Brustan comprimate filmate N10

1. Ce este Brustan

BRUSTAN este un medicament care conține în calitate de substanțe active ibuprofen și paracetamol. Ibuprofenul aparţine unui grup de medicamente numit AINS (antiinflamatoare nesteroidiene) care acţionează reducând durerea, inflamaţia şi febra. Paracetamolul acționează prin oprirea semnalelor de durere de a ajunge la nivelul creierului. De asemenea, acționează pentru a reduce febra.

2. Pentru ce se utilizează Brustan 

BRUSTAN este utilizat de către adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani pentru a calma temporar durerea ușoară până la moderată, asociată cu migrenă, dureri de cap, dureri de spate, dureri periodice, dureri de dinți, dureri osoase, articulare și musculare, dureri moderate în caz de inflamație a articulațiilor, simptome de răceală și gripă, dureri în gât și febră. Acest produs este în special potrivit pentru durerea, care necesită o calmare a durerii mai puternică, decât ibuprofenul sau paracetamolul, administrare singure.

3. Contraindicații

Nu utilizaţi BRUSTAN:
 dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen, paracetamol sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament;
 dacă aţi avut reacţii alergice, cum sunt senzația de sufocare, umflarea buzelor, a feţei, a limbii sau a gâtului, astm bronşic, secreţii nazale, erupţie trecătoare pe piele cu mâncărime sau nu după ce aţi luat medicamente care conţin acid acetilsalicilic sau alte medicamente pentru durere şi inflamaţie (AINS);
 dacă aveţi ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinului subţire (duoden) sau dacă aţi avut două sau mai multe astfel de episoade în trecut;
 dacă aţi avut ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinului subţire (duoden) legate de utilizarea anterioară a medicamentelor pentru durere şi inflamaţie (AINS);
 dacă aveți tulburări de coagulare a sângelui;
 dacă aveţi probleme grave cu ficatul, rinichii sau inima;
 dacă utilizați alte medicamente antiinflamatoare similar sau doze de acid acetilsalicilic peste 75 mg/zi;
 dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină.
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua BRUSTAN.
Discutați despre tratament cu medicul dumneavoastră sau farmacistul, dacă:
 dacă aveți astm bronşic;
 dacă aveți sau ați avut în trecut afecțiuni alergice;
 dacă aveți anumite tulburări ale sistemului imunitar (boală mixtă de ţesut conjunctiv și lupus eritematos sistemic (LES), condiție a sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv având ca rezultat dureri articulare, modificarea culorii pielii și tulburări ale altor organe) acestea pot avea un risc crescut de apariţie a meningitei aseptice;
 dacă aveți edeme, tensiune arterială crescută, insuficienţă cardiacă;
 dacă aveţi afecţiuni intestinale inflamatorii cronice, cum sunt inflamaţia colonului cu ulcere (colită ulcerativă), o inflamaţie care afectează tractul digestiv (boală Crohn) sau alte afecţiuni ale stomacului sau intestinului;
 dacă aveți tulburări ale funcţiei renale;
 dacă aveți probleme cu ficatul.
Întotdeauna luaţi cea mai mică doză posibilă şi pentru cel mai scurt timp posibil pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse. În general, dozele mai mari decât cele recomandate pot să atragă după sine riscuri. Acest lucru înseamnă, de asemenea, că trebuie evitată administrarea concomitentă a mai multor medicamente AINS sau cu conținut de paracetamol.
Dacă sunteţi în vârstă, veţi fi mai expus la reacţii adverse, în special sângerare şi perforaţie la nivelul tractului digestiv, care pot fi letale.
Dacă aţi avut anterior ulcer la nivelul stomacului sau intestinelor, în special dacă acesta a fost complicat cu perforaţie sau a fost însoţit de sângerare, trebuie să fiţi atent la orice simptome abdominale neobişnuite şi să spuneţi imediat medicului dumneavoastră, mai ales dacă aceste simptome apar la începutul tratamentului. Aceasta este necesar, deoarece riscul de sângerare sau de ulceraţie la nivelul tractului digestiv este mai mare în acest caz, în special la pacienţii vârstnici.
Dacă apare sângerarea sau ulceraţia la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie întrerupt. Sângerarea, ulceraţia sau perforaţia la nivelul stomacului sau intestinelor pot apărea fără alte semne de avertizare, chiar şi la pacienţii care nu au avut niciodată astfel probleme. Acestea pot fi, de asemenea, letale. Riscul de apariţie a ulcerelor, perforaţiei sau sângerării la nivelul stomacului sau intestinelor creşte la doze mari. Riscul creşte, de asemenea, dacă anumite alte medicamente sunt luate în acelaşi timp cu BRUSTAN.
Medicamentele antiinflamatoare precum BRUSTAN se pot asocia cu un risc ușor crescut de apariție a atacului de cord sau a accidentului vascular cerebral în special atunci când sunt utilizate doze mari. Nu depăşiţi doza sau durata recomandată de tratament. În cazuri foarte rare, s-au raportat reacţii grave la nivelul pielii când s-a utilizat un AINS. Dacă prezentaţi o erupţie trecătoare pe piele sau leziuni la nivelul mucoaselor, întrerupeţi tratamentul cu BRUSTAN şi adresaţi-vă unui medic. Erupţia cutanată severă poate include vezicule la nivelul pielii, în special pe picioare, braţe, mâini şi tălpi, se poate extinde şi la nivelul feţei si buzelor (eritem multiform, sindromul Stevens-Johnson). Această erupţie poate deveni chiar mai severă, veziculele pot creşte şi se pot extinde şi pe alte porţiuni ale pielii, şi porţiuni ale
pielii se pot desprinde (necroliză epidermică toxică). De asemenea, pot fi infecţii severe ce pot implica distrugerea (necroza) pielii, ţesutului subcutanat şi muscular.
BRUSTAN aparţine unui grup de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului. 
Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile sau se agravează, e necesar să consultați medicul. În caz de supradozaj, chiar dacă vă simțiți bine, e necesar să vă ardesați imediat la medic.
Copii şi adolescenţi
BRUSTAN nu se recomandă de administrat copiilor cu vârsta sub 18 ani.

4. Brustan cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele obținute fără prescripție medicală. Nu utilizaţi medicamente împotriva durerii de diferite tipuri în acelaşi timp, în special cu conținut de paracetamol, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau acid acetilsalicilic în doză de peste 75 mg/zi.
BRUSTAN poate influenţa sau poate fi influenţat de tratamentul cu anumite medicamente:
- acid acetilsalicilic în doze utilizate pentru subțierea sângelui;
- colestiramină (utilizată în tratamentul valorilor mari ale colesterolului);
- metoclopramidă şi domperidonă (utilizate în ameliorarea simptomelor de greaţă şi
vărsături);
- medicamente anticoagulante (care previn formarea chiagurilor de sânge), cum sunt
warfarină, ticlopidină, heparină;
- medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul, beta-blocante cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II cum este losartanul);
- diuretice (medicamente pentru eliminerea apei), inclusiv diuretice care economisesc
potasiu;
- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (medicamente utilizate pentru
tratamentul depresiei);
- digoxină (utilizată în boli de inimă);
- ciclosporină, tacrolimus (utilizate pentru inhibarea sistemul imunitar după transplantul de organe);
- corticosteroizi (utilizaţi împotriva inflamaţiilor);
- litiu (utilizat în pentru boala maniaco-depresivă);
- metotrexat (utilizat pentru tratamentul cancerului sau reumatismului);
- mifepristonă (utilizată pentru întreruperea sarcinii);
- antibiotice chinolone, de exemplu levofloxacină (utilizate în tratamentul infecțiilor);
- zidovudină (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV/SIDA).

5. Doze și mod de administrare

Luaţi întotdeauna BRUSTAN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pentru utilizare doar pe termen scurt.
Dacă simptomele persistă sau se agravează sau dacă medicamentul este necesar pentru mai mult de 3 zile, adresați-vă la medic.
Adulţi: câte 1 comprimat de 3 ori pe zi cu apă. Respectați un interval de 6 ore între prize. Pentru a reduce la minim reacțiile adverse, administrați BRUSTAN comprimate filmate cu alimente.
Dacă aveţi boli hepatice şi renale severe sau sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă va recomanda doza corectă care va reprezenta cea mai mică doză posibilă.
Nu se utilizează de către copii cu vârsta sub 18 ani.
Mod de administrare
Administrare orală.
Dacă utilizaţi mai mult BRUSTAN decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult BRUSTAN decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Este important să vă adresaţi medicului, chiar dacă vă simţiţi bine. Dacă o persoană a luat prea mult paracetamol, există riscul de afectare hepatică gravă întârziată.
Simptomele supradozajului cu paracetamol în primele 24 ore sunt paloare, greaţă, vărsături, lipsa poftei de mâncare şi dureri abdominale. Ulterior, pot apărea semne de distrugere a celulelor ficatului, afectarea funcţiei ficatului, sângerări la nivelul stomacului sau intestinului, creşterea acidităţii în sânge, afectarea creierului şi deces.
Simptomele supradozajului cu ibuprofen pot include greaţă, durere la nivelul stomacului, vărsături, sau, mai rar, diaree. De asemenea, sunt posibile durere de cap și sângerare gastrointestinală. În intoxicații mai grave se observă toxicitate la nivelul sistemului nervos central, care se manifestă prin vertij, somnolență, uneori excitație și dezorientare sau comă. Ocazional pacienții dezvoltă convulsii.
Dacă uitaţi să utilizaţi BRUSTAN
Daca aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru urmatoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizaţi BRUSTAN
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi administrarea
BRUSTAN şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
• Apariţie bruscă a respiraţiei şuierătoare, umflare a buzelor, limbii, gâtului sau corpului, erupţii trecătoare pe piele, leşin sau dificultăţi de înghiţire ritm cardiac accelerat, scăderea pronunțată a tensiunii arterială (reacţie alergică severă, inclusiv edem angioneurotic sau șoc sever); exacerbări ale astmului bronşic şi bronhospasm.
• O infecţie cu simptome, cum sunt febră asociată cu o stare generală alterată sever sau febră asociată cu simptome de infecţie locală cum sunt durere la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificultăţi de urinare – aceste simptome pot fi ca urmare a afectării globulelor albe, ducând la deficit imun (agranulocitoză).
• Erupţii trecătoare pe piele severe sau însoţite de mâncărime, apariţia bulelor pe mucoasa gurii, gâtului, ochilor, organelor genitale şi alte zone ale pielii şi mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson).
• O reacţie în care porţiuni mari din straturile exterioare ale pielii se desprind de straturile profunde (necroliză epidermică toxică sau sindrom Lyell).
• Pete roşii sau violete pe piele la nivelul palmelor şi tălpilor picioarelor, zone asemănătoare urticariei, zone sensibile la nivelul gurii, ochilor şi organelor genitale (eritem multiform).
• Probleme grave cu ficatul ce pot determina insuficienţă hepatică. Simptomele includ icter ce poate determina îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare şi oboseală.
• Probleme grave cu rinichii (nefrită interstiţială, sindrom nefrotic, insuficienţă renală).
• O reacţie gravă la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS), care se manifestă iniţial prin simptome asemănătoare gripei şi erupţie pe pielea de la nivelul feţei, iar ulterior prin erupţie extinsă pe piele, însoţită de temperatură mare, valori crescute ale enzimelor hepatice, observate la analizele de sânge, creştere a numărului unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie) şi prin mărirea ganglionilor limfatici.
Alte reacţii adverse care pot apărea la administrarea de BRUSTAN:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- dureri abdominale, vomă, diaree, greaţă, dispepsie, disconfort abdominal;
- transpirație excesivă;
- creșterea în serul sanguin a valorilor alanin aminotranferazei, gama glutamiltransferazei și teste anormale ale funcției ficatului sub acțiunea paracetamolului;
- creșterea nivelului de creatinină și uree în serul sanguin.
Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- reacţii de hipersensibilitate cu urticarie și mâncărime;
- durere de cap, ameţeli;
- ulcer peptic, perforaţii sau sângerări gastrointestinale, vomă cu zaț de cafea, fecale negre ca păcura, ulcere ale mucoasei cavității bucale, exacerbări ale colitei ulcerative şi bolii Crohn (boli ale intestinului), inflamația mucoasei stomacului (gastrită), balonarea abdomenului, constipaţii;
- inflamația pancreasului;
- diverse erupţii cutanate;
- creșterea în serul sanguin a nivelurilor de aspartat aminiotranferază, fosfatază alcalină, creatinfosfokinază, scăderea nivelului hemoglobinei, creșterea numărului de trombocite.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane)
- scăderea numărului de globule albe (pancitopenie, leucopenie), globule roșii (anemie, anemie aplastică, anemie hemolitică), plachete sanguine (trombocitopenie). Primele simptome sunt: febră, dureri în gât, ulcerații superficiale în cavitatea bucală, manifestări asemănătoare gripei, extenuare severă, sângerări și vânătăi inexplicabile, sângerări nazale;
- confuzie, depresie (tristețe patogică) și halucinaţii (percepția unor lucruri inexistente);
- meningită non-bacteriană, manifestată prin rigiditatea cefei, dureri de cap, greţuri, vomă, febră, dezorientare;
- senzația de furnicături și amorțire a membrelor;
- avectarea nervului optic, somnolență:
- tulburări ale vederii;
- zgomote în urechi, senzaţie de învârtire (vertij);
- insuficienţă cardiacă, edeme (umflături);
- tensiune arterială crescută;
- astm bronşic, bronhospasm, dificultăți de respirație şi respiraţie şuierătoare;
- tulburări ale funcţiei hepatice, inflamația ficatului;
- descuamarea pielii, pupură (vânătăi mici pe piele şi mucoase); sensibilitate la lumină;
- oboseală, stare generală de rău.

7. Condiții de păstrare

5. Cum se păstrează BRUSTAN
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.