BioleVox HA ONE 2,5% acid hialuronic, gel intraarticular, 4,8 ml, Biovico

BioleVox HA ONE 2,5% este un gel steril și apirogen pentru administrare intraarticulară, pe bază de hialuronat de sodiu cu masă moleculară mare, destinat vâsco-suplimentării lichidului sinovial. Produsul este prezentat într-o seringă preumplută cu 4,8 ml de gel, care conține în total 120 mg hialuronat de sodiu, corespunzător unei concentrații de 2,5%, respectiv 25 mg/ml.

BioleVox HA ONE este conceput ca o variantă cu doză mare de hialuronat de sodiu, destinată unei scheme de administrare intraarticulară într-o singură injecție. Aceasta este una dintre principalele caracteristici care îl diferențiază de alte variante ale gamei BioleVox, care pot necesita mai multe administrări succesive.

Hialuronatul de sodiu utilizat în BioleVox HA ONE este de origine non-animală, fiind obținut prin fermentație bacteriană. Gelul prezintă proprietăți vâscoelastice adaptate utilizării intraarticulare, iar pH-ul său se situează aproximativ în intervalul 6,8–7,4.

În mod natural, acidul hialuronic este un component important al lichidului sinovial și al matricei extracelulare a cartilajului articular. Lichidul sinovial are rolul de a lubrifia suprafețele articulare, de a reduce frecarea dintre acestea și de a contribui la amortizarea solicitărilor mecanice care apar în timpul mersului și al altor mișcări.

În cazul osteoartrozei și al altor modificări degenerative sau traumatice ale articulațiilor, proprietățile lichidului sinovial pot fi afectate. Reducerea calității și a proprietăților vâscoelastice ale acestuia poate contribui la creșterea frecării dintre suprafețele articulare, apariția durerii, rigidității și limitarea mobilității.

Prin administrarea BioleVox HA ONE direct în cavitatea articulară se urmărește vâsco-suplimentarea, adică suplimentarea și îmbunătățirea proprietăților mecanice ale lichidului sinovial. Hialuronatul de sodiu contribuie la lubrifierea suprafețelor articulare și la absorbția solicitărilor mecanice produse în timpul mișcării.

BioleVox HA ONE 2,5% este destinat persoanelor care prezintă durere și reducerea mobilității articulare asociate modificărilor degenerative sau traumatice, inclusiv osteoartrozei. Datorită volumului de 4,8 ml și dozei mari de hialuronat de sodiu, această variantă este destinată în special utilizării la nivelul articulațiilor mari, în special al articulației genunchiului.

Produsul nu trebuie considerat un analgezic obișnuit cu efect imediat. Acțiunea sa este legată în principal de proprietățile fizice și vâscoelastice ale hialuronatului de sodiu și de îmbunătățirea mediului mecanic din interiorul articulației.

Hialuronatul de sodiu are capacitatea de a lega cantități importante de apă și de a forma o structură vâscoelastică. În interiorul articulației, această proprietate contribuie la facilitarea alunecării suprafețelor articulare și la amortizarea solicitărilor produse asupra articulației.

O caracteristică esențială a BioleVox HA ONE este cantitatea mare de hialuronat furnizată printr-o singură seringă: 4,8 ml de gel conțin 120 mg hialuronat de sodiu. Această formulă permite realizarea vâsco-suplimentării printr-o singură injecție intraarticulară, conform schemei prevăzute pentru varianta HA ONE.

Conform informațiilor producătorului, efectul favorabil după administrare poate persista timp de cel puțin 6 luni, însă durata răspunsului este individuală și depinde de gradul modificărilor articulare, activitatea fizică și răspunsul fiecărui pacient. Tratamentul poate fi repetat ulterior dacă medicul consideră necesar.

BioleVox HA ONE trebuie diferențiat de celelalte produse din aceeași gamă. BioleVox HA 1,6% conține 16 mg hialuronat de sodiu în 1 ml și este destinat în special articulațiilor de dimensiuni mici. BioleVox HA 2,2% conține 44 mg în 2 ml și este utilizat conform unei scheme cu mai multe administrări. În schimb, BioleVox HA ONE 2,5% conține 120 mg în 4,8 ml și este destinat administrării într-o singură injecție.

Produsul este prezentat într-o seringă preumplută sterilă, care conține 4,8 ml de gel. Pentru această variantă este indicat un ac steril de 19G, adecvat caracteristicilor și vâscozității produsului.

BioleVox HA ONE este destinat exclusiv utilizării de către profesioniștii din domeniul medical. Injecția intraarticulară trebuie efectuată de către un medic sau un alt profesionist medical calificat și instruit pentru realizarea unor asemenea proceduri. Autoadministrarea de către pacient nu este permisă.

Înainte de efectuarea procedurii, pielea din zona în care urmează să fie introdus acul trebuie dezinfectată corespunzător. Seringa trebuie scoasă din ambalajul steril imediat înainte de utilizare, după care se îndepărtează elementul protector și se montează acul steril corespunzător. Eventualele bule de aer trebuie eliminate înainte de injectare.

Gelul trebuie administrat direct în cavitatea articulară. BioleVox HA ONE nu este destinat administrării intravenoase, intramusculare, subcutanate sau prin alte căi. Alegerea punctului de injectare și tehnica procedurii sunt stabilite de specialist în funcție de articulația tratată și particularitățile anatomice ale pacientului.

Respectarea riguroasă a condițiilor de asepsie este obligatorie, deoarece orice injecție intraarticulară prezintă un risc de infecție. Una dintre complicațiile potențial grave ale unor asemenea proceduri este artrita septică, motiv pentru care administrarea trebuie efectuată în condiții medicale adecvate.

După injecție pot apărea reacții locale temporare, precum durere, sensibilitate, senzație de presiune, roșeață sau tumefiere la nivelul articulației tratate. Aceste manifestări pot fi asociate atât procedurii de injectare, cât și introducerii unui volum de gel vâscoelastic în cavitatea articulară.

Pentru reducerea disconfortului local poate fi utilizată o compresă rece sau o pungă cu gheață protejată corespunzător, aplicată pentru aproximativ 5–10 minute.

După procedură, medicul poate recomanda evitarea temporară a efortului fizic intens și a suprasolicitării articulației tratate. Durata limitării activității trebuie stabilită individual, în funcție de articulație și de starea pacientului.

În cazul apariției unei dureri intense sau progresive, tumefierii importante, roșeții accentuate, creșterii temperaturii locale, febrei sau deteriorării stării generale, pacientul trebuie să solicite evaluare medicală pentru excluderea unei eventuale complicații.

BioleVox HA ONE nu trebuie utilizat la persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre componentele produsului. Administrarea este contraindicată în prezența unei infecții articulare, inclusiv a artritei septice.

Injecția nu trebuie realizată printr-o zonă a pielii afectată de infecție, dermatoză activă, inflamație importantă sau alte leziuni, deoarece acestea pot crește riscul contaminării cavității articulare.

Înainte de procedură, pacientul trebuie să informeze medicul despre toate medicamentele administrate, în special despre anticoagulante și alte produse care influențează coagularea sângelui. Deoarece injecția intraarticulară este o procedură invazivă, medicul trebuie să evalueze individual riscul de sângerare și formare a unui hematom.

Datele privind utilizarea BioleVox HA ONE la copii, femei însărcinate și femei care alăptează sunt insuficiente. Din acest motiv, utilizarea la aceste categorii nu este recomandată fără o evaluare medicală individuală.

De asemenea, nu este recomandată asocierea din proprie inițiativă cu alte produse administrate intraarticular. Dacă sunt necesare mai multe tratamente la nivelul aceleiași articulații, medicul trebuie să stabilească tipul, ordinea și intervalul dintre proceduri.

În timpul pregătirii pentru injectare trebuie avut în vedere faptul că hialuronatul poate precipita în prezența sărurilor cuaternare de amoniu. Din acest motiv, trebuie evitat contactul direct al produsului cu dezinfectanți incompatibili care conțin asemenea substanțe.

Seringa preumplută BioleVox HA ONE este destinată unei singure utilizări și unui singur pacient. Reutilizarea sau resterilizarea seringii nu este permisă. Dacă ambalajul steril este deschis, deteriorat sau prezintă semne de compromitere a integrității, produsul nu trebuie administrat.

După efectuarea procedurii, seringa și acul utilizate trebuie eliminate conform regulilor aplicabile de gestionare a deșeurilor medicale. Orice cantitate de gel rămasă într-o seringă deja utilizată trebuie eliminată și nu trebuie păstrată pentru o administrare ulterioară.

BioleVox HA ONE trebuie păstrat la o temperatură cuprinsă între 2°C și 25°C, protejat de lumina directă a soarelui și de umiditate. Produsul trebuie păstrat în ambalajul original și într-un loc inaccesibil copiilor. Nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate sau dacă ambalajul steril este deteriorat.

Fiecare 1 ml de gel conține 25 mg hialuronat de sodiu, astfel încât întreaga seringă de 4,8 ml furnizează 120 mg hialuronat de sodiu. Concentrația ridicată și volumul acestei variante permit administrarea unei doze mari de hialuronat printr-o singură procedură intraarticulară.

Astfel, BioleVox HA ONE 2,5%, 4,8 ml, Biovico este un gel steril cu concentrație ridicată de hialuronat de sodiu, destinat vâsco-suplimentării în cazul durerii și mobilității articulare reduse asociate modificărilor degenerative sau traumatice, inclusiv osteoartrozei. Produsul este orientat în special spre articulațiile mari, îndeosebi articulația genunchiului. O seringă preumplută conține 120 mg hialuronat de sodiu în 4,8 ml, iar schema specifică acestei variante presupune o singură injecție intraarticulară. Administrarea trebuie efectuată exclusiv de către un profesionist medical calificat, în condiții stricte de asepsie.