Монурал гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г

1. Что такое Монурал

Монурал — это антибактериальный лекарственный препарат для приема внутрь, выпускаемый в форме гранул для приготовления раствора. Действующее вещество препарата — фосфомицин, обычно в форме фосфомицина трометамола. Он относится к антибиотикам широкого спектра действия и применяется преимущественно при инфекциях нижних мочевыводящих путей. Фосфомицин оказывает бактерицидное действие, то есть не просто замедляет рост бактерий, а способствует их уничтожению. Его механизм связан с нарушением раннего этапа синтеза клеточной стенки бактерий, из-за чего микроорганизмы теряют способность нормально размножаться и выживать. В официальных инструкциях Monuril/Monurol указано, что препарат содержит фосфомицин в форме фосфомицина трометамола и действует против бактерий, вызывающих инфекции мочевого пузыря.

Монурал 3 г обычно представлен в виде однодозового саше: содержимое пакета растворяют в воде и принимают внутрь. Особенностью препарата является то, что при неосложненном цистите он часто применяется однократно, поскольку после приема создает высокие концентрации фосфомицина в моче, которые сохраняются длительное время. По данным официальной монографии, концентрации фосфомицина в моче могут сохраняться выше значимых уровней в течение 72–84 часов после приема одной дозы.

2. Для чего используется Монурал

Монурал применяется для лечения бактериальных инфекций мочевыводящих путей, прежде всего при остром неосложненном цистите. В официальных источниках препарат указан для лечения неосложненной инфекции мочевого пузыря у женщин и девочек-подростков, а также как антибиотикопрофилактика перед некоторыми урологическими процедурами, например перед трансректальной биопсией простаты у взрослых мужчин.

В русскоязычном справочнике Vidal для препарата Монурал указаны такие показания, как острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита, бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия у беременных, послеоперационные инфекции мочевыводящих путей, а также профилактика инфекций мочевыводящих путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических исследованиях.

Важно учитывать, что Монурал является антибиотиком и должен применяться только при бактериальной инфекции или по назначению врача. Он не предназначен для лечения вирусных заболеваний, простуды, гриппа или любых состояний, не связанных с чувствительными к фосфомицину бактериями.

3. Противопоказания

Монурал противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к фосфомицину, фосфомицину трометамолу или любому вспомогательному веществу препарата. Если ранее после приема фосфомицина или похожего препарата возникали аллергические реакции, сыпь, отек, затруднение дыхания, выраженный зуд или другие признаки гиперчувствительности, препарат не следует применять без консультации врача. В официальной инструкции Monuril прямо указано, что препарат нельзя принимать при аллергии на фосфомицин или другие ингредиенты препарата.

Препарат не рекомендуется детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены. Также официальная инструкция указывает, что препарат не должен применяться у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, в частности при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин.

С осторожностью Монурал применяют у пациентов, у которых ранее была выраженная диарея после приема антибиотиков, поскольку антибактериальные препараты, включая фосфомицин, могут в редких случаях вызывать антибиотикоассоциированную диарею и воспаление кишечника. При беременности препарат может назначаться врачом только тогда, когда это действительно необходимо; в официальной инструкции указано, что беременным препарат назначают при явной необходимости, а кормящие женщины могут принять однократную пероральную дозу по медицинским показаниям.

4. Монурал с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Монурала с другими препаратами необходимо учитывать возможное влияние на всасывание фосфомицина. Особое значение имеет метоклопрамид и другие средства, усиливающие моторику желудка и кишечника: они могут снижать всасывание фосфомицина и уменьшать его концентрацию в крови и моче. В официальной инструкции указано, что метоклопрамид или подобные препараты могут уменьшать поступление фосфомицина в организм.

Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении с антикоагулянтами, то есть препаратами, влияющими на свертываемость крови. В инструкциях отмечается, что фосфомицин и некоторые другие антибиотики могут изменять действие антикоагулянтов, поэтому пациентам, принимающим такие препараты, желательно сообщить врачу или фармацевту до начала лечения.

Пища может замедлять всасывание фосфомицина, поэтому Монурал обычно принимают натощак. В инструкции указано, что препарат следует принимать за 2–3 часа до еды или через 2–3 часа после еды. Наиболее предпочтительным временем приема считается вечер, перед сном, после опорожнения мочевого пузыря.

5. Способ применения и дозы

Монурал принимают внутрь после растворения гранул в воде. Содержимое одного саше следует растворить в стакане воды и выпить сразу после приготовления раствора. Препарат желательно принимать натощак, то есть за 2–3 часа до еды или через 2–3 часа после еды. Наиболее часто рекомендуется прием перед сном, после предварительного опорожнения мочевого пузыря, потому что это помогает препарату дольше находиться в мочевыводящих путях в высокой концентрации.

При лечении острой неосложненной инфекции мочевого пузыря у женщин и девочек-подростков старше 12 лет стандартная рекомендуемая доза составляет 1 саше Монурала 3 г однократно. То есть обычно курс лечения составляет один день и состоит из одного приема препарата. В официальной инструкции Monuril указано, что при неосложненной инфекции мочевого пузыря рекомендуемая доза составляет 1 пакетик 3 г фосфомицина.

Для антибиотикопрофилактики при трансректальной биопсии простаты в официальной инструкции указана другая схема: 1 саше 3 г за 3 часа до процедуры и еще 1 саше 3 г через 24 часа после процедуры. Такая схема относится именно к профилактическому применению перед определенной медицинской процедурой и должна использоваться только по назначению врача.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек препарат не применяют. У детей младше 12 лет Монурал не рекомендуется. Если симптомы цистита сохраняются после приема, усиливаются, появляется температура, боль в пояснице, кровь в моче, тошнота, озноб или подозрение на инфекцию почек, необходимо обратиться к врачу, потому что в таких случаях одного приема препарата может быть недостаточно или может требоваться другое лечение.

6. Возможные побочные эффекты

Как и другие антибиотики, Монурал может вызывать побочные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов. Наиболее часто могут отмечаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота, боль или дискомфорт в животе, изжога, расстройство пищеварения. Также возможны головная боль, головокружение, слабость, кожная сыпь, зуд или другие проявления аллергической реакции. В источниках для пациентов указывается, что среди возможных побочных эффектов фосфомицина встречаются диарея, тошнота и головная боль.

Редко возможны серьезные реакции гиперчувствительности. Если после приема появляются отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание, выраженная сыпь, сильный зуд, резкое ухудшение самочувствия, препарат больше не принимают и срочно обращаются за медицинской помощью. В официальной инструкции также отдельно предупреждается о возможности серьезных побочных эффектов, включая аллергические реакции и воспаление толстого кишечника.

Особого внимания требует сильная, длительная или водянистая диарея, особенно если она сопровождается болью в животе, температурой или примесью крови. Такая реакция может быть связана с антибиотикоассоциированным поражением кишечника и требует консультации врача. В монографии MONUROL указано, что заболевание, ассоциированное с Clostridium difficile, описано при применении многих антибактериальных средств, включая фосфомицин, и может варьировать от легкой диареи до тяжелого колита.

Поскольку у некоторых пациентов возможно головокружение, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами, особенно если после приема препарата появилась слабость, сонливость или нарушение концентрации.

7. Условия хранения

Монурал следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, защищая от избыточной влаги и воздействия неподходящих условий. Согласно официальной монографии MONUROL, препарат хранят при контролируемой комнатной температуре от 15°C до 30°C.

Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Гранулы нужно растворять непосредственно перед приемом; готовый раствор желательно выпить сразу, не оставляя его для последующего использования. Лекарственный препарат нельзя применять, если упаковка повреждена, саше вскрыто заранее или гранулы изменили внешний вид, запах либо консистенцию.