Ekvator (10mg+5mg) comprimate N10x3

1. Ce este Ekvator 

Ekvator 10 mg/5 mg comprimate este un medicament antihipertensiv combinat, destinat tratamentului hipertensiunii arteriale. Acesta conține două substanțe active cu mecanisme de acțiune complementare: lisinopril și amlodipină. Fiecare comprimat conține lisinopril 10 mg și amlodipină 5 mg, fiind conceput pentru pacienții la care tensiunea arterială este deja controlată prin administrarea concomitentă a acestor două substanțe în aceleași doze.

Lisinoprilul face parte din grupa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Acesta reduce formarea angiotensinei II, o substanță care determină constricția vaselor de sânge și creșterea tensiunii arteriale. Prin blocarea acestui mecanism, vasele sanguine se relaxează, rezistența vasculară periferică scade, iar inima depune un efort mai mic pentru pomparea sângelui.

Amlodipina aparține clasei blocantelor canalelor lente de calciu din grupa dihidropiridinelor. Ea produce relaxarea musculaturii netede a pereților vasculari, determinând dilatarea arterelor și îmbunătățirea circulației sanguine. În plus, reduce necesarul de oxigen al miocardului și poate contribui la ameliorarea simptomelor anginei pectorale.

Asocierea celor două substanțe active într-un singur comprimat permite obținerea unui control mai eficient și mai stabil al tensiunii arteriale decât utilizarea fiecărei substanțe separat și simplifică schema de tratament pentru pacient. Administrarea regulată contribuie la reducerea riscului complicațiilor cardiovasculare asociate hipertensiunii arteriale, inclusiv accidentului vascular cerebral, infarctului miocardic, insuficienței cardiace și afectării renale.

2. Pentru ce se utilizează Ekvator

Ekvator este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți. Medicamentul este destinat pacienților la care tensiunea arterială este deja controlată prin administrarea concomitentă a lisinoprilului și amlodipinei în aceleași concentrații, reprezentând astfel o alternativă mai comodă prin administrarea unei singure tablete.

Prin reducerea tensiunii arteriale, Ekvator contribuie la diminuarea riscului de apariție a complicațiilor cardiovasculare și cerebrovasculare pe termen lung. Menținerea valorilor tensionale în limite normale reduce solicitarea inimii, protejează vasele de sânge, rinichii și creierul și scade probabilitatea apariției insuficienței cardiace, accidentului vascular cerebral și infarctului miocardic.

Datorită prezenței amlodipinei, medicamentul poate aduce beneficii și pacienților care suferă de angină pectorală stabilă sau vasospastică, însă indicația principală pentru această combinație rămâne controlul hipertensiunii arteriale. Ekvator nu este destinat tratamentului urgențelor hipertensive și nu produce scăderea imediată a tensiunii arteriale în cazul unei crize hipertensive.

3. Contraindicații 

Ekvator este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la lisinopril, amlodipină, alți inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, alte dihidropiridine sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Administrarea este contraindicată pacienților cu antecedente de angioedem asociat tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, precum și persoanelor cu angioedem ereditar sau idiopatic.

Medicamentul nu trebuie utilizat în caz de hipotensiune arterială severă, șoc cardiogen, stenoză aortică severă, obstrucție semnificativă a tractului de ejecție al ventriculului stâng sau insuficiență cardiacă instabilă după infarct miocardic acut.

La copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani utilizarea Ekvator nu este recomandată, deoarece siguranța și eficacitatea combinației fixe nu au fost stabilite pentru această categorie de pacienți.

În timpul sarcinii, Ekvator este contraindicat. Lisinoprilul traversează placenta și poate produce leziuni grave sau chiar deces fetal, în special în trimestrele al doilea și al treilea de sarcină. Dacă sarcina este confirmată în timpul tratamentului, administrarea trebuie întreruptă imediat și medicul trebuie consultat pentru alegerea unei terapii alternative.

În perioada de alăptare utilizarea nu este recomandată. Lisinoprilul și amlodipina pot trece în laptele matern, iar efectele asupra sugarului nu sunt complet cunoscute. Dacă tratamentul este indispensabil, medicul poate recomanda întreruperea alăptării.

La pacienții cu diabet zaharat medicamentul poate fi administrat, însă numai sub supraveghere medicală atentă. Se recomandă monitorizarea periodică a glicemiei, funcției renale și concentrației potasiului seric. Asocierea lisinoprilului cu medicamente care conțin aliskiren este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat din cauza riscului crescut de hipotensiune arterială, hiperkaliemie și afectare renală. De asemenea, este necesară prudență la pacienții cu insuficiență renală asociată diabetului.

Tratamentul necesită prudență și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, insuficiență cardiacă, boli vasculare cerebrale, stenoză bilaterală de arteră renală, hipovolemie, deshidratare, afecțiuni ale țesutului conjunctiv și la persoanele vârstnice.

4. Ekvator cu alte medicamente

Înaintea începerii tratamentului este important ca medicul să fie informat despre toate medicamentele administrate de pacient, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală, suplimentele alimentare și produsele din plante.

Administrarea concomitentă cu alte medicamente antihipertensive poate determina o scădere suplimentară a tensiunii arteriale. Diureticele administrate înaintea inițierii tratamentului cu Ekvator pot accentua efectul hipotensor și pot crește riscul hipotensiunii simptomatice.

Administrarea împreună cu diuretice care economisesc potasiul, suplimente cu potasiu, înlocuitori ai sării care conțin potasiu, ciclosporină, tacrolimus sau heparină poate determina apariția hiperkaliemiei.

Antiinflamatoarele nesteroidiene, precum ibuprofenul, diclofenacul sau naproxenul, pot reduce efectul antihipertensiv al lisinoprilului și pot crește riscul afectării funcției renale.

Litiul poate atinge concentrații toxice atunci când este administrat concomitent cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, fiind necesară monitorizarea atentă a concentrației serice.

Unele antibiotice macrolide, antifungice azolice, inhibitori ai proteazei HIV și alte medicamente care inhibă enzima CYP3A4 pot crește concentrația plasmatică a amlodipinei și pot accentua efectul hipotensor.

Consumul de alcool poate amplifica efectul de scădere a tensiunii arteriale și poate favoriza apariția amețelilor sau a hipotensiunii ortostatice.

Administrarea concomitentă cu aliskiren este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat și nu este recomandată la pacienții cu insuficiență renală.

5. Doze și mod de administrare 

Ekvator se administrează oral, cu un pahar cu apă, indiferent de orarul meselor.

Doza recomandată este de un comprimat de 10 mg/5 mg o singură dată pe zi.

Doza maximă recomandată este de un comprimat pe zi.

Comprimatul trebuie administrat zilnic, aproximativ la aceeași oră, pentru menținerea unui efect antihipertensiv constant.

Dacă pacientul omite administrarea unei doze, aceasta nu trebuie compensată prin administrarea unei doze duble. Următorul comprimat se administrează la ora obișnuită.

Ekvator este destinat exclusiv pacienților la care dozele de lisinopril și amlodipină au fost deja stabilite individual. Dacă este necesară modificarea dozelor, medicul va ajusta mai întâi tratamentul cu preparatele administrate separat și ulterior poate recomanda revenirea la combinația fixă.

La pacienții cu insuficiență renală este necesară monitorizarea funcției renale și a valorilor potasiului seric, iar dozele pot necesita ajustare. La persoanele vârstnice tratamentul este inițiat și monitorizat cu prudență, având în vedere sensibilitatea crescută la efectele antihipertensive.

6. Reacții adverse posibile

Ca orice medicament, Ekvator poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacții includ cefalee, amețeli, oboseală, somnolență, palpitații, înroșirea feței și edeme, în special la nivelul gambelor și gleznelor.

Lisinoprilul poate provoca tuse seacă persistentă, caracteristică inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei.

Pot apărea greață, dureri abdominale, dispepsie, diaree, constipație, uscăciunea gurii și vărsături.

La nivel cardiovascular sunt posibile hipotensiune arterială, hipotensiune ortostatică, tahicardie sau agravarea temporară a simptomelor anginei pectorale la începutul tratamentului.

Reacțiile alergice includ erupții cutanate, prurit, urticarie și, foarte rar, angioedem al feței, buzelor, limbii sau laringelui, care reprezintă o urgență medicală.

Analizele de laborator pot evidenția creșterea concentrației potasiului, creatininei și ureei, precum și modificări ale funcției hepatice. La pacienții cu diabet zaharat și insuficiență renală aceste modificări necesită monitorizare atentă.

În cazuri rare pot apărea insuficiență renală acută, pancreatită, hepatită, icter, tulburări hematologice și reacții cutanate severe. Apariția unor reacții severe impune întreruperea tratamentului și consult medical imediat.

7. Condiții de păstrare

Ekvator trebuie păstrat în ambalajul original, într-un loc uscat, protejat de lumină și umiditate.

Temperatura de păstrare nu trebuie să depășească 25°C.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Nu utilizați comprimatele după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Dacă ambalajul este deteriorat sau comprimatele și-au modificat aspectul, acestea nu trebuie administrate.