Ankermann B12 drajeuri 1 mg N50

1. Ce este Ankermann B12

Ankermann B12 este un medicament care conține cianocobalamină (vitamina B12), o vitamină hidrosolubilă esențială pentru funcționarea normală a organismului. Vitamina B12 are un rol important în formarea normală a celulelor sanguine, în procesele de maturare celulară, în metabolism și în funcționarea sistemului nervos. Medicamentul face parte din grupa preparatelor antianemice cu vitamina B12.

Deficitul de vitamina B12 poate apărea atunci când aportul alimentar este insuficient sau când vitamina nu poate fi absorbită corespunzător din tractul gastrointestinal. În timp, un deficit important poate determina modificări hematologice, inclusiv anemie megaloblastică, dar și manifestări neurologice.

Absorbția vitaminei B12 administrate pe cale orală se realizează prin mecanisme dependente de factorul intrinsec, dar o cantitate mică poate fi absorbită și prin difuziune pasivă. Administrarea unei doze orale mari permite astfel furnizarea unei cantități utile de vitamina B12 inclusiv în anumite situații în care absorbția intestinală este redusă.

Ankermann B12 este destinat utilizării la adulți. În cazul unui deficit sever asociat cu manifestări hematologice sau neurologice importante, poate fi necesară inițial administrarea parenterală a vitaminei B12, cu trecerea ulterioară la tratamentul oral de întreținere după stabilizarea pacientului.

2. Pentru ce se utilizează Ankermann B12

Ankermann B12 se utilizează pentru tratamentul deficitului de vitamina B12 la adulți, inclusiv atunci când acesta este determinat de o alimentație deficitară sau insuficientă din punct de vedere al aportului de vitamina B12.

Medicamentul poate fi utilizat și pentru tratamentul de întreținere al deficitului de vitamina B12 determinat de absorbția insuficientă a vitaminei la nivel gastrointestinal. Malabsorbția poate apărea în asociere cu gastrita atrofică, bolile inflamatorii intestinale, boala celiacă, îndepărtarea totală sau parțială a stomacului, bypassul gastric sau alte intervenții bariatrice.

Deficitul poate fi favorizat și de administrarea pe termen lung a anumitor medicamente, printre care inhibitorii receptorilor histaminici H2, inhibitorii pompei de protoni, aminosalicilații și metformina. În asemenea situații, tratamentul are ca scop corectarea și prevenirea persistenței deficitului de vitamina B12.

Ankermann B12 este utilizat și pentru tratamentul de lungă durată al anemiei pernicioase determinate de deficitul de vitamina B12, după normalizarea valorilor sanguine. În anemia pernicioasă sau atunci când deficitul este însoțit de manifestări neurologice importante, tratamentul inițial se efectuează pe cale parenterală până la normalizarea parametrilor corespunzători, după care poate fi continuată terapia orală de întreținere.

3. Contraindicații

Ankermann B12 nu trebuie utilizat în caz de hipersensibilitate la cianocobalamină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Medicamentul nu este adecvat pentru utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece forma și doza sunt destinate tratamentului adulților.

Ankermann B12 conține lactoză și zaharoză. Din acest motiv, trebuie luate în considerare anumite afecțiuni ereditare rare asociate metabolismului glucidelor, inclusiv intoleranța la galactoză, deficitul total de lactază și malabsorbția glucozei-galactozei. Prezența zaharozei trebuie avută în vedere și în cazul intoleranței ereditare la fructoză sau al deficitului de zaharază-izomaltază.

La pacienții cu insuficiență renală moderată poate fi utilizată schema obișnuită de administrare. În cazul insuficienței renale severe poate fi necesară reducerea dozei și monitorizarea periodică a concentrației vitaminei B12.

În cazul unui deficit concomitent de acid folic, răspunsul la tratamentul cu vitamina B12 poate fi diminuat. În această situație este necesară și corectarea deficitului de acid folic.

4. Ankermann B12 cu alte medicamente

Anumite medicamente pot influența absorbția vitaminei B12 sau concentrația acesteia în organism. Din acest motiv, trebuie luate în considerare tratamentele administrate concomitent, mai ales dacă acestea sunt utilizate pentru perioade îndelungate.

Absorbția vitaminei B12 poate fi diminuată de inhibitorii pompei de protoni, precum omeprazolul, și de antagoniștii receptorilor histaminici H2, precum cimetidina. De asemenea, absorbția poate fi influențată de acidul aminosalicilic, colchicină, neomicină, colestiramină, unele medicamente antiepileptice, precum carbamazepina, sărurile de potasiu și metildopa. Consumul de alcool poate, de asemenea, influența negativ absorbția vitaminei B12.

Concentrațiile serice ale vitaminei B12 pot fi reduse în timpul administrării contraceptivelor orale și a metforminei. Acest aspect trebuie avut în vedere în special în cazul utilizării de lungă durată și la persoanele care prezintă și alți factori de risc pentru apariția deficitului de vitamina B12.

Cloramfenicolul poate diminua răspunsul hematologic la tratamentul cu vitamina B12 și, implicit, eficacitatea tratamentului anemiei asociate deficitului.

În cazul utilizării concomitente a unor medicamente care pot reduce absorbția sau concentrația vitaminei B12, poate fi necesară monitorizarea valorilor acesteia și evaluarea periodică a eficacității tratamentului.

5. Doze și mod de administrare

Ankermann B12 este destinat administrării orale la adulți.

Doza zilnică recomandată este de 1 mg de cianocobalamină o dată pe zi.

Medicamentul se administrează pe cale orală. Comprimatele drajefiate se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid.

Durata tratamentului depinde de cauza deficitului de vitamina B12 și de răspunsul individual la administrare. Dacă medicamentul este bine tolerat, durata tratamentului nu este limitată în mod obligatoriu. În situațiile în care cauza deficitului persistă, tratamentul de substituție poate fi necesar pentru perioade îndelungate.

În cazul anemiei pernicioase, substituția cu vitamina B12 este necesară pe termen lung. Dacă sunt prezente manifestări hematologice sau neurologice severe, tratamentul trebuie inițiat pe cale parenterală până la normalizarea parametrilor sanguini și ameliorarea manifestărilor clinice, după care se poate continua cu administrarea orală.

La pacienții vârstnici se recomandă aceeași schemă obișnuită de administrare ca la adulți. În cazul insuficienței renale moderate se poate utiliza doza obișnuită. În insuficiența renală severă poate fi necesară reducerea dozei și monitorizarea regulată a concentrației serice a vitaminei B12.

Nu este indicată creșterea dozei din proprie inițiativă. În cazul unui răspuns insuficient la tratament trebuie evaluată cauza deficitului, regularitatea administrării și absorbția vitaminei B12, iar schema terapeutică poate fi adaptată în funcție de situația clinică.

6. Reacții adverse posibile

Ankermann B12 este în general bine tolerat, însă pot apărea reacții adverse.

Pot surveni reacții de hipersensibilitate, inclusiv manifestări cutanate precum erupții, urticarie sau prurit. Dacă apar semne sugestive pentru o reacție alergică, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitată evaluare medicală.

Au fost raportate și reacții cutanate de tip acneiform, precum și alte manifestări la nivelul pielii. Frecvența unor asemenea reacții nu poate fi întotdeauna estimată cu precizie pe baza datelor disponibile.

Unele componente auxiliare pot provoca tulburări gastrointestinale. Macrogolglicerol hidroxistearatul poate determina disconfort gastric și diaree.

În cazul apariției unei reacții alergice severe, manifestată prin umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație ori alte manifestări importante de hipersensibilitate, administrarea trebuie întreruptă și este necesară asistență medicală imediată.

Vitamina B12 are o marjă terapeutică largă, iar manifestările caracteristice unei intoxicații sau supradozajului nu sunt cunoscute. În cazul administrării accidentale a unei cantități excesive, tratamentul este simptomatic dacă situația o impune.

7. Condiții de păstrare

Ankermann B12 trebuie păstrat în ambalajul original, în condiții corespunzătoare, ferit de umiditate excesivă și de alți factori care pot afecta stabilitatea medicamentului.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil și nevizibil copiilor.

Nu se utilizează după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.