Глюкоза 400 мг/мл, раствор для инъекций, 20 мл №5, Farmak

1. Что такое Глюкоза

Глюкоза 400 мг/мл — лекарственное средство в форме гипертонического раствора для инъекций, предназначенного для внутривенного введения. Концентрация действующего вещества составляет 400 мг глюкозы в 1 мл раствора, что соответствует 40% раствору глюкозы.

Глюкоза является естественным энергетическим субстратом и играет важнейшую роль в обмене веществ. После внутривенного введения она быстро поступает в ткани организма, где подвергается фосфорилированию с образованием глюкозо-6-фосфата и далее включается в различные процессы углеводного и энергетического обмена. Часть поступившей глюкозы может откладываться в тканях в виде гликогена.

40% раствор является выраженно гипертоническим. Он повышает осмотическое давление крови, способствует перемещению жидкости из тканей в сосудистое русло, участвует в восполнении энергетических затрат организма, активирует обменные процессы, поддерживает антитоксическую функцию печени и может способствовать увеличению диуреза.

Лекарственная форма представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость. Препарат с концентрацией 400 мг/мл нельзя рассматривать как обычный раствор для восполнения жидкости: из-за высокой концентрации глюкозы его применение требует контроля состояния пациента, концентрации глюкозы в крови и водно-электролитного баланса.

В одной ампуле объёмом 20 мл содержится 8 г глюкозы в пересчёте на безводную глюкозу. Упаковка №5 содержит пять ампул по 20 мл, то есть общий объём раствора составляет 100 мл, а общее количество глюкозы — 40 г.

2. Для чего используется Глюкоза

Основным показанием для применения Глюкозы 400 мг/мл является гипогликемия, то есть патологическое снижение концентрации глюкозы в крови. При внутривенном введении концентрированного раствора глюкоза непосредственно поступает в кровоток, благодаря чему возможно быстрое повышение её концентрации и обеспечение тканей необходимым энергетическим субстратом.

Препарат может применяться при состояниях, сопровождающихся выраженным дефицитом глюкозы, когда требуется её быстрое парентеральное введение. Особенно важное значение это имеет при тяжёлой гипогликемии, сопровождающейся неврологическими проявлениями, выраженной слабостью, нарушением сознания или другими тяжёлыми симптомами.

Глюкоза является важнейшим источником энергии для центральной нервной системы. Поэтому выраженное снижение её концентрации в крови требует своевременной коррекции. Концентрированный раствор позволяет быстро доставить значительное количество глюкозы при сравнительно небольшом объёме вводимой жидкости.

Применение препарата должно осуществляться медицинским персоналом. При лечении гипогликемии необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку после первоначальной коррекции состояния может потребоваться дальнейшее введение менее концентрированного раствора или другая терапия.

3. Противопоказания

Глюкоза 400 мг/мл не должна применяться при гипергликемии, то есть повышенной концентрации глюкозы в крови, если отсутствуют специальные медицинские показания для её введения. Дополнительное введение концентрированного раствора при выраженной гипергликемии способно привести к дальнейшему увеличению уровня глюкозы и повышению осмолярности плазмы.

Препарат противопоказан при состояниях, сопровождающихся непереносимостью или выраженным нарушением утилизации глюкозы. Особая осторожность требуется при сахарном диабете и других нарушениях углеводного обмена. Решение о возможности применения в подобных ситуациях принимает врач на основании клинического состояния и лабораторных показателей.

Гипертонические растворы глюкозы требуют осторожности при нарушениях водно-электролитного баланса, тяжёлой сердечной или почечной недостаточности и состояниях, при которых увеличение осмотической нагрузки или объёма циркулирующей жидкости может ухудшить состояние пациента.

Нельзя использовать препарат при установленной гиперчувствительности к его компонентам.

Особую осторожность необходимо соблюдать при введении раствора пациентам с нарушением толерантности к глюкозе, поскольку в процессе лечения возможно быстрое развитие гипергликемии.

Поскольку раствор имеет высокую концентрацию и осмолярность, его попадание в окружающие вену ткани может вызвать выраженное местное раздражение и повреждение тканей. Поэтому введение должно осуществляться медицинским персоналом с соблюдением техники внутривенной инъекции.

4. Глюкоза с другими лекарственными средствами

При применении Глюкозы 400 мг/мл одновременно с другими лекарственными средствами необходимо учитывать возможное влияние сопутствующей терапии на концентрацию глюкозы в крови и водно-электролитный баланс.

Особенно важен контроль при одновременном применении инсулина и других средств, влияющих на уровень глюкозы в крови. Потребность пациента в глюкозе и скорость её введения в таких ситуациях определяются на основании результатов контроля гликемии.

Если раствор глюкозы используется совместно с другими парентеральными препаратами, необходимо предварительно установить их физическую и химическую совместимость. Не следует самостоятельно смешивать содержимое ампулы с другими лекарственными средствами для инъекций.

При комбинированной инфузионной терапии необходимо учитывать общее количество вводимой жидкости, глюкозы и электролитов. В процессе интенсивного поступления глюкозы может изменяться потребность организма в калии, магнии и фосфатах.

Лекарственные препараты, способные увеличивать концентрацию глюкозы в крови или снижать чувствительность тканей к инсулину, могут влиять на переносимость раствора. Поэтому при комплексной терапии может потребоваться более частое определение уровня глюкозы.

5. Способ применения и дозы

Глюкоза 400 мг/мл является гипертоническим раствором и вводится внутривенно. Конкретная доза и скорость введения определяются врачом в зависимости от возраста, массы тела, клинического состояния пациента, показаний к применению и концентрации глюкозы в крови.

Для взрослых и подростков старшего возраста максимальная суточная доза концентрированного раствора может составлять до 15 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 6 г глюкозы/кг массы тела в сутки.

Максимальная скорость инфузии составляет приблизительно 0,62 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,25 г глюкозы/кг массы тела в час. При введении концентрированного раствора необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови и водно-солевой баланс.

Для 40% растворов глюкозы в инструкциях также приводится максимальная скорость внутривенного капельного введения до 30 капель в минуту и максимальная суточная доза для взрослого до 250 мл. Эти значения являются максимальными пределами, а не стандартной дозой для каждого пациента.

В рассматриваемой лекарственной форме одна ампула содержит 20 мл раствора. Поскольку концентрация составляет 400 мг/мл, в одной ампуле находится:

400 мг × 20 мл = 8000 мг, то есть 8 г глюкозы.

Следовательно, 5 ампул содержат суммарно 40 г глюкозы.

При гипогликемии количество раствора определяется тяжестью состояния и фактическим уровнем глюкозы в крови. Концентрированный раствор может использоваться для быстрого внутривенного введения глюкозы, после чего пациенту может потребоваться дальнейшая коррекция гликемии. Введение должно проводиться медицинским персоналом.

Препарат нельзя вводить подкожно или внутримышечно. Из-за высокой осмолярности 40% раствора необходимо особенно тщательно контролировать положение иглы или внутривенного катетера и избегать попадания раствора в окружающие ткани.

Во время терапии следует регулярно контролировать гликемию, водно-электролитный баланс и общее клиническое состояние пациента. При необходимости дозу и скорость введения корректируют непосредственно в процессе лечения.

6. Возможные побочные эффекты

При введении Глюкозы 400 мг/мл возможно развитие нежелательных реакций, особенно при использовании больших доз, чрезмерно высокой скорости введения или наличии у пациента нарушений углеводного обмена.

Одним из основных возможных метаболических осложнений является гипергликемия. При значительном повышении концентрации глюкозы могут возникать жажда, учащённое мочеиспускание, осмотический диурез, обезвоживание и повышение осмолярности плазмы.

При интенсивном метаболизме вводимой глюкозы могут развиваться изменения электролитного состава крови. Возможны снижение концентрации калия, фосфатов и магния, поэтому при продолжительном или интенсивном лечении необходимо контролировать соответствующие лабораторные показатели.

Возможны местные реакции, связанные с внутривенным введением: болезненность по ходу вены, раздражение, воспалительная реакция и флебит. Риск местного раздражения особенно важен для концентрированного 40% раствора.

При случайном попадании раствора за пределы кровеносного сосуда возможно выраженное раздражение окружающих тканей. При появлении боли, жжения, отёка или изменения тканей в месте введения инфузию необходимо прекратить и оценить состояние места инъекции.

При введении чрезмерного количества раствора могут развиться гипергликемия, гиперосмолярность, нарушения водно-электролитного баланса и перегрузка организма жидкостью.

Возможны также реакции гиперчувствительности. При появлении признаков выраженной аллергической реакции введение препарата прекращают и проводят соответствующее лечение.

7. Условия хранения

Глюкозу 400 мг/мл необходимо хранить в оригинальной упаковке в соответствии с температурными условиями, указанными производителем непосредственно на упаковке и в утверждённой инструкции конкретной серии препарата.

Лекарственное средство необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Не следует использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Перед введением содержимое ампулы необходимо осмотреть. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным или слегка желтоватым, без видимых посторонних частиц.

Препарат нельзя использовать, если ампула повреждена, нарушена её герметичность или внешний вид раствора заметно изменился.

После вскрытия ампулы раствор предназначен для непосредственного использования. Остаток раствора из открытой ампулы не следует сохранять для последующего введения.