Bronhoclean pulbere pentru soluţie orala 600 mg 3 g N10

1. Ce este Bronhoclean 

Bronhoclean conține substanța activă acetilcisteina. 

2. Pentru ce se utilizează Bronhoclean 

Acetilcisteina este indicată ca terapie mucolitică (fluidizează secreţiile bronşice excesive sau vâscoase) în afecţiuni respiratorii (bronşită acută, bronşiectazii, bronşita cronică şi acutizările acesteia, mucoviscidoză) caracterizate de hipersecreţie densă şi vâscoasă.

3. Contraindicații

Nu utilizați Bronhoclean:
− dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
− dacă aveți ulcer peptic activ
Din cauza cantităţii mari de substanţă activă, Bronhoclean 600 mg nu trebuie utilizat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 14 ani.
Atenționări și precauții
Spuneți medicului dvs. dacă:
− Suferiți de astm bronșic. Pacienții cu astm bronșic trebuie monitorizați îndeaproape în timpul terapiei. Dacă apare bronhospasm utilizarea acetilcisteinei trebuie întreruptă imediat și inițiat tratamentul adecvat.
− Aveți ulcer. Se recomandă prudență atunci când se utilizează la pacienții cu istoric de ulcere, în special dacă se iau medicamente suplimentare despre care se știe că irită membranele mucoase ale tractului gastrointestinal.
− Aveți intoleranță la histamină. Se recomandă prudență la pacienții cu intoleranță la histamină.
Tratamentul cu acetilcisteină pentru perioade mai lungi trebuie evitat la acești pacienți, deoarece acetilcisteina afectează metabolismul histaminei și poate duce la simptome de intoleranță (de exemplu, dureri de cap, secreții nazale, mâncărime).
Utilizarea acetilcisteinei, în special în tratamentul timpuriu, poate duce la fluidificarea secrețiilor bronșice și ca urmare la creșterea volumului acestora. Dacă nu puteți expectora (elimina aceste secreții), vă rugăm să spuneți medicului dvs. Acesta va trebui să ia măsuri adecvate (cum sunt
drenarea sau aspirația). Au fost raportate reacții cutanate grave, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell, în timpul tratamentului cu acetilcisteină. Din acest motiv, trebuie să solicitați imediat sfatul  medicului și să încetați administrarea Bronhoclean în cazul apariției erupțiilor la nivelul pielii și mucoaselor.
Copii și adolescenți
• Din cauza cantităţii mari de substanţă activă, Bronhoclean 600 mg nu trebuie utilizat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 14 ani.
• Bronhoclean, ca și alte medicamente mucolitice poate duce la blocarea tractului respirator la copiii sub 2 ani, din cauza caracteristicilor tractului respirator și capacității limitate de a elimina mucusul prin tuse. Prin urmare, mucolitice, inclusiv Bronhoclean, nu trebuie utilizate la copii
sub 2 ani, cu excepția indicațiilor vitale şi sub supraveghere medicală strictă! Un uşor miros de sulf care se simte de la medicament nu indică alterarea acestuia, ci se datorează substanţei active

4. Bronhoclean  cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, în special următoarele:
− medicamente împotriva tusei, pe care nu trebuie să le luaţi împreună cu acetilcisteină, având în vedere că aceasta determină depresarea reflexului de tuse şi a mecanismului fiziologic de autocurăţire a căilor respiratorii, producând astfel o stază a mucusului cu posibil risc de
bronhospasm şi infecţii ale căilor respiratorii.
− unele antibiotice (cu excepția medicamentelor conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef), trebuie să le luaţi la un interval de cel puţin 2 ore faţă de acetilcisteină.
− nitroglicerina şi derivaţii săi; acetilcisteina poate potenţa efectele acestora de vasodilatare şi de agregare a trombocitelor.
− Cărbunele activat în doze mari (ca un antidot) poate reduce eficacitatea acetilcisteinei.
Nu se recomandă dizolvarea formulărilor de acetilcisteină împreună cu alte medicamente.
Dacă urmează să faceți anumite teste de laborator, vă rugăm să informați personalul din laborator
că luați Bronhoclean. Acetilcisteina poate produce modificări în determinarea parametrilor de laborator:
− poate afecta determinarea colorimetrică a salicilaților.
− în testele de urină, poate interfera cu valorile cetonelor.

5. Doze și mod de administrare

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este:
Adulți şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani:
1 plic o dată pe zi (echivalent cu 600 mg acetilcisteină).
Din cauza cantităţii mari de substanţă activă, Bronhoclean 600 mg nu trebuie utilizat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 14 ani. Se recomandă folosirea formelor farmaceutice adecvate vârstei.
Mod de administrare și durata tratamentului
Bronhoclean pulbere pentru soluţie orală se administrează după mese. Pulberea conținută într-un plic trebuie dizolvată în jumătate de pahar cu apă şi conţinutul paharului băut în totalitate. Acest medicament nu trebuie luat mai mult de 4-5 zile fără consultația medicului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, organe şi sisteme şi prezentate în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii adverse mai puţin frecvente
- reacții de hipersensibilitate,
- dureri de cap,
- zgomote în urechi,
- bătăi rapide ale inimii,
- tensiune arterială joasă,
- greață,
- vărsături,
- diaree,
- dureri abdominale,
- inflamația gurii,
- urticarie,
- erupție pe piele,
- angioedem (umflarea feţei, buzelor, gâtului),
- mâncărimi,
- exantem (pete roșii pe piele),
- febră.
Reacţii adverse rare
- dispnee (scurtare a respirației),
- bronhospasm (îngustare a bronhiilor),
- dispepsie (indigestie).
Reacţii adverse foarte rare
- șoc anafilactic,
- reacții anafilactice/anafilactoide,
- hemoragie (sângerări)
Reacţii adverse cu frecvență necunoscută
- edem facial (umflare a feței)
În cazuri foarte rare, au fost raportate reacții cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, asociate cu utilizarea temporară a acetilcisteinei. În cele mai multe dintre aceste cazuri raportate, cel puțin un medicament suplimentar care ar fi putut intensifica efectele muco-cutanate descrise a fost luat în același timp.
Dacă apar reacții pe piele sau mucoase, trebuie să se consulte imediat medicul și utilizarea Bronhoclean trebuie întreruptă.
Scăderea agregării plachetelor sângelui în prezența acetilcisteinei a fost confirmată de diferite studii. Relevanța clinică nu a fost încă clarificată până în prezent.

7. Condiții de păstrare

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, etichetă şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.