Урорек 8 мг, капсулы, №10 × 3

1. Что такое Урорек

Урорек — лекарственный препарат, содержащий действующее вещество силодозин. Он относится к фармакотерапевтической группе селективных блокаторов α1А-адренорецепторов и применяется для лечения нарушений мочеиспускания, связанных с доброкачественным увеличением предстательной железы у взрослых мужчин.

Силодозин избирательно блокирует α1А-адренорецепторы, расположенные преимущественно в тканях предстательной железы, в области шейки мочевого пузыря и предстательной части мочеиспускательного канала. В результате действия препарата гладкая мускулатура этих тканей расслабляется, сопротивление оттоку мочи уменьшается, а процесс мочеиспускания облегчается.

Урорек помогает уменьшить выраженность симптомов, связанных с нарушением оттока мочи, однако не уменьшает непосредственно размер предстательной железы и не устраняет причину ее увеличения. Препарат также не предназначен для лечения рака предстательной железы.

Урорек 8 мг выпускается в форме белых непрозрачных твердых желатиновых капсул размера №0. Внутри капсул содержится мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета. Каждая капсула содержит 8 мг силодозина. Упаковка №10 × 3 содержит 30 капсул.

2. Для чего используется Урорек

Урорек применяется у взрослых мужчин для лечения признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Это состояние характеризуется незлокачественным увеличением простаты, которое может приводить к сдавливанию мочеиспускательного канала и затруднению оттока мочи из мочевого пузыря.

Препарат может назначаться при затрудненном начале мочеиспускания, ослаблении или прерывистости струи мочи, необходимости напрягаться во время мочеиспускания, ощущении неполного опорожнения мочевого пузыря, частых позывах к мочеиспусканию, внезапных трудно сдерживаемых позывах, а также при необходимости неоднократно мочиться в ночное время.

Действие силодозина направлено как на симптомы опорожнения мочевого пузыря, так и на симптомы накопления мочи. Благодаря расслаблению гладкой мускулатуры простаты и мочевыводящих путей препарат облегчает начало мочеиспускания и прохождение мочи через мочеиспускательный канал.

Доброкачественная гиперплазия и рак предстательной железы могут проявляться сходными симптомами и в отдельных случаях присутствовать одновременно. Поэтому до начала лечения необходимо провести обследование предстательной железы. Урорек облегчает расстройства мочеиспускания, но не применяется для лечения злокачественных заболеваний простаты.

3. Противопоказания

Урорек нельзя принимать при повышенной чувствительности к силодозину или любому вспомогательному компоненту препарата. При появлении аллергической реакции, сопровождающейся отеком лица или горла, затруднением дыхания, кожным зудом, крапивницей, выраженной слабостью или предобморочным состоянием, необходимо прекратить прием препарата.

Применение Урорека не рекомендуется при тяжелом нарушении функции почек, когда клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин. У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести лечение начинают с меньшей дозы — 4 мг один раз в сутки. Переход на дозу 8 мг возможен после первой недели лечения, если препарат переносится хорошо.

При легком нарушении функции почек, когда клиренс креатинина составляет от 50 до 80 мл/мин, изменение стандартной дозы обычно не требуется.

Применение Урорека не рекомендуется при тяжелом нарушении функции печени, поскольку достаточные данные о безопасности силодозина для этой категории пациентов отсутствуют. При нарушении функции печени легкой или средней степени тяжести корректировать дозу обычно не требуется.

Препарат не следует назначать пациентам с ортостатической гипотензией, особенно если ранее при резком вставании возникали выраженное головокружение, потемнение в глазах, слабость или обморок. Силодозин может снижать артериальное давление. Риск особенно важен в начале лечения и при одновременном использовании других лекарств, снижающих давление. Если после вставания появляется головокружение, необходимо сразу сесть или лечь и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов.

Особая осторожность требуется перед операцией по поводу катаракты. У пациентов, которые принимают или ранее принимали α1-адреноблокаторы, во время операции может развиться интраоперационный синдром дряблой радужки. Он способен затруднить проведение вмешательства. Перед операцией пациент обязательно должен сообщить офтальмологу, что принимает или когда-либо принимал Урорек. Начинать лечение силодозином непосредственно перед запланированной операцией по поводу катаракты не рекомендуется. Решение о временной отмене препарата принимает врач.

Урорек предназначен для взрослых мужчин и не применяется у женщин. Он не предназначен для детей и подростков младше 18 лет, поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы не относится к заболеваниям детского возраста.

Силодозин может уменьшать количество семенной жидкости, выделяемой при эякуляции, либо приводить к отсутствию заметного выделения спермы. Это изменение может временно снижать мужскую фертильность. После прекращения приема препарата данный эффект обычно исчезает. Мужчинам, планирующим зачатие ребенка, следует учитывать это свойство препарата.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении потенциально опасной работы. При появлении головокружения, сонливости, слабости, нечеткости зрения или предобморочного состояния управлять транспортными средствами и механизмами нельзя.

4. Урорек с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Урорека с другими α1-адреноблокаторами, например празозином или доксазозином, не рекомендуется. Такое сочетание может усилить снижение артериального давления и повысить вероятность головокружения, ортостатической гипотензии, выраженной слабости или обморока.

Гипотензивные препараты также могут усиливать снижение артериального давления. Если силодозин назначается пациенту, уже принимающему лекарства от повышенного давления, может потребоваться более внимательный контроль самочувствия и показателей артериального давления.

Кетоконазол и итраконазол, применяемые для лечения грибковых инфекций, ритонавир и другие препараты, используемые при ВИЧ-инфекции, а также циклоспорин могут увеличивать концентрацию силодозина в крови. Это способно привести к усилению его действия и повышению вероятности нежелательных реакций. Совместное применение с сильными ингибиторами фермента CYP3A4 не рекомендуется.

Препараты, используемые при нарушениях эрекции, включая силденафил и тадалафил, при одновременном применении с Урореком могут вызвать дополнительное снижение артериального давления. Такое взаимодействие особенно важно для пожилых пациентов и людей, склонных к головокружению или ортостатической гипотензии.

Некоторые лекарственные средства от эпилепсии, активирующие ферментные системы печени, могут ускорять выведение силодозина из организма и уменьшать его лечебный эффект. Аналогичное действие возможно при одновременном применении рифампицина, используемого при лечении туберкулеза и некоторых других бактериальных инфекций.

Концентрация силодозина может повышаться при совместном использовании с ингибиторами P-гликопротеина, поэтому подобные комбинации требуют осторожности.

5. Способ применения и дозы 

Рекомендуемая доза для взрослого мужчины составляет 8 мг силодозина один раз в сутки. Это соответствует одной капсуле Урорек 8 мг в день.

Капсулу необходимо принимать во время еды, желательно ежедневно в одно и то же время. Прием вместе с пищей позволяет уменьшить колебания концентрации силодозина в крови и способствует более стабильному действию препарата.

Капсулу следует проглатывать целиком, не вскрывая, не разламывая и не разжевывая. Ее рекомендуется запивать стаканом воды.

Пациентам пожилого возраста изменение дозировки только на основании возраста не требуется.

При легком нарушении функции почек, когда клиренс креатинина составляет от 50 до 80 мл/мин, обычно применяется стандартная доза 8 мг один раз в сутки.

При нарушении функции почек средней степени тяжести, когда клиренс креатинина составляет от 30 до менее 50 мл/мин, рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки. Через одну неделю, при хорошей индивидуальной переносимости, врач может увеличить дозу до 8 мг один раз в сутки.

При тяжелом нарушении функции почек, когда клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, применение силодозина не рекомендуется.

При легком или умеренном нарушении функции печени корректировать дозу обычно не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности препарат применять не рекомендуется.

Если прием капсулы был пропущен, ее можно принять позднее в тот же день. Если уже приближается время приема следующей дозы, пропущенную капсулу принимать не следует. Запрещается принимать двойную дозу для компенсации пропуска.

При случайном приеме дозы, превышающей назначенную, может выраженно снизиться артериальное давление. Возможны головокружение, слабость и предобморочное состояние. При появлении подобных симптомов следует сесть или лечь.

Прекращение лечения может привести к повторному появлению симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Поэтому не следует самостоятельно прерывать терапию или изменять дозу.

6. Возможные побочные эффекты

Наиболее частой нежелательной реакцией Урорека является нарушение эякуляции. Оно может проявляться уменьшением количества семенной жидкости или отсутствием ее заметного выделения. Эта реакция встречается более чем у одного человека из десяти и связана с механизмом действия силодозина. Она обратима и обычно исчезает в течение нескольких дней после прекращения лечения.

К частым побочным реакциям, которые могут возникать не более чем у одного человека из десяти, относятся головокружение, в том числе при переходе в вертикальное положение, насморк или заложенность носа и диарея.

Нечасто, то есть не более чем у одного человека из ста, могут наблюдаться снижение полового влечения, тошнота, сухость во рту, затруднение возникновения или поддержания эрекции, учащение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления и отклонения показателей функции печени. Возможны кожные аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу или лекарственную сыпь.

Редко, не более чем у одного человека из тысячи, могут возникать учащенное или нерегулярное сердцебиение, ощущение сердцебиения, обморок или потеря сознания.

Очень редко, не более чем у одного человека из десяти тысяч, могут развиваться тяжелые аллергические реакции с отеком лица или горла. Отек лица, губ, языка или гортани, затрудненное дыхание, сильная слабость, кожный зуд и крапивница требуют немедленного прекращения приема препарата и срочной медицинской помощи.

С неизвестной частотой во время операции по поводу катаракты может развиваться интраоперационный синдром дряблой радужки. Он проявляется изменением поведения радужной оболочки во время хирургического вмешательства и может осложнять операцию. Поэтому офтальмолог должен заранее знать о настоящем или прошлом применении силодозина.

При головокружении, особенно после вставания, необходимо сразу сесть или лечь до полного исчезновения симптомов. Если головокружение повторяется или сопровождается потерей сознания, следует сообщить об этом врачу.

7. Условия хранения

Урорек следует хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке, защищающей капсулы от света и влаги.

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Нельзя использовать капсулы, если блистер или упаковка повреждены либо имеют признаки вскрытия.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.