Glucoză 400 mg/ml soluție injectabilă 20 ml N5 Farmak

1. Ce este Glucoza

Glucoza 400 mg/ml este un medicament sub formă de soluție injectabilă hipertonică pentru administrare intravenoasă, care conține glucoză într-o concentrație de 400 mg/ml, corespunzătoare unei soluții de glucoză 40%. Preparatul este destinat administrării parenterale în situațiile în care este necesar un aport rapid de glucoză direct în circulația sanguină.

Glucoza este unul dintre cei mai importanți compuși energetici ai organismului. După administrarea intravenoasă, aceasta este transportată către țesuturi și pătrunde în procesele metabolice celulare. Este fosforilată și transformată în glucozo-6-fosfat, după care poate participa la diferite căi ale metabolismului glucidic. Prin metabolizarea glucozei se produce energia necesară funcționării celulelor și organelor.

O parte din glucoza administrată poate fi depozitată sub formă de glicogen, în special la nivel hepatic și muscular, constituind o rezervă energetică ce poate fi utilizată ulterior de organism.

Deoarece concentrația de 400 mg/ml este ridicată, această formă reprezintă o soluție puternic hipertonică. Administrarea intravenoasă poate determina creșterea presiunii osmotice a sângelui și deplasarea temporară a lichidului din spațiul extravascular către compartimentul vascular. Totodată, glucoza contribuie la susținerea proceselor metabolice și energetice și participă la refacerea rezervelor de glicogen.

Preparatul se prezintă sub forma unei soluții transparente, incolore sau ușor gălbui. O fiolă conține 20 ml soluție, iar la concentrația de 400 mg/ml aceasta furnizează 8000 mg, respectiv 8 g de glucoză. Ambalajul N5 conține cinci fiole a câte 20 ml.

2. Pentru ce se utilizează Glucoza

Glucoza 400 mg/ml este utilizată în principal pentru corectarea hipoglicemiei, adică a scăderii concentrației glucozei în sânge sub valorile necesare funcționării normale a organismului.

Administrarea intravenoasă a unei soluții concentrate permite glucozei să ajungă rapid în circulația sanguină. Din acest motiv, preparatul poate fi utilizat în situațiile în care hipoglicemia este importantă și necesită o corectare rapidă, mai ales atunci când administrarea orală de glucide nu este posibilă sau nu este suficientă.

Hipoglicemia severă poate determina slăbiciune accentuată, transpirații, tremor, palpitații, tulburări de comportament, confuzie, tulburări neurologice, pierderea stării de conștiență și, în cazurile grave, comă hipoglicemică. În asemenea situații, administrarea intravenoasă a glucozei concentrate trebuie efectuată de personal medical și trebuie însoțită de monitorizarea glicemiei.

Glucoza furnizează organismului un substrat energetic imediat disponibil. Acest lucru este deosebit de important pentru sistemul nervos central, care depinde în mare măsură de disponibilitatea glucozei din sânge.

Preparatul poate fi utilizat și în cadrul tratamentelor parenterale atunci când este necesar un aport de glucide și energie, însă utilizarea soluției concentrate de 40% trebuie adaptată cu atenție necesităților individuale ale pacientului.

3. Contraindicații

Glucoza 400 mg/ml nu trebuie administrată pacienților care prezintă hiperglicemie, deoarece introducerea suplimentară a unei cantități mari de glucoză poate determina creșterea suplimentară a glicemiei și poate favoriza apariția hiperosmolarității și a altor complicații metabolice.

La pacienții cu diabet zaharat sau cu alte tulburări ale utilizării glucozei, administrarea se efectuează numai dacă există o indicație medicală justificată și dacă glicemia poate fi monitorizată corespunzător.

Preparatul nu trebuie utilizat în caz de hipersensibilitate cunoscută la componentele sale.

O atenție deosebită este necesară în cazul pacienților cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă, tulburări importante ale echilibrului hidroelectrolitic sau alte afecțiuni în care modificarea osmolarității și a volumului circulant poate agrava starea clinică.

De asemenea, soluțiile concentrate de glucoză trebuie utilizate cu precauție în situațiile în care există tulburări importante ale metabolismului glucidic sau o capacitate redusă a organismului de a metaboliza cantitatea de glucoză administrată.

Soluția de 400 mg/ml este hipertonică și nu este destinată administrării intramusculare sau subcutanate. Introducerea accidentală a soluției în afara venei poate provoca iritație locală severă și leziuni ale țesuturilor.

4. Glucoza cu alte medicamente

În cazul administrării Glucozei 400 mg/ml împreună cu alte medicamente trebuie luată în considerare influența tratamentului concomitent asupra metabolismului glucidic și asupra echilibrului hidroelectrolitic.

O atenție specială este necesară la pacienții cărora li se administrează insulină sau alte medicamente care modifică glicemia. Necesitatea de glucoză și viteza administrării acesteia trebuie stabilite în funcție de valorile glicemiei și de răspunsul clinic al pacientului.

În cazul în care soluția de glucoză urmează să fie utilizată împreună cu alte medicamente administrate intravenos, compatibilitatea fizico-chimică trebuie verificată înainte de amestecare. Nu toate medicamentele injectabile sunt compatibile cu soluțiile concentrate de glucoză.

Din acest motiv, conținutul fiolei nu trebuie amestecat în mod arbitrar cu alte soluții sau medicamente injectabile. Asocierea trebuie realizată numai dacă există date privind compatibilitatea preparatelor respective.

În timpul terapiei intravenoase complexe trebuie luată în considerare cantitatea totală de glucoză și lichide administrată pacientului. Metabolizarea unor cantități importante de glucoză poate modifica necesarul de electroliți și poate influența concentrațiile plasmatice ale potasiului, magneziului și fosfaților.

5. Doze și mod de administrare

Glucoza 400 mg/ml este destinată administrării intravenoase. Fiind o soluție hipertonică cu concentrație de 40%, administrarea trebuie efectuată de personal medical.

Doza se stabilește individual, în funcție de vârsta și masa corporală a pacientului, severitatea hipoglicemiei, necesarul energetic, starea metabolică, funcția renală și cardiovasculară și valorile glucozei din sânge.

Pentru soluțiile de glucoză 400 mg/ml, doza zilnică maximă la adulți poate ajunge la aproximativ 15 ml/kg corp pe zi, ceea ce corespunde unei cantități maxime de aproximativ 6 g glucoză/kg corp pe zi. Aceste valori reprezintă limite maxime și nu doza standard care trebuie administrată fiecărui pacient.

Viteza maximă de perfuzare poate ajunge la aproximativ 0,62 ml/kg corp/oră, corespunzător la aproximativ 0,25 g glucoză/kg corp/oră.

Pentru soluția de glucoză 40% este indicată și o viteză maximă de administrare intravenoasă prin perfuzie de aproximativ 30 de picături pe minut. Doza zilnică maximă pentru un adult poate ajunge până la aproximativ 250 ml soluție, în funcție de situația clinică și toleranța pacientului.

În cazul hipoglicemiei severe, cantitatea necesară este stabilită în funcție de valoarea glicemiei și de severitatea manifestărilor clinice. Administrarea concentrată permite corectarea rapidă a deficitului de glucoză, însă după administrare este necesară verificarea repetată a glicemiei pentru a determina dacă tratamentul trebuie continuat.

Fiecare fiolă a acestui preparat conține 20 ml soluție la concentrația de 400 mg/ml. Prin urmare, o fiolă conține:

400 mg/ml × 20 ml = 8000 mg = 8 g glucoză.

Două fiole conțin 16 g glucoză, iar cele cinci fiole din ambalaj conțin în total 40 g glucoză.

Dacă soluția concentrată este diluată la concentrații mai mici, volumul și viteza de perfuzare se adaptează concentrației finale și necesităților pacientului. Astfel de diluții și administrări trebuie efectuate în condiții medicale, respectând compatibilitatea și tehnica aseptică.

Pe durata administrării trebuie monitorizate glicemia, echilibrul hidroelectrolitic și starea clinică generală. În cazul administrării unor cantități importante poate fi necesară și monitorizarea potasiului, magneziului și fosfaților.

Soluția de 400 mg/ml nu trebuie administrată intramuscular sau subcutanat. Trebuie verificată permanent permeabilitatea accesului venos pentru a evita extravazarea soluției hipertonice în țesuturile înconjurătoare.

6. Reacții adverse posibile

Administrarea Glucozei 400 mg/ml poate determina reacții adverse, în special atunci când cantitatea administrată este prea mare, viteza de administrare este prea rapidă sau pacientul prezintă tulburări ale metabolismului glucidic.

Una dintre cele mai importante reacții adverse este hiperglicemia. Creșterea excesivă a glicemiei poate fi însoțită de sete, uscăciunea gurii, urinări frecvente, creșterea cantității de urină, deshidratare și modificarea osmolarității plasmatice.

Pot apărea tulburări ale echilibrului electrolitic. Metabolizarea unor cantități mari de glucoză poate favoriza scăderea concentrațiilor plasmatice de potasiu, fosfați și magneziu, putând apărea hipokaliemie, hipofosfatemie și hipomagneziemie.

În funcție de cantitatea de lichid administrată și de starea pacientului poate apărea suprasolicitarea circulatorie. Riscul este mai important la persoanele cu insuficiență cardiacă sau renală.

La locul administrării intravenoase pot apărea durere, iritație, inflamație sau flebită. Soluția de 40% are o osmolaritate ridicată și poate fi iritantă pentru țesuturi.

În cazul extravazării, adică al pătrunderii accidentale a soluției în țesuturile din jurul venei, pot apărea durere, senzație de arsură, edem și leziuni tisulare. Administrarea trebuie întreruptă imediat dacă există suspiciunea de extravazare.

Sunt posibile și reacții de hipersensibilitate. Dacă apar manifestări sugestive pentru o reacție alergică importantă, administrarea trebuie întreruptă și trebuie instituit tratamentul corespunzător.

În cazul supradozajului se pot dezvolta hiperglicemie severă, glicozurie, hiperosmolaritate, diureză osmotică, deshidratare și dezechilibre electrolitice. Tratamentul este stabilit în funcție de starea pacientului și rezultatele analizelor de laborator.

7. Condiții de păstrare

Glucoza 400 mg/ml trebuie păstrată în ambalajul original, la temperaturi care nu depășesc 25°C, dacă pe ambalajul seriei comercializate nu sunt prevăzute alte condiții specifice.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Nu se utilizează după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Înainte de administrare trebuie verificat aspectul preparatului. Soluția trebuie să fie transparentă, incoloră sau ușor gălbuie și fără particule străine vizibile.

Nu trebuie utilizată o fiolă dacă integritatea acesteia este compromisă sau dacă soluția prezintă modificări neobișnuite ale aspectului, culorii ori transparenței.

Fiola este destinată utilizării imediate după deschidere. Cantitatea de soluție rămasă neutilizată într-o fiolă deschisă nu trebuie păstrată pentru administrări ulterioare.