Gripocitron Kids Orange pulbere pentru soluție orală N10

1. Ce este Gripocitron Kids

Gripocitron Kids Orange 160 mg + 50 mg + 1 mg/4 g este un medicament combinat sub formă de pulbere pentru soluție orală, destinat tratamentului simptomatic al gripei, infecțiilor respiratorii virale acute și răcelii la copii. Fiecare plic conține trei substanțe active: paracetamol 160 mg, acid ascorbic 50 mg și maleat de clorfenamină 1 mg. Produsul este fabricat de compania farmaceutică „Zdorovye”, Ucraina.

Paracetamolul este un analgezic și antipiretic. Acesta contribuie la scăderea temperaturii corporale crescute și la ameliorarea durerilor care pot însoți infecțiile respiratorii, cum sunt cefaleea, durerile musculare și articulare. Efectul său este exercitat în principal prin influențarea mecanismelor centrale implicate în perceperea durerii și reglarea temperaturii.

Acidul ascorbic, cunoscut și sub denumirea de vitamina C, participă la numeroase procese metabolice și de oxidoreducere din organism, contribuie la funcționarea normală a sistemului imunitar și participă la procesele de regenerare tisulară. În cadrul acestei combinații completează tratamentul simptomatic în perioada unei infecții respiratorii.

Maleatul de clorfenamină este un antihistaminic care blochează receptorii histaminici H1. Prin această acțiune contribuie la diminuarea secrețiilor nazale abundente, strănutului, lăcrimării și altor manifestări asociate inflamației mucoaselor căilor respiratorii superioare. Clorfenamina poate produce somnolență, efect care trebuie luat în considerare atunci când medicamentul este administrat copilului.

Prin urmare, Gripocitron Kids acționează concomitent asupra mai multor simptome caracteristice răcelii și gripei: reduce febra și durerea prin paracetamol, contribuie la diminuarea rinoreei, strănutului și lăcrimării prin clorfenamină și asigură un aport suplimentar de acid ascorbic.

2. Pentru ce se utilizează Gripocitron Kids

Gripocitron Kids Orange este indicat pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, pentru tratamentul simptomatic al gripei, infecțiilor respiratorii virale acute și răcelii.

Medicamentul este utilizat atunci când aceste afecțiuni sunt însoțite de febră, cefalee, dureri musculare și articulare, rinoree, strănut și lăcrimare, precum și de alte simptome determinate de inflamația căilor respiratorii superioare și a sinusurilor paranazale.

Paracetamolul contribuie la reducerea febrei și durerii, în timp ce clorfenamina diminuează manifestările nazale și oculare asociate răcelii. Acidul ascorbic completează formula și contribuie la necesarul de vitamina C al organismului.

Gripocitron Kids este un medicament pentru tratament simptomatic. Acesta nu este antibiotic și nu elimină direct virusul sau un alt agent care a determinat infecția. Rolul său este de a ameliora manifestările bolii și de a îmbunătăți starea generală a copilului pe perioada episodului acut.

Dacă febra sau alte simptome ale bolii persistă în pofida tratamentului, dacă starea copilului se agravează sau apar simptome noi, este necesară consultarea medicului. Administrarea prelungită fără evaluare medicală trebuie evitată.

3. Contraindicații

Gripocitron Kids nu trebuie administrat în cazul unei hipersensibilități cunoscute la paracetamol, acid ascorbic, maleat de clorfenamină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Medicamentul nu trebuie administrat concomitent cu alte produse care conțin paracetamol. Paracetamolul este prezent în numeroase medicamente utilizate pentru febră, durere, răceală și gripă, iar combinarea acestora poate determina depășirea neintenționată a dozei recomandate și apariția toxicității hepatice.

Administrarea este contraindicată în cazul unor afecțiuni hepatice sau renale severe și necesită prudență la pacienții cu afectare mai ușoară a funcției ficatului sau rinichilor. Riscul de reacții adverse ale paracetamolului este mai mare atunci când capacitatea organismului de metabolizare și eliminare a medicamentului este redusă.

De asemenea, medicamentul prezintă contraindicații și precauții legate de efectul antihistaminic al clorfenaminei. Este necesară o atenție deosebită în cazul glaucomului cu unghi închis, dificultăților de urinare și obstrucțiilor tractului urinar sau gastrointestinal. Clorfenamina are proprietăți anticolinergice și poate agrava anumite afecțiuni preexistente.

Gripocitron Kids nu trebuie utilizat concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei – inhibitori MAO – și nici într-un interval de 14 zile după întreruperea tratamentului cu aceste medicamente, deoarece efectele clorfenaminei pot fi intensificate și pot apărea reacții adverse importante.

Este necesară prudență la copiii cu antecedente de tulburări hematologice, boli cardiovasculare, hipertensiune arterială, epilepsie, tulburări ale funcției hepatice sau renale și alte boli cronice pentru care copilul urmează tratament medicamentos.

Din cauza conținutului de clorfenamină poate apărea somnolență. Instrucțiunea produsului recomandă evitarea activităților care necesită concentrare crescută timp de aproximativ 4 ore după administrare.

Gripocitron Kids Orange este destinat copiilor cu vârsta de 2–12 ani. Nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 2 ani.

4. Gripocitron Kids cu alte medicamente

Înainte de administrarea Gripocitron Kids trebuie luate în considerare toate celelalte medicamente administrate copilului, inclusiv preparatele pentru răceală și gripă care pot fi cumpărate fără prescripție medicală.

Este deosebit de important să nu fie utilizat simultan cu alte produse care conțin paracetamol. Asocierea mai multor medicamente cu paracetamol poate conduce la depășirea dozei totale admise și la afectarea severă a ficatului.

Unele medicamente care stimulează enzimele hepatice pot modifica metabolizarea paracetamolului și pot crește riscul toxicității hepatice. Această problemă poate apărea în cazul anumitor anticonvulsivante, precum fenitoina, fenobarbitalul și carbamazepina, precum și în cazul rifampicinei.

Metoclopramidul și domperidona pot accelera absorbția paracetamolului, în timp ce colestiramina poate reduce absorbția acestuia dacă este administrată în apropierea momentului administrării paracetamolului.

În cazul tratamentului regulat și prelungit cu anticoagulante cumarinice, inclusiv warfarină, administrarea repetată a paracetamolului poate crește efectul anticoagulant și riscul de sângerare.

Clorfenamina poate intensifica efectul sedativ al altor medicamente care deprimă sistemul nervos central. Acest lucru este relevant în cazul unor sedative, hipnotice, tranchilizante, neuroleptice, anumitor analgezice și altor medicamente cu efect deprimant asupra sistemului nervos central.

Efectele anticolinergice ale clorfenaminei pot fi intensificate de anumite antidepresive triciclice, medicamente antiparkinsoniene, atropină și alte medicamente cu proprietăți anticolinergice. Asocierea poate favoriza uscăciunea gurii, tulburările de vedere, constipația sau dificultățile de urinare.

Asocierea cu inhibitorii MAO este contraindicată. Gripocitron Kids nu trebuie administrat în timpul tratamentului cu aceste medicamente și nici timp de 2 săptămâni după întreruperea acestora.

Acidul ascorbic poate influența absorbția și eliminarea anumitor medicamente și minerale, inclusiv a preparatelor care conțin fier. În cazul unui copil care urmează un tratament cronic sau utilizează mai multe medicamente concomitent, compatibilitatea tratamentului trebuie verificată înainte de administrarea Gripocitron Kids.

5. Doze și mod de administrare

Gripocitron Kids Orange se administrează pe cale orală, indiferent de mese. Conținutul plicului trebuie dizolvat înainte de administrare în apă fierbinte, dar nu în apă clocotită. Cantitatea recomandată este în general de aproximativ 100–200 ml de apă, respectiv un volum pe care copilul îl poate consuma la o singură administrare.

Pentru copiii cu vârsta între 2 și 5 ani, doza la o administrare este de 1 plic. Această doză conține 160 mg paracetamol, 50 mg acid ascorbic și 1 mg maleat de clorfenamină.

Pentru copiii cu vârsta între 6 și 12 ani, doza la o administrare este de 2 plicuri. Această doză furnizează în total 320 mg paracetamol, 100 mg acid ascorbic și 2 mg maleat de clorfenamină.

Dacă este necesar, administrarea poate fi repetată la intervale de 4–6 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 4 plicuri în decurs de 24 de ore.

Această limită zilnică trebuie respectată cu atenție. La copiii de 6–12 ani, pentru care doza la o administrare este de 2 plicuri, doza maximă de 4 plicuri pe zi înseamnă că nu pot fi administrate mai mult de două astfel de doze complete într-un interval de 24 de ore.

Durata totală a tratamentului nu trebuie să depășească 5 zile. Continuarea administrării după această perioadă este permisă numai sub supravegherea medicului.

Nu trebuie depășită doza recomandată și nu trebuie administrate simultan alte produse care conțin paracetamol.

Dacă s-a administrat accidental o cantitate mai mare decât cea recomandată, este necesară solicitarea rapidă a asistenței medicale, chiar dacă inițial copilul pare să se simtă bine. Supradozajul cu paracetamol poate provoca leziuni hepatice severe, iar semnele afectării ficatului pot apărea cu întârziere.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Gripocitron Kids poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la fiecare copil. Reacțiile posibile sunt determinate în principal de paracetamol și clorfenamină.

Clorfenamina poate determina somnolență, amețeli, scăderea atenției, tulburări de coordonare sau, uneori, excitabilitate și neliniște, în special la copii. Din cauza posibilității apariției somnolenței, trebuie evitate activitățile care necesită concentrare crescută timp de aproximativ 4 ore după administrare.

Pot apărea reacții digestive precum greață, vărsături, disconfort sau durere abdominală, uscăciunea gurii și modificarea apetitului. Proprietățile anticolinergice ale clorfenaminei pot contribui și la apariția constipației.

La nivelul sistemului nervos pot apărea cefalee, amețeli, somnolență, tulburări ale somnului, nervozitate sau agitație. La copii, unele antihistaminice pot provoca paradoxal excitabilitate în locul somnolenței.

Pot apărea reacții alergice manifestate prin erupții cutanate, prurit, urticarie și angioedem. Reacțiile severe de hipersensibilitate sunt rare, însă pot include dificultăți de respirație, bronhospasm sau reacție anafilactică. Apariția umflării feței, buzelor, limbii sau gâtului ori a dificultăților de respirație impune întreruperea medicamentului și solicitarea imediată a asistenței medicale.

Paracetamolul poate provoca foarte rar tulburări hematologice, inclusiv modificarea numărului anumitor celule sanguine. Manifestările care pot sugera o asemenea problemă includ infecții neobișnuite, febră fără o explicație clară, dureri persistente în gât, apariția ușoară a vânătăilor sau sângerărilor.

Pot apărea tulburări ale funcției hepatice. Riscul de afectare hepatică este mult mai important în cazul supradozajului cu paracetamol sau al administrării concomitente a mai multor medicamente care conțin această substanță.

Au fost raportate foarte rar reacții cutanate severe asociate paracetamolului. Apariția unei erupții extinse, a veziculelor, descuamării pielii sau a leziunilor mucoaselor necesită întreruperea imediată a medicamentului și evaluare medicală.

Clorfenamina poate provoca uscăciunea mucoaselor, tulburări de vedere sau de acomodare vizuală și dificultăți la urinare. Aceste manifestări sunt legate de proprietățile sale anticolinergice.

Dacă apar reacții adverse severe, neobișnuite sau care se agravează pe parcursul tratamentului, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitat sfatul medicului.

7. Condiții de păstrare

Gripocitron Kids Orange trebuie păstrat în ambalajul original, la temperaturi de până la 25°C.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor. Termenul de valabilitate indicat pentru produs este de 3 ani, cu condiția respectării condițiilor recomandate de păstrare.

Produsul nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj. Plicul trebuie păstrat intact până în momentul utilizării, iar soluția se prepară înainte de administrare prin dizolvarea pulberii în apă fierbinte, dar nu clocotită.