Antinevralgic P (250mg/150mg/20mg) comprimate N10x 2

1. Ce este Antinevralgic P

Antinevralgic P 250 mg/150 mg/20 mg este un medicament combinat sub formă de comprimate, cu acțiune analgezică, antipiretică și antiinflamatoare. Fiecare comprimat conține trei substanțe active: acid acetilsalicilic 250 mg, paracetamol 150 mg și cafeină anhidră 20 mg. Acidul acetilsalicilic și paracetamolul contribuie la reducerea durerii și a febrei, iar acidul acetilsalicilic are suplimentar efect antiinflamator. Cafeina are un efect stimulant ușor și contribuie la intensificarea efectului analgezic al combinației.

Acidul acetilsalicilic face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene. Acesta reduce formarea unor substanțe implicate în apariția durerii, inflamației și febrei. Totodată, acidul acetilsalicilic influențează agregarea plachetară, ceea ce înseamnă că poate crește tendința de sângerare și necesită precauție la persoanele care urmează tratament anticoagulant sau urmează să efectueze o intervenție chirurgicală sau stomatologică.

Paracetamolul are efect analgezic și antipiretic și contribuie la calmarea durerilor și la reducerea temperaturii corporale crescute. La doze excesive, paracetamolul poate produce afectare hepatică severă, motiv pentru care nu trebuie asociat fără recomandarea medicului cu alte produse care conțin paracetamol.

Cafeina completează acțiunea analgezică a medicamentului. Deoarece are un efect stimulant, administrarea Antinevralgic P înainte de culcare nu este recomandată. De asemenea, în timpul tratamentului trebuie limitat consumul suplimentar de cafea, ceai, băuturi energizante sau alte produse bogate în cafeină, deoarece excesul poate provoca nervozitate, iritabilitate, insomnie și palpitații.

2. Pentru ce se utilizează Antinevralgic P

Antinevralgic P este indicat pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al durerilor de intensitate ușoară până la moderată, cu diferite localizări. Medicamentul poate fi utilizat în cazul durerilor de cap, migrenelor, nevralgiilor, durerilor dentare, durerilor musculare, durerilor articulare și durerilor apărute după intervenții chirurgicale.

De asemenea, Antinevralgic P poate fi utilizat pentru scăderea febrei și pentru ameliorarea durerilor menstruale supărătoare, adică a dismenoreei. Combinația celor trei substanțe active permite acțiunea asupra mai multor mecanisme implicate în apariția durerii și febrei.

Antinevralgic P este destinat tratamentului simptomatic și de scurtă durată. Dacă după 3 zile de tratament pacientul nu se simte mai bine sau simptomele se agravează, este necesară adresarea la medic.

3. Contraindicații

Antinevralgic P nu trebuie administrat persoanelor alergice la acid acetilsalicilic, paracetamol, cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. De asemenea, utilizarea trebuie evitată la persoanele care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, manifestate prin crize de astm, respirație șuierătoare, urticarie, edem al feței sau limbii ori secreții nazale abundente.

Medicamentul este contraindicat în caz de ulcer gastric sau duodenal activ ori antecedente de ulcer recurent, precum și în cazul hemoragiilor gastrointestinale sau altor afecțiuni însoțite de un risc crescut de sângerare. Prezența acidului acetilsalicilic în compoziție poate accentua tendința hemoragică.

Antinevralgic P nu trebuie utilizat în cazul insuficienței hepatice severe sau insuficienței renale severe. De asemenea, este contraindicat în anumite afecțiuni hematologice și în mastocitoză, deoarece acidul acetilsalicilic poate declanșa reacții severe de hipersensibilitate.

Administrarea concomitentă cu metotrexat în doze mai mari de 15 mg pe săptămână este contraindicată.

Antinevralgic P este contraindicat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani. Acidul acetilsalicilic este asociat cu un risc rar, dar grav, de apariție a sindromului Reye la copii și adolescenți, mai ales în contextul unor infecții virale precum gripa sau varicela.

Este necesară precauție la persoanele cu insuficiență renală sau hepatică ușoară ori moderată, hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă, gută, diabet zaharat, hipertiroidism, tulburări de ritm cardiac, astm bronșic, rinită alergică sau alte afecțiuni respiratorii cronice.

De asemenea, este necesară prudență la persoanele care urmează să fie supuse unei intervenții chirurgicale sau stomatologice, deoarece efectul antiagregant al acidului acetilsalicilic poate persista mai multe zile și poate crește riscul de sângerare.

În timpul sarcinii, administrarea în primul și al doilea trimestru este permisă numai dacă este absolut necesară și exclusiv la recomandarea medicului. În ultimele 3 luni de sarcină, medicamentul nu trebuie utilizat. Antinevralgic P nu trebuie administrat în timpul alăptării.

4. Antinevralgic P cu alte medicamente

Antinevralgic P poate interacționa cu numeroase medicamente, deoarece conține atât acid acetilsalicilic, cât și paracetamol și cafeină.

O atenție deosebită este necesară în cazul administrării concomitente cu medicamente care influențează coagularea sângelui, cum sunt anticoagulantele și antiagregantele plachetare. Asocierea poate crește riscul apariției hemoragiilor.

Trebuie evitată administrarea necontrolată împreună cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau alte produse care conțin acid acetilsalicilic, deoarece poate crește riscul apariției reacțiilor adverse gastrointestinale, inclusiv ulcer și hemoragie digestivă.

Antinevralgic P poate interacționa cu metotrexat, iar asocierea cu doze mai mari de 15 mg pe săptămână este contraindicată. De asemenea, sunt posibile interacțiuni cu medicamente anticonvulsivante, anumite antibiotice, diuretice, medicamente antihipertensive, medicamente pentru diabet și alte preparate care pot influența metabolismul hepatic sau funcția renală.

Paracetamolul poate interacționa cu anumite medicamente care modifică absorbția sau metabolizarea acestuia. Administrarea concomitentă repetată cu unele anticoagulante poate crește riscul hemoragic.

Deoarece medicamentul conține cafeină, trebuie acordată atenție și medicamentelor sau produselor care conțin cafeină ori alte substanțe stimulante. Excesul de cafeină poate determina nervozitate, iritabilitate, insomnie și palpitații.

Prospectul recomandă să nu se utilizeze Antinevralgic P dacă pacientului i-a fost administrat un vaccin împotriva varicelei în ultimele 6 săptămâni.

În timpul tratamentului trebuie evitat consumul de alcool. Alcoolul poate crește riscul de afectare a ficatului, stomacului și intestinului și poate crește riscul hemoragiilor gastrointestinale.

5. Doze și mod de administrare

Antinevralgic P se administrează pe cale orală. Medicamentul trebuie utilizat în cea mai mică doză eficace și pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlului simptomelor.

Pentru adulți și adolescenți cu vârsta de peste 16 ani, doza uzuală este de 1–2 comprimate, de 2–3 ori pe zi, la nevoie.

Nu trebuie depășită doza maximă de 7 comprimate în 24 de ore.

Intervalul dintre două administrări trebuie să fie de cel puțin 4 ore. Comprimatele nu trebuie administrate la intervale mai mici de 4 ore.

Pentru persoanele vârstnice, cu vârsta de peste 65 de ani, doza uzuală este de 1–2 comprimate, de 2–3 ori pe zi, la nevoie, însă doza maximă nu trebuie să depășească 5 comprimate în 24 de ore. La persoanele vârstnice, în special la cele cu greutate corporală mică, este necesară o prudență suplimentară.

În cazul insuficienței renale ușoare sau moderate, medicul poate decide creșterea intervalului dintre administrări. Prospectul menționează un interval de 8 ore în cazul insuficienței renale. În cazul insuficienței hepatice sau renale severe, medicamentul nu trebuie utilizat.

Antinevralgic P se poate administra după mese, în special dacă există sensibilitate gastrică. Medicamentul nu trebuie administrat seara înainte de culcare, din cauza conținutului de cafeină.

Durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 zile. Antinevralgic P nu trebuie utilizat în doze mari sau timp îndelungat fără recomandarea medicului.

Medicamentul este contraindicat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.

Dacă o doză a fost omisă, nu trebuie administrată o doză dublă pentru compensare.

În cazul administrării unei cantități mai mari decât cea recomandată este necesară solicitarea imediată a asistenței medicale. Supradozajul cu paracetamol poate provoca leziuni hepatice severe și chiar ireversibile, iar simptomele evidente pot lipsi inițial.

6. Reacții adverse posibile

Antinevralgic P poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Pot apărea reacții alergice severe, inclusiv reacții anafilactice și angioedem. Acestea pot fi însoțite de umflarea feței, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, erupții cutanate, scăderea tensiunii arteriale sau stare de slăbiciune accentuată. Apariția unor asemenea simptome impune întreruperea imediată a administrării și solicitarea asistenței medicale.

Au fost raportate reacții cutanate severe, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. Apariția veziculelor, leziunilor mucoaselor, desprinderii pielii sau unei erupții extinse necesită oprirea imediată a tratamentului.

Acidul acetilsalicilic poate provoca reacții gastrointestinale precum greață, vărsături, senzație de arsură epigastrică și dureri abdominale. În cazuri mai severe pot apărea ulcerații gastrointestinale și hemoragii digestive. Semnele de alarmă includ apariția scaunelor foarte închise la culoare, vărsăturilor cu sânge sau durerilor abdominale intense.

De asemenea, pot apărea sângerări nazale sau gingivale și poate crește tendința generală de sângerare. Utilizarea prelungită poate afecta funcția renală.

La nivelul sistemului nervos pot apărea dureri de cap, amețeli, zgomote în urechi, somnolență, stare de excitație sau confuzie, mai ales în cazul dozelor mari.

Paracetamolul poate determina, în cazuri rare, reacții hematologice, bronhospasm, afectarea rinichilor și afectarea ficatului. Una dintre cele mai importante reacții grave este deteriorarea severă a celulelor hepatice, care poate evolua spre insuficiență hepatică acută.

Cafeina poate provoca, mai ales la doze mari sau atunci când este asociată cu alte surse de cafeină, insomnie, neliniște, palpitații și disconfort epigastric.

Medicamentele din această categorie se pot asocia cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special atunci când sunt utilizate în doze mari sau pentru perioade mai îndelungate. Din acest motiv, este important să fie utilizată cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă necesară.

7. Condiții de păstrare

Antinevralgic P trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc care nu se află la vederea și îndemâna copiilor.

Nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii menționate pe ambalaj.

Medicamentele expirate sau care nu mai sunt necesare nu trebuie eliminate pe calea apei sau împreună cu deșeurile menajere. Acestea trebuie eliminate conform recomandărilor farmacistului și reglementărilor locale pentru medicamentele neutilizate.