Hemomycin comprimate filmate 500 mg N3

1. Ce este Hemomycin

Hemomycin este un medicament antibacterian pentru administrare sistemică, care conține ca substanță activă azitromicina. Azitromicina face parte din grupa antibioticelor macrolide, subgrupa azalidelor. Fiecare comprimat filmat conține azitromicină – 500 mg, sub formă de azitromicină dihidrat.

Azitromicina acționează prin inhibarea sintezei proteinelor necesare bacteriilor pentru creștere și multiplicare. Prin legarea de subunitatea ribozomală bacteriană, aceasta împiedică formarea proteinelor bacteriene și limitează dezvoltarea microorganismelor sensibile. Activitatea sa antibacteriană include o serie de microorganisme gram-pozitive, gram-negative, precum și anumite microorganisme intracelulare.

Hemomycin se utilizează numai în infecțiile produse de microorganisme sensibile la azitromicină. Fiind un antibiotic, medicamentul nu este eficient împotriva virusurilor și nu este destinat tratării răcelii, gripei sau altor infecții virale necomplicate.

Utilizarea corectă a antibioticului, respectarea dozei și a duratei tratamentului sunt importante pentru eficacitatea terapiei și pentru reducerea riscului de apariție a rezistenței bacteriene.

2. Pentru ce se utilizează Hemomycin

Hemomycin este utilizat pentru tratamentul anumitor infecții bacteriene determinate de microorganisme sensibile la azitromicină.

Medicamentul este indicat în infecțiile tractului respirator superior și ale organelor ORL, inclusiv în faringită, amigdalită, sinuzită și otită medie, atunci când etiologia bacteriană și sensibilitatea microorganismului justifică utilizarea azitromicinei.

Hemomycin poate fi utilizat și în infecțiile tractului respirator inferior, inclusiv în exacerbarea acută a bronșitei cronice și pneumonia dobândită în comunitate.

Azitromicina este indicată și pentru anumite infecții ale pielii și țesutului subcutanat. Printre acestea se numără erizipelul, impetigo, piodermitele, forma moderată de acnee vulgară și erythema migrans, manifestarea precoce a bolii Lyme.

O altă indicație este reprezentată de anumite infecții cu transmitere sexuală. Hemomycin poate fi utilizat în tratamentul uretritei sau cervicitei necomplicate determinate de Chlamydia trachomatis.

Medicamentul poate fi utilizat și în cadrul tratamentului combinat al unor infecții ale stomacului și duodenului determinate de Helicobacter pylori. În această situație, azitromicina face parte dintr-o schemă terapeutică asociată, iar tratamentul se stabilește individual.

3. Contraindicații

Hemomycin nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate la azitromicină, eritromicină, alte antibiotice macrolide sau ketolide ori la oricare dintre componentele medicamentului.

O atenție deosebită este necesară în cazul persoanelor cu afecțiuni hepatice. În timpul tratamentului, apariția unei slăbiciuni pronunțate, asociată cu icter, urină de culoare închisă, tendință la sângerare sau alte manifestări sugestive pentru afectarea hepatică necesită întreruperea administrării și evaluare medicală.

Prudența este necesară și la persoanele cu afectare renală severă.

Azitromicina poate influența activitatea electrică a inimii și poate determina prelungirea intervalului QT. Din acest motiv, este necesară atenție în cazul pacienților cu prelungire congenitală sau documentată a intervalului QT, tulburări de ritm cardiac, insuficiență cardiacă, bradicardie semnificativă, hipokaliemie sau hipomagneziemie și la persoanele care utilizează alte medicamente capabile să prelungească intervalul QT.

Este necesară prudență la pacienții cu miastenia gravis, deoarece au fost raportate agravări ale simptomelor acestei afecțiuni în timpul tratamentului cu azitromicină.

În timpul sarcinii și alăptării, necesitatea administrării azitromicinei trebuie evaluată de medic.

4. Hemomycin cu alte medicamente

Înainte de administrarea Hemomycin trebuie luate în considerare toate celelalte medicamente utilizate de pacient, inclusiv cele administrate fără prescripție medicală.

În cazul administrării concomitente cu antiacide, acestea pot modifica viteza de absorbție a azitromicinei. Din acest motiv, administrarea concomitentă trebuie evitată, iar între cele două medicamente trebuie păstrat intervalul recomandat.

Administrarea împreună cu digoxină poate determina creșterea expunerii la digoxină, fiind necesară supravegherea pacientului. O atenție similară este necesară în cazul colchicinei.

La pacienții tratați cu warfarină sau alte anticoagulante orale de tip cumarinic poate fi necesară monitorizarea mai atentă a parametrilor coagulării.

Dacă azitromicina trebuie administrată concomitent cu ciclosporină, asocierea necesită prudență, iar concentrația ciclosporinei poate necesita monitorizare și ajustarea dozei.

Administrarea concomitentă cu derivați de ergot, precum ergotamina și dihidroergotamina, trebuie evitată din cauza posibilității apariției ergotismului.

O atenție specială este necesară în cazul asocierii cu alte medicamente care pot prelungi intervalul QT sau provoca tulburări ale ritmului cardiac.

5. Doze și mod de administrare

Hemomycin se administrează pe cale orală, o singură dată pe zi. Pentru această formă farmaceutică, fiecare comprimat filmat conține 500 mg azitromicină.

Pentru adulți, inclusiv persoanele vârstnice, și copiii cu greutatea corporală mai mare de 45 kg, în tratamentul infecțiilor tractului respirator superior și inferior și al infecțiilor pielii și țesuturilor moi, cu excepția erythema migrans, doza totală este de 1500 mg azitromicină, administrată pe parcursul a 3 zile consecutive: 500 mg o dată pe zi, timp de 3 zile.

Pentru tratamentul formei moderate de acnee vulgară, doza totală recomandată este de 6 g. Tratamentul începe cu 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile consecutive, după care se continuă cu 500 mg o dată pe săptămână timp de încă 9 săptămâni. Prima doză săptămânală se administrează la 7 zile după ultima doză zilnică, iar următoarele doze se administrează la intervale de câte 7 zile.

Pentru erythema migrans, doza totală este de 3 g azitromicină. Se administrează 1 g în prima zi, adică două comprimate a câte 500 mg, urmat de 500 mg o dată pe zi din ziua a doua până în ziua a cincea.

În cazul uretritei sau cervicitei necomplicate determinate de Chlamydia trachomatis, se administrează 1 g azitromicină într-o singură doză, ceea ce corespunde la două comprimate a câte 500 mg administrate concomitent.

În tratamentul infecțiilor stomacului și duodenului determinate de Helicobacter pylori, azitromicina se administrează în cadrul unei terapii combinate. Schema exactă, durata tratamentului și medicamentele asociate sunt stabilite în funcție de protocolul terapeutic utilizat.

Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid. Tratamentul trebuie continuat conform schemei prescrise, chiar dacă simptomele infecției se ameliorează mai devreme. Nu se recomandă modificarea dozei, întreruperea prematură sau prelungirea tratamentului fără indicație medicală.

În cazul omiterii unei doze nu trebuie administrată o doză dublă pentru compensarea celei uitate.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Hemomycin poate provoca reacții adverse, însă acestea nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente manifestări sunt cele gastrointestinale. Pot apărea diaree, greață, dureri abdominale, vărsături, dispepsie și flatulență. În general, aceste reacții sunt tranzitorii.

În timpul sau după tratamentul cu antibiotice poate apărea diaree asociată administrării antibioticelor. În cazuri severe, aceasta poate fi asociată cu infecția cu Clostridioides difficile și cu apariția colitei. Diareea severă, persistentă sau însoțită de sânge necesită evaluare medicală.

La nivelul sistemului nervos pot apărea cefalee, amețeli, somnolență, tulburări ale sensibilității și modificări ale gustului. Au fost raportate și tulburări ale auzului, inclusiv tinitus, precum și tulburări de vedere.

Sunt posibile reacții de hipersensibilitate precum erupții cutanate, prurit și urticarie. Reacțiile alergice severe, inclusiv angioedemul și reacția anafilactică, necesită intervenție medicală imediată.

Au fost raportate și reacții cutanate severe, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, pustuloză exantematică generalizată acută și reacții medicamentoase cu eozinofilie și simptome sistemice. Apariția unei erupții extinse, a veziculelor, descuamării pielii sau leziunilor mucoaselor impune întreruperea medicamentului și evaluare medicală urgentă.

Azitromicina poate determina modificări ale funcției hepatice și ale valorilor enzimelor hepatice. Rareori pot apărea leziuni hepatice severe. Icterul, urina închisă la culoare și slăbiciunea neobișnuit de pronunțată trebuie evaluate medical.

Pot apărea palpitații și tulburări ale ritmului cardiac. La persoanele cu factori predispozanți există riscul prelungirii intervalului QT și al apariției unor aritmii severe.

Utilizarea antibioticelor poate modifica flora microbiană normală și poate favoriza dezvoltarea microorganismelor nesensibile la azitromicină, inclusiv a unor suprainfecții fungice.

7. Condiții de păstrare

Hemomycin trebuie păstrat la temperaturi de până la 30°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc care nu este la vederea și îndemâna copiilor.

Nu se utilizează după data de expirare indicată pe ambalaj. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.