Motoriks comprimate filmate 10 mg N10x3

1. Ce este Motoriks 

Motoriks este un medicament care conține ca substanță activă domperidonă (Domperidonum) în doză de 10 mg per comprimat filmat. Acesta face parte din grupa medicamentelor denumite prokinetice și antiemetice, fiind utilizat pentru tratamentul simptomatic al greței și vărsăturilor și pentru îmbunătățirea motilității tractului gastrointestinal superior.

Domperidona acționează prin blocarea receptorilor dopaminergici de tip D₂ localizați în principal la nivel periferic. Ca urmare, stimulează motilitatea stomacului și a duodenului, accelerează evacuarea conținutului gastric și crește tonusul sfincterului esofagian inferior, reducând tendința de reflux al conținutului gastric. În același timp, exercită un efect antiemetic prin acțiunea asupra zonei declanșatoare a vomei situată în afara barierei hematoencefalice.

Spre deosebire de alte medicamente din aceeași clasă, domperidona traversează într-o măsură foarte redusă bariera hematoencefalică, motiv pentru care reacțiile adverse neurologice sunt mai puțin frecvente.

Motoriks nu modifică secreția acidă gastrică și nu tratează cauza afecțiunii digestive, ci contribuie la ameliorarea simptomelor determinate de golirea întârziată a stomacului și de tulburările de motilitate gastrică.

2. Pentru ce se utilizează Motoriks

Motoriks este indicat pentru tratamentul simptomatic al greței și vărsăturilor la adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani și greutatea corporală de minimum 35 kg.

Medicamentul poate fi utilizat în cazul grețurilor și vărsăturilor determinate de afecțiuni digestive, administrarea anumitor medicamente, migrenă sau alte situații în care medicul apreciază că domperidona este indicată.

Prin efectul său asupra motilității gastrice, Motoriks contribuie la accelerarea evacuării conținutului stomacal și poate ameliora senzația de plenitudine după mese, sațietatea precoce, balonarea, disconfortul abdominal superior, senzația de presiune sau greutate în stomac și alte simptome asociate întârzierii golirii gastrice.

Conform recomandărilor actuale, utilizarea domperidonei trebuie limitată la tratamentul de scurtă durată al greței și vărsăturilor, iar administrarea pe perioade îndelungate se face numai dacă medicul consideră că beneficiile depășesc riscurile.

3. Contraindicații 

Motoriks este contraindicat persoanelor care prezintă hipersensibilitate la domperidonă sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Administrarea este contraindicată pacienților cu prolactinom (tumoră hipofizară secretoare de prolactină), hemoragii gastrointestinale, obstrucție mecanică intestinală sau perforație gastrointestinală, deoarece stimularea motilității intestinale poate agrava aceste afecțiuni.

Medicamentul este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă.

Nu trebuie administrat persoanelor cu prelungirea intervalului QT evidențiată electrocardiografic, tulburări severe ale ritmului cardiac, insuficiență cardiacă congestivă sau altor afecțiuni care cresc riscul apariției aritmiilor ventriculare.

Motoriks este contraindicat în asociere cu medicamente care prelungesc intervalul QT sau cu inhibitori puternici ai enzimei CYP3A4.

La copii cu vârsta sub 12 ani sau cu greutatea corporală sub 35 kg, această formă farmaceutică și această doză nu sunt recomandate. Pentru acești pacienți există alte forme farmaceutice și alte doze de domperidonă.

În timpul sarcinii, Motoriks trebuie administrat numai dacă medicul consideră că beneficiul terapeutic pentru mamă justifică riscul potențial pentru făt. Datele privind utilizarea în timpul sarcinii sunt limitate.

Domperidona se excretă în laptele matern în cantități mici. În perioada de alăptare utilizarea nu este recomandată, deoarece nu poate fi exclus complet riscul apariției reacțiilor adverse cardiovasculare la sugar. Dacă tratamentul este absolut necesar, medicul poate recomanda întreruperea temporară a alăptării.

Persoanele cu diabet zaharat pot utiliza Motoriks, deoarece domperidona nu influențează direct valorile glicemiei. Totuși, trebuie avut în vedere faptul că medicamentul conține lactoză. Pacienții cu intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Se recomandă prudență deosebită la persoanele cu vârsta peste 60 de ani și la pacienții cu factori de risc cardiovascular, deoarece la aceste categorii poate crește riscul apariției tulburărilor de ritm cardiac.

4. Motoriks cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului este important ca medicul sau farmacistul să fie informat despre toate medicamentele administrate.

Motoriks nu trebuie utilizat împreună cu medicamente care prelungesc intervalul QT, deoarece asocierea poate determina apariția unor aritmii ventriculare grave, inclusiv torsada vârfurilor.

Este contraindicată administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai enzimei CYP3A4, precum ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, ritonavir, claritromicină, eritromicină și alte medicamente similare, deoarece acestea cresc semnificativ concentrația domperidonei în sânge și implicit riscul reacțiilor adverse cardiace.

Antiacidele și medicamentele care reduc aciditatea gastrică pot diminua absorbția domperidonei. Din acest motiv, Motoriks trebuie administrat înainte de mese, iar antiacidele după mese.

Administrarea concomitentă cu alte medicamente care influențează motilitatea gastrointestinală trebuie făcută numai la recomandarea medicului.

Pacienții care urmează tratament pentru afecțiuni cardiace sau primesc medicamente antiaritmice trebuie să informeze întotdeauna medicul înainte de utilizarea acestui produs.

5. Doze și mod de administrare 

Motoriks se administrează pe cale orală, cu o cantitate suficientă de apă.

Pentru obținerea efectului optim, comprimatele trebuie administrate cu 15-30 de minute înainte de mese, deoarece administrarea după masă poate întârzia absorbția medicamentului.

La adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani și greutatea corporală de minimum 35 kg, doza recomandată este de 10 mg (un comprimat filmat) de până la 3 ori pe zi.

Doza maximă recomandată este de 30 mg pe zi, echivalentul a 3 comprimate filmate de 10 mg.

Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil și, de regulă, nu trebuie să depășească 7 zile fără o nouă evaluare medicală. Dacă simptomele persistă sau se agravează, este necesară consultarea medicului.

La pacienții cu insuficiență renală severă poate fi necesară reducerea frecvenței administrării, în special în cazul tratamentului repetat sau de lungă durată.

La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă administrarea este contraindicată.

Nu se recomandă depășirea dozei maxime zilnice și nici prelungirea tratamentului fără recomandarea medicului, deoarece crește riscul apariției reacțiilor adverse cardiovasculare.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Motoriks poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacții adverse sunt uscăciunea gurii, cefaleea, amețeala, somnolența și senzația de oboseală.

La nivel digestiv pot apărea dureri abdominale, diaree, constipație, crampe abdominale și disconfort gastric.

Prin creșterea concentrației prolactinei în sânge pot apărea galactoree, sensibilitate sau durere la nivelul sânilor, ginecomastie la bărbați, amenoree și alte tulburări menstruale.

Pot apărea reacții alergice manifestate prin erupții cutanate, prurit, urticarie, angioedem și, foarte rar, reacții anafilactice.

Cele mai importante reacții adverse sunt cele cardiovasculare. Domperidona poate determina prelungirea intervalului QT, apariția aritmiilor ventriculare, torsada vârfurilor și, în cazuri foarte rare, moarte subită de cauză cardiacă. Riscul este mai mare la persoanele cu vârsta peste 60 de ani, la pacienții care utilizează doze mai mari de 30 mg pe zi sau la cei care asociază medicamente cu efect asupra ritmului cardiac.

Foarte rar pot apărea reacții extrapiramidale, în special la copii și adolescenți.

7. Condiții de păstrare

Motoriks se păstrează în ambalajul original, la temperaturi de maximum 25°C, ferit de lumină și umiditate.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil și nevăzut de copii.

Nu utilizați produsul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.