Co-Prenessa Neo 10 mg/2,5 mg comprimate N10x3

1. Ce este Co-Prenessa Neo

Co-Prenessa Neo este un medicament antihipertensiv care conține două substanțe active, perindopril și indapamidă. Acestea acționează prin mecanisme diferite, dar complementare, contribuind la reducerea și controlul tensiunii arteriale crescute la adulți.

Perindoprilul aparține clasei inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei, numiți și inhibitori ai ECA. Acesta favorizează relaxarea și dilatarea vaselor de sânge, reducând rezistența pe care inima trebuie să o depășească pentru a pompa sângele în organism.

Indapamida este un diuretic care favorizează eliminarea sărurilor și a apei prin rinichi. Spre deosebire de unele alte diuretice, aceasta determină, în general, doar o creștere ușoară a cantității de urină. Asocierea celor două substanțe contribuie la controlul tensiunii arteriale prin efectele lor combinate.

2. Pentru ce se utilizează Co-Prenessa Neo

Co-Prenessa Neo se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți. Aceasta reprezintă creșterea persistentă a tensiunii arteriale fără identificarea unei cauze secundare unice.

Concentrația de 10 mg/2,5 mg este destinată înlocuirii tratamentului cu perindopril și indapamidă administrate separat, în aceleași doze, la pacienții a căror tensiune arterială este deja controlată prin această asociere. Înlocuirea se face la recomandarea medicului și permite administrarea ambelor substanțe active într-un singur medicament.

Această concentrație nu este destinată începerii tratamentului din proprie inițiativă sau ajustării independente a dozelor. Alegerea tratamentului depinde de valorile tensiunii arteriale, funcția renală, celelalte afecțiuni și medicamentele utilizate.

Tratamentul trebuie urmat regulat, inclusiv în perioadele în care pacientul se simte bine, deoarece hipertensiunea arterială poate evolua fără simptome evidente.

3. Contraindicații

Co-Prenessa Neo nu trebuie administrat persoanelor alergice la perindopril, la alți inhibitori ai ECA, la indapamidă, la alte sulfonamide sau la oricare dintre componentele medicamentului.

Este contraindicat dacă în trecut au apărut episoade de angioedem asociate administrării unui inhibitor al ECA. Angioedemul se poate manifesta prin umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului și prin dificultăți la respirație ori înghițire. Medicamentul este contraindicat și în cazul angioedemului ereditar sau idiopatic.

Nu se administrează în insuficiență hepatică severă, encefalopatie hepatică sau hipokaliemie, adică un nivel scăzut de potasiu în sânge. Pentru concentrația de 10 mg/2,5 mg, insuficiența renală moderată sau severă, cu clearance-ul creatininei sub 60 ml/min, reprezintă o contraindicație. De asemenea, este contraindicat în îngustarea semnificativă a ambelor artere renale sau a arterei care alimentează singurul rinichi funcțional.

Administrarea concomitentă cu sacubitril/valsartan este contraindicată. Asocierea cu medicamente care conțin aliskiren este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat sau cu afectarea funcției renale. Anumite proceduri de filtrare extracorporală a sângelui, care presupun contactul acestuia cu suprafețe încărcate negativ, sunt de asemenea incompatibile cu tratamentul. Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții dializați sau cu insuficiență cardiacă decompensată netratată.

Co-Prenessa Neo este contraindicat în trimestrele al doilea și al treilea de sarcină și nu este recomandat la începutul sarcinii. Dacă apare o sarcină, este necesară contactarea promptă a medicului pentru înlocuirea tratamentului. Utilizarea în timpul alăptării nu este recomandată, în special dacă sugarul este nou-născut sau prematur.

Medicamentul nu trebuie administrat copiilor și adolescenților, deoarece siguranța și eficacitatea la aceste categorii de vârstă nu au fost stabilite.

4. Co-Prenessa Neo cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului, medicul trebuie informat despre toate medicamentele utilizate, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală, suplimentele alimentare și înlocuitorii de sare.

Asocierea cu litiu nu este recomandată, deoarece poate crește concentrația acestuia în sânge și riscul de toxicitate. Administrarea împreună cu alți inhibitori ai ECA, sartani sau aliskiren poate crește riscul de scădere excesivă a tensiunii arteriale, creștere a potasiului și afectare a funcției renale.

Suplimentele de potasiu, înlocuitorii de sare care conțin potasiu și diureticele care economisesc potasiul, precum amiloridul, triamterenul, spironolactona sau eplerenona, necesită evaluare medicală. O atenție deosebită este necesară și în cazul heparinei, trimetoprimului și combinației trimetoprim/sulfametoxazol.

Sacubitrilul/valsartanul nu trebuie administrat concomitent cu acest medicament, din cauza riscului de angioedem. Medicul trebuie informat și despre utilizarea racecadotrilului, sirolimusului, everolimusului sau a altor medicamente care pot favoriza această reacție.

Antiinflamatoarele nesteroidiene, precum ibuprofenul, și dozele mari de acid acetilsalicilic pot influența efectul tratamentului și funcția renală. Administrarea insulinei sau a altor medicamente pentru diabet poate necesita supravegherea mai atentă a glicemiei.

Necesită atenție și asocierea cu digoxină, medicamente pentru tulburările de ritm cardiac, anumite antibiotice, antidepresive, antipsihotice, corticosteroizi, laxative stimulante, amfotericină B, preparate de calciu, alopurinol, citostatice, ciclosporină, tacrolimus sau baclofen.

Înaintea unei intervenții chirurgicale cu anestezie sau a unei investigații cu substanță de contrast iodată, personalul medical trebuie informat despre administrarea Co-Prenessa Neo. În funcție de asociere, poate fi necesară modificarea tratamentului sau monitorizarea suplimentară a tensiunii arteriale și a analizelor.

5. Doze și mod de administrare

Doza recomandată pentru Co-Prenessa Neo 10 mg/2,5 mg este de un comprimat o dată pe zi. Administrarea se face de preferat dimineața, înainte de micul dejun, cu un pahar cu apă.

Medicamentul trebuie luat zilnic, respectând indicațiile medicului. Nu se administrează doze suplimentare din proprie inițiativă dacă tensiunea arterială rămâne crescută. În această situație, este necesară reevaluarea tratamentului.

Dacă a fost omisă o doză, următoarea se administrează la ora obișnuită. Nu se ia o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Întreruperea tratamentului trebuie discutată cu medicul, chiar dacă valorile tensiunii arteriale s-au normalizat.

La persoanele vârstnice, administrarea necesită evaluarea funcției renale și a răspunsului tensiunii arteriale. Pe parcursul tratamentului sunt necesare controale ale creatininei și potasiului din sânge.

Concentrația de 10 mg/2,5 mg este contraindicată dacă clearance-ul creatininei este sub 60 ml/min. În această situație, schema terapeutică trebuie reconsiderată de medic, fără ajustarea independentă a dozei prin divizarea comprimatului.

În cazul administrării unei cantități mai mari decât cea prescrisă, trebuie solicitată imediat asistență medicală. Supradozajul poate determina scăderea accentuată a tensiunii arteriale, greață, vărsături, crampe, amețeli, somnolență, confuzie și modificări ale cantității de urină. Dacă apare o scădere importantă a tensiunii, persoana trebuie să se întindă și să țină picioarele ridicate până la acordarea ajutorului medical.

6. Reacții adverse posibile

Co-Prenessa Neo poate provoca reacții adverse, însă acestea nu apar la toate persoanele.

Printre reacțiile frecvente se numără durerile de cap, amețelile, senzația de învârtire, furnicăturile, tulburările de vedere, zgomotele în urechi, tusea, dificultățile de respirație, crampele musculare și oboseala. Pot apărea greață, vărsături, dureri abdominale, modificarea gustului, indigestie, diaree sau constipație. Sunt posibile erupții cutanate, mâncărime și scăderea potasiului în sânge.

Mai puțin frecvent pot apărea tulburări de somn, modificări ale dispoziției, depresie, somnolență, palpitații, accelerarea bătăilor inimii, transpirație excesivă, uscăciunea gurii, dureri musculare sau articulare și umflarea extremităților. Unele persoane pot prezenta sensibilitate crescută a pielii la soare, afectarea funcției renale sau modificări ale concentrațiilor de sodiu, potasiu, glucoză, uree și creatinină.

Au fost raportate și reacții grave, precum angioedem, reacții cutanate severe, tulburări ale ritmului cardiac, pancreatită, afectare hepatică și modificări ale numărului de celule sanguine.

Administrarea trebuie oprită și trebuie solicitată imediat asistență medicală dacă apar umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți la respirație, leșin, durere puternică în piept ori erupții cu vezicule și desprinderea pielii. Scăderea bruscă a vederii sau durerea oculară necesită, de asemenea, evaluare urgentă.

Dacă apar amețeli sau slăbiciune, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată. Orice reacție neobișnuită sau persistentă trebuie comunicată medicului.

7. Condiții de păstrare

Co-Prenessa Neo se păstrează în blisterul original, pentru a fi protejat de lumină. Medicamentul nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu se utilizează după data de expirare înscrisă pe ambalaj după mențiunea EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Medicamentele neutilizate nu trebuie eliminate în apă sau împreună cu deșeurile menajere. Farmacistul poate oferi informații despre eliminarea corespunzătoare.