţilor de oxicam. 

2. Pentru ce se utilizează Xefocam 

Este destinat pentru:
- tratamentul pe termen scurt al durerii acute uşoare sau moderate la adulți
- tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în osteoartrită la adulți
- tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în artrita reumatoidă la adulți. 

3. Contraindicații

Nu luaţi Xefocam:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lornoxicam sau la oricare alte componente ale acestui medicament;
- dacă sunteţi hipersensibil la alte AINS, inclusiv acid acetilsalicilic (de exemplu, aspirină);
- dacă suferiţi de trombocitopenie (număr scăzut de plachete în sânge, care crește riscul de sângerare și apariție a vânătăilor);
- dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă gravă;
- dacă suferiţi de sângerare gastrointestinală, ruperea și sângerarea vaselor sanguine în creier sau alte tulburări de sângerare;
- dacă aveţi antecedente de sângerare sau perforare gastrointestinală, legate de terapia anterioară ca antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă suferiţi de ulcer peptic activ sau aveți antecedente de ulcer peptic recurent;
- dacă suferiţi de insuficienţă gravă a funcţiei hepatice;
- dacă suferiţi de insuficienţă gravă a funcţiei renale;
- dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină.
Atenționări și precauții
Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Xefocam. Acest lucru este în
special important în următoarele cazuri:
- dacă aveţi insuficienţă renală;
- dacă aveţi antecedente de tensiune arterială înaltă şi/sau insuficienţă cardiacă;
- dacă suferiţi de colită ulceroasă sau boala Crohn;
- dacă aveţi antecedente de tendinţă la sângerare;
- dacă aveţi antecedente de astmă bronșic;
- dacă suferiți de LES (lupus eritematos sistemic – o boală imunologică rară).
Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza prin analize de laborator efectuate frecvent dacă:
- suferiţi de tulburări de coagulare a sângelui;
- suferiţi de insuficienţă hepatică;
- dacă sunteţi vârstnic;
- sau veţi fi tratat cu Xefocam mai mult de 3 luni.
Dacă urmează să fiţi tratat cu heparină sau tacrolimus concomitent cu Xefocam, vă rugăm să informaţi medicul.
Dacă aveţi orice simptome abdominale neobişnuite, precum sângerare abdominală, reacţii cutanate, precum erupţie, leziuni ale mucoasei nasului, gurii, pleoapelor, urechii, organelor genitale sau anusului, sau alte semne de hipersensibilitate, trebuie să încetaţi să mai utilizaţi Xefocam şi să contactaţi imediat medicul.
Medicamentele precum Xefocam se pot asocia cu o creştere mică a riscului de atac de cord („infarct miocardic”) sau de accident vascular cerebral. Orice risc se măreşte ca urmare a dozelor mari sau a tratamentului prelungit. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului. Trebuie să discutaţi despre tratamentul cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:
- aveţi probleme cu inima,
- ați avut un accident vascular cerebral în antecedente,
- sau credeţi că aţi putea avea riscuri în acest sens (de exemplu, dacă aveţi tensiune arterială ridicată, diabet zaharat sau colesterol crescut, sau dacă sunteţi fumător).
Evitați să utilizați Xefocam dacă sunteți bolnav de varicelă (vărsat de vânt).

4. Xefocam cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Trebuie să evitați să luați Xefocam dacă luați alte AINS, inclusiv acid acetilsalicilic (de exemplu, aspirină), ibuprofen și inhibitori ai COX-2.
Xefocam poate interfera cu alte medicamente. În special trebuie să fiți precauți dacă luați oricare din următoarele medicamente:
- Cimetidină – utilizată pentru tratamentul arsurilor la stomac și a ulcerelor peptice;
- Anticoagulante, precum warfarină, heparină, fenoprocumonă – utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge;
- Corticosteroizi;
- Metotrexat – utilizat pentru tratamentul cancerului și a bolilor imunologice;
- Litiu
- Agenţi imunosupresivi, precum ciclosporină, tacrolimus;
- Medicamente pentru inimă, precum digoxină, inhibitori ECA, blocante beta adrenergice;
- Diuretice;
- Antibiotice chinolone (de ex., levofloxacină, ofloxacină);
- Agenţi antiplachetari (de ex., clopidogrel) – medicamente utilizate pentru prevenirea atacului de cord și a accidentului vascular cerebral;
- Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei - medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei;
- Antiinflamatoare nesteroidiene, precum ibuprofen, acid acetilsalicilic
- Sulfonilureice, de exemplu, glibenclamida - utilizate în tratamentul diabetului zaharat;
- Inductori şi inhibitori ai izoenzimelor CYP2C9 (inclusiv antibioticul rifampicina sau
medicamentul antifungic fluconazol), deoarece acestea pot influența asupra modului în care Xefocam este eliminat din organismul dumneavoastră;
- Blocanți ai receptorilor angiotensinei II – utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale înalte, afectării rinichilor cauzate de diabet și a insuficienței cardiace congestive;
- Pemetrexed – utilizat pentru tratamentul unor forme de cancer al plămânilor.

5. Doze și mod de administrare

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulţi este de 8-16 mg, divizată în 2 sau 3 doze pe zi. Nu luați mai mult de 16 mg pe zi.
Doza pentru pacienții cu artrită este de 12 mg, divizată în 2 sau 3 doze pe zi. Nu luați mai mult de 16 mg pe zi.
Dacă aveți o insuficiență hepatică sau renală, nu luați mai mult de 12 mg (divazată în 2 sau 3 doze pe zi) de acest medicament.
Comprimatele Xefocam trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid. Nu luați Xefocam în timpul mesei, deoarece alimentele pot reduce eficacitatea medicamentului.
Xefocam nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei de date.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Medicamentele precum Xefocam se pot asocia cu o creştere mică a riscului de atac de cord („infarct miocardic”) sau de accident vascular cerebral. Dacă observați orice simptome abdominale neobișnuite, cum ar fi hemoragii abdominale, reacții
cutanate, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei nărilor, gurii, pleoapelor, urechii, organelor genitale sau anusului, sau alte semne de hipersensibilitate, trebuie să încetați să luați Xefocam și să contactați imediat medicul.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse, întrerupeți utilizarea acestui medicament și spuneți imediat medicului dumneavoastră, sau contactați departamentul de urgență al celui mai apropiat spital:
• dificultăți de respirație, dureri în piept sau umflarea gleznelor, care apar sau se pot agrava;
• durere severă sau continuă la nivelul stomacului sau scaune de culoare neagră;
• colorarea în galben a pielii și a albului ochilor (icter) - acestea sunt semne ale unor probleme dinpartea ficatului;
• reacție alergică - care poate include probleme din partea pielii, cum ar fi ulcere sau vezicule, sau umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, care poate provoca dificultăți de respirație;
• febră, erupție sub formă de vezicule sau inflamație, în special a mâinilor și picioarelor sau în zona gurii (Sindrom Stevens-Johnson);
• în mod excepțional, infecții grave ale pielii în caz de varicelă (vărsat de vânt).
Reacțiile adverse asociate cu utilizarea Xefocam sunt prezentate mai jos.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• dureri de cap ușoare și trecătoare, amețeli,
• greață, dureri abdominale, disconfort la nivelul stomacului, diaree și vărsături.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• scădere în greutate (anorexie), incapacitate de a dormi, depresie,
• eliminări din ochi (conjunctivită),
• senzație de amețeală, zgomot în urechi (tinitus),
• insuficiență cardiacă, bătăi neregulate ale inimii, bătăi rapide ale inimii, bufeuri,
• constipație, balonare excesivă (flatulență), eructații, senzație de uscăciune în gură, inflamația mucoasei stomacului (gastrită), ulcer peptic, dureri în partea superioară a abdomenului, ulcer duodenal, ulcerații la nivelul gurii,
• creșterea valorilor testelor funcționale hepatice (observată în testele de sânge) și stare de rău (stare generală de rău),
• erupții pe piele, mâncărime, transpirație crescută, înroșirea pielii (eritem), angioedem (umflarea rapidă a straturilor profunde ale pielii, de obicei, a feței), erupții pruriginoase pe piele (urticarie),
edem, nas înfundat, ca urmare a unei alergii (rinitei);
• căderea părului (alopecie);
• durere la nivelul articulațiilor (artralgie).
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
• dureri în gât,
• anemie, scăderea numărului de celule sanguine (trombocitopenie și leucopenie), slăbiciune,
• hipersensibilitate, reacții anafilactoide și șoc anafilactic (reacția organismului caracterizată, de obicei, prin umflarea feței, înroșirea feței, dificultăți de respirație și amețeală),
• confuzie, nervozitate, agitație, stare de somnolență, parestezii (senzație de furnicături), simț anormal al gustului, tremor, migrenă, tulburări de vedere,
• tensiune arterială crescută, bufeuri,
• sângerare, hematom (echimoze), prelungirea timpului de sângerare,
• dificultăți de respirație (dispnee), tuse, bronhospasm,
• ulcer perforat, vărsături cu sânge, sângerări gastrointestinale, scaune negre,
• inflamație la nivelul gurii, esofagită (inflamarea esofagului), reflux gastro-esofagian, dificultăți la înghițire, ulcere în cavitatea bucală (stomatită aftoasă), inflamarea limbii,
• funcție anormală a ficatului,
• probleme ale pielii, cum ar fi eczemă, erupții pe piele,
• dureri osoase, crampe musculare, dureri musculare,
• probleme urinare, cum ar fi nevoia de a se trezi și de a urina în timpul nopții (nicturie) sau creșterea nivelului de uree și creatinină în sânge.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
• afectare hepatică, hepatită (inflamația ficatului), icter, colestază (întreruperea fluxului bilei din ficat),
• echimoze, edem, tulburări severe ale pielii (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică),
• meningită aseptică,
• efecte de clasă ale AINS: neutropenie, agranulocitoză, anemie aplastică, anemie hemolitică, toxicitate renală.

7. Condiții de păstrare

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe cutie sau pe recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.