Afrin Mentol 0.5 mg/ml spray nazal soluție 15 ml N1

1. Ce este Afrin Mentol

Afrin Mentol este un medicament decongestionant destinat administrării locale la nivelul mucoasei nazale. Substanța activă este clorhidratul de oximetazolină în concentrație de 0,5 mg/ml. O doză de spray cu volumul de aproximativ 100 microlitri conține 50 micrograme clorhidrat de oximetazolină.

Oximetazolina aparține grupului de medicamente simpatomimetice cu acțiune predominant locală. După aplicarea pe mucoasa nazală, aceasta stimulează receptorii alfa-adrenergici de la nivelul vaselor sanguine și produce vasoconstricție. Ca urmare, vasele dilatate se contractă, edemul mucoasei nazale se reduce, iar spațiul din interiorul foselor nazale se mărește. Acest mecanism facilitează respirația pe nas și reduce senzația de nas înfundat.

Afrin Mentol are o formulă cu o anumită vâscozitate, concepută pentru a favoriza menținerea medicamentului pe suprafața mucoasei nazale după pulverizare și pentru a limita scurgerea acestuia. Efectul decongestionant al oximetazolinei apare în general rapid și se poate menține până la aproximativ 12 ore.

Particularitatea variantei Afrin Mentol este reprezentată de prezența unor componente precum levomentolul, cineolul și camforul racemic. Formula conține, de asemenea, propilenglicol.

Afrin Mentol este destinat adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta de 6 ani și peste. Medicamentul este destinat tratamentului simptomatic și nu elimină cauza infecțioasă, alergică sau inflamatorie care a determinat apariția congestiei nazale.

2. Pentru ce se utilizează Afrin Mentol

Afrin Mentol este utilizat pentru tratamentul simptomatic al congestiei nazale asociate rinitei alergice, răcelii și sinuzitei.

În timpul unei răceli sau al altor afecțiuni inflamatorii ale căilor respiratorii superioare, vasele sanguine din mucoasa nazală se dilată, iar țesuturile se umflă. Această modificare determină îngustarea foselor nazale și apariția senzației de nas înfundat. Prin efectul său vasoconstrictor, oximetazolina reduce edemul și facilitează temporar respirația.

În rinita alergică, Afrin Mentol poate reduce congestia nazală produsă de reacția inflamatorie a mucoasei. Medicamentul nu tratează însă cauza alergiei și nu înlocuiește tratamentul antialergic atunci când acesta este necesar.

În cazul sinuzitei, reducerea edemului mucoasei nazale poate contribui la ameliorarea senzației de obstrucție și la facilitarea respirației nazale.

Afrin Mentol este destinat utilizării pe termen scurt. Folosirea repetată pentru perioade îndelungate poate determina diminuarea efectului decongestionant și reapariția sau accentuarea congestiei nazale.

3. Contraindicații

Afrin Mentol nu trebuie utilizat dacă există hipersensibilitate la oximetazolină, la alte medicamente simpatomimetice sau la oricare dintre excipienții produsului.

Medicamentul nu trebuie administrat pacienților care utilizează în prezent inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) și nici persoanelor care au utilizat asemenea medicamente în ultimele două săptămâni. Asocierea poate determina o creștere importantă a tensiunii arteriale.

Afrin Mentol este contraindicat în cazul glaucomului cu unghi închis. De asemenea, nu trebuie utilizat după hipofizectomie transsfenoidală.

Administrarea este contraindicată în cazul inflamației pielii și mucoasei vestibulului nazal asociată cu formarea de cruste, respectiv în anumite forme de rinită uscată.

Medicamentul nu trebuie utilizat în cazul unor afecțiuni coronariene acute și în anumite situații de respirație șuierătoare asociată insuficienței cardiace congestive.

Afrin Mentol este contraindicat la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Este necesară o atenție deosebită la persoanele cu boli coronariene, hipertensiune arterială, hipertiroidism sau diabet zaharat. De asemenea, este necesară prudență la bărbații care prezintă dificultăți de urinare asociate hipertrofiei prostatei.

Administrarea frecventă sau prelungită a oximetazolinei poate determina reapariția congestiei nazale. Din acest motiv, tratamentul nu trebuie continuat necontrolat peste perioada recomandată.

Trebuie luată în considerare și prezența excipienților. Clorura de benzalconiu poate determina iritație sau edem în interiorul nasului, în special în cazul utilizării îndelungate. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice, iar propilenglicolul poate determina iritație locală.

În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea Afrin Mentol trebuie discutată cu medicul, care va evalua beneficiile tratamentului și eventualele riscuri.

4. Afrin Mentol cu alte medicamente

Înaintea începerii utilizării Afrin Mentol, medicul sau farmacistul trebuie informat despre toate medicamentele administrate în prezent, utilizate recent sau care urmează să fie administrate.

Interacțiunile sunt importante în special în cazul medicamentelor care influențează sistemul nervos simpatic și tensiunea arterială.

Administrarea concomitentă a oximetazolinei cu inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) poate intensifica efectul vasoconstrictor și poate determina creșteri importante ale tensiunii arteriale. Din acest motiv, Afrin Mentol nu trebuie administrat concomitent cu IMAO și nici în intervalul de două săptămâni după întreruperea acestora.

Administrarea concomitentă cu anumite antidepresive triciclice sau cu maprotilină poate, de asemenea, intensifica efectul asupra tensiunii arteriale.

Trebuie evitată utilizarea concomitentă, fără recomandarea medicului, a mai multor decongestionante nazale sau a altor medicamente simpatomimetice, deoarece efectele cardiovasculare se pot cumula.

Pacienții care urmează tratamente pentru hipertensiune arterială, boli cardiace sau alte afecțiuni cardiovasculare trebuie să solicite sfatul medicului înainte de utilizarea unui decongestionant nazal cu oximetazolină.

5. Doze și mod de administrare

Afrin Mentol 0,5 mg/ml este destinat exclusiv administrării intranazale. Doza trebuie respectată cu atenție și nu trebuie mărită pentru a obține un efect mai puternic.

La adulți și adolescenți cu vârsta peste 10 ani, doza recomandată este de 1–2 pulverizări în fiecare nară, la interval de 12 ore.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 10 ani, doza recomandată este de 1 pulverizare în fiecare nară, la interval de 12 ore.

În decurs de 24 de ore nu trebuie depășite în total 8 pulverizări la adulți și 4 pulverizări la copii.

Afrin Mentol nu trebuie administrat continuu pentru o perioadă mai mare de 7 zile, cu excepția situației în care medicul recomandă în mod expres altfel. Înainte de reluarea unui nou ciclu de tratament trebuie făcută o pauză de câteva zile.

Înaintea fiecărei administrări, flaconul trebuie agitat energic. La prima utilizare, pompa de pulverizare trebuie pregătită prin apăsarea acesteia de mai multe ori până când se obține o pulverizare completă și uniformă.

În timpul administrării, flaconul se menține în poziție verticală. Aplicatorul se introduce în nară și se efectuează numărul recomandat de pulverizări. Procedura se repetă pentru cealaltă nară, conform dozei corespunzătoare vârstei.

Nu trebuie administrate doze suplimentare între cele două administrări programate la interval de aproximativ 12 ore.

Utilizarea oximetazolinei pentru o perioadă mai mare decât cea recomandată poate determina congestie nazală de rebound și apariția rinitei medicamentoase. Dacă simptomele persistă după perioada recomandată de tratament sau se agravează, este necesară evaluarea medicală în locul continuării necontrolate a spray-ului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Afrin Mentol poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Cele mai caracteristice reacții sunt cele locale. Pot apărea senzație de uscăciune a mucoasei nazale, usturime, arsură, furnicături sau iritație la nivelul nasului. Unele persoane pot prezenta strănut după administrarea medicamentului.

Pot apărea, de asemenea, uscăciunea sau iritația mucoasei bucale și a gâtului. După dispariția efectului vasoconstrictor, unele persoane pot observa reapariția congestiei nazale.

În cazul utilizării excesive sau prelungite, congestia poate reveni într-o formă mai pronunțată. Utilizarea repetată poate conduce la apariția rinitei medicamentoase, situație în care congestia nazală ajunge să fie întreținută chiar de folosirea repetată a decongestionantului.

Mai rar pot apărea cefalee, neliniște, iritabilitate sau tulburări ale somnului. La copii au fost descrise și efecte sedative. În cazuri rare pot apărea tulburări de vedere.

Deși medicamentul este administrat local, oximetazolina poate produce uneori efecte sistemice. Pot apărea palpitații, tahicardie și creșterea tensiunii arteriale. Asemenea manifestări sunt mai importante în cazul persoanelor cu boli cardiovasculare sau atunci când dozele recomandate sunt depășite.

La nivel gastrointestinal poate apărea greața. De asemenea, sunt posibile reacții cutanate, inclusiv erupții.

Clorura de benzalconiu și propilenglicolul pot determina reacții locale de iritație. Alcoolul benzilic poate provoca reacții de hipersensibilitate.

În cazul apariției unor manifestări severe, precum dificultăți de respirație, umflarea feței sau gâtului, palpitații intense, dureri toracice sau alte simptome importante, administrarea trebuie întreruptă și este necesară evaluare medicală.

7. Condiții de păstrare

Afrin Mentol trebuie păstrat într-un loc inaccesibil și nevizibil copiilor.

Medicamentul trebuie păstrat la o temperatură sub 25°C. Produsul nu trebuie păstrat la frigider și nu trebuie congelat.

Flaconul trebuie păstrat corespunzător în ambalajul său și protejat împotriva condițiilor care ar putea afecta stabilitatea preparatului.

Termenul de valabilitate al produsului în ambalajul nedeschis este de 2 ani, conform informațiilor oficiale ale produsului.

După prima deschidere a flaconului, Afrin Mentol trebuie utilizat în decurs de 30 de zile. După această perioadă, produsul rămas nu trebuie păstrat pentru utilizări ulterioare.

Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj și flacon. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.