Monural granule pentru soluție orală 3 g

1. Ce este Monural

Monural este un medicament antibacterian utilizat pentru tratamentul infecțiilor tractului urinar. Substanța activă a medicamentului este fosfomicina, prezentă sub formă de fosfomicină trometamol. Acest antibiotic aparține unei clase de substanțe care acționează prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian, ducând la distrugerea bacteriilor sensibile. Monural este recunoscut pentru eficiența sa împotriva unui număr mare de microorganisme responsabile de apariția infecțiilor urinare, inclusiv Escherichia coli și alte bacterii gram-pozitive și gram-negative.

Particularitatea acestui medicament constă în faptul că, după administrare, atinge concentrații foarte mari în urină, unde rămâne activ timp îndelungat. Acest lucru permite, în multe situații, tratarea infecției prin administrarea unei singure doze. Monural este disponibil sub formă de granule pentru prepararea unei soluții orale și este destinat administrării după dizolvarea conținutului plicului în apă.

2. Pentru ce se utilizează Monural

Monural este indicat în tratamentul infecțiilor bacteriene acute și necomplicate ale tractului urinar inferior. Este utilizat în special pentru tratamentul cistitei acute bacteriene la femei și adolescente. Medicamentul poate fi recomandat și în cazul episoadelor recurente de infecții urinare atunci când medicul consideră că microorganismele implicate sunt sensibile la fosfomicină.

De asemenea, Monural poate fi utilizat pentru tratamentul bacteriuriei asimptomatice la femeile gravide, atunci când această afecțiune necesită tratament conform recomandărilor medicale. În anumite situații, medicamentul este utilizat pentru prevenirea infecțiilor tractului urinar asociate unor intervenții chirurgicale sau proceduri diagnostice urologice. Datorită profilului său farmacologic și modului simplu de administrare, Monural reprezintă una dintre opțiunile terapeutice frecvent utilizate în tratamentul infecțiilor urinare necomplicate.

3. Contraindicații

Monural este contraindicat pacienților care prezintă hipersensibilitate la fosfomicină, la fosfomicină trometamol sau la oricare dintre excipienții produsului. Persoanele care au manifestat anterior reacții alergice severe la administrarea acestui medicament nu trebuie să îl utilizeze.

Administrarea este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă, în special atunci când clearance-ul creatininei este sub 10 ml/minut. De asemenea, medicamentul nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu există suficiente date privind siguranța și eficacitatea utilizării în această categorie de vârstă.

Este necesară prudență la pacienții care au avut în trecut episoade de colită asociată utilizării antibioticelor sau alte afecțiuni intestinale severe. În cazul apariției unei diarei severe și persistente în timpul tratamentului, administrarea trebuie reevaluată de către medic.

4. Monural cu alte medicamente

Înainte de utilizarea Monural, pacientul trebuie să informeze medicul despre toate medicamentele administrate în prezent sau utilizate recent. Unele medicamente pot influența absorbția sau eficacitatea fosfomicinei.

Administrarea concomitentă cu metoclopramid sau cu alte medicamente care accelerează tranzitul gastrointestinal poate reduce absorbția fosfomicinei și poate determina scăderea concentrațiilor acesteia în sânge și urină, reducând astfel eficiența tratamentului. Din acest motiv, asocierea trebuie evitată sau realizată numai la recomandarea medicului.

Este recomandată prudență și în cazul pacienților tratați cu anticoagulante orale, deoarece antibioticele pot influența efectul acestora și pot modifica parametrii coagulării. În astfel de situații poate fi necesară monitorizarea atentă a tratamentului.

Alimentele pot întârzia absorbția fosfomicinei. Din acest motiv, Monural trebuie administrat pe stomacul gol, pentru a asigura obținerea concentrațiilor terapeutice optime.

5. Doze și mod de administrare

Monural se administrează pe cale orală. Conținutul unui plic trebuie dizolvat într-un pahar cu apă și consumat imediat după preparare. Soluția nu trebuie păstrată pentru administrare ulterioară.

Pentru tratamentul cistitei bacteriene acute necomplicate la femei și adolescente cu vârsta de peste 12 ani, doza recomandată este de un plic de Monural 3 g administrat o singură dată. În majoritatea cazurilor, această doză unică este suficientă pentru obținerea efectului terapeutic dorit.

Pentru profilaxia infecțiilor urinare asociate procedurilor urologice transuretrale, doza uzuală este de un plic de 3 g administrat cu aproximativ 3 ore înainte de procedură și un al doilea plic de 3 g administrat la 24 de ore după intervenție, conform recomandărilor medicului.

Medicamentul trebuie administrat preferabil seara, înainte de culcare, după golirea vezicii urinare. Pentru absorbție optimă, administrarea se face la aproximativ 2-3 ore după masă sau cu 2-3 ore înainte de masă.

La pacienții cu insuficiență renală severă utilizarea este contraindicată. Dacă simptomele persistă după tratament, se agravează sau apar febră, dureri lombare, frisoane ori alte manifestări sugestive pentru o infecție complicată, este necesară reevaluarea medicală.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Monural poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente reacții adverse sunt de natură gastrointestinală și includ diaree, greață, dureri abdominale, dispepsie și senzație de disconfort gastric.

La unele persoane pot apărea cefalee, amețeli, stare de oboseală sau slăbiciune generală. De asemenea, au fost raportate reacții cutanate precum erupții trecătoare, prurit, urticarie și alte manifestări de hipersensibilitate.

În cazuri rare pot apărea reacții alergice severe, inclusiv angioedem sau reacții anafilactice. Apariția dificultăților de respirație, umflarea feței, limbii sau gâtului necesită asistență medicală imediată.

Tratamentul cu antibiotice poate favoriza dezvoltarea colitei asociate utilizării antibioticelor. Diareea severă, persistentă sau cu sânge necesită evaluare medicală urgentă. În majoritatea cazurilor, reacțiile adverse sunt ușoare și tranzitorii, însă orice simptom neobișnuit trebuie comunicat medicului sau farmacistului.

7. Condiții de păstrare

Monural trebuie păstrat în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate și de factorii externi care pot afecta stabilitatea produsului. Medicamentul se păstrează la temperaturi sub 30°C, într-un loc uscat și ferit de accesul copiilor.

Nu se utilizează după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Soluția preparată trebuie consumată imediat după dizolvarea granulelor și nu trebuie păstrată pentru utilizare ulterioară. Dacă ambalajul este deteriorat sau produsul prezintă modificări de aspect, utilizarea nu este recomandată.