Myorix 15 mg capsule N14

1. Ce este Myorix 

Myorix este un medicament care conține substanța activă ciclobenzaprină, un miorelaxant cu acțiune centrală utilizat pentru reducerea spasmelor musculare dureroase asociate afecțiunilor acute ale aparatului locomotor. Medicamentul este disponibil sub formă de capsule cu eliberare prelungită, ceea ce permite eliberarea treptată a substanței active pe parcursul întregii zile și administrarea unei singure doze zilnice.

Ciclobenzaprina acționează la nivelul sistemului nervos central, reducând activitatea nervoasă responsabilă de apariția spasmelor musculare. Ea nu acționează direct asupra fibrei musculare și nici asupra joncțiunii neuromusculare, ci reduce tonusul muscular excesiv prin mecanisme centrale. Ca urmare, se diminuează contractura musculară, durerea asociată, rigiditatea și limitarea mișcărilor.

Myorix este utilizat ca parte a tratamentului complex al afecțiunilor musculo-scheletice și trebuie asociat cu repaus relativ, fizioterapie, exerciții de recuperare și alte măsuri recomandate de medic. Medicamentul nu tratează cauza afecțiunii, ci contribuie la ameliorarea simptomelor și la recuperarea funcțională.

2. Pentru ce se utilizează Myorix

Myorix este indicat pentru tratamentul spasmelor musculare dureroase asociate afecțiunilor acute ale sistemului musculo-scheletic. Este recomandat adulților care prezintă contracturi musculare provocate de întinderi musculare, traumatisme ale țesuturilor moi, suprasolicitare musculară, dureri lombare acute, torticolis, afecțiuni inflamatorii ale coloanei vertebrale sau alte afecțiuni însoțite de spasme musculare.

Administrarea medicamentului contribuie la reducerea durerii, diminuarea contracturii musculare, îmbunătățirea mobilității și creșterea confortului pacientului în timpul recuperării.

Myorix este eficient în special în tratamentul afecțiunilor acute și nu este destinat utilizării pentru spasticitatea determinată de boli neurologice precum accidentul vascular cerebral, scleroza multiplă, paralizia cerebrală sau leziunile măduvei spinării.

Durata tratamentului este, de regulă, limitată la două sau trei săptămâni, deoarece nu există dovezi suficiente privind eficacitatea administrării pe termen lung.

3. Contraindicații

Myorix este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la ciclobenzaprină sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Administrarea este contraindicată la pacienții care utilizează inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau în decurs de 14 zile de la întreruperea acestora, deoarece asocierea poate determina reacții severe și potențial letale.

Medicamentul este contraindicat persoanelor care au suferit recent un infarct miocardic, pacienților cu tulburări de ritm cardiac, tulburări de conducere cardiacă, insuficiență cardiacă congestivă sau hipertiroidism.

Administrarea trebuie făcută cu prudență la pacienții cu glaucom cu unghi închis, retenție urinară, hipertrofie benignă de prostată, insuficiență hepatică sau alte afecțiuni hepatice.

La copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, siguranța și eficacitatea administrării nu au fost stabilite, motiv pentru care Myorix nu este recomandat acestei categorii de pacienți.

În timpul sarcinii, medicamentul trebuie utilizat numai dacă medicul consideră că beneficiul terapeutic pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Datele privind utilizarea ciclobenzaprinei la gravide sunt limitate.

În perioada de alăptare, nu se cunoaște cu certitudine dacă ciclobenzaprina se excretă în laptele matern. Din acest motiv, administrarea în timpul alăptării trebuie făcută doar la recomandarea medicului, după evaluarea atentă a beneficiilor și riscurilor.

La pacienții cu diabet zaharat nu există contraindicații specifice privind utilizarea Myorix. Totuși, capsulele conțin zaharoză în compoziția granulelor cu eliberare prelungită, motiv pentru care persoanele cu intoleranță ereditară la anumite glucide sau cu tulburări metabolice trebuie să informeze medicul înainte de începerea tratamentului.

4. Myorix cu alte medicamente

Înaintea începerii tratamentului este important ca medicul să fie informat despre toate medicamentele administrate, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală, suplimentele alimentare și produsele din plante.

Administrarea concomitentă cu inhibitori de monoaminooxidază este strict contraindicată și poate determina reacții grave, inclusiv hipertermie, convulsii și deces.

Asocierea cu alcool etilic, sedative, hipnotice, anxiolitice, benzodiazepine, opioide și alte medicamente care deprimă sistemul nervos central poate accentua somnolența, amețeala și diminuarea capacității de concentrare.

Administrarea împreună cu medicamente serotoninergice, cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitorii recaptării serotoninei și noradrenalinei, antidepresivele triciclice, tramadolul, litiul sau buspirona poate crește riscul apariției sindromului serotoninergic, o reacție gravă care necesită asistență medicală imediată.

Myorix poate intensifica efectele medicamentelor cu acțiune anticolinergică și poate favoriza apariția uscăciunii gurii, constipației, retenției urinare și tulburărilor de vedere.

Este necesară prudență și în cazul administrării concomitente cu medicamente care pot influența ritmul cardiac sau conducerea electrică a inimii.

5. Doze și mod de administrare 

Myorix se administrează oral, o singură dată pe zi, preferabil la aceeași oră în fiecare zi.

Doza uzuală recomandată pentru adulți este de 15 mg o dată pe zi, corespunzând unei capsule Myorix 15 mg.

În cazul în care răspunsul terapeutic este insuficient, medicul poate crește doza la 30 mg o dată pe zi, administrată fie sub forma unei capsule de 30 mg, fie sub forma a două capsule de 15 mg administrate simultan.

Capsulele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate, sfărâmate sau zdrobite, împreună cu o cantitate suficientă de apă.

Pacienții care prezintă dificultăți la înghițire pot deschide capsula și presăra conținutul peste o lingură de piure de mere. Amestecul trebuie înghițit imediat, fără mestecarea granulelor și fără a fi păstrat pentru administrare ulterioară.

Tratamentul este destinat utilizării pe termen scurt, iar durata recomandată este de 2–3 săptămâni.

În cazul omiterii unei doze, aceasta nu trebuie compensată prin administrarea unei doze duble. Tratamentul trebuie continuat conform schemei obișnuite.

6. Reacții adverse posibile

Cele mai frecvente reacții adverse observate în timpul tratamentului cu Myorix sunt somnolența, uscăciunea gurii și amețeala.

Pot apărea, de asemenea, oboseală, slăbiciune, cefalee, greață, disconfort gastric, constipație, tulburări digestive, vedere încețoșată, palpitații și modificări ale gustului.

Mai rar pot apărea reacții alergice, erupții cutanate, prurit, urticarie sau angioedem.

Au fost raportate cazuri rare de tulburări ale ritmului cardiac, creșterea valorilor enzimelor hepatice, hepatită, retenție urinară, confuzie, halucinații și sindrom serotoninergic, în special la administrarea concomitentă cu alte medicamente serotoninergice.

Pe durata tratamentului se recomandă evitarea conducerii vehiculelor și utilizării utilajelor până când pacientul cunoaște modul în care medicamentul îi influențează capacitatea de concentrare și timpul de reacție.

7. Condiții de păstrare

Myorix trebuie păstrat la temperaturi de maximum 30°C, în ambalajul original, ferit de umiditate și lumină.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Perioada de valabilitate este de 4 ani, dacă produsul este păstrat în condițiile recomandate de producător.