Co-Prenessa Neo 5 mg/1,25 mg comprimate N10x3

1. Ce este Co-Prenessa Neo

Co-Prenessa Neo este un medicament antihipertensiv combinat, utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute la adulți. Medicamentul conține două substanțe active, perindopril arginină și indapamidă, care acționează prin mecanisme diferite, dar complementare

Perindoprilul face parte din grupa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei. Acesta reduce formarea angiotensinei II, o substanță care provoacă îngustarea vaselor de sânge și contribuie la creșterea tensiunii arteriale. Sub acțiunea perindoprilului, vasele de sânge se dilată, rezistența acestora la circulația sângelui scade, iar inima poate pompa sângele mai ușor

După absorbție, perindoprilul este transformat în perindoprilat, metabolitul său activ, care asigură efectul terapeutic principal. Medicamentul contribuie la scăderea tensiunii arteriale atât în poziție culcată, cât și în picioare, fără a provoca în mod obișnuit o creștere semnificativă a ritmului cardiac atunci când doza este selectată corect

Indapamida este un diuretic sulfonamidic cu proprietăți asemănătoare diureticelor tiazidice. Aceasta determină o creștere ușoară a cantității de urină produse de rinichi și favorizează eliminarea sodiului și a apei din organism. În același timp, indapamida reduce rezistența vasculară și contribuie la îmbunătățirea elasticității pereților arteriali

Acțiunea combinată a perindoprilului și indapamidei permite controlarea tensiunii arteriale mai eficient decât administrarea unei singure substanțe active la pacienții pentru care monoterapia nu este suficientă

Co-Prenessa Neo este destinat administrării regulate și tratamentului de lungă durată. Medicamentul nu trebuie utilizat numai în momentul creșterii tensiunii arteriale și nu reprezintă un tratament de urgență pentru criza hipertensivă

Comprimatele sunt de culoare albă sau aproape albă, au o formă alungită și prezintă o linie mediană pe ambele fețe. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale dacă medicul a recomandat o asemenea schemă de administrare

2. Pentru ce se utilizează Co-Prenessa Neo

Co-Prenessa Neo se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la pacienții adulți

Această concentrație este recomandată în special persoanelor la care tensiunea arterială nu este controlată corespunzător prin administrarea perindoprilului sau printr-o combinație care conține cantități mai mici ale celor două substanțe active

Co-Prenessa Neo contribuie la scăderea atât a tensiunii arteriale sistolice, cât și a celei diastolice. Efectul antihipertensiv se menține pe parcursul întregii zile, ceea ce permite administrarea medicamentului o singură dată pe zi

Controlul regulat al tensiunii arteriale reduce solicitarea inimii și vaselor de sânge. Tratamentul de lungă durată poate diminua riscul complicațiilor hipertensiunii arteriale, inclusiv infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, insuficiența cardiacă, afectarea funcției renale și tulburările de vedere

Hipertensiunea arterială poate evolua mult timp fără manifestări evidente. Absența durerilor de cap, amețelii sau a altor simptome nu înseamnă că boala a dispărut sau că tratamentul nu mai este necesar

Co-Prenessa Neo trebuie administrat zilnic în doza recomandată, chiar dacă tensiunea arterială s-a normalizat și pacientul se simte bine. Întreruperea tratamentului fără acordul medicului poate determina creșterea din nou a tensiunii arteriale

Medicamentul nu este destinat scăderii rapide a unei tensiuni arteriale crescute brusc. Dacă valorile crescute sunt însoțite de durere de cap intensă, durere în piept, dificultăți de respirație, tulburări de vorbire, slăbiciune sau amorțeală la nivelul membrelor, asimetria feței, confuzie ori deteriorarea bruscă a vederii, trebuie solicitat imediat ajutor medical

Pentru creșterea eficacității tratamentului se recomandă limitarea consumului de sare, menținerea unei greutăți corporale adecvate, activitate fizică moderată, renunțarea la fumat și limitarea consumului de alcool

3. Contraindicații

Co-Prenessa Neo este contraindicat în caz de hipersensibilitate la perindopril, la alți inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, la indapamidă, la alte sulfonamide sau la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului

Medicamentul nu trebuie administrat persoanelor care au prezentat angioedem în timpul unui tratament anterior cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei. Angioedemul se poate manifesta prin umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, răgușeală, dificultăți de înghițire și respirație

Co-Prenessa Neo este contraindicat și în cazul angioedemului ereditar sau idiopatic, inclusiv atunci când episoade asemănătoare au apărut la membrii apropiați ai familiei

Medicamentul nu trebuie administrat concomitent cu asocierea sacubitril și valsartan. Între întreruperea tratamentului cu sacubitril și valsartan și începerea administrării Co-Prenessa Neo trebuie să existe un interval de cel puțin 36 de ore din cauza riscului crescut de angioedem sever

Co-Prenessa Neo este contraindicat în insuficiența renală severă, atunci când clearance-ul creatininei este mai mic de 30 ml pe minut. Medicamentul poate fi nepotrivit și pentru pacienții cărora li se efectuează hemodializă sau alte proceduri de filtrare a sângelui cu anumite membrane cu flux ridicat

Medicamentul nu trebuie utilizat în cazul îngustării severe a arterelor renale, în special dacă este afectată circulația către ambii rinichi sau către singurul rinichi funcțional

Co-Prenessa Neo este contraindicat în insuficiența hepatică severă și encefalopatia hepatică. Modificările echilibrului hidroelectrolitic provocate de indapamidă pot favoriza apariția sau agravarea encefalopatiei

Medicamentul nu trebuie administrat dacă pacientul are o concentrație scăzută a potasiului în sânge

Co-Prenessa Neo este contraindicat persoanelor cu diabet zaharat sau insuficiență renală care utilizează medicamente ce conțin aliskiren

Tratamentul nu trebuie inițiat în cazul suspiciunii de insuficiență cardiacă decompensată netratată, manifestată prin retenție importantă de lichide, edeme și dificultăți de respirație, fără evaluarea prealabilă a medicului

Co-Prenessa Neo este contraindicat după a treia lună de sarcină. Administrarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei în această perioadă poate afecta grav dezvoltarea și funcționarea rinichilor fătului, poate reduce cantitatea lichidului amniotic și poate provoca alte complicații severe

Medicamentul nu este recomandat nici la începutul sarcinii. Femeile care planifică o sarcină trebuie să consulte medicul pentru înlocuirea tratamentului. Dacă sarcina apare în timpul administrării, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie solicitat cât mai curând sfatul medicului

Co-Prenessa Neo nu este recomandat în perioada alăptării, în special dacă sugarul este nou-născut sau prematur

Medicamentul nu este destinat copiilor și adolescenților deoarece siguranța și eficacitatea utilizării la această categorie de vârstă nu au fost stabilite

Este necesară prudență deosebită în cazul stenozei aortice, cardiomiopatiei hipertrofice, insuficienței cardiace, bolii cardiace ischemice, aterosclerozei, tulburărilor circulației cerebrale și afecțiunilor renale sau hepatice

Medicul trebuie informat dacă pacientul are diabet zaharat, gută, lupus eritematos sistemic, sclerodermie, hiperaldosteronism primar sau hiperparatiroidism

Prudența este necesară în cazul respectării unei diete cu restricție severă de sare, utilizării înlocuitorilor de sare care conțin potasiu, administrării suplimentelor cu potasiu sau diureticelor care economisesc potasiul, precum și după vărsături ori diaree prelungită

Înaintea unei intervenții chirurgicale sau a anesteziei generale, medicul sau anestezistul trebuie informat despre administrarea Co-Prenessa Neo. În anumite situații, tratamentul poate fi întrerupt temporar

Dacă apare brusc reducerea vederii, vederea încețoșată sau durerea oculară, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitat imediat ajutor medical. Aceste manifestări pot indica acumularea de lichid în stratul vascular al ochiului sau apariția glaucomului acut cu unghi închis

4. Co-Prenessa Neo cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului, medicul sau farmacistul trebuie informat despre toate medicamentele utilizate, inclusiv despre cele eliberate fără prescripție medicală, vitaminele, suplimentele alimentare și preparatele din plante

Asocierea Co-Prenessa Neo cu litiu trebuie evitată. Perindoprilul și indapamida pot reduce eliminarea litiului și pot crește concentrația acestuia în sânge. Intoxicația se poate manifesta prin tremor, greață, vărsături, diaree, somnolență, confuzie și tulburări de coordonare

Administrarea concomitentă cu sacubitril și valsartan este contraindicată din cauza riscului crescut de angioedem

Riscul angioedemului poate crește în cazul administrării racecadotrilului, sirolimusului, everolimusului, temsirolimusului și altor inhibitori mTOR

Trebuie evitată administrarea din proprie inițiativă a suplimentelor cu potasiu, înlocuitorilor de sare care conțin potasiu și diureticelor care economisesc potasiul precum amiloridul și triamterenul. Aceste asocieri pot determina creșterea periculoasă a concentrației potasiului în sânge

Spironolactona și eplerenona pot fi administrate numai la recomandarea medicului și cu monitorizarea regulată a potasiului și funcției renale

Concentrația potasiului poate fi crescută și de heparină, cotrimoxazol care conține trimetoprim și sulfametoxazol, precum și de alte medicamente

Asocierea cu aliskiren este contraindicată persoanelor cu diabet zaharat sau insuficiență renală. Nici la ceilalți pacienți combinația nu este recomandată în mod obișnuit din cauza riscului scăderii excesive a tensiunii arteriale, creșterii potasiului și afectării funcției renale

Administrarea împreună cu blocantele receptorilor angiotensinei II precum valsartan, telmisartan și irbesartan necesită o decizie specială a medicului și monitorizarea funcției renale, tensiunii arteriale și electroliților

Antiinflamatoarele nesteroidiene precum ibuprofenul și diclofenacul, precum și dozele mari de acid acetilsalicilic, pot reduce efectul antihipertensiv și pot crește riscul afectării funcției renale. La unii pacienți poate crește și concentrația potasiului

Alte medicamente antihipertensive, diureticele, nitrații și vasodilatatoarele pot intensifica scăderea tensiunii arteriale. Asocierea și dozele trebuie stabilite de medic

Baclofenul, antidepresivele triciclice, neurolepticele și anestezicele pot intensifica efectul antihipertensiv și pot crește riscul de amețeală, leșin și hipotensiune ortostatică

Glucocorticoizii sistemici și tetracosactida pot favoriza retenția sodiului și a apei, reducând efectul antihipertensiv al medicamentului

Laxativele stimulante, amfotericina B administrată intravenos și alte medicamente pot intensifica eliminarea potasiului. Reducerea concentrației potasiului crește riscul tulburărilor de ritm cardiac

Este necesară prudență în cazul administrării medicamentelor care pot provoca aritmii ventriculare grave. Printre acestea se numără chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalolul, dofetilida, ibutilida și bretiliul, precum și anumite neuroleptice, antidepresive, antibiotice și medicamente antialergice

Glicozidele cardiace precum digoxina pot avea un efect toxic mai pronunțat dacă valoarea potasiului sau magneziului este scăzută. Poate fi necesară monitorizarea electroliților și a electrocardiogramei

Metformina trebuie utilizată cu prudență în cazul afectării funcției renale sau deshidratării, deoarece poate crește riscul de acidoză lactică

Insulina și alte medicamente pentru reducerea glicemiei pot avea un efect mai pronunțat în asociere cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei. Glicemia trebuie monitorizată, mai ales în primele săptămâni ale tratamentului

Alopurinolul, medicamentele citostatice, imunosupresoarele, procainamida și glucocorticoizii sistemici pot crește riscul modificărilor numărului celulelor sanguine

Ciclosporina și tacrolimusul pot crește concentrația creatininei și potasiului. În timpul tratamentului trebuie monitorizată funcția renală

Înaintea administrării substanțelor de contrast care conțin iod trebuie corectată deshidratarea, deoarece tratamentul diuretic poate crește riscul afectării acute a rinichilor

Medicamentele și suplimentele cu calciu pot determina creșterea excesivă a concentrației calciului în sânge prin reducerea eliminării renale a acestuia

Înaintea aferezei lipoproteinelor cu densitate mică sau a tratamentului de desensibilizare pentru alergia la veninul de albine ori viespi, medicul trebuie informat despre administrarea Co-Prenessa Neo

Alcoolul poate intensifica amețeala, slăbiciunea și scăderea tensiunii arteriale. În timpul tratamentului se recomandă limitarea consumului de alcool

5. Doze și mod de administrare

Doza recomandată pentru adulți este de un comprimat Co-Prenessa Neo 5 mg/1,25 mg administrat o dată pe zi

Medicamentul se administrează de preferință dimineața, înainte de micul dejun. Comprimatul trebuie înghițit și administrat cu un pahar cu apă

Administrarea înainte de masă este importantă deoarece alimentele pot reduce transformarea perindoprilului în metabolitul său activ și pot influența efectul medicamentului

Comprimatul prezintă o linie mediană și poate fi divizat în două doze egale. Jumătate de comprimat trebuie administrată numai dacă medicul a recomandat această schemă

Atunci când este posibil, dozele componentelor trebuie stabilite treptat și individual. Această concentrație se utilizează în general dacă tensiunea arterială nu este controlată corespunzător prin administrarea perindoprilului sau a unei jumătăți de comprimat din această combinație

La persoanele vârstnice, tratamentul se stabilește după evaluarea funcției renale, tensiunii arteriale și concentrației electroliților

În cazul insuficienței renale moderate poate fi necesară o supraveghere mai atentă și adaptarea individuală a tratamentului. În insuficiența renală severă administrarea este contraindicată

Doza nu trebuie crescută și nu trebuie administrat un comprimat suplimentar în cazul în care tensiunea arterială nu scade suficient fără recomandarea medicului

Tratamentul hipertensiunii arteriale este de obicei îndelungat și adesea trebuie continuat pe tot parcursul vieții. Administrarea nu trebuie întreruptă din proprie inițiativă după normalizarea tensiunii arteriale

Dacă a fost omisă o doză, următorul comprimat trebuie administrat la ora obișnuită în ziua următoare. Nu trebuie administrată o doză dublă pentru compensarea celei omise

În cazul administrării accidentale a unei cantități prea mari de comprimate trebuie solicitat imediat ajutor medical sau pacientul trebuie transportat la cel mai apropiat serviciu de urgență

Cea mai probabilă manifestare a supradozajului este scăderea pronunțată a tensiunii arteriale. Pot apărea și greață, vărsături, crampe, amețeală, somnolență, confuzie și modificarea cantității de urină eliminate

Dacă tensiunea arterială a scăzut semnificativ, pacientul poate fi așezat în poziție culcată, cu picioarele ridicate, până la sosirea ajutorului medical, dacă această poziție nu îi agravează starea

În timpul tratamentului, medicul poate recomanda verificarea periodică a tensiunii arteriale, funcției renale și concentrației potasiului, sodiului și altor electroliți

6. Reacții adverse posibile

Co-Prenessa Neo poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele

Printre reacțiile frecvente se numără durerea de cap, amețeala, senzația de rotire, furnicăturile sau amorțeala, tulburările de vedere, zgomotele în urechi, tusea uscată, dificultățile de respirație, greața, vărsăturile, durerea abdominală, modificarea gustului, indigestia, diareea și constipația

Pot apărea erupții cutanate, mâncărime și alte reacții alergice, în special la persoanele predispuse la alergii sau astm bronșic. De asemenea, pot apărea spasme musculare și oboseală

O reacție caracteristică inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei este tusea uscată persistentă. Dacă aceasta devine pronunțată sau durează o perioadă îndelungată, trebuie consultat medicul

Indapamida poate provoca scăderea concentrației potasiului. Hipokaliemia se poate manifesta prin slăbiciune musculară, crampe, oboseală și tulburări ale ritmului cardiac

La unii pacienți, concentrația potasiului poate crește din cauza acțiunii perindoprilului. Riscul este mai mare la persoanele cu insuficiență renală, diabet zaharat sau la cele care utilizează suplimente cu potasiu ori diuretice care economisesc potasiul

Poate apărea scăderea concentrației sodiului, însoțită de deshidratare, slăbiciune, somnolență, confuzie și scăderea tensiunii arteriale

Amețeala severă și leșinul pot apărea din cauza scăderii excesive a tensiunii arteriale. Într-o asemenea situație, pacientul trebuie să se așeze sau să se culce și să solicite sfatul medicului

Printre reacțiile mai puțin frecvente se numără modificările dispoziției, tulburările de somn, depresia, somnolența, palpitațiile, creșterea ritmului cardiac, hipoglicemia, uscăciunea gurii, transpirația excesivă, durerile articulare, durerile musculare, durerea în piept, edemele, febra și starea generală de rău

Pot apărea tulburări ale funcției renale și creșterea valorilor ureei și creatininei din sânge. Reducerea bruscă a cantității de urină, absența urinării, apariția edemelor sau slăbiciunea pronunțată necesită evaluare medicală

Rareori se poate dezvolta insuficiență renală acută

Foarte rar pot apărea reducerea numărului de eritrocite, leucocite și trombocite, scăderea hemoglobinei, anemia hemolitică sau anemia aplastică. Slăbiciunea neobișnuită, paloarea, febra, durerea în gât, infecțiile frecvente, sângerările și apariția vânătăilor necesită consultarea medicului

Pot crește valorile enzimelor hepatice și concentrația bilirubinei. Foarte rar pot apărea hepatita și icterul. Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urina închisă la culoare și durerea în partea superioară a abdomenului impun întreruperea administrării și solicitarea ajutorului medical

Foarte rar se poate dezvolta pancreatita, manifestată prin durere abdominală intensă care se poate extinde spre spate, greață și vărsături

Pot apărea bronhospasm, respirație șuierătoare, senzație de constricție în piept și dificultăți de respirație. În această situație, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitat ajutor medical

Una dintre cele mai grave reacții este angioedemul. În cazul umflării feței, buzelor, limbii, gurii sau gâtului, precum și al dificultăților de respirație ori de înghițire, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitat imediat ajutor medical de urgență

Foarte rar pot apărea reacții cutanate severe, inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson și necroliză epidermică toxică. Erupția extinsă, formarea veziculelor, desprinderea pielii, afectarea mucoaselor și febra necesită asistență medicală urgentă

În cazuri rare pot apărea angină pectorală, infarct miocardic, tulburări ale ritmului cardiac și accident vascular cerebral, în special la pacienții cu risc crescut și în cazul scăderii excesive a tensiunii arteriale

Slăbiciunea bruscă a unui braț sau picior, asimetria feței, tulburările de vorbire, durerea intensă în piept sau dificultățile bruște de respirație necesită solicitarea imediată a ajutorului medical

Indapamida poate crește concentrația glucozei și acidului uric. La persoanele cu diabet zaharat poate fi afectat controlul glicemiei, iar la pacienții cu gută pot apărea mai frecvent atacurile

Pot apărea reacții de fotosensibilitate, manifestate după expunerea la lumina solară sau la radiațiile ultraviolete artificiale prin roșeață, erupții și mâncărime

În cazul apariției bruște a vederii încețoșate, scăderii vederii sau durerii oculare, trebuie solicitat urgent ajutor medical din cauza posibilității creșterii presiunii intraoculare

Dacă apar dureri musculare pronunțate, slăbiciune sau crampe, în special împreună cu febră și agravarea stării generale, este necesară evaluarea medicală

7. Condiții de păstrare

Co-Prenessa Neo se păstrează în blisterul original pentru a proteja comprimatele de lumină

Medicamentul nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare

Produsul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil și invizibil pentru copii

Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective

Comprimatele nu trebuie administrate dacă blisterul este deteriorat sau dacă aspectul medicamentului s-a modificat vizibil