Аспирин Плюс С Форте 800 мг/480 мг, таблетки шипучие №2×5

1. Что такое Аспирин Плюс С Форте

Аспирин Плюс С Форте — комбинированное лекарственное средство с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Препарат содержит два действующих вещества: ацетилсалициловую кислоту в дозе 800 мг и аскорбиновую кислоту, или витамин C, в дозе 480 мг.

Препарат выпускается в форме шипучих таблеток. Таблетки имеют круглую форму, белый или почти белый цвет и маркировку в виде креста Bayer внутри круга. Перед приемом таблетку необходимо полностью растворить в стакане воды.

Ацетилсалициловая кислота относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Она необратимо подавляет активность ферментов циклооксигеназы, участвующих в образовании простагландинов. Простагландины играют важную роль в появлении боли, воспаления и повышенной температуры тела. Уменьшение их образования обусловливает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие препарата.

Ацетилсалициловая кислота также подавляет агрегацию тромбоцитов путем уменьшения образования тромбоксана А2. Поэтому во время лечения может увеличиваться продолжительность кровотечения, а этот эффект способен сохраняться в течение нескольких дней после прекращения приема.

Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином и участвует в антиоксидантной защите организма. Она необходима для синтеза коллагена, поддержания нормального состояния стенок капилляров и нормального функционирования иммунной системы. Во время воспалительных и инфекционных заболеваний потребность организма в витамине C может увеличиваться.

Аскорбиновая кислота не устраняет непосредственно вирусы, вызывающие простуду или грипп, однако участвует в физиологических процессах, связанных с иммунной защитой. Основное симптоматическое действие препарата при боли и повышенной температуре обеспечивается ацетилсалициловой кислотой.

Аспирин Плюс С Форте не является антибиотиком и не лечит бактериальную инфекцию. Он также не устраняет причину вирусной инфекции, а временно уменьшает ее симптомы, в частности боль и повышенную температуру.

Препарат относится к фармакотерапевтической группе других анальгетиков и антипиретиков, салициловой кислоты и ее производных в комбинациях. Код АТХ — N02BA51.

2. Для чего используется Аспирин Плюс С Форте

Аспирин Плюс С Форте применяется для кратковременного симптоматического лечения боли легкой или умеренной интенсивности.

Препарат может использоваться при головной боли, зубной боли и менструальной боли. Он также применяется для уменьшения боли и повышенной температуры тела при простуде и гриппе.

При простудных заболеваниях препарат может уменьшать головную боль, боль в горле, мышечную и суставную боль, ломоту в теле и лихорадку. При этом он не влияет непосредственно на вирус, вызвавший заболевание.

Препарат предназначен для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет. Однако из-за высокого содержания ацетилсалициловой кислоты одна таблетка может не соответствовать необходимой дозе для некоторых подростков, особенно при небольшой массе тела. В таких случаях следует использовать препарат с меньшей дозировкой ацетилсалициловой кислоты, подобранный врачом или фармацевтом.

У детей и подростков с признаками вирусной инфекции ацетилсалициловую кислоту можно применять только по рекомендации врача, когда другие меры оказались неэффективными. Это связано с риском синдрома Рея — редкого, но опасного для жизни заболевания, поражающего печень и головной мозг.

Аспирин Плюс С Форте предназначен только для кратковременного лечения. Если боль или повышенная температура сохраняются, усиливаются либо сопровождаются необычными симптомами, необходимо обратиться к врачу.

3. Противопоказания

Аспирин Плюс С Форте нельзя применять при аллергии или повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, аскорбиновой кислоте, другим салицилатам, нестероидным противовоспалительным средствам или любому вспомогательному компоненту шипучей таблетки.

Препарат противопоказан пациентам с ранее диагностированной мастоцитозой, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызвать у них тяжелую реакцию гиперчувствительности. Она может проявляться выраженным покраснением лица, снижением артериального давления, тахикардией, рвотой и циркуляторным шоком.

Препарат нельзя принимать, если в прошлом салицилаты, ибупрофен, диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные средства вызывали приступ бронхиальной астмы, бронхоспазм, ринит, заложенность носа, крапивницу или другую аллергическую реакцию.

Аспирин Плюс С Форте противопоказан при активной пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки, а также при врожденной или приобретенной геморрагической предрасположенности, сопровождающейся повышенным риском кровотечения.

Препарат нельзя применять при тяжелой почечной недостаточности, тяжелой печеночной недостаточности и тяжелой декомпенсированной сердечной недостаточности.

Одновременный прием с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более противопоказан. Ацетилсалициловая кислота уменьшает почечное выведение метотрексата и значительно повышает риск его токсического воздействия на кровь и костный мозг.

Противопоказано одновременное применение с пероральными антикоагулянтами у пациентов, которые ранее перенесли язву желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку такая комбинация сопровождается высоким риском кровотечения.

Из-за содержания аскорбиновой кислоты препарат противопоказан при нефролитиазе, то есть наличии камней в почках, а также при наличии почечнокаменной болезни в анамнезе. Его нельзя применять при гипероксалурии и гемохроматозе.

Препарат противопоказан в третьем триместре беременности, то есть после 24 недель аменореи. Ацетилсалициловая кислота может вызвать преждевременное сужение или закрытие артериального протока у плода, легочную гипертензию, нарушение функции почек плода, увеличение времени кровотечения у матери и ребенка, а также ослабление сокращений матки и удлинение родов.

В течение первых 24 недель беременности препарат можно применять только при наличии строгой необходимости и по рекомендации врача. Доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — максимально короткой. Начиная с 20-й недели беременности применение в течение нескольких дней может привести к маловодию вследствие нарушения функции почек у плода и к сужению артериального протока.

Ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко, поэтому Аспирин Плюс С Форте не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Препарат нельзя давать детям младше 12 лет из-за слишком высокой дозы ацетилсалициловой кислоты в одной таблетке.

Особая осторожность требуется при язве желудка или двенадцатиперстной кишки в прошлом, гастрите, желудочно-кишечном кровотечении, бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипах носа, хронических заболеваниях дыхательных путей, нарушении функции печени или почек, сердечно-сосудистой недостаточности, обезвоживании и у пациентов пожилого возраста.

Женщинам с маточными кровотечениями или обильными менструациями следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может увеличивать объем и продолжительность кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты и может спровоцировать приступ подагры у предрасположенных пациентов.

При тяжелом дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат может вызвать гемолиз и гемолитическую анемию. Риск увеличивается при высокой температуре, острых инфекциях и использовании высоких доз.

Аскорбиновую кислоту следует применять с осторожностью при нарушениях обмена железа, включая талассемию и сидеробластную анемию.

Одна шипучая таблетка содержит приблизительно 474 мг натрия. Это составляет около 23,7% максимального суточного количества натрия, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения для взрослого человека. Данное обстоятельство необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением соли, а также при артериальной гипертензии, сердечной или почечной недостаточности.

4. Аспирин Плюс С Форте с другими лекарственными средствами

Перед началом приема необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех используемых лекарственных средствах. Следует также проверить состав других препаратов от простуды, гриппа, боли и повышенной температуры, чтобы избежать одновременного приема нескольких средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту.

Одновременное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более противопоказано. При дозах метотрексата менее 15 мг в неделю комбинация также требует особой осторожности и еженедельного контроля показателей крови в течение первых недель лечения. Особенно тщательное наблюдение необходимо пожилым пациентам и лицам с нарушением функции почек.

Пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и другие препараты, уменьшающие свертываемость крови, повышают риск кровотечения. Их сочетание с Аспирин Плюс С Форте не рекомендуется, а при наличии язвы желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе противопоказано.

Препараты, подавляющие функцию тромбоцитов, включая клопидогрел, тиклопидин, абциксимаб, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол и илопрост, усиливают риск кровотечения. Если комбинации невозможно избежать, требуется клиническое наблюдение.

Гепарины с низкой молекулярной массой и нефракционированный гепарин в лечебных дозах, особенно у пациентов старше 65 лет, значительно увеличивают риск кровотечения. При использовании профилактических доз у пациентов младше 65 лет также необходим клинический и при необходимости лабораторный контроль.

Тромболитические препараты, включая стрептокиназу, повышают вероятность тяжелого кровотечения.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая ибупрофен, напроксен и диклофенак, увеличивают риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения. Без назначения врача их не следует принимать одновременно с Аспирин Плюс С Форте.

Антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, включая циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин и сертралин, также могут повышать риск кровотечения.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск желудочно-кишечного кровотечения. Во время лечения они могут уменьшать концентрацию салицилатов в крови, а после их отмены может возникнуть риск передозировки салицилатами.

Антациды, средства местного действия на желудочно-кишечный тракт и активированный уголь могут увеличивать почечное выведение ацетилсалициловой кислоты. Такие препараты рекомендуется принимать с интервалом не менее 2 часов до или после Аспирин Плюс С Форте.

Дигоксин может накапливаться в крови вследствие уменьшения его почечного выведения. При совместном применении может потребоваться контроль концентрации дигоксина и изменение его дозы.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может усиливать действие инсулина и производных сульфонилмочевины, повышая риск гипогликемии. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут стать менее эффективными. У обезвоженных пациентов подобная комбинация способна вызвать острую почечную недостаточность. Необходимо поддерживать достаточное употребление жидкости и контролировать функцию почек.

Ацетилсалициловая кислота может уменьшать действие урикозурических препаратов, включая бензбромарон и пробенецид, используемых при подагре.

При сочетании с вальпроевой кислотой может увеличиваться ее токсичность вследствие вытеснения из связи с белками плазмы.

Деферазирокс в сочетании с ацетилсалициловой кислотой повышает риск язв и желудочно-кишечного кровотечения.

Аскорбиновая кислота может усиливать токсичность железа в тканях при использовании дефероксамина, особенно в сердце, и вызвать декомпенсацию сердечной деятельности. Кроме того, витамин C увеличивает всасывание железа и алюминия из желудочно-кишечного тракта. Это необходимо учитывать пациентам с почечной недостаточностью, принимающим препараты железа или антациды с алюминием.

Алкоголь повышает риск повреждения слизистой оболочки желудка и увеличивает продолжительность кровотечения. Во время приема Аспирин Плюс С Форте употребления алкоголя следует избегать.

Ацетилсалициловая и аскорбиновая кислоты могут искажать результаты некоторых лабораторных исследований, включая анализ кала на скрытую кровь, функциональные пробы печени, определение глюкозы, креатинина, карбамазепина и мочевой кислоты. Перед проведением анализов необходимо сообщить медицинскому работнику о приеме препарата.

5. Способ применения и дозы 

Аспирин Плюс С Форте принимают внутрь только после полного растворения шипучей таблетки в стакане воды. Полученный раствор следует выпить сразу после прекращения активного выделения пузырьков.

Таблетку нельзя проглатывать целиком, разжевывать или рассасывать.

Препарат не следует принимать натощак, поскольку это может усилить раздражение слизистой оболочки желудка. Раствор рекомендуется принимать после еды.

Для взрослых разовая доза составляет 1 шипучую таблетку. Она содержит 800 мг ацетилсалициловой кислоты и 480 мг аскорбиновой кислоты.

При необходимости прием можно повторять с интервалом 4–8 часов. Минимальный интервал между двумя дозами должен составлять не менее 4 часов.

Максимальная суточная доза для взрослого составляет 3 шипучие таблетки. Это соответствует 2400 мг ацетилсалициловой кислоты и 1440 мг аскорбиновой кислоты в сутки.

Превышать максимальную суточную дозу нельзя.

Для подростков в возрасте от 12 лет следует использовать минимальную эффективную дозу. Рекомендуемая суточная доза ацетилсалициловой кислоты для детей и подростков рассчитывается как 60 мг на килограмм массы тела в сутки, разделенная на 2–3 приема, что соответствует приблизительно 15 мг/кг каждые 6 часов.

Поскольку одна таблетка Аспирин Плюс С Форте содержит сразу 800 мг ацетилсалициловой кислоты, эта дозировка может не подходить подросткам, особенно при небольшой массе тела. Для данной возрастной группы могут быть более подходящими лекарственные средства с меньшей дозой ацетилсалициловой кислоты. Применение у подростков с вирусной инфекцией должно быть согласовано с врачом из-за риска синдрома Рея.

Препарат нельзя давать детям младше 12 лет.

Пожилым пациентам и лицам с небольшой массой тела следует использовать минимальную эффективную дозу из-за более высокого риска сопутствующих заболеваний, желудочно-кишечных кровотечений и других осложнений.

При легком или умеренном нарушении функции печени либо почек может потребоваться уменьшение дозы или увеличение интервала между приемами. При тяжелой печеночной или почечной недостаточности препарат противопоказан.

Без консультации врача ацетилсалициловую кислоту не следует принимать дольше 3 дней для снижения температуры и дольше 3–4 дней для уменьшения боли.

Если температура или боль сохраняются, усиливаются либо вновь появляются после временного улучшения, необходимо обратиться к врачу.

Если очередной прием был пропущен, нельзя принимать двойную дозу. Следует дождаться времени следующего приема, соблюдая минимальный интервал и максимальную суточную дозу.

Признаками умеренной передозировки могут быть звон или шум в ушах, снижение слуха, усиленное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль и головокружение.

При тяжелой интоксикации возможны высокая температура, учащенное дыхание, нарушение кислотно-щелочного равновесия, гипогликемия, судороги, коллапс, дыхательная недостаточность и кома. При подозрении на передозировку необходимо прекратить прием и немедленно обратиться за медицинской помощью.

6. Возможные побочные эффекты

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны диспепсия, изжога или рефлюкс, тошнота, рвота и диарея.

Реже могут возникать боли в желудке и другие боли в животе.

В редких случаях развиваются эзофагит, эрозивный дуоденит, эрозивный гастрит, язвы пищевода, желудка, тонкого или толстого кишечника, колит и перфорация пищеварительного тракта.

Возможны скрытые или явные желудочно-кишечные кровотечения. Их признаками могут быть рвота кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу, черный дегтеобразный стул, выраженная слабость, головокружение и бледность кожи. Продолжительное скрытое кровотечение может привести к железодефицитной анемии.

Язва, перфорация или кровотечение могут возникнуть при любой дозе ацетилсалициловой кислоты, в том числе у пациентов, у которых ранее не было предупреждающих симптомов или тяжелых желудочно-кишечных заболеваний.

Из-за подавления функции тромбоцитов возможны носовые кровотечения, кровоточивость десен, появление пурпуры, кровотечения из мочеполовых органов и увеличение продолжительности менструации. Повышенный риск кровотечения может сохраняться в течение 4–8 дней после прекращения приема.

Сообщалось о тяжелых желудочно-кишечных и внутричерепных кровоизлияниях. Риск особенно высок у пожилых пациентов, лиц с неконтролируемой артериальной гипертензией и пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты. В отдельных случаях кровоизлияние в головной мозг может быть опасным для жизни или смертельным.

Со стороны крови возможны тромбоцитопения, анемия и дефицит железа вследствие кровопотери. У пациентов с тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут развиваться гемолиз и гемолитическая анемия.

Возможны аллергические реакции, включая высыпания, крапивницу, зуд, отек, ринит, заложенность носа, одышку, бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы и ангионевротический отек. Тяжелая реакция может сопровождаться резким снижением артериального давления, сердечно-дыхательной недостаточностью и анафилактическим шоком.

При появлении отека лица, губ, языка или горла, затрудненного дыхания, выраженной слабости либо распространенной сыпи прием необходимо прекратить и срочно обратиться за медицинской помощью.

Редко возможны реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы, включая астму, ринит и заложенность носа. При хроническом применении или аллергической реакции может развиться некардиогенный отек легких.

Со стороны нервной системы возможны головная боль, головокружение, ощущение снижения памяти и шум в ушах. Эти симптомы часто являются признаками передозировки.

Возможны повышение активности печеночных ферментов, повреждение клеток печени и печеночная недостаточность.

Со стороны почек могут возникать нарушение функции почек, острая почечная недостаточность и образование кальций-оксалатных камней вследствие воздействия аскорбиновой кислоты.

Очень редко ацетилсалициловая кислота может спровоцировать приступ подагры вследствие уменьшения выведения мочевой кислоты. Возможна гипогликемия.

У детей и подростков с вирусными инфекциями возможно развитие синдрома Рея. Его признаками могут быть непрекращающаяся рвота, нарушения сознания, необычное поведение, сонливость и ухудшение общего состояния. При появлении таких симптомов прием необходимо немедленно прекратить и обратиться за неотложной медицинской помощью.

7. Условия хранения

Аспирин Плюс С Форте не требует специальных температурных условий хранения.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, защищающей шипучие таблетки от влаги.

Таблетку необходимо использовать сразу после вскрытия индивидуальной упаковки. Поврежденные или отсыревшие таблетки использовать не следует.

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном и незаметном для детей.

Срок годности составляет 3 года. Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка №2×5 содержит 10 шипучих таблеток, размещенных по 2 таблетки в пяти многослойных пакетах.