Metromicon Forte (750 mg+200 mg) ovule N7

1. Ce este Metromicon Forte

Metromicon Forte 750 mg + 200 mg este un medicament combinat destinat administrării intravaginale, sub formă de ovule. Face parte din grupa medicamentelor antiinfecțioase și antiseptice utilizate în ginecologie și este destinat tratamentului infecțiilor vaginale.

Medicamentul conține două substanțe active cu mecanisme de acțiune diferite și complementare: metronidazol 750 mg și nitrat de miconazol 200 mg în fiecare ovul.

Metronidazolul este un derivat de nitroimidazol cu acțiune antibacteriană și antiprotozoică. Acesta este activ împotriva mai multor microorganisme anaerobe și împotriva unor protozoare implicate în infecțiile vaginale, inclusiv Trichomonas vaginalis și Gardnerella vaginalis.

Miconazolul este un medicament antifungic din grupa derivaților de imidazol. Acesta acționează în special împotriva fungilor din genul Candida, inclusiv Candida albicans, prin afectarea structurii și funcționării membranei celulare fungice.

Asocierea celor două substanțe active permite acțiunea simultană asupra mai multor tipuri de microorganisme și face posibilă utilizarea Metromicon Forte inclusiv în cazul infecțiilor vaginale mixte.

Ovulele au formă cilindro-conică, culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie. Pe axa ovulului se admite prezența unei cavități de aer, a unei porozități și a unei depresiuni în formă de pâlnie.

2. Pentru ce se utilizează Metromicon Forte

Metromicon Forte este utilizat pentru tratamentul local al infecțiilor vaginale determinate de microorganisme sensibile la metronidazol și miconazol.

Medicamentul este utilizat în cazul candidozei vaginale, inclusiv al infecțiilor determinate de fungi din genul Candida. În acest caz, componenta antifungică, nitratul de miconazol, acționează asupra fungilor implicați în apariția infecției.

Metromicon Forte este utilizat și pentru tratamentul vaginozei bacteriene, inclusiv al infecțiilor asociate cu Gardnerella vaginalis și cu microorganisme anaerobe sensibile la metronidazol.

O altă indicație este vaginita tricomoniazică, determinată de Trichomonas vaginalis. Metronidazolul are acțiune antiprotozoică și acționează asupra acestui microorganism.

Prin asocierea metronidazolului cu miconazolul, medicamentul este indicat și în vaginitele determinate de infecții mixte, atunci când procesul infecțios implică simultan microorganisme sensibile la cele două substanțe active.

Dacă după 3–5 zile de la începerea tratamentului starea nu se ameliorează sau simptomele se agravează, este necesară consultarea medicului.

3. Contraindicații

Metromicon Forte nu trebuie utilizat în cazul unei hipersensibilități la metronidazol, nitrat de miconazol, la alți derivați de nitroimidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Medicamentul este contraindicat persoanelor cu epilepsie sau porfirie. De asemenea, nu trebuie utilizat în cazul unor afecțiuni organice ale sistemului nervos central și al tulburărilor severe ale funcției hepatice.

Utilizarea este contraindicată în caz de leucopenie, inclusiv dacă aceasta a fost prezentă în antecedente.

Metromicon Forte este contraindicat în primul trimestru de sarcină. În trimestrele al doilea și al treilea poate fi administrat numai dacă beneficiul terapeutic preconizat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Medicamentul este contraindicat în perioada alăptării. Dacă tratamentul este necesar, alăptarea trebuie întreruptă. Aceasta poate fi reluată la aproximativ 24–48 de ore după terminarea tratamentului.

Medicamentul nu se utilizează la persoane cu vârsta sub 18 ani.

În timpul tratamentului trebuie evitat complet consumul de alcool. De asemenea, alcoolul nu trebuie consumat timp de 3 zile după administrarea ultimei doze, deoarece asocierea cu metronidazolul poate determina apariția unei reacții de tip disulfiram, manifestată prin greață, vărsături, dureri abdominale de tip spastic, dureri de cap și înroșirea bruscă a feței.

În timpul tratamentului se recomandă evitarea contactelor sexuale. În cazul vaginitei tricomoniazice este necesar tratamentul concomitent al partenerului sexual pentru reducerea riscului de reinfectare.

4. Metromicon Forte cu alte medicamente

Deși Metromicon Forte este administrat intravaginal, o parte din metronidazol poate fi absorbită în organism, motiv pentru care sunt posibile interacțiuni cu alte medicamente.

Metronidazolul poate intensifica efectul anticoagulantelor indirecte, ceea ce poate determina prelungirea timpului de protrombină și creșterea riscului de sângerare.

Administrarea concomitentă cu disulfiram poate determina apariția unor reacții la nivelul sistemului nervos central. Utilizarea disulfiramului trebuie evitată în timpul tratamentului cu Metromicon Forte și pentru perioada recomandată după terminarea acestuia.

Administrarea concomitentă cu fenobarbital poate determina scăderea concentrației metronidazolului în sânge prin accelerarea metabolizării acestuia.

În cazul administrării concomitente cu cimetidină, concentrația metronidazolului în sânge poate crește, deoarece metabolizarea acestuia poate fi încetinită.

Metronidazolul poate influența tratamentul cu litiu, putând determina creșterea concentrației acestuia și a riscului de reacții toxice.

Metronidazolul și miconazolul pot inhiba metabolizarea astemizolului și terfenadinei, ceea ce poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestora.

În cazul administrării concomitente a Metromicon Forte cu teofilină sau procainamidă, sunt posibile modificări ale concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente.

Miconazolul poate intensifica efectul unor anticoagulante și al altor medicamente metabolizate hepatic. Din acest motiv, trebuie luate în considerare toate medicamentele administrate concomitent.

Consumul de alcool este contraindicat în timpul tratamentului și timp de 3 zile după terminarea acestuia, din cauza posibilității apariției unei reacții de tip disulfiram.

5. Doze și mod de administrare

Metromicon Forte este destinat exclusiv administrării intravaginale. Ovulele nu trebuie înghițite și nu trebuie administrate pe altă cale.

Doza recomandată este de 1 ovul administrat intravaginal, o dată pe zi, seara, timp de 7 zile.

Fiecare doză administrată, reprezentată de un ovul, conține metronidazol 750 mg și nitrat de miconazol 200 mg.

În cazul vaginitelor recidivante sau al vaginitelor rezistente la tratament, se administrează 1 ovul intravaginal, o dată pe zi, seara, timp de 14 zile.

Înainte de administrare, ovulul trebuie scos din ambalajul individual. Se introduce cât mai profund în vagin, de preferință în poziție culcată pe spate, cu picioarele ușor îndoite. Administrarea se efectuează seara, înainte de culcare.

În timpul tratamentului se recomandă evitarea contactelor sexuale. În cazul infecției cu Trichomonas vaginalis, tratamentul concomitent al partenerului sexual este important pentru prevenirea reinfectării.

Nu trebuie mărită sau redusă doza fără recomandarea medicului. Dacă o doză a fost omisă, tratamentul trebuie continuat conform schemei recomandate, fără administrarea unei doze duble pentru compensarea celei uitate.

Dacă după 3–5 zile de tratament nu apare o ameliorare sau starea se agravează, este necesară consultarea medicului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Metromicon Forte poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

La nivel local pot apărea mâncărime vaginală, senzație de arsură, iritația mucoasei vaginale și intensificarea edemului local. Deoarece mucoasa vaginală poate fi deja inflamată din cauza vaginitei, iritația se poate accentua după introducerea primului ovul sau în primele zile ale tratamentului. Dacă iritația devine severă, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.

Pot apărea tulburări digestive precum scăderea poftei de mâncare, greață, vărsături, dureri sau crampe abdominale, diaree, constipație, modificarea gustului, uscăciunea gurii și gust metalic.

La nivelul sistemului nervos pot apărea oboseală, amețeli, dureri de cap, iritabilitate, stare depresivă sau excitabilitate crescută. Mai rar pot apărea manifestări neurologice mai importante, inclusiv parestezii, tulburări de coordonare sau convulsii.

Au fost descrise și tulburări vizuale tranzitorii, precum vedere dublă, vedere încețoșată, scăderea acuității vizuale sau modificări ale percepției culorilor.

La nivelul sângelui pot apărea modificări precum leucopenie, neutropenie, trombocitopenie sau agranulocitoză.

Pot apărea modificări ale funcției hepatice, inclusiv creșterea valorilor enzimelor hepatice și, mai rar, afectare hepatică.

La nivelul aparatului urinar poate apărea colorarea urinei în brun-roșcat sau într-o nuanță mai închisă, determinată de metaboliții metronidazolului. De asemenea, au fost descrise tulburări urinare precum disurie, poliurie, cistită sau incontinență urinară.

Sunt posibile reacții alergice, inclusiv erupții cutanate, mâncărime și urticarie.

În cazul apariției unei reacții severe, a unor simptome neurologice importante sau a unei iritații vaginale intense, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie solicitat sfatul medicului.

7. Condiții de păstrare

Metromicon Forte se păstrează într-un loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C.

A nu se congela.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Ovulele trebuie păstrate în ambalajul original și scoase din acesta numai înainte de administrare.

Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.