Decasan 0,2 mg/ml soluție cutanată 200 ml

1. Ce este Decasan

Decasan este un medicament cu acțiune antiseptică și dezinfectantă, destinat administrării locale, externe și, pentru anumite indicații, intracavitare. Substanța activă a medicamentului este decametoxina, în concentrație de 0,2 mg/ml, echivalentă cu o soluție de decametoxină 0,02%. Forma prezentată conține 200 ml soluție.

Decametoxina este o substanță antiseptică tensioactivă cationică. Mecanismul său de acțiune este legat de interacțiunea cu structurile lipidice ale membranei celulare a microorganismelor sensibile. În urma acestei interacțiuni se modifică permeabilitatea membranei și sunt perturbate procesele indispensabile funcționării normale a celulei microbiene.

Decasan prezintă activitate antimicrobiană față de diferite microorganisme Gram-pozitive și Gram-negative și are, de asemenea, activitate față de anumite microorganisme fungice. Un aspect important al acțiunii decametoxinei este faptul că aceasta poate crește sensibilitatea anumitor microorganisme rezistente la antibiotice față de medicamentele antibacteriene.

Rezistența microorganismelor la decametoxină se dezvoltă lent în cazul utilizării îndelungate și, în general, nu atinge concentrații suficient de mari pentru a neutraliza concentrația antiseptică utilizată în medicament.

Atunci când este administrată local, decametoxina practic nu se absoarbe prin pielea intactă, mucoase și suprafețele plăgilor în cantități semnificative. Din acest motiv, acțiunea medicamentului rămâne predominant locală.

Decasan 0,2 mg/ml se prezintă sub forma unei soluții transparente, incolore, pregătite pentru utilizare conform indicației terapeutice și metodei de administrare corespunzătoare.

2. Pentru ce se utilizează Decasan

Decasan este utilizat pentru tratamentul și controlul local al unui spectru larg de procese infecțioase și inflamatorii provocate de microorganisme sensibile la decametoxină.

În afecțiunile pielii și țesuturilor moi, medicamentul poate fi utilizat în cazul unor boli bacteriene și fungice pustuloase, eczeme microbiene și procese purulent-inflamatorii ale țesuturilor moi. Printre acestea se numără abcesele, carbunculele, flegmoanele, furunculele, plăgile purulente și panarițiul.

În practica stomatologică, soluția poate fi utilizată în tratamentul unor afecțiuni precum stomatita, gingivita ulcero-necrotică și forma distrofic-inflamatorie a bolii parodontale de gradul I–II aflată în fază de exacerbare.

Decasan poate fi utilizat și în cadrul tratamentului complex al anumitor afecțiuni ale aparatului respirator. Printre indicațiile descrise pentru preparatele cu această concentrație se numără abcesul pulmonar, bronșiectaziile, hipoplazia chistică pulmonară complicată prin supurație și bronșita cronică în perioada de exacerbare. De asemenea, medicamentul poate fi utilizat în anumite afecțiuni ale căilor respiratorii superioare, inclusiv amigdalita cronică și angina.

Soluția poate fi utilizată pentru sanarea purtătorilor anumitor microorganisme, inclusiv în situațiile prevăzute de instrucțiunile medicale pentru purtătorii de stafilococi și bacil difteric.

În proctologie, Decasan poate fi utilizat în cadrul tratamentului colitei ulcerative și paraproctitei.

În ginecologie, medicamentul poate fi utilizat pentru anumite infecții fungice sau microbiene ale mucoasei vaginale și organelor genitale. De asemenea, poate fi utilizat pentru sanarea căilor de naștere înainte de naștere și, conform indicațiilor medicale, în tratamentul endometritei postpartum.

Decasan poate fi utilizat și în cadrul tratamentului unor procese purulent-inflamatorii ale cavității abdominale și pleurale.

În practica medicală, soluția poate avea și rol dezinfectant, inclusiv pentru dezinfecția igienică a pielii mâinilor personalului medical și a mănușilor din cauciuc, precum și pentru dezinfecția înainte de sterilizare a anumitor instrumente și echipamente medicale compatibile.

3. Contraindicații

Principala contraindicație pentru utilizarea Decasan este hipersensibilitatea individuală la decametoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Persoanele care au prezentat anterior reacții alergice la decametoxină nu trebuie să utilizeze preparatul. Dacă în timpul tratamentului apar erupții cutanate, prurit intens, senzație pronunțată de arsură, înroșire sau alte manifestări sugestive pentru o reacție de hipersensibilitate, administrarea trebuie întreruptă.

Decasan este destinat administrării conform căilor prevăzute în instrucțiunile produsului. Soluția nu trebuie ingerată și nu trebuie utilizată pe alte căi decât cele recomandate pentru indicația respectivă.

În cazul pielii foarte inflamate sau iritate, utilizarea soluției concentrate poate necesita adaptarea modului de administrare. În astfel de situații, conform instrucțiunilor pentru produs, Decasan poate fi diluat cu apă distilată în raport de 1:1 sau 1:2.

Pentru anumite proceduri, încălzirea soluției până la aproximativ 38°C poate crește eficiența administrării. Soluția nu trebuie supraîncălzită.

În timpul sarcinii și alăptării nu sunt descrise restricții speciale majore pentru utilizarea locală a decametoxinei, însă modul de administrare, în special în cazul utilizării ginecologice sau intracavitare, trebuie stabilit conform indicației medicale.

4. Decasan cu alte medicamente

Decametoxina este o substanță tensioactivă cationică. Din această cauză, este incompatibilă din punct de vedere farmaceutic cu săpunurile și cu alte substanțe sau compuși anionici. Contactul direct cu astfel de substanțe poate reduce activitatea antimicrobiană a decametoxinei.

Această particularitate trebuie luată în considerare mai ales atunci când Decasan este utilizat pentru tratarea pielii, plăgilor sau mucoaselor. Nu este recomandată amestecarea arbitrară a soluției cu săpunuri, detergenți sau alte preparate locale fără confirmarea compatibilității.

Decametoxina poate crește sensibilitatea unor microorganisme rezistente la antibiotice față de medicamentele antibacteriene. Prin urmare, Decasan poate fi inclus, atunci când este indicat, în tratamentul complex al unor infecții pentru care pacientul primește și antibiotice.

Dacă sunt utilizate concomitent alte antiseptice, soluții pentru tratarea plăgilor sau medicamente administrate local în aceeași zonă, este recomandată respectarea indicațiilor medicului sau farmacistului pentru a evita incompatibilitățile.

5. Doze și mod de administrare

Modul de administrare și cantitatea de Decasan 0,2 mg/ml utilizată diferă considerabil în funcție de afecțiunea tratată și de localizarea procesului infecțios.

În cazul afecțiunilor purulente și fungice ale pielii și al plăgilor purulente, soluția se utilizează pentru spălături și aplicații locale. Dacă există inflamație sau iritație importantă a pielii, soluția poate fi diluată cu apă distilată în raport de 1:1 sau 1:2.

Pentru tratamentul proctitei și colitei ulcerative, soluția încălzită se administrează sub formă de clismă în cantitate de 50–100 ml, de 2 ori pe zi, până la dispariția manifestărilor inflamației acute.

În paraproctita cronică, traiectele fistuloase pot fi spălate cu Decasan zilnic, timp de 3–4 zile.

Pentru spălarea vezicii urinare la adulți, soluția se diluează în prealabil cu apă purificată în raport de 1:7. Se utilizează 500–600 ml de soluție diluată pentru o procedură, iar cura poate include 7–20 de spălături.

În cazul afecțiunilor mucoasei cavității bucale se pot efectua aplicații cu 25–50 ml soluție, cu o durată de aproximativ 10–15 minute, sau clătiri ale cavității bucale cu 100–150 ml.

În forma distrofic-inflamatorie a bolii parodontale de gradul I–II, aflată în fază de exacerbare, pungile gingivale patologice pot fi irigate cu 50–70 ml de soluție caldă sau se pot realiza aplicații la nivelul gingiilor până la diminuarea manifestărilor inflamatorii.

În candidoza mucoasei cavității bucale și gingivita ulcero-necrotică se utilizează pentru clătire 100–150 ml soluție, de 4 ori pe zi, timp de 5–10 zile.

În candidoza amigdalelor și amigdalita cronică se efectuează spălarea lacunelor amigdaliene, utilizând aproximativ 50–75 ml pentru o procedură.

Pentru sanarea purtătorilor de stafilococi și bacil difteric pot fi efectuate clătiri ale faringelui, spălarea lacunelor, irigarea nazofaringelui și amigdalelor. Lacunele pot fi spălate de 3–5 ori, la interval de o zi.

În anumite afecțiuni bronhopulmonare la adulți, Decasan poate fi administrat endobronșic. Prin microtraheostomă se pot utiliza 25–50 ml de 1–2 ori pe zi, prin cateter transnazal 5–10 ml o dată pe zi, iar prin metoda inhalării ultrasonice se pot utiliza 5–10 ml de 1–2 ori pe zi. Pentru lavajul arborelui traheobronșic se pot utiliza 100 ml. Durata tratamentului poate fi de aproximativ 2–4 săptămâni, în funcție de indicația medicală.

În cazul unor afecțiuni microbiene, fungice sau cu Trichomonas ale mucoasei vaginale, soluția poate fi utilizată pentru irigații în cantitate de 50–100 ml, încălzită până la aproximativ 38°C, de 3 ori pe zi.

Pentru sanarea prenatală a căilor de naștere poate fi efectuată o procedură unică utilizând aceeași metodă. În cazul endometritei postpartum, cavitatea uterină poate fi spălată cu 150–200 ml de soluție caldă, de 2 ori pe zi, exclusiv conform indicației medicale.

Pentru dezinfecția pielii mâinilor și a mănușilor din cauciuc se aplică 5–10 ml de Decasan pe suprafața spălată în prealabil, cu un timp de expunere de aproximativ 5 minute.

Pentru dezinfecția anumitor instrumente medicale curățate, tuburilor, pieselor bucale și echipamentelor compatibile poate fi utilizată imersarea în soluție pentru aproximativ 30 de minute.

La copii, instrucțiunile acestei forme prevăd utilizarea de la 12 ani în bronșita cronică în faza de exacerbare, prin inhalare ultrasonică, în doză de 5–10 ml, de 1–2 ori pe zi. Pentru alte indicații, utilizarea la copii și adolescenți trebuie stabilită de medic, deoarece experiența pentru anumite căi de administrare este limitată.

6. Reacții adverse posibile

Decasan este în general bine tolerat atunci când este utilizat conform recomandărilor. Deoarece decametoxina practic nu se absoarbe sistemic prin pielea și mucoasele intacte, reacțiile adverse generale sunt puțin probabile.

În cazuri individuale pot apărea reacții de hipersensibilitate. Acestea se pot manifesta prin erupții cutanate, prurit, senzație de arsură, uscăciune, înroșirea pielii sau alte manifestări alergice locale.

Senzația ușoară și tranzitorie de disconfort în zona tratată poate apărea după aplicarea locală. Dacă senzația de arsură este intensă, persistă sau este însoțită de alte manifestări de intoleranță, tratamentul trebuie întrerupt.

În cazul administrării endobronșice poate apărea o senzație de căldură în spatele sternului. Această manifestare este de regulă tranzitorie și poate dispărea spontan în aproximativ 20–30 de minute după terminarea procedurii.

Datorită absorbției sistemice foarte reduse, cazurile de supradozaj sunt puțin probabile în condițiile unei utilizări corecte.

7. Condiții de păstrare

Decasan trebuie păstrat în ambalajul original, într-un loc protejat de lumină și inaccesibil copiilor.

Temperatura de păstrare nu trebuie să depășească 25°C. Soluția nu trebuie congelată.

Flaconul trebuie păstrat bine închis și protejat de contaminare. Înainte de utilizare trebuie verificată integritatea ambalajului și aspectul soluției.

Termenul de valabilitate este de 3 ani, cu condiția respectării cerințelor de păstrare. Medicamentul nu trebuie utilizat după expirarea termenului indicat pe ambalaj.