Flavamed Forte sirop 30 mg/5 ml 100 ml

1. Ce este Flavamed Forte

Flavamed Forte este un medicament cu acțiune mucolitică și expectorantă, utilizat pentru fluidificarea mucusului vâscos din căile respiratorii și pentru facilitarea eliminării acestuia prin tuse. Substanța activă este clorhidratul de ambroxol. Un mililitru de soluție orală conține 6 mg clorhidrat de ambroxol, iar 5 ml conțin 30 mg clorhidrat de ambroxol.

Ambroxolul contribuie la reducerea vâscozității secrețiilor bronșice și facilitează transportul și eliminarea mucusului din căile respiratorii. Astfel, secrețiile devin mai fluide și pot fi eliminate mai ușor prin tuse.

Flavamed Forte este destinat în principal situațiilor în care tusea este productivă și este asociată cu acumularea unor secreții bronșice vâscoase. Medicamentul nu acționează prin suprimarea reflexului de tuse, ci prin facilitarea eliminării secrețiilor.

Soluția orală este limpede, incoloră până la slab gălbuie și se administrează pe cale orală cu ajutorul dispozitivului dozator.

2. Pentru ce se utilizează Flavamed Forte

Flavamed Forte este utilizat pentru tratamentul mucolitic al tusei productive asociate afecțiunilor bronhopulmonare acute și cronice, în special atunci când există secreții bronșice vâscoase care sunt dificil de eliminat.

Prin fluidificarea mucusului, medicamentul facilitează expectorația și contribuie la curățarea căilor respiratorii. Este indicat atunci când problema principală este acumularea și eliminarea dificilă a secrețiilor, și nu pentru suprimarea unei tuse seci fără secreții.

Flavamed Forte este indicat la copii cu vârsta peste 2 ani, adolescenți și adulți. La copiii cu vârsta sub 2 ani această formă nu trebuie administrată.

Dacă simptomele nu se ameliorează după 4–5 zile de tratament sau dacă starea se agravează, este necesară evaluarea medicală.

3. Contraindicații

Flavamed Forte nu trebuie administrat persoanelor care prezintă hipersensibilitate la clorhidratul de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Medicamentul nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani.

Este necesară o atenție deosebită la persoanele care au prezentat anterior reacții severe la nivelul pielii. În asociere cu administrarea ambroxolului au fost raportate reacții cutanate severe. Dacă în timpul tratamentului apare o erupție cutanată progresivă, însoțită sau nu de vezicule ori leziuni ale mucoaselor, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitată asistență medicală.

O atenție suplimentară este necesară în cazul insuficienței renale severe sau al afectării hepatice severe, deoarece eliminarea ambroxolului și a metaboliților săi poate fi modificată.

De asemenea, este necesară precauție în afecțiunile bronșice rare asociate cu acumularea excesivă a secrețiilor, deoarece fluidificarea mucusului trebuie să fie însoțită de posibilitatea eliminării eficiente a acestuia.

Flavamed Forte conține sorbitol. Din acest motiv, persoanele cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze medicamentul. Sorbitolul poate produce și un ușor efect laxativ.

În timpul sarcinii și alăptării, administrarea trebuie evaluată cu atenție, în special în primul trimestru de sarcină.

4. Flavamed Forte cu alte medicamente

O atenție deosebită este necesară la asocierea Flavamed Forte cu medicamente antitusive care inhibă reflexul de tuse. Ambroxolul fluidifică secrețiile bronșice pentru a facilita eliminarea lor, în timp ce medicamentele antitusive pot reduce reflexul necesar pentru expectorație. Asocierea celor două tipuri de medicamente poate favoriza acumularea secrețiilor în căile respiratorii.

Din acest motiv, asocierea cu un antitusiv nu trebuie făcută fără evaluarea necesității unei astfel de combinații.

În cazul utilizării concomitente a altor medicamente pentru afecțiuni respiratorii, trebuie luate în considerare mecanismul lor de acțiune și posibilitatea ca acestea să influențeze eliminarea secrețiilor bronșice.

5. Doze și mod de administrare

Flavamed Forte se administrează pe cale orală, după mese, cu ajutorul dispozitivului dozator. Concentrația soluției este de 30 mg clorhidrat de ambroxol/5 ml, adică 6 mg/ml.

La copiii cu vârsta între 2 și 5 ani, doza recomandată este de 1,25 ml de 3 ori pe zi. O doză de 1,25 ml corespunde la 7,5 mg clorhidrat de ambroxol, iar doza zilnică totală este de 22,5 mg clorhidrat de ambroxol.

La copiii cu vârsta între 6 și 12 ani, se administrează 2,5 ml de 2–3 ori pe zi. O doză de 2,5 ml corespunde la 15 mg clorhidrat de ambroxol, iar doza zilnică totală este de 30–45 mg.

La adolescenții cu vârsta peste 12 ani și adulți, în primele 2–3 zile se administrează 5 ml de 3 ori pe zi, corespunzător unei doze de 30 mg la fiecare administrare și unei doze totale de 90 mg clorhidrat de ambroxol pe zi. Ulterior, se administrează 5 ml de 2 ori pe zi, corespunzător unei doze zilnice totale de 60 mg.

La adulți, dacă este necesar, doza poate fi crescută până la 10 ml de 2 ori pe zi, echivalent cu 60 mg clorhidrat de ambroxol la fiecare administrare și 120 mg pe zi.

Flavamed Forte nu trebuie utilizat pentru o perioadă mai mare de 4–5 zile fără recomandarea medicului. Dacă în această perioadă simptomele nu se ameliorează sau se agravează, este necesară evaluarea medicală.

Dacă o doză a fost omisă, administrarea se continuă conform schemei obișnuite. Nu trebuie administrată o doză dublă pentru compensarea dozei uitate.

6. Reacții adverse posibile

Flavamed Forte poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Printre reacțiile adverse frecvente se numără greața, modificarea gustului și scăderea sensibilității la nivelul gurii și gâtului.

Mai puțin frecvent pot apărea vărsături, diaree, dispepsie, dureri abdominale, uscăciunea gurii și febră.

Mai rar pot apărea reacții cutanate precum erupții pe piele și urticarie. Au fost raportate și reacții de hipersensibilitate, inclusiv prurit, angioedem și reacții anafilactice severe.

În asociere cu ambroxolul au fost raportate și reacții cutanate severe. Apariția unei erupții progresive, a veziculelor, descuamării pielii sau leziunilor mucoaselor impune întreruperea administrării și solicitarea imediată a unei evaluări medicale.

Sorbitolul din compoziție poate produce disconfort gastrointestinal și poate avea un ușor efect laxativ. O cantitate de 5 ml soluție orală conține 1,75 g sorbitol.

7. Condiții de păstrare

Flavamed Forte trebuie păstrat în ambalajul original și într-un loc care nu este la vederea și îndemâna copiilor.

După prima deschidere a flaconului, soluția poate fi utilizată timp de 6 luni, dacă sunt respectate condițiile corespunzătoare de păstrare.

Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Flaconul trebuie închis corespunzător după fiecare administrare, pentru a proteja soluția pe durata utilizării.