Kofan Instant (200mg+200mg+50mg) comprimate N10x2

1. Ce este Kofan Instant

Kofan Instant 200 mg/200 mg/50 mg este un medicament combinat cu acțiune analgezică și antipiretică, sub formă de comprimate. Conține trei substanțe active: paracetamol 200 mg, propifenazonă 200 mg și cafeină 50 mg. Produsul este fabricat de Bosnalijek d.d., Sarajevo, Bosnia și Herțegovina și face parte din grupa analgezicelor și antipireticelor.

Paracetamolul este un analgezic și antipiretic care contribuie la diminuarea durerii și la reducerea temperaturii corporale crescute. Acțiunea sa este exercitată în principal la nivelul sistemului nervos central, prin influențarea mecanismelor implicate în perceperea durerii și reglarea temperaturii.

Propifenazona este un analgezic și antipiretic din grupa derivaților de pirazolonă. Aceasta completează acțiunea paracetamolului și contribuie la reducerea durerii și a febrei.

Cafeina este un stimulant al sistemului nervos central și este inclusă în combinație pentru a completa și potența efectul analgezic. Prezența sa trebuie luată în considerare în special la persoanele sensibile la cafeină sau la cele care consumă concomitent cantități mari de cafea, ceai, băuturi energizante ori alte produse care conțin cafeină.

Kofan Instant este destinat în principal tratamentului simptomatic și de scurtă durată. Medicamentul reduce durerea și febra, însă nu tratează cauza bolii care a determinat apariția acestor simptome.

2. Pentru ce se utilizează Kofan Instant

Kofan Instant este utilizat pentru ameliorarea pe termen scurt a durerilor de intensitate ușoară până la moderată și pentru reducerea temperaturii corporale crescute.

Conform informațiilor oficiale ale producătorului, medicamentul poate fi utilizat pentru ameliorarea durerilor de cap, durerilor dentare și durerilor menstruale, precum și pentru diminuarea durerilor postoperatorii și a durerilor de origine reumatică.

Kofan Instant poate fi administrat și pentru ameliorarea durerii și reducerea febrei care însoțesc răceala și gripa. În aceste situații, paracetamolul și propifenazona contribuie la diminuarea durerii și temperaturii crescute, iar cafeina completează efectul analgezic al combinației.

Medicamentul are rol simptomatic. De exemplu, în cazul unei infecții respiratorii, poate reduce febra, cefaleea și durerile asociate stării gripale, însă nu acționează direct asupra virusului sau a altui agent care a provocat boala.

Dacă simptomele persistă în ciuda tratamentului, dacă febra revine sau starea generală se agravează, este necesară evaluarea medicală. Utilizarea repetată și prelungită a analgezicelor fără stabilirea cauzei durerii trebuie evitată.

3. Contraindicații

Kofan Instant nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută la paracetamol, propifenazonă, cafeină, la alți derivați de pirazolonă sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

O atenție deosebită trebuie acordată persoanelor care au prezentat anterior reacții alergice la medicamente din grupa derivaților de pirazolonă. Reacțiile de hipersensibilitate pot varia de la erupții cutanate și urticarie până la reacții alergice severe, inclusiv angioedem, bronhospasm sau reacții anafilactice.

Medicamentul este contraindicat în cazul unor tulburări preexistente ale măduvei osoase care afectează formarea celulelor sanguine, inclusiv granulocitopenie și leucopenie. Propifenazona poate fi asociată rar cu tulburări hematologice grave, motiv pentru care apariția febrei inexplicabile, durerilor în gât, leziunilor la nivelul mucoasei bucale sau altor semne sugestive pentru o modificare a celulelor sanguine impune întreruperea administrării și evaluare medicală.

Administrarea necesită o atenție deosebită în cazul afecțiunilor hepatice sau renale. Paracetamolul este metabolizat în principal la nivel hepatic, iar depășirea dozelor recomandate poate provoca leziuni hepatice severe. Consumul regulat sau excesiv de alcool crește suplimentar riscul de toxicitate hepatică.

Kofan Instant nu trebuie asociat cu alte medicamente care conțin paracetamol, propifenazonă și/sau cafeină, deoarece poate apărea depășirea neintenționată a dozelor recomandate.

Din cauza conținutului de cafeină, este necesară prudență la persoanele cu tulburări de ritm cardiac, hipertensiune arterială, insomnie, anxietate sau sensibilitate crescută la stimulente.

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării trebuie făcută numai după evaluarea medicală a raportului dintre beneficiile tratamentului și riscurile potențiale. Automedicația cu această combinație nu este recomandată în aceste perioade.

Restricțiile de vârstă pot diferi între autorizațiile naționale ale produsului. Pentru varianta comercializată trebuie respectată întotdeauna vârsta indicată în prospectul și pe ambalajul local.

4. Kofan Instant cu alte medicamente

Înainte de administrarea Kofan Instant trebuie luate în considerare toate celelalte medicamente utilizate de pacient, inclusiv preparatele eliberate fără prescripție medicală, deoarece fiecare dintre cele trei substanțe active poate participa la interacțiuni medicamentoase.

Nu trebuie administrate concomitent alte produse care conțin paracetamol, propifenazonă sau cafeină. Paracetamolul este prezent în numeroase preparate împotriva durerii, febrei, răcelii și gripei, iar administrarea mai multor asemenea medicamente poate conduce accidental la supradozaj.

Medicamentele care stimulează enzimele hepatice pot influența metabolizarea paracetamolului și pot crește riscul afectării hepatice. O atenție deosebită este necesară în cazul unor medicamente antiepileptice, precum fenobarbitalul, fenitoina sau carbamazepina, precum și în cazul rifampicinei.

Medicamentele care modifică viteza de golire a stomacului pot influența absorbția paracetamolului. Metoclopramidul poate accelera absorbția acestuia, în timp ce medicamentele care întârzie golirea gastrică pot întârzia instalarea efectului.

Administrarea regulată și prelungită a paracetamolului poate influența efectul anticoagulantelor cumarinice, inclusiv al warfarinei. În cazul tratamentului anticoagulant cronic, utilizarea repetată a unui medicament care conține paracetamol trebuie discutată cu medicul.

Cafeina poate reduce efectele medicamentelor cu acțiune sedativă și poate intensifica unele efecte ale medicamentelor simpatomimetice. În asociere cu alte stimulente poate crește probabilitatea apariției palpitațiilor, tahicardiei, nervozității, tremorului și insomniei.

Unele medicamente pot modifica eliminarea cafeinei din organism. În același timp, cafeina poate influența efectele și eliminarea altor substanțe, inclusiv teofilina.

În timpul tratamentului trebuie limitat aportul suplimentar de cafeină din cafea, ceai concentrat, băuturi energizante sau alte produse cu conținut ridicat de cafeină, mai ales dacă apar palpitații, agitație, tremor sau dificultăți de somn.

Consumul de alcool trebuie evitat. Asocierea alcoolului cu paracetamolul poate crește riscul de afectare hepatică.

5. Doze și mod de administrare

Kofan Instant este destinat administrării pe cale orală. Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă sau alt lichid.

Pentru adulți, doza uzuală la o administrare este de 1–2 comprimate. Dacă este necesar, doza poate fi repetată de până la 3 ori în decurs de 24 de ore. Astfel, nu trebuie depășită doza maximă corespunzătoare schemei de 6 comprimate în 24 de ore.

Fiecare comprimat furnizează 200 mg paracetamol, 200 mg propifenazonă și 50 mg cafeină. Prin urmare, administrarea a două comprimate odată reprezintă 400 mg paracetamol, 400 mg propifenazonă și 100 mg cafeină.

Medicamentul trebuie utilizat pentru o perioadă cât mai scurtă. Nu trebuie mărită doza și nu trebuie prelungită administrarea în încercarea de a obține un efect analgezic mai puternic.

Este important de menționat că schemele pediatrice diferă între autorizațiile naționale ale Kofan Instant: unele prospecte mai vechi prevăd administrarea de la 12 ani, în timp ce versiuni autorizate mai recent în alte piețe contraindică utilizarea sub 18 ani. Din acest motiv, pentru copii și adolescenți trebuie urmată strict informația din prospectul variantei comercializate local și nu trebuie extrapolată doza pentru adulți.

În cazul afectării funcției hepatice sau renale, doza poate necesita reducere, iar administrarea trebuie evaluată medical.

Dacă a fost omisă o doză, nu trebuie administrată o doză dublă pentru compensarea celei uitate.

În cazul administrării unei cantități mai mari decât cea recomandată este necesară solicitarea rapidă a asistenței medicale, chiar dacă persoana se simte inițial bine. Supradozajul cu paracetamol poate produce leziuni hepatice grave, iar manifestările clinice importante pot apărea cu întârziere.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Kofan Instant poate provoca reacții adverse, însă acestea nu apar la toate persoanele. Profilul reacțiilor adverse este determinat de cele trei substanțe active și trebuie acordată o atenție deosebită reacțiilor hematologice, alergice și hepatice.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate manifestate prin erupții cutanate, prurit, urticarie sau angioedem. În cazuri grave pot apărea bronhospasm, dificultăți de respirație și reacții anafilactice. Apariția umflării feței, buzelor, limbii sau gâtului ori a dificultăților de respirație impune întreruperea imediată a medicamentului și solicitarea asistenței medicale.

Propifenazona poate determina, rar, modificări importante ale celulelor sanguine, inclusiv agranulocitoză. Apariția neașteptată a febrei, durerilor în gât, ulcerațiilor bucale, infecțiilor repetate, sângerărilor neobișnuite sau vânătăilor trebuie evaluată medical.

La nivel gastrointestinal pot apărea greață, vărsături, disconfort gastric sau dureri abdominale.

Paracetamolul poate determina rar modificări ale funcției hepatice. Riscul de afectare hepatică devine deosebit de important în cazul administrării unor doze mai mari decât cele recomandate, al utilizării concomitente a altor medicamente cu paracetamol sau al consumului de alcool.

Cafeina poate provoca nervozitate, agitație, tremor, palpitații, tahicardie și insomnie, mai ales la persoanele sensibile sau atunci când concomitent se consumă cantități importante de cafea, ceai, băuturi energizante ori alte produse care conțin cafeină.

Pot apărea amețeli sau somnolență. Dacă asemenea manifestări influențează capacitatea de concentrare, trebuie evitată conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor.

Foarte rar, paracetamolul a fost asociat cu reacții cutanate severe. Apariția unei erupții cutanate extinse, a veziculelor, descuamării pielii sau a leziunilor mucoaselor impune oprirea imediată a administrării și evaluare medicală.

7. Condiții de păstrare

Kofan Instant trebuie păstrat la temperaturi de până la 30°C.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc care nu se află la vederea și îndemâna copiilor. Termenul de valabilitate indicat în informațiile oficiale este de 60 de luni, cu respectarea condițiilor corespunzătoare de păstrare.

Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Medicamentele expirate sau care nu mai sunt necesare nu trebuie eliminate prin intermediul apei reziduale. Acestea trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale aplicabile medicamentelor neutilizate.